广州医科大学附属 (略) (略) 中药配方颗粒采购遴选会议公告

一、★项目概况

广州医科大学附属 (略) (略) 包括广州医科大学附属 (略) （以下简称：院本部） (略) (略) (略) （以下简称： (略) ）。院本部 (略) 内规模最大的公立三级 (略) ， (略) 病床1463张； (略) (略) ， (略) 病床153张。为提高采购和运营效率、降低成本、提升服务及管理质量， (略) 中药配方颗粒品种规格自主选择权不变前提下，通过综合评审选择1家实力雄厚、经营能力较强且符合资质的企业， (略) 提供中药配方颗粒采购及其配送服务。

二、参数要求

（一）中药配方颗粒的质量：

1、中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中 (略) 方调配后，供患者冲服使用。（提供承诺函，格式自拟）

2、生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得《药品生产许可证》（提供复印件并加盖公章）。

3、中药配方颗粒生产企业应当具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力。生产企业应当自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片。（提供承诺函，格式自拟）

4、中药配方颗粒生产企业实施生产全过程管理，建立追溯体系，逐步实现来源可查、去向可追，加强风险管理。中药饮片炮制、水提、分离、浓缩、干燥、制粒等中药配方颗粒的生产过程应当符合药品生产质量管理规范（GMP）相关要求。

5、中药配方颗 (略) 前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案；跨省到广东省销售使用中药配方颗粒的，应当由生产企业报广东省药品监督管理部门备案。（提供承诺函，格式自拟）

6、中药配方颗粒生产企业应当制定严格的内控药品标准，明确生产全过程质量控制的措施、关键质控点及相关质量要求。内控药品标准包括中药材、中药饮片、中药配方颗粒成品检验标准及过程控制指标。

7、直接接触中药配方颗粒包装的标签至少应当标注备案号、名称、中药饮片执行标准、中药配方颗粒执行标准、规格、生产日期、产品批号、保质期、贮藏、生产企业、生产地址、联系方式等内容。

三、报名要求

（一）报名资料提交时间：待通知。

（二）报名资料提交方式：请将报名资料打包压缩成一份文件，文件命名格式为“广州医科大学附属 (略) (略) 中药配方颗粒采购遴选会议公告+供应商名称”，现场提交纸质版和电子版。

（三）报名资料提交要求：

1、请按广州医科大学附属 (略) 中药配方颗粒品种目录提出报价（详见附件《广州医科大学附属 (略) (略) 中药配方颗粒采购遴选会议公告》的附件一）。

2、须提供 (略) 内 (略) 2024年采购价，要求提供合同或发票。

3、提供投标供应商自2022年1月1日起至今具有中药配方颗粒销售或中药配方颗粒配送服务业绩。

4、提供①质量管理体系认证证书、②环境管理体系认证证书、③职业健康安全管理体系认证证书。

5、提供所售中药配方颗粒生产工艺、智能化程度介绍、生产和质检设备介绍，自有设备购买发票或合同（如为租赁设备提供租赁合同等相关证明材料）；提供相关中药配方颗粒生产商说明情况材料。

6、提供 (略) 备案数量截图和广东省药品 (略) 备案数量截图，提供投标供应商入 (略) 电子卖场的截图。

7、提供质量标准、质量控制及保证措施体系相关佐证材料。

8、提供配送渠道、物流设施和服务方案相关佐证材料。

9、提供售后服务方案、服务承诺相关佐证材料。

10、第二点“参数要求”中要求的承诺函等佐证材料。

11、提供满足资格要求的佐证材料的扫描件或照片。

注：所有文件请加盖公章，现场提供①纸质文件一式四份（一正三副）、②与纸质文件一致的电子扫描文件一份。逾期提交或资料不齐视作无效。

四、★市场调查会议安排

（一）★时间：待定

（二）★地点：待定

（三）★联系方式

（四）★联系人：邓药师

（五）★联系电话：020-*

五、 (略) 时长为公告之日起至2025年3月5日17时30分。

广州医科大学附属 (略)

2025年2月26日

广州医科大学附属 (略) (略) 中药配方颗粒采购遴选会议公告

一、★项目概况

广州医科大学附属 (略) (略) 包括广州医科大学附属 (略) （以下简称：院本部） (略) (略) (略) （以下简称： (略) ）。院本部 (略) 内规模最大的公立三级 (略) ， (略) 病床1463张； (略) (略) ， (略) 病床153张。为提高采购和运营效率、降低成本、提升服务及管理质量， (略) 中药配方颗粒品种规格自主选择权不变前提下，通过综合评审选择1家实力雄厚、经营能力较强且符合资质的企业， (略) 提供中药配方颗粒采购及其配送服务。

二、参数要求

（一）中药配方颗粒的质量：

1、中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中 (略) 方调配后，供患者冲服使用。（提供承诺函，格式自拟）

2、生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得《药品生产许可证》（提供复印件并加盖公章）。

3、中药配方颗粒生产企业应当具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力。生产企业应当自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片。（提供承诺函，格式自拟）

4、中药配方颗粒生产企业实施生产全过程管理，建立追溯体系，逐步实现来源可查、去向可追，加强风险管理。中药饮片炮制、水提、分离、浓缩、干燥、制粒等中药配方颗粒的生产过程应当符合药品生产质量管理规范（GMP）相关要求。

5、中药配方颗 (略) 前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案；跨省到广东省销售使用中药配方颗粒的，应当由生产企业报广东省药品监督管理部门备案。（提供承诺函，格式自拟）

6、中药配方颗粒生产企业应当制定严格的内控药品标准，明确生产全过程质量控制的措施、关键质控点及相关质量要求。内控药品标准包括中药材、中药饮片、中药配方颗粒成品检验标准及过程控制指标。

7、直接接触中药配方颗粒包装的标签至少应当标注备案号、名称、中药饮片执行标准、中药配方颗粒执行标准、规格、生产日期、产品批号、保质期、贮藏、生产企业、生产地址、联系方式等内容。

三、报名要求

（一）报名资料提交时间：待通知。

（二）报名资料提交方式：请将报名资料打包压缩成一份文件，文件命名格式为“广州医科大学附属 (略) (略) 中药配方颗粒采购遴选会议公告+供应商名称”，现场提交纸质版和电子版。

（三）报名资料提交要求：

1、请按广州医科大学附属 (略) 中药配方颗粒品种目录提出报价（详见附件《广州医科大学附属 (略) (略) 中药配方颗粒采购遴选会议公告》的附件一）。

2、须提供 (略) 内 (略) 2024年采购价，要求提供合同或发票。

3、提供投标供应商自2022年1月1日起至今具有中药配方颗粒销售或中药配方颗粒配送服务业绩。

4、提供①质量管理体系认证证书、②环境管理体系认证证书、③职业健康安全管理体系认证证书。

5、提供所售中药配方颗粒生产工艺、智能化程度介绍、生产和质检设备介绍，自有设备购买发票或合同（如为租赁设备提供租赁合同等相关证明材料）；提供相关中药配方颗粒生产商说明情况材料。

6、提供 (略) 备案数量截图和广东省药品 (略) 备案数量截图，提供投标供应商入 (略) 电子卖场的截图。

7、提供质量标准、质量控制及保证措施体系相关佐证材料。

8、提供配送渠道、物流设施和服务方案相关佐证材料。

9、提供售后服务方案、服务承诺相关佐证材料。

10、第二点“参数要求”中要求的承诺函等佐证材料。

11、提供满足资格要求的佐证材料的扫描件或照片。

注：所有文件请加盖公章，现场提供①纸质文件一式四份（一正三副）、②与纸质文件一致的电子扫描文件一份。逾期提交或资料不齐视作无效。

四、★市场调查会议安排

（一）★时间：待定

（二）★地点：待定

（三）★联系方式

（四）★联系人：邓药师

（五）★联系电话：020-*

五、 (略) 时长为公告之日起至2025年3月5日17时30分。

广州医科大学附属 (略)

2025年2月26日