江苏省疾病预防控制中心对下列产品及服务进行公开招标，潜在投标人应按以下要求获取招标文件。

　　一、招标内容：

　　招标项目名称与编号：

　　婴幼儿呼吸道病原体抗体水平检测配套试剂的采购

　　JSJK-SJ-2025-005

　　具体需求及预算：

　　

　　单一来源理由：

　　诺唯赞DD3142 新型冠状病毒RBD(Omicron/BA.4/5)抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)

　　该试剂盒可满足对新冠病毒（Omicron/BA.4/5）血清RBD抗体的定性和定量双重检测需求（升级版）。在定量检测方面，试剂盒的结果溯源至与世界卫生组织（WHO）国际标准品（NIBSC代码：20/136），确保检测结果在全球范围内具有可比性，为科研和临床诊断提供了更高的可靠性和一致性。

　　适用于各类样本的检测，具有广泛的应用场景，包括流行病学研究、疫苗效果评估、免疫监测等。产品设计考虑了检测的高精度和高灵敏度，灵敏度可达0.625 RU/mL， (略) 场上其他同类试剂盒，确保能够检测到低浓度抗体。试剂盒的性能经过严格验证，批内和批间的结果变异度控制在15%以内，表现出色，能确保实验结果的稳定性和重现性。

　　此外，该试剂盒在2-8°C的冷藏条件下保存，效期为12个月，这不仅使其在存储和运输过程中更加稳定可靠，同时也能在长时间内保持其检测性能，适合长期批量采购使用。与传统试剂盒相比，其改进的设计和高标准的生产工艺使其更加稳定，满足了科研和临床对检测精准度和一致性的高要求。

　　这种优异的性能表现使得该试剂盒成为新冠病毒Omicron/BA.4/5抗体检测的理想选择，无论是在基础研究、疫苗临床试验，还是在大规模的流行病学监测中，都能提供可靠的实验数据支持。

　　诺唯赞DD3113 新型冠状病毒N蛋白抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)

　　该试剂盒专门用于新冠病毒N蛋白血清抗体的定性检测，并且适用于各类血清样本的筛查与分析。通过检测血清中的N蛋白抗体，试剂盒能够帮助科研人员和临床医生评估个体的免疫反应，了解感染历史和疫苗接种后的免疫保护状态。此项检测对于流行病学研究、疫苗效果评估及感染监测具有重要意义。

　　产品在2-8°C的冷藏条件下保存，效期为12个月，确保其在长期储存和运输过程中保持稳定性和可靠性。这种冷藏保存方式能够最大限度地减少试剂盒在保存过程中的降解，确保每一盒试剂盒在使用时具备高水平的检测性能。

　　作为定性及半定量检测工具，试剂盒的精密度表现良好，能够确保高准确度的检测结果。批内和批间的变异系数（CV）控制在15%以内，符合行业标准， (略) 场上许多同类产品。其性能稳定，无论是单次检测还是在不同批次间使用，均能提供一致的高质量数据。此性能优势使得该试剂盒成为可靠的工具，广泛应用于实验室研究及临床试验中，尤其适合大规模筛查和流行病学监测。

　　此外，试剂盒还经过严格的质量控制，确保每一批次的产品都能够在不同实验条件下提供高灵敏度和高特异性结果。相比竞争对手，诺唯赞该试剂盒在性能、稳定性和可操作性方面具有明显优势，能够满足全球各类科 (略) 的需求。

　　此前实验中已经使用了诺唯赞的这两款试剂盒，为确保实验结果的一致性，提供优良的检测性能，计划继续从诺唯赞采购用于后续实验节点。

　　诺唯赞的人呼吸道合胞病毒pre-F抗体（IgG）检测试剂盒(酶联免疫法)

　　该试剂盒用于呼吸道合胞病毒（RSV）感染的辅助诊断，通过定量检测血清中RSV特异性抗体，帮助评估患者的免疫状态及感染风险。RSV感染是一种常见的呼吸道病毒感染，尤其对婴幼儿、老年人以及免疫功能低下的群体构成严重威胁，因此对其进行精准的检测至关重要。

　　试剂盒采用胶体金法和量子点荧光免疫层析法相结合的技术，其中量子点荧光免疫层析法具有多项优势。首先，量子点技术能够提供更高的灵敏度，使得该试剂盒能够检测到更低浓度的抗体，确保准确识别早期感染或低水平抗体反应。其次，量子点荧光法具有较强的特异性，能有效减少交叉反应，确保检测结果的可靠性。最后，该技术操作简便，能够在较短时间内实现快速定量检测，适合临床大规模筛查和日常检测。

　　此外，诺唯赞还基于单B细 (略) ，开发的抗体具有极高的亲和力和特异性。这些抗体不仅能够精确识别RSV抗体，还能实现超敏检测，帮助研究人员和医生更好地了解个体的免疫反应，并为临床诊断提供重要支持。

　　该试剂盒特别适用于早期感染检测和免疫监测，能够为感染者提供及时的诊断支持，帮助快速制定治疗方案，并为疫苗研发、免疫学研究提供可靠的实验数据。

　　此外，鉴于本项目在之前的实验中已经使用了诺唯赞的此款RSV抗体检测试剂盒，为保证实验结果的一致性和数据的可比性，计划继续从原供应商采购2盒。

　　二、招标供应商要求：

　　参加本次招标的必须满足投标人下列条件：

　　1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

　　2、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，且无行贿犯罪行为,如提供“中国 (略) ”查询记录等；

　　3、具有良好的商业信誉，未被“ (略) 站”（http://**.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信名单；

　　4、能明确说明投标货物的来源地，如投标的货物非投标人生产或制造的，则应当提供其从合法途径获得该货物的相关证明，如授权函等。

　　本项目不接受联合体投标。 本次公开招标不收取报名费、招标文件费、押金等各类招标费用。

　　三、 报名方式及期限报名方式:

　　投标人需以邮件形式进行报名，邮件主题及报名文件均以“公司名称+项目编号+项目名称”命名。报名时邮件中至少需包含以下内容：

　　1、拟投标的项目名称和项目编号；

　　2、三证合一或组织机构代码证，法人的证明文件和身份证，法人授权书和被授权人的身份证；

　　3、三年的经审计的财务状况报告（成立不满三年的全部提供）；

　　4、近六个月（至少一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的证明资料（根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料）；

　　5、无重大违法记录、且无行贿犯罪行为并提供书面证明，及“中国 (略) ”查询记录；

　　6、未被“信用中国”网站（http://**）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（ (略) 站截图）；

　　7、供应商未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单内；（提供中国 (略) 截图）

　　8、特殊资质的证明文件。

　　以上文件均需加盖公章，扫描后作为邮件附件。

　　报名截止时间: 2025 年 3月 4日 15 点 30 分，以邮件发送时间为准。

　　四、招标文件的发放：

　　我中心对报名材料进行审核，对初审通过的投标供应商以邮件的形式发放招标文件。招标文件邮件发送时间: 2025 年3月 5日。

　　报名及投标文件递交截止时间: 2025 年 3月 11日 15 点 30 分。投标文件送达地点: (略) (略) 172号B楼四楼总务科。开标地点:江苏省疾病预防控制中心会议室，开标形式及时间另行通知

　　三、 联系方式：

　　1、招标人: 江苏省疾病预防控制中心

　　2、地址: (略) (略) 172号

　　3、联系人: 秦老师

　　4、联系方式: *

　　5、邮件地址：*@*scdc.cn

　　江苏省疾病预防控制中心对下列产品及服务进行公开招标，潜在投标人应按以下要求获取招标文件。

　　一、招标内容：

　　招标项目名称与编号：

　　婴幼儿呼吸道病原体抗体水平检测配套试剂的采购

　　JSJK-SJ-2025-005

　　具体需求及预算：

　　

　　单一来源理由：

　　诺唯赞DD3142 新型冠状病毒RBD(Omicron/BA.4/5)抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)

　　该试剂盒可满足对新冠病毒（Omicron/BA.4/5）血清RBD抗体的定性和定量双重检测需求（升级版）。在定量检测方面，试剂盒的结果溯源至与世界卫生组织（WHO）国际标准品（NIBSC代码：20/136），确保检测结果在全球范围内具有可比性，为科研和临床诊断提供了更高的可靠性和一致性。

　　适用于各类样本的检测，具有广泛的应用场景，包括流行病学研究、疫苗效果评估、免疫监测等。产品设计考虑了检测的高精度和高灵敏度，灵敏度可达0.625 RU/mL， (略) 场上其他同类试剂盒，确保能够检测到低浓度抗体。试剂盒的性能经过严格验证，批内和批间的结果变异度控制在15%以内，表现出色，能确保实验结果的稳定性和重现性。

　　此外，该试剂盒在2-8°C的冷藏条件下保存，效期为12个月，这不仅使其在存储和运输过程中更加稳定可靠，同时也能在长时间内保持其检测性能，适合长期批量采购使用。与传统试剂盒相比，其改进的设计和高标准的生产工艺使其更加稳定，满足了科研和临床对检测精准度和一致性的高要求。

　　这种优异的性能表现使得该试剂盒成为新冠病毒Omicron/BA.4/5抗体检测的理想选择，无论是在基础研究、疫苗临床试验，还是在大规模的流行病学监测中，都能提供可靠的实验数据支持。

　　诺唯赞DD3113 新型冠状病毒N蛋白抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)

　　该试剂盒专门用于新冠病毒N蛋白血清抗体的定性检测，并且适用于各类血清样本的筛查与分析。通过检测血清中的N蛋白抗体，试剂盒能够帮助科研人员和临床医生评估个体的免疫反应，了解感染历史和疫苗接种后的免疫保护状态。此项检测对于流行病学研究、疫苗效果评估及感染监测具有重要意义。

　　产品在2-8°C的冷藏条件下保存，效期为12个月，确保其在长期储存和运输过程中保持稳定性和可靠性。这种冷藏保存方式能够最大限度地减少试剂盒在保存过程中的降解，确保每一盒试剂盒在使用时具备高水平的检测性能。

　　作为定性及半定量检测工具，试剂盒的精密度表现良好，能够确保高准确度的检测结果。批内和批间的变异系数（CV）控制在15%以内，符合行业标准， (略) 场上许多同类产品。其性能稳定，无论是单次检测还是在不同批次间使用，均能提供一致的高质量数据。此性能优势使得该试剂盒成为可靠的工具，广泛应用于实验室研究及临床试验中，尤其适合大规模筛查和流行病学监测。

　　此外，试剂盒还经过严格的质量控制，确保每一批次的产品都能够在不同实验条件下提供高灵敏度和高特异性结果。相比竞争对手，诺唯赞该试剂盒在性能、稳定性和可操作性方面具有明显优势，能够满足全球各类科 (略) 的需求。

　　此前实验中已经使用了诺唯赞的这两款试剂盒，为确保实验结果的一致性，提供优良的检测性能，计划继续从诺唯赞采购用于后续实验节点。

　　诺唯赞的人呼吸道合胞病毒pre-F抗体（IgG）检测试剂盒(酶联免疫法)

　　该试剂盒用于呼吸道合胞病毒（RSV）感染的辅助诊断，通过定量检测血清中RSV特异性抗体，帮助评估患者的免疫状态及感染风险。RSV感染是一种常见的呼吸道病毒感染，尤其对婴幼儿、老年人以及免疫功能低下的群体构成严重威胁，因此对其进行精准的检测至关重要。

　　试剂盒采用胶体金法和量子点荧光免疫层析法相结合的技术，其中量子点荧光免疫层析法具有多项优势。首先，量子点技术能够提供更高的灵敏度，使得该试剂盒能够检测到更低浓度的抗体，确保准确识别早期感染或低水平抗体反应。其次，量子点荧光法具有较强的特异性，能有效减少交叉反应，确保检测结果的可靠性。最后，该技术操作简便，能够在较短时间内实现快速定量检测，适合临床大规模筛查和日常检测。

　　此外，诺唯赞还基于单B细 (略) ，开发的抗体具有极高的亲和力和特异性。这些抗体不仅能够精确识别RSV抗体，还能实现超敏检测，帮助研究人员和医生更好地了解个体的免疫反应，并为临床诊断提供重要支持。

　　该试剂盒特别适用于早期感染检测和免疫监测，能够为感染者提供及时的诊断支持，帮助快速制定治疗方案，并为疫苗研发、免疫学研究提供可靠的实验数据。

　　此外，鉴于本项目在之前的实验中已经使用了诺唯赞的此款RSV抗体检测试剂盒，为保证实验结果的一致性和数据的可比性，计划继续从原供应商采购2盒。

　　二、招标供应商要求：

　　参加本次招标的必须满足投标人下列条件：

　　1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

　　2、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，且无行贿犯罪行为,如提供“中国 (略) ”查询记录等；

　　3、具有良好的商业信誉，未被“ (略) 站”（http://**.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信名单；

　　4、能明确说明投标货物的来源地，如投标的货物非投标人生产或制造的，则应当提供其从合法途径获得该货物的相关证明，如授权函等。

　　本项目不接受联合体投标。 本次公开招标不收取报名费、招标文件费、押金等各类招标费用。

　　三、 报名方式及期限报名方式:

　　投标人需以邮件形式进行报名，邮件主题及报名文件均以“公司名称+项目编号+项目名称”命名。报名时邮件中至少需包含以下内容：

　　1、拟投标的项目名称和项目编号；

　　2、三证合一或组织机构代码证，法人的证明文件和身份证，法人授权书和被授权人的身份证；

　　3、三年的经审计的财务状况报告（成立不满三年的全部提供）；

　　4、近六个月（至少一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的证明资料（根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料）；

　　5、无重大违法记录、且无行贿犯罪行为并提供书面证明，及“中国 (略) ”查询记录；

　　6、未被“信用中国”网站（http://**）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（ (略) 站截图）；

　　7、供应商未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单内；（提供中国 (略) 截图）

　　8、特殊资质的证明文件。

　　以上文件均需加盖公章，扫描后作为邮件附件。

　　报名截止时间: 2025 年 3月 4日 15 点 30 分，以邮件发送时间为准。

　　四、招标文件的发放：

　　我中心对报名材料进行审核，对初审通过的投标供应商以邮件的形式发放招标文件。招标文件邮件发送时间: 2025 年3月 5日。

　　报名及投标文件递交截止时间: 2025 年 3月 11日 15 点 30 分。投标文件送达地点: (略) (略) 172号B楼四楼总务科。开标地点:江苏省疾病预防控制中心会议室，开标形式及时间另行通知

　　三、 联系方式：

　　1、招标人: 江苏省疾病预防控制中心

　　2、地址: (略) (略) 172号

　　3、联系人: 秦老师

　　4、联系方式: *

　　5、邮件地址：*@*scdc.cn