一、项目基本情况

项目编号：*-*

项目名称： (略) (略) 重点专科建设（普外科）医疗设备（乳房活检与旋切系统）采购

包组编号：001

预算金额（元）：*

最高限价（元）：*

采购需求：

本次采购共划分为1个合同包，投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标，不得拆分，否则视为无效投标。各包采购内容分别如下：

包号	采购设备名称	数量	计量单位	是否允许进口	采购预算(万元)	最高限价(万元)	技术性能描述
01包	乳房活检与旋切系统	1	套	允许	30	30	见采购需求

技术需求

★1.临床适用范围：设备需满足可以用于超声、X线三维立体定位引导下乳腺微创活检取样。

2.要求屏幕能实时显示旋切刀工作状态及累计切割次数，可通过触摸屏幕改变刀槽开口切割方向并达到取样更精准之效果。

3.故障排除功能：中文提示， (略) 理、降低对手术的影响。

4.真空、取样要求：

4.1真空强度和持续不间断负压抽吸：17-29inHg，取样时确 (略) 保持持续的真空负压抽吸。

4.2单独真空抽吸功能：术腔内有积液时可进行单独的真空抽吸。

5.集样盒：具有术中全自动封闭式收集样本的集样盒，且可随时打开集样盒观察样本质量，避免样本污染，避免人工单独取样，节省人力资源成本。

6.活检取样针要求：

6.1刀尖设计：穿刺针针尖锋利，以保证穿透致密组织。

6.2一体化封闭式真空负压抽吸和样品传输通道，确保同一规格活检取样针的通道内腔更大，并保持持续高负压抽吸传送至集样盒。

6.3剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织，无需停止点。

7.切割功能模式

7.1 具有全自动及手动切割功能，并可切换。

7.2全切和半切功能：术中刀槽大小可调1/2，根据病灶大小及位置，用以取全长或一半长度的组织。

7.3程序预设样品切割范围选择：至少含360度、240度、180度及60度，确保完整切割，不产生误切、漏切。

7.4 正常组织模式和致密组织模式可选：对于钙化或质地坚硬的组织可选择致密组织模式进行切割，保证手术精细、安全。

8. (略) 理要求

8.1术中如有出血，可进行单独的真空抽吸，或通过旋切通道后端直接注入止血剂。

8.2术中补充麻醉剂：通过旋切通道后端直接注入麻醉剂，活检针可自动旋转360度将药液均匀分布于术腔。

9.视频/文档教学功能：

9.1 要求提供取样针与手柄安装、耗材拆除清理、 (略) 理、麻醉与标记物置入步骤，与漏气排除动画显示。

9.2可导出导入图像资料。

10.手柄双接口功能：要求可同时接入2个手柄，实现一台设备可在超声、钼靶下同时使用。

合同履行期限：合同签订后30天内交付使用

需落实的政府采购政策内容：促进中小企业发展；支持监狱企业发展；促进残疾人就业；节能产品、环境标志产品认证。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：（1）供应商须具有医疗器械生产或经营证明文件，且在有效期内； （2）对于医疗器械产品， (略) 行政法规规定或授权有关行政部门规定相 (略) 场必须先行取得注册、备案、认证的，须具有有效的相关证件； （3）如所投产品为进口产品，须具有有效的产品授权书。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁 (略) “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2025年03月03日17时00分至2025年03月11日00时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2025年03月24日 09时30分（北京时间）

地点：电子 (略) 上提交，*@*63.com。

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁 (略) 。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1、投标文件递交 (略) 上递交方式，参与本项目的投标人须自行办理CA数字证书进行线上下载招标文件及线上投标，如因投标人自身原 (略) 上递交投标文件的按照无效投 (略) 理。具体操作流程供应商应详阅辽宁 (略) 首页“办事指南”中的“辽宁 (略) 关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁 (略) 新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采【2020】298号）。如有电子投标技术问题请拨打*进行咨询。 2、备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式等应保持一致，并按采购文件要求进行签字、盖章。 3、开标大会期间，投标人需自行准备电脑及解密设备进行远程解密，采购代理机构不提供解密设备及解密环节的相关服务，投标人解密时长原则上不超过30分钟，如因系统原因，可酌情延长解密时长。 4、开标当日，投标人必须保证联系方式畅通，如有对投标文件澄清要求，将采用电话通知；如因投标人原因无法取得联系，一切后果由投标人自行承担。 5、本采购项目如果适用专门面向中小企业采购可能无法确保充分供应、充分竞争，存在可能影响政府采购目标实现的情形。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称： (略) (略)

地 址： (略) 区金牛山大街西13号

联系方式：0417-*

2.采购代理机构信息：

名 称： (略)

地 址： (略) 47号

联系方式：024-*

邮箱地址：*@*63.com

开户行：农行沈阳和平大街支行

账户名称： (略)

账号：*30

3.项目联系方式

项目联系人：王天*（代理机构）

电 话：024-*

一、项目基本情况

项目编号：*-*

项目名称： (略) (略) 重点专科建设（普外科）医疗设备（乳房活检与旋切系统）采购

包组编号：001

预算金额（元）：*

最高限价（元）：*

采购需求：

本次采购共划分为1个合同包，投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标，不得拆分，否则视为无效投标。各包采购内容分别如下：

包号	采购设备名称	数量	计量单位	是否允许进口	采购预算(万元)	最高限价(万元)	技术性能描述
01包	乳房活检与旋切系统	1	套	允许	30	30	见采购需求

技术需求

★1.临床适用范围：设备需满足可以用于超声、X线三维立体定位引导下乳腺微创活检取样。

2.要求屏幕能实时显示旋切刀工作状态及累计切割次数，可通过触摸屏幕改变刀槽开口切割方向并达到取样更精准之效果。

3.故障排除功能：中文提示， (略) 理、降低对手术的影响。

4.真空、取样要求：

4.1真空强度和持续不间断负压抽吸：17-29inHg，取样时确 (略) 保持持续的真空负压抽吸。

4.2单独真空抽吸功能：术腔内有积液时可进行单独的真空抽吸。

5.集样盒：具有术中全自动封闭式收集样本的集样盒，且可随时打开集样盒观察样本质量，避免样本污染，避免人工单独取样，节省人力资源成本。

6.活检取样针要求：

6.1刀尖设计：穿刺针针尖锋利，以保证穿透致密组织。

6.2一体化封闭式真空负压抽吸和样品传输通道，确保同一规格活检取样针的通道内腔更大，并保持持续高负压抽吸传送至集样盒。

6.3剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织，无需停止点。

7.切割功能模式

7.1 具有全自动及手动切割功能，并可切换。

7.2全切和半切功能：术中刀槽大小可调1/2，根据病灶大小及位置，用以取全长或一半长度的组织。

7.3程序预设样品切割范围选择：至少含360度、240度、180度及60度，确保完整切割，不产生误切、漏切。

7.4 正常组织模式和致密组织模式可选：对于钙化或质地坚硬的组织可选择致密组织模式进行切割，保证手术精细、安全。

8. (略) 理要求

8.1术中如有出血，可进行单独的真空抽吸，或通过旋切通道后端直接注入止血剂。

8.2术中补充麻醉剂：通过旋切通道后端直接注入麻醉剂，活检针可自动旋转360度将药液均匀分布于术腔。

9.视频/文档教学功能：

9.1 要求提供取样针与手柄安装、耗材拆除清理、 (略) 理、麻醉与标记物置入步骤，与漏气排除动画显示。

9.2可导出导入图像资料。

10.手柄双接口功能：要求可同时接入2个手柄，实现一台设备可在超声、钼靶下同时使用。

合同履行期限：合同签订后30天内交付使用

需落实的政府采购政策内容：促进中小企业发展；支持监狱企业发展；促进残疾人就业；节能产品、环境标志产品认证。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：（1）供应商须具有医疗器械生产或经营证明文件，且在有效期内； （2）对于医疗器械产品， (略) 行政法规规定或授权有关行政部门规定相 (略) 场必须先行取得注册、备案、认证的，须具有有效的相关证件； （3）如所投产品为进口产品，须具有有效的产品授权书。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁 (略) “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2025年03月03日17时00分至2025年03月11日00时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2025年03月24日 09时30分（北京时间）

地点：电子 (略) 上提交，*@*63.com。

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁 (略) 。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1、投标文件递交 (略) 上递交方式，参与本项目的投标人须自行办理CA数字证书进行线上下载招标文件及线上投标，如因投标人自身原 (略) 上递交投标文件的按照无效投 (略) 理。具体操作流程供应商应详阅辽宁 (略) 首页“办事指南”中的“辽宁 (略) 关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁 (略) 新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采【2020】298号）。如有电子投标技术问题请拨打*进行咨询。 2、备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式等应保持一致，并按采购文件要求进行签字、盖章。 3、开标大会期间，投标人需自行准备电脑及解密设备进行远程解密，采购代理机构不提供解密设备及解密环节的相关服务，投标人解密时长原则上不超过30分钟，如因系统原因，可酌情延长解密时长。 4、开标当日，投标人必须保证联系方式畅通，如有对投标文件澄清要求，将采用电话通知；如因投标人原因无法取得联系，一切后果由投标人自行承担。 5、本采购项目如果适用专门面向中小企业采购可能无法确保充分供应、充分竞争，存在可能影响政府采购目标实现的情形。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称： (略) (略)

地 址： (略) 区金牛山大街西13号

联系方式：0417-*

2.采购代理机构信息：

名 称： (略)

地 址： (略) 47号

联系方式：024-*

邮箱地址：*@*63.com

开户行：农行沈阳和平大街支行

账户名称： (略)

账号：*30

3.项目联系方式

项目联系人：王天*（代理机构）

电 话：024-*