（一）具有独立承担民事责任的能力；

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供2021至2023任意一年经会计师事务所出具的审计报告（ (略) (略) 的财务报表）；

（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定，投标企业必须提供在“国家企业信用信息公示系统”网站（http://**.cn）、“信用中国”网站查询（http://**.cn）、“中国 (略) ”（http://**.cn），查询供应商无违法记录并截图加盖投标单位公章，在 (略) 站 (略) 站出现对企业经营异常、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、出现过政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，采购人、采购代理机构有权拒绝其参与本项目采购活动；

（六）法律、行政法规规定的其他条件。

以上证明材料无需单独提交，各投标单位的资格要求材料应做在投标文件里，上传至西 (略) (略) 电子招投标系统中。

投标人为生产厂家的须具有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》和《特种设备生产许可证》，投标人为代理商的须具有《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证。

（1）投标企业在投标时需要上传电子投标文件至系统中、并在招投标现场开标用企业CA锁制作电子标书的锁，解密上传的电子标书。本次开标为不见面开标，各潜在投标人需在发起解密20分钟内完成解密，在规定时间内未完成解密的视为自动放弃投标。

（2）本项目各项公告均在以上媒介发布。因在电子化交易系统中无法得知各潜在投标人的名单和联系方式，故本项目相关澄清、更正、终止等信息无法以书面形式通知所有获取招标文件的潜在投标人。请各潜在投标人及时关注公 (略) ，如未获取到相关澄清、更正、终止等信息造成的后果由各潜在投标人自行承担。

（3）投标保证金采取银行保函或保单保函方式提交。（投标人在西 (略) 公共资源交易系统中只能选择（且必须选择）系统对接的金融机构线上开具保单或保函的方式进行保证金递交）

（一）具有独立承担民事责任的能力；

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供2021至2023任意一年经会计师事务所出具的审计报告（ (略) (略) 的财务报表）；

（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定，投标企业必须提供在“国家企业信用信息公示系统”网站（http://**.cn）、“信用中国”网站查询（http://**.cn）、“中国 (略) ”（http://**.cn），查询供应商无违法记录并截图加盖投标单位公章，在 (略) 站 (略) 站出现对企业经营异常、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、出现过政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，采购人、采购代理机构有权拒绝其参与本项目采购活动；

（六）法律、行政法规规定的其他条件。

以上证明材料无需单独提交，各投标单位的资格要求材料应做在投标文件里，上传至西 (略) (略) 电子招投标系统中。

投标人为生产厂家的须具有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》和《特种设备生产许可证》，投标人为代理商的须具有《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证。

（1）投标企业在投标时需要上传电子投标文件至系统中、并在招投标现场开标用企业CA锁制作电子标书的锁，解密上传的电子标书。本次开标为不见面开标，各潜在投标人需在发起解密20分钟内完成解密，在规定时间内未完成解密的视为自动放弃投标。

（2）本项目各项公告均在以上媒介发布。因在电子化交易系统中无法得知各潜在投标人的名单和联系方式，故本项目相关澄清、更正、终止等信息无法以书面形式通知所有获取招标文件的潜在投标人。请各潜在投标人及时关注公 (略) ，如未获取到相关澄清、更正、终止等信息造成的后果由各潜在投标人自行承担。

（3）投标保证金采取银行保函或保单保函方式提交。（投标人在西 (略) 公共资源交易系统中只能选择（且必须选择）系统对接的金融机构线上开具保单或保函的方式进行保证金递交）