2025年医用耗材遴选公告检验科血凝试剂
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2025年医用耗材遴选公告检验科血凝试剂
根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）、《关于印发<甘肃省治理高值医用耗材改革实施方案>的通知》等文 (略) 相关制度，我院近期拟公开遴选以下医用耗材及供应商，兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。
一、项目编号：
GSSRMYY-#
二、项目内容：
项目序号 | 包号 | 项目名称 | 单位 | 规格 | 基本要求 |
1 | 1 | 凝血酶原时间测定试剂盒 （凝固法）STA-NEOPLASTINE CI PIUS | 盒 | 12*10ml | 1.适配设备:专机专用；适用于STAGO全自动血凝仪，设备型号:STARMax和STA R Evolution, 2需提供配套使用的质控品、室间质评血浆、化钙、校准品等。 3供应商要求: (1)要求保证配送耗材、试剂的质量，以及特殊管理耗材、冷链耗材、试剂的安全，并按订单足量供应;同时，要求试剂订购配送同批号供应量大于三个月； (2)配送耗材的及时性和配送准确度的保证:订单响应及送达时间:48小时内送达，最长不超过120小时，节假日照常配送，确保满足科室使用需求。严格按照计划单配送，做到精准配送；(3)配送耗材、试剂的售后服务保证:滞销、近效期、过期、破损等耗材、试剂退换货3个工作日内解决； (4)由医用耗材配送企业自主提供服务承诺方案。 4.配送商负责免费提供试剂配套的在用设备的维保和质控。 |
2 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒 （凝固法）STA-PPT A | 盒 | 12*5ml | ||
3 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）STA-LIATEST FDP | 盒 | 6*5ml | ||
4 | 凝血酶时间测定试剂盒 （凝固法）STA-Thrombin | 盒 | 12*10ml | ||
5 | D-二聚体定量检测试剂盒（免疫比浊法） | 盒 | 6*6ml | ||
6 | 纤维蛋白原测定试剂盒 （凝固法）STA-FIBRINOGEN | 盒 | 12*5ml | ||
7 | 抗凝血酶III（AT III)测定试剂盒 （发色底物法）STA-Stachrom AT-III | 盒 | 4*3ml | ||
8 | 血管性血友病因子抗原测定试剂盒 （免疫比浊法）STA-Liatest VWF:Ag | 盒 | 4*5ml | ||
9 | VIII因子（FVIII)测定试剂盒 （凝固法） | 盒 | 6*1ml | ||
10 | 凝血质控品STA-Liatest Control N+P | 盒 | 12*1ml | ||
11 | 凝血质控品 | 盒 | 12*2*1ml | ||
12 | 蛋白C活性测定试剂盒（发色底物法）STA-Stachrom Protein C | 盒 | 试剂1：6*3ml试剂2：6*6ml | ||
13 | 蛋白S活性测定试剂盒（凝固法）STA-Staclot Protein S | 盒 | 2*1ml | ||
14 | 凝血校准品STA-UNICALIBRATOR | 盒 | 6*1ml |
三、供应商资格要求：
3.1 必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定,并提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条所要求的材料；
3.2参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
3.3本项目不接受联合体投标；
3.4供应商未被列入“信用中国”网站记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单；不处于中国 (略) 政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府采购活动期间的方可参加本项目的投标。
四、遴选要求及有关说明：
4.1报名参加遴选的医用耗材为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；
4.2报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；
4.3供应商对每一产品只能选择一个生产厂家进行报名；
4.4中 (略) 签订采购合同，合同有效期2年；在采购合同执行期间，因国家、省、市相关政策调整因素，或供应商相关资质过期导致无法供货，医院将终止采购合同；
4.5供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，最终中选的产品，须在药品和医用耗材招采管理子系统进行价格确认，且实行实时价格联动机制；若生产企业不予确认中选价格，医院将按照相关规定执行。
4. (略) 副科级（按副科级管理）以上干部和从事管理的人员及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商， (略) 医用耗材遴选活动， (略) 从事医疗器械销售等营利性活动。
其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，须向医疗设备和耗材试剂管理委员会报告，医疗设备和耗材试剂管理委员会判断廉洁风险程度，做出 (略) 医用耗材遴选活动的决定。
4.7在医用耗材遴选、采购活动中，相关工作人员与供应商有下列利害关系之一的，必须回避：
（一）与供应商存在劳动关系（参加耗材遴选活动前 3 年内）；
（二）担任供应商的董事、监事（参加耗材遴选活动前 3 年内）；
（三）是供应商的控股股东或者实际控制人（参加耗材遴选活动前 3 年内）；
（四）与供应商的法定代表人或者负责人有夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或者近姻亲关系;
（五）与供应商有其他可能影响耗材遴选活动公平、公正进行的关系。供应商认为相关工作人员与其他供应商有利害关系的，可以向设 (略) 或者医疗设备和耗材试剂管理委员会书面提出回避申请，并说明理由。设 (略) 或者医疗设备和耗材试剂管理委员会须及时询问被申请回避人员，确有利害关系的被申请回避人员应当回避。
4.8本次遴选结束并签订采购合同后，我院原有采购合同或购销协议中的医用耗材、若与中选公告内医用耗材相同，则停止原采购合同或购销协议中该医用耗材的供应。
4.9报名参加的医用耗材价格不得高于控制预算价格。
五、报名时间及地点：2025年3月3日8:00至2025年3月7日23:59，报名扫描左下方报名二维码，根据二维码内扫描信息进行逐项填写（若投标多个项目，请分别提交）。
遴选文件获取：本次遴选文件扫描右下方百度云二维码获取（ (略) 盘里面有多个遴选文件，根据项目编号下载对应文件）。
六、开标时间：2025年3月12日14:40；
七、开标地点：甘 (略) 12号楼4层招 (略)
八、联系人姓名及电话：
联系人：杨老师
电 话：0931-#
甘 (略)
二〇二五年二月二十八日
根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）、《关于印发<甘肃省治理高值医用耗材改革实施方案>的通知》等文 (略) 相关制度，我院近期拟公开遴选以下医用耗材及供应商，兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。
一、项目编号：
GSSRMYY-#
二、项目内容：
项目序号 | 包号 | 项目名称 | 单位 | 规格 | 基本要求 |
1 | 1 | 凝血酶原时间测定试剂盒 （凝固法）STA-NEOPLASTINE CI PIUS | 盒 | 12*10ml | 1.适配设备:专机专用；适用于STAGO全自动血凝仪，设备型号:STARMax和STA R Evolution, 2需提供配套使用的质控品、室间质评血浆、化钙、校准品等。 3供应商要求: (1)要求保证配送耗材、试剂的质量，以及特殊管理耗材、冷链耗材、试剂的安全，并按订单足量供应;同时，要求试剂订购配送同批号供应量大于三个月； (2)配送耗材的及时性和配送准确度的保证:订单响应及送达时间:48小时内送达，最长不超过120小时，节假日照常配送，确保满足科室使用需求。严格按照计划单配送，做到精准配送；(3)配送耗材、试剂的售后服务保证:滞销、近效期、过期、破损等耗材、试剂退换货3个工作日内解决； (4)由医用耗材配送企业自主提供服务承诺方案。 4.配送商负责免费提供试剂配套的在用设备的维保和质控。 |
2 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒 （凝固法）STA-PPT A | 盒 | 12*5ml | ||
3 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）STA-LIATEST FDP | 盒 | 6*5ml | ||
4 | 凝血酶时间测定试剂盒 （凝固法）STA-Thrombin | 盒 | 12*10ml | ||
5 | D-二聚体定量检测试剂盒（免疫比浊法） | 盒 | 6*6ml | ||
6 | 纤维蛋白原测定试剂盒 （凝固法）STA-FIBRINOGEN | 盒 | 12*5ml | ||
7 | 抗凝血酶III（AT III)测定试剂盒 （发色底物法）STA-Stachrom AT-III | 盒 | 4*3ml | ||
8 | 血管性血友病因子抗原测定试剂盒 （免疫比浊法）STA-Liatest VWF:Ag | 盒 | 4*5ml | ||
9 | VIII因子（FVIII)测定试剂盒 （凝固法） | 盒 | 6*1ml | ||
10 | 凝血质控品STA-Liatest Control N+P | 盒 | 12*1ml | ||
11 | 凝血质控品 | 盒 | 12*2*1ml | ||
12 | 蛋白C活性测定试剂盒（发色底物法）STA-Stachrom Protein C | 盒 | 试剂1：6*3ml试剂2：6*6ml | ||
13 | 蛋白S活性测定试剂盒（凝固法）STA-Staclot Protein S | 盒 | 2*1ml | ||
14 | 凝血校准品STA-UNICALIBRATOR | 盒 | 6*1ml |
三、供应商资格要求：
3.1 必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定,并提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条所要求的材料；
3.2参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
3.3本项目不接受联合体投标；
3.4供应商未被列入“信用中国”网站记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单；不处于中国 (略) 政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府采购活动期间的方可参加本项目的投标。
四、遴选要求及有关说明：
4.1报名参加遴选的医用耗材为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；
4.2报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；
4.3供应商对每一产品只能选择一个生产厂家进行报名；
4.4中 (略) 签订采购合同，合同有效期2年；在采购合同执行期间，因国家、省、市相关政策调整因素，或供应商相关资质过期导致无法供货，医院将终止采购合同；
4.5供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，最终中选的产品，须在药品和医用耗材招采管理子系统进行价格确认，且实行实时价格联动机制；若生产企业不予确认中选价格，医院将按照相关规定执行。
4. (略) 副科级（按副科级管理）以上干部和从事管理的人员及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商， (略) 医用耗材遴选活动， (略) 从事医疗器械销售等营利性活动。
其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，须向医疗设备和耗材试剂管理委员会报告，医疗设备和耗材试剂管理委员会判断廉洁风险程度，做出 (略) 医用耗材遴选活动的决定。
4.7在医用耗材遴选、采购活动中，相关工作人员与供应商有下列利害关系之一的，必须回避：
（一）与供应商存在劳动关系（参加耗材遴选活动前 3 年内）；
（二）担任供应商的董事、监事（参加耗材遴选活动前 3 年内）；
（三）是供应商的控股股东或者实际控制人（参加耗材遴选活动前 3 年内）；
（四）与供应商的法定代表人或者负责人有夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或者近姻亲关系;
（五）与供应商有其他可能影响耗材遴选活动公平、公正进行的关系。供应商认为相关工作人员与其他供应商有利害关系的，可以向设 (略) 或者医疗设备和耗材试剂管理委员会书面提出回避申请，并说明理由。设 (略) 或者医疗设备和耗材试剂管理委员会须及时询问被申请回避人员，确有利害关系的被申请回避人员应当回避。
4.8本次遴选结束并签订采购合同后，我院原有采购合同或购销协议中的医用耗材、若与中选公告内医用耗材相同，则停止原采购合同或购销协议中该医用耗材的供应。
4.9报名参加的医用耗材价格不得高于控制预算价格。
五、报名时间及地点：2025年3月3日8:00至2025年3月7日23:59，报名扫描左下方报名二维码，根据二维码内扫描信息进行逐项填写（若投标多个项目，请分别提交）。
遴选文件获取：本次遴选文件扫描右下方百度云二维码获取（ (略) 盘里面有多个遴选文件，根据项目编号下载对应文件）。
六、开标时间：2025年3月12日14:40；
七、开标地点：甘 (略) 12号楼4层招 (略)
八、联系人姓名及电话：
联系人：杨老师
电 话：0931-#
甘 (略)
二〇二五年二月二十八日
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