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医疗设备采购征询公告
根据《 (略) 医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现 (略) (略) 拟采购的孕妇营养分析仪1台(预算价#元），二氧化碳激光治疗仪1台（预算价#元），乳腺微创旋切系统1套（预算价#元），宫腔镜冷刀系统1套（预算价#元）设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标（基本配置和功能要求） | 备注 |
1 | 孕妇营养分析仪 | 1台 | 1. 分析测试时间：≤60s。 2.具有 5kHz、50kHz、250kHz、500kHz、1000kHz等多频段测量模式。 3.数据采集器：符合人机工程设计，有效面积内任意两点之间的电阻应不大于 1Ω。（提供检测报告）。 4.检测数据：为实测值，非经验值估算值（提供检测报告）。 5.具有扫码建档、身份证建档、手动建档等多种建档模式。 6.数据库：≥等于 20 万条数据，包括但不限于食物、菜品、营养补充剂及预包装食品，营养数据库与疾病、时期及不同人群建立知识图谱关系。 7.膳食调查方法：膳食回顾法、频次法、人工智能图像识别结果扫描法、刻度尺参照法。 8.运动种类≥100，快速调查、详细调查、智能扫码调查（小程序记录）。 9.具有智能评估高危孕产妇风险等级。 10.具有结合女性的体质情况、五色风险情况、所处阶段、营养状况、疾病状况、地域特色、饮食偏好等围度，综合出具智能营养解决方案，包括食物交换份法、个性化带量食谱等功能。 11.体重管理及控制目标：可根据患者体征给予合理建议。 12.具有检测40≥种体成分数据，包括但不限于代谢率、细胞内水分、细胞外水分、总体水分、左 / 右上肢细胞外液率、左 / 右上肢细胞外水分率、左 / 右下肢细胞外液率、左 / 右下肢细胞外水分率、躯干细胞外液率、躯干细胞外水分率、蛋白质、肌肉量、无机盐、去脂体重、体脂肪、体脂百分比、腰臀比、BMI、体重、细胞量、骨骼肌、骨内矿物质含量、节段肌肉分析，节段脂肪分析，浮肿程度，内脏脂肪面积等。 | |
2 | 二氧化碳激光治疗仪 | 1台 | 1.激光功率：≥35W；具可调节功能； 2.功率不稳定度：<±5%；3.焦点光斑直径：f=50≤0.2mm; f=100≤0.4mm；4.发散角：≤4.0mard；5. (略) 指示：波长630-650nm ，功率≤5mw的半导体激光；6.多关节导光关节臂,360度全方位操作无死角；7.点阵扫描模式： 具有圆型、正方型、环形等多种图形模式； 具有有序扫描、乱序扫描等扫摸模式 8.单脉冲能量：0.1-350mj; 9.冷却系统：封闭式循环水冷和风冷，配有恒温报警和过滤系统; 10.操作和控制：≥10英寸彩色液晶触摸屏和微电脑控制; 11.具备参数记忆功能 | |
3 | 乳腺微创旋切系统 | 1套 | 一、设备功能：适用于在超声设备监视下对患者影像学或触诊检查异常的乳腺组织进行部分或完全切除，为组织学检查提供乳房组织。 二、技术规格和要求 1、控制主机： 1.1、触摸屏：触摸屏，参数设置，中文操作界面，工作状态实时显示。 1.2、旋切状态过程实时状态显示，包括旋转槽长度状态，进刀/退刀实时状态。 1.3、工作模式至少2种，可以术中出血清除，药物注射。 1.4、具有故障自诊断功能。 1.5、负压吸引≥80Kpa。 1.6、具有常规模式/致密模式，可切割不同密度的组织。 1.7、废液收集袋废液容量实时同步监测百分比显示。 2、手柄 2.1、最高转速不低于1800转/分。 2.2、具有多功能驱动手柄。 2.3、旋切槽实时状态显示。 2.4、多功能控制手柄前端LED照明。 3、活检针 3.1、具有旋转切割设计，不易堵针，标本完整。 3.2、封闭取样，样本连续自动传输收纳设计，提高取样效率。 3.3、组织收集盒透明设计，可直接进行样本冲洗，可拆卸密封无接触暂存和转运。 3.4、废液收集分离设计，配有≥1000ml一次性废液袋,无需清洁维护。 3.5、旋切槽长度≤1mm控制精度 4、脚踏控制器 4.1、支持有线以及无线蓝牙连接。 | |
4 | 宫腔镜冷刀系统 | 1套 | 1、宫腔内窥镜：采用一体式设计，无需内外鞘即可实现进出水循环；镜体自带进、出水通道和器械通道，优化手术过程，提高手术效率，保证手术安全。 2、柱状透镜传像宫腔内窥镜，视野清晰。 3、宫腔内窥镜视角向≤15°，视场角≥80o，有效景深范围3～55mm，有效光度率DM≤2000cd/m2/lm，最大外径≤10mm。 4、单位相对畸变 VU-Z的控制量≤-20%。 5、手术器械通道≥4.0mm。 6、镜体自带进出液体通道，液通道孔径≥2.0mm进水、出水通道相对独立。 8、宫腔内窥镜和手术器械，可低温等离子灭菌消毒。 配置原厂器械一套，配置如下： 序号名称数量单位1弯剪刀1把2直剪刀1把3活检钳1把4弯分离钳1把5异物钳1把6鼠齿抓钳1把7推结打结器1把8缝合持针钳1把9双极电凝棒1把10消毒盒1个 |
二、公告时间
2025年2月24日—2025年 2月 28日
三、报名时间、地点及方式
1.时间： 2025年 2月 28日 17 时前
2.地点： (略) (略) 九楼
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式：王老师 #
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：0793-#
四、价格征询会时间、地点
时间：（具体时间另行通知）
地点： (略) (略) (略) 九楼会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再 (略) 域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
八、价格征询
1.1价 (略) 卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
单位： (略) (略) (略)
2025 年 2 月 24 日
根据《 (略) 医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现 (略) (略) 拟采购的孕妇营养分析仪1台(预算价#元），二氧化碳激光治疗仪1台（预算价#元），乳腺微创旋切系统1套（预算价#元），宫腔镜冷刀系统1套（预算价#元）设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标（基本配置和功能要求） | 备注 |
1 | 孕妇营养分析仪 | 1台 | 1. 分析测试时间：≤60s。 2.具有 5kHz、50kHz、250kHz、500kHz、1000kHz等多频段测量模式。 3.数据采集器：符合人机工程设计，有效面积内任意两点之间的电阻应不大于 1Ω。（提供检测报告）。 4.检测数据：为实测值，非经验值估算值（提供检测报告）。 5.具有扫码建档、身份证建档、手动建档等多种建档模式。 6.数据库：≥等于 20 万条数据，包括但不限于食物、菜品、营养补充剂及预包装食品，营养数据库与疾病、时期及不同人群建立知识图谱关系。 7.膳食调查方法：膳食回顾法、频次法、人工智能图像识别结果扫描法、刻度尺参照法。 8.运动种类≥100，快速调查、详细调查、智能扫码调查（小程序记录）。 9.具有智能评估高危孕产妇风险等级。 10.具有结合女性的体质情况、五色风险情况、所处阶段、营养状况、疾病状况、地域特色、饮食偏好等围度，综合出具智能营养解决方案，包括食物交换份法、个性化带量食谱等功能。 11.体重管理及控制目标：可根据患者体征给予合理建议。 12.具有检测40≥种体成分数据，包括但不限于代谢率、细胞内水分、细胞外水分、总体水分、左 / 右上肢细胞外液率、左 / 右上肢细胞外水分率、左 / 右下肢细胞外液率、左 / 右下肢细胞外水分率、躯干细胞外液率、躯干细胞外水分率、蛋白质、肌肉量、无机盐、去脂体重、体脂肪、体脂百分比、腰臀比、BMI、体重、细胞量、骨骼肌、骨内矿物质含量、节段肌肉分析，节段脂肪分析，浮肿程度，内脏脂肪面积等。 | |
2 | 二氧化碳激光治疗仪 | 1台 | 1.激光功率：≥35W；具可调节功能； 2.功率不稳定度：<±5%；3.焦点光斑直径：f=50≤0.2mm; f=100≤0.4mm；4.发散角：≤4.0mard；5. (略) 指示：波长630-650nm ，功率≤5mw的半导体激光；6.多关节导光关节臂,360度全方位操作无死角；7.点阵扫描模式： 具有圆型、正方型、环形等多种图形模式； 具有有序扫描、乱序扫描等扫摸模式 8.单脉冲能量：0.1-350mj; 9.冷却系统：封闭式循环水冷和风冷，配有恒温报警和过滤系统; 10.操作和控制：≥10英寸彩色液晶触摸屏和微电脑控制; 11.具备参数记忆功能 | |
3 | 乳腺微创旋切系统 | 1套 | 一、设备功能：适用于在超声设备监视下对患者影像学或触诊检查异常的乳腺组织进行部分或完全切除，为组织学检查提供乳房组织。 二、技术规格和要求 1、控制主机： 1.1、触摸屏：触摸屏，参数设置，中文操作界面，工作状态实时显示。 1.2、旋切状态过程实时状态显示，包括旋转槽长度状态，进刀/退刀实时状态。 1.3、工作模式至少2种，可以术中出血清除，药物注射。 1.4、具有故障自诊断功能。 1.5、负压吸引≥80Kpa。 1.6、具有常规模式/致密模式，可切割不同密度的组织。 1.7、废液收集袋废液容量实时同步监测百分比显示。 2、手柄 2.1、最高转速不低于1800转/分。 2.2、具有多功能驱动手柄。 2.3、旋切槽实时状态显示。 2.4、多功能控制手柄前端LED照明。 3、活检针 3.1、具有旋转切割设计，不易堵针，标本完整。 3.2、封闭取样，样本连续自动传输收纳设计，提高取样效率。 3.3、组织收集盒透明设计，可直接进行样本冲洗，可拆卸密封无接触暂存和转运。 3.4、废液收集分离设计，配有≥1000ml一次性废液袋,无需清洁维护。 3.5、旋切槽长度≤1mm控制精度 4、脚踏控制器 4.1、支持有线以及无线蓝牙连接。 | |
4 | 宫腔镜冷刀系统 | 1套 | 1、宫腔内窥镜：采用一体式设计，无需内外鞘即可实现进出水循环；镜体自带进、出水通道和器械通道，优化手术过程，提高手术效率，保证手术安全。 2、柱状透镜传像宫腔内窥镜，视野清晰。 3、宫腔内窥镜视角向≤15°，视场角≥80o，有效景深范围3～55mm，有效光度率DM≤2000cd/m2/lm，最大外径≤10mm。 4、单位相对畸变 VU-Z的控制量≤-20%。 5、手术器械通道≥4.0mm。 6、镜体自带进出液体通道，液通道孔径≥2.0mm进水、出水通道相对独立。 8、宫腔内窥镜和手术器械，可低温等离子灭菌消毒。 配置原厂器械一套，配置如下： 序号名称数量单位1弯剪刀1把2直剪刀1把3活检钳1把4弯分离钳1把5异物钳1把6鼠齿抓钳1把7推结打结器1把8缝合持针钳1把9双极电凝棒1把10消毒盒1个 |
二、公告时间
2025年2月24日—2025年 2月 28日
三、报名时间、地点及方式
1.时间： 2025年 2月 28日 17 时前
2.地点： (略) (略) 九楼
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式：王老师 #
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：0793-#
四、价格征询会时间、地点
时间：（具体时间另行通知）
地点： (略) (略) (略) 九楼会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再 (略) 域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
八、价格征询
1.1价 (略) 卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
单位： (略) (略) (略)
2025 年 2 月 24 日
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