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广丰区妇幼保健院拟采购的经颅磁刺激仪医疗设备采购征询公告
医疗设备采购征询公告
根据《 (略) 医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现 (略) (略) 拟采购的经颅磁刺激仪1台（预算价 (略)元），脑电生物反馈治疗仪1台（预算价(略)元）等设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求
| 序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标（基本配置和功能要求） | 备注 |
| 1 | 颅磁刺激仪 | 1台 | 一、适用范围：用于中枢神经和外周神经功能的检测、评定，也能用于相关脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。 二、刺激主机参数要求 1.脉冲频率：脉冲频率不低于40HZ;允差值±5%。 2.脉冲频率调节:脉冲频率在1Hz以下时调节步长为0.1Hz，超过1Hz时步长为1Hz。 3.结构设计:一体式可推移整机结构。 4.冷却系统:液态冷却系统。 5.安全报警:当冷却系统发生故障时，应有提示或停止磁场输出。 6.配置 MEP 模块:国际上主流传输方式。 7.MEP通道数:通道数不低于两通道。 8.采样率:采样率不低于 2KHz。 9.最小分辨率:≤2μV。 10.频率测量范围:≥1HZ~500Hz。 11.液态循环:具有电动吸液和电动排液等液态循环功能。 三、工作站参数要求 1.?检测模式：支持运动阈值（MT）、运动诱发电位（MEP）、中枢神经传导时间（CMCT）、静息期检测等的检测功能； 2.?刺激模式：单脉冲刺激模式，重复脉冲刺激模式，BURST模式，多种模式可自由调整。 3.?治疗方案：内置多种专家方案，可供临床选择。 4.?治疗显示：能显示阈值强度，刺激时间、刺激数量。 5.?治疗结束提醒：在预定时间（方案的总时间）到达后设备自动终止磁场输出。 6.? (略) ：可与国内外的主流肌电诱发电位仪、脑电图、近红外等设备兼容。 7.?计数功能：具有电容计数功能 8.?使用年限：≥6年 四、刺激线圈参数要求 1.?磁感应强度：最大磁感应强度不小于4Tesla 2.?线圈设计：能实现双面双向刺激; 3.?线圈温度：≤43℃ 4.?磁感应强度最大变化率：≥40KT/s 5.?脉冲上升时间：≤70μs 6.脉冲宽度：340μs±10% 五、配置清单 主机系统一台、电脑操作控制报告系统一套、液态冷却系统一套、MEP模块一套、儿童圆形或儿童8字形刺激线圈一副、线圈固定支架一套、刺激定位帽五套 | |
| 2 | 脑电生物反馈治疗仪 | 1台 | 一、软件配置： 1. 在团体生物反馈治疗中，脑电参数可进行实时反馈，终端设置分组训练，可通过不同病症、病程的患者设置个性化方案，采取不同治疗方案。 2. 脑电反馈的频段可调节。 3. 操作人员可实时调控和观测治疗终端功能，设置脑电图的变化。 4.?与患者接触的材料无细胞毒性、迟发型超敏反应和皮内反应。 5.治疗类型：具有松弛治疗、暗示治疗、音乐治疗、脑电生物反馈治疗等。 6. 可以查询和打印病人治疗报告等。 7.终端均可分离当作独立单机使用。 8.可同时设置不同疾病的训练方案，针对不同病症为患者提供不同的动画进行治疗。 9. 在治疗过程中，所有的训练信息都会被存储。 10. (略) ，对患者的病情进行跟踪性记录和分析。 11. 可分别输出每个治疗的疗效报告。 12. 具有丰富灵活的动画种类，提供多种类型的动画，能针对患者的情况采用相应的动画类型进行治疗。 13.具备伪差鉴别功能，能准确及时发现治疗过程中患者躯体动作产生伪差。 二、脑电信号传感器参数： 1. 脑电(EEG)：噪声电平：≤3μV； ????? ??????????????共模抑制比：≥80?dB。 输入范围：≥±500 μV。 电压测量：误差不超过±10%。 时间间隔：误差不超过±5%。 耐极化电压：加±300 mV的直流极化电压，偏差为±5%。 2.?脑电传感器可实时传输各治疗终端的脑电信号，可实时监测各终端的治疗情况。 3.?与患者接触的材料无细胞毒性、无皮肤致敏反应和皮肤刺激反应。 4.?通道数≥4通道 1.服务器（主机、显示器）1套 2. 网线 ??1条 3. (略) 由器 ?1个 4.治疗终端机 ?4套 5.品牌显示器 ?4台 6.电源适配器 ?4套 7.电极帽 ?4套 8.耳机 ?4对 |
二、公告时间
2025年2月24日—2025年 2月?28日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：?2025年?2月?28日?17 时前
2.地点：? (略) (略) 九楼
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式：王老师 (略)
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：0793-(略)
四、价格征询会时间、地点
时间：（具体时间另行通知）
地点： (略) (略) (略) 九楼会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函； ?
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。 ??????????????????
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再 (略) 域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
八、价格征询
1.1价 (略) 卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
单位： (略) (略) (略)
2025 ?年?2 月?24 日
附表一
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 报单价 ??（万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
| 1 | |||||||||
| 1.1 | 主要部件（易损件） | ||||||||
| 参询单位：（盖章） | |||||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||||
| 日 ?期： | |||||||||
?附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单 ?????????????????????????????????????????????? | |||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
| 注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||
| ???参询单位：（盖章） | |||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||
| 日 ??期： | |||||||
| 附表三： 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
| 询价序号： ???????????????????设备名称： | ||||
| 序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况（含正/负偏离） | 说明 |
| 注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 | ||||
医疗设备采购征询公告
根据《 (略) 医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现 (略) (略) 拟采购的经颅磁刺激仪1台（预算价 (略)元），脑电生物反馈治疗仪1台（预算价(略)元）等设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求
| 序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标（基本配置和功能要求） | 备注 |
| 1 | 颅磁刺激仪 | 1台 | 一、适用范围：用于中枢神经和外周神经功能的检测、评定，也能用于相关脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。 二、刺激主机参数要求 1.脉冲频率：脉冲频率不低于40HZ;允差值±5%。 2.脉冲频率调节:脉冲频率在1Hz以下时调节步长为0.1Hz，超过1Hz时步长为1Hz。 3.结构设计:一体式可推移整机结构。 4.冷却系统:液态冷却系统。 5.安全报警:当冷却系统发生故障时，应有提示或停止磁场输出。 6.配置 MEP 模块:国际上主流传输方式。 7.MEP通道数:通道数不低于两通道。 8.采样率:采样率不低于 2KHz。 9.最小分辨率:≤2μV。 10.频率测量范围:≥1HZ~500Hz。 11.液态循环:具有电动吸液和电动排液等液态循环功能。 三、工作站参数要求 1.?检测模式：支持运动阈值（MT）、运动诱发电位（MEP）、中枢神经传导时间（CMCT）、静息期检测等的检测功能； 2.?刺激模式：单脉冲刺激模式，重复脉冲刺激模式，BURST模式，多种模式可自由调整。 3.?治疗方案：内置多种专家方案，可供临床选择。 4.?治疗显示：能显示阈值强度，刺激时间、刺激数量。 5.?治疗结束提醒：在预定时间（方案的总时间）到达后设备自动终止磁场输出。 6.? (略) ：可与国内外的主流肌电诱发电位仪、脑电图、近红外等设备兼容。 7.?计数功能：具有电容计数功能 8.?使用年限：≥6年 四、刺激线圈参数要求 1.?磁感应强度：最大磁感应强度不小于4Tesla 2.?线圈设计：能实现双面双向刺激; 3.?线圈温度：≤43℃ 4.?磁感应强度最大变化率：≥40KT/s 5.?脉冲上升时间：≤70μs 6.脉冲宽度：340μs±10% 五、配置清单 主机系统一台、电脑操作控制报告系统一套、液态冷却系统一套、MEP模块一套、儿童圆形或儿童8字形刺激线圈一副、线圈固定支架一套、刺激定位帽五套 | |
| 2 | 脑电生物反馈治疗仪 | 1台 | 一、软件配置： 1. 在团体生物反馈治疗中，脑电参数可进行实时反馈，终端设置分组训练，可通过不同病症、病程的患者设置个性化方案，采取不同治疗方案。 2. 脑电反馈的频段可调节。 3. 操作人员可实时调控和观测治疗终端功能，设置脑电图的变化。 4.?与患者接触的材料无细胞毒性、迟发型超敏反应和皮内反应。 5.治疗类型：具有松弛治疗、暗示治疗、音乐治疗、脑电生物反馈治疗等。 6. 可以查询和打印病人治疗报告等。 7.终端均可分离当作独立单机使用。 8.可同时设置不同疾病的训练方案，针对不同病症为患者提供不同的动画进行治疗。 9. 在治疗过程中，所有的训练信息都会被存储。 10. (略) ，对患者的病情进行跟踪性记录和分析。 11. 可分别输出每个治疗的疗效报告。 12. 具有丰富灵活的动画种类，提供多种类型的动画，能针对患者的情况采用相应的动画类型进行治疗。 13.具备伪差鉴别功能，能准确及时发现治疗过程中患者躯体动作产生伪差。 二、脑电信号传感器参数： 1. 脑电(EEG)：噪声电平：≤3μV； ????? ??????????????共模抑制比：≥80?dB。 输入范围：≥±500 μV。 电压测量：误差不超过±10%。 时间间隔：误差不超过±5%。 耐极化电压：加±300 mV的直流极化电压，偏差为±5%。 2.?脑电传感器可实时传输各治疗终端的脑电信号，可实时监测各终端的治疗情况。 3.?与患者接触的材料无细胞毒性、无皮肤致敏反应和皮肤刺激反应。 4.?通道数≥4通道 1.服务器（主机、显示器）1套 2. 网线 ??1条 3. (略) 由器 ?1个 4.治疗终端机 ?4套 5.品牌显示器 ?4台 6.电源适配器 ?4套 7.电极帽 ?4套 8.耳机 ?4对 |
二、公告时间
2025年2月24日—2025年 2月?28日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：?2025年?2月?28日?17 时前
2.地点：? (略) (略) 九楼
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式：王老师 (略)
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：0793-(略)
四、价格征询会时间、地点
时间：（具体时间另行通知）
地点： (略) (略) (略) 九楼会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函； ?
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。 ??????????????????
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再 (略) 域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
八、价格征询
1.1价 (略) 卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
单位： (略) (略) (略)
2025 ?年?2 月?24 日
附表一
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 报单价 ??（万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
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| 1.1 | 主要部件（易损件） | ||||||||
| 参询单位：（盖章） | |||||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||||
| 日 ?期： | |||||||||
?附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单 ?????????????????????????????????????????????? | |||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
| 注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||
| ???参询单位：（盖章） | |||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||
| 日 ??期： | |||||||
| 附表三： 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
| 询价序号： ???????????????????设备名称： | ||||
| 序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况（含正/负偏离） | 说明 |
| 注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 | ||||
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