关于征集第三方服务机构协助创建国家临床试验机构调研二次市场调研-采招网

关于征集第三方服务机构协助创建国家临床试验机构调研二次市场调研

招标
四川省-宜宾市
发布：2025-03-04

内容

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关于征集第三方服务机构协助创建国家临床试验机构调研二次市场调研

我院拟请第三方服务机构协助创建药物和医疗器械临床试验机构，现对服务方案 (略) 场调研，邀请有资质有能力的第三方服务机构参与调研。

一、征集内容

项目名称	药物和医疗器械临床试验机构第三方咨询服务
要求	1、采购内容：咨询服务 2、主要功能或目标：协助采购人完成药物和医疗器械临床试验机构备案相关材料整理、机构组织架构建立、质量管理体系建立及运行、办公室规划布置及办公软/硬件配备、备案现场核查服务、人员培训并取得相应的证书，机构/伦理/专业科室文件撰写与审核、专家第三方评估、资料申报以及迎接现场检查等，确保采购人取得国家药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案成功并授牌。 3、工作开展：从科室评估开始到备案提交，全过程参与机构创建工作（包括但不仅限于场地建设与布置、设施设备安置、资料体系编辑与修订、培训体系及开展等）。 4、需满足的要求：成功备案并获得国家医疗器械临床试验机构和药物临床试验机构资质。 5、取得资质通过后， (略) 完成药物、医疗器械临床试验至少3项。 6、合同期满，提供一年的售后服务期， (略) 完成药物、医疗器械临床试验项目。
说明

项目名称

药物和医疗器械临床试验机构第三方咨询服务

要求

1、采购内容：咨询服务
2、主要功能或目标：协助采购人完成药物和医疗器械临床试验机构备案相关材料整理、机构组织架构建立、质量管理体系建立及运行、办公室规划布置及办公软/硬件配备、备案现场核查服务、人员培训并取得相应的证书，机构/伦理/专业科室文件撰写与审核、专家第三方评估、资料申报以及迎接现场检查等，确保采购人取得国家药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案成功并授牌。
3、工作开展：从科室评估开始到备案提交，全过程参与机构创建工作（包括但不仅限于场地建设与布置、设施设备安置、资料体系编辑与修订、培训体系及开展等）。
4、需满足的要求：成功备案并获得国家医疗器械临床试验机构和药物临床试验机构资质。
5、取得资质通过后， (略) 完成药物、医疗器械临床试验至少3项。
6、合同期满，提供一年的售后服务期， (略) 完成药物、医疗器械临床试验项目。

说明

二、资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加此次比选活动前三年内，在经营中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件；

7.其他必须具备的资质。

8.本项目不接受联合体参选,不允许转包、分包。

三、报名须提交的资料( (略) 鲜章):

1.公司营业执照复印件及相关资质文件；

2.类似业绩；

3.需提供资产负债表及相关审计报表;

4.市场调研文件须包含以上资料及其他商家认为有必要提供的资料，一份即可（格式自拟，为节约成本不一定需要制作成专业标书样式），不需以密封形式提交， (略) 名称、联系人、联系电话等信息。

[注]：此次报名提交资料不需提交报价单，请现场论证时以密封形式提交报价单。 (略) 场调研文件时以上资料必须齐全， (略) 场调研文件须加盖报价单位鲜章;凡未按以上要求提供资质材料或提供不全者，一律不 (略) 场调研。

四、报名时间

2025年3月4日至2025年3月10日上午9:00—12:00，下午14:30—18:00，逾期不再接受，不收取任何费用。

2025年3月11日15:00， (略) (略) 行 (略) 六楼会议室（涌泉街31号）进行现场论证，报名商家需到现场参与。

五、报名地点

(略) (略) 涌泉街31号（ (略) ）六楼采购办，逾期送达将被拒绝。

联系人：王老师、卢老师，联系电话：0831-*。

项目咨询：毕老师 0831-*

六、监督及投诉电话：

院纪委联系电话：0831-*。