1.根据《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，投标人提供《 (略) 政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书》。 其中不适用信用承诺的情形: 1）供应商被列入严重失信主体名单； 2）被相关监督部门作 (略) (略) 在处罚有效期内； 3）其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。

2.投标人提供在有效经营期内的营业执照。

本项目不专门面向中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位采购。

1.若投标人为代理商，需提供投标人及其上级代理（如有）的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；同时提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》； 若投标人为生产商，需提供投标人的《医疗器械经营许可证》和《医疗器械生产许可证》。

2.提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证。

3.投标人为医疗器械经营企业的,须按照国家规定提供投标人以及医疗器械生产企业的《辐射安全许可证》。

4.若所投产品为进口产品，需提供有效的产品授权书（格式自拟）。

1、拒绝下述供应商参加本次采购活动的情形：

1）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

2）凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动；

3）在“信用中国”网站(http://**.cn)查询，被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。

2、本项目公告媒体：江苏省 (略) （http://www.ccgp-http://**/）、南京公共 (略) （http://**）

3、根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心CA和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：

http://www.ccgp-http://**/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d#ce9.html。

领取CA和办理电子签章（ (略) (略) 汉中门大街1 (略) 三 (略) 受理台1号窗口办理，联系电话：025- # (略) (略) (略) 2 (略) (略) 北门外1255室（一楼）办理，联系电话：025-#)

4、本项目执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》、《节能产品政府采购实施意见》、《关于环境标志产品政府采购实施的意见》等政府采购文件

5、有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注在“江苏 (略) ”、“南京公共 (略) ”发布的更正公告。

1.根据《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，投标人提供《 (略) 政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书》。 其中不适用信用承诺的情形: 1）供应商被列入严重失信主体名单； 2）被相关监督部门作 (略) (略) 在处罚有效期内； 3）其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。

2.投标人提供在有效经营期内的营业执照。

本项目不专门面向中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位采购。

1.若投标人为代理商，需提供投标人及其上级代理（如有）的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；同时提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》； 若投标人为生产商，需提供投标人的《医疗器械经营许可证》和《医疗器械生产许可证》。

2.提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证。

3.投标人为医疗器械经营企业的,须按照国家规定提供投标人以及医疗器械生产企业的《辐射安全许可证》。

4.若所投产品为进口产品，需提供有效的产品授权书（格式自拟）。

1、拒绝下述供应商参加本次采购活动的情形：

1）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

2）凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动；

3）在“信用中国”网站(http://**.cn)查询，被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。

2、本项目公告媒体：江苏省 (略) （http://www.ccgp-http://**/）、南京公共 (略) （http://**）

3、根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心CA和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：

http://www.ccgp-http://**/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d#ce9.html。

领取CA和办理电子签章（ (略) (略) 汉中门大街1 (略) 三 (略) 受理台1号窗口办理，联系电话：025- # (略) (略) (略) 2 (略) (略) 北门外1255室（一楼）办理，联系电话：025-#)

4、本项目执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》、《节能产品政府采购实施意见》、《关于环境标志产品政府采购实施的意见》等政府采购文件

5、有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注在“江苏 (略) ”、“南京公共 (略) ”发布的更正公告。