名称

　　AIMTB结核分枝杆菌特异性细胞检测试剂盒（层析）

　　品牌

　　雷德

　　数量（人份）

　　400.00

　　预算（元）

　　(略)

　　技术参数

　　（*为重要参数）

　　1.检测原理：检测血液中的记忆性淋巴细胞在再次接触结核分枝杆菌特异性抗原体外刺激时分泌的γ-干扰素（IFN-γ），判断机体内是否存在针对结核分枝杆菌的特异性T细胞反应。

　　2.* (略) ： (略) ，检测γ-干扰素的释放水平，而非是否释放γ-干扰素。（说明书证明）

　　3.*检测性能：灵敏度为95%以上；特异性为96%以上。（说明书证明）

　　4.*检测卡设计：三联卡设计，一次插卡检测，操作简便，更适用于高通量的检测。

　　5.*结核抗原及PHA刺激物状态：冻干粉，可常温保存，刺激物稳定性好。

　　6.结核抗原及PHA刺激物纯度：95%以上。

　　7.结核抗原及PHA刺激物内毒素含量：≤0.5EU/mL。

　　8.*检测用血范围：细胞刺激培养管（N、T、P）可在0.6~1.0 mL静脉抗凝血范围内应用。（说明书数据）

　　9.*刺激前样本储运条件：刺激前全血样本可选择室温（18-28℃）或2-8℃储存、转移。（说明书数据）

　　10.*采集前全血样本保存时间：室温可储存18小时；2-8℃可储存48个小时。（说明书证明）

　　11.血浆保存时间：2~8℃可保存28天；-15℃以下保存15个月。

　　12.样本孵育温度及时间：37℃温箱中培养20±4h 。

　　13.*选配全自动孵育箱：可实现自动定时降温，无需值守。

　　14.*离心：1000g离心5分钟。（说明书数据）

　　15.*荧光免疫试验操作：检测快速，即插即用，15min出结果。（说明书数据）

　　16.结果解读：仪器读数，专业结果分析软件。

　　17.最低检测限：不高于10 pg/mL。

　　18.线性：在5~1000 pg/mL的检测范围内，相关系数r不小于0.9900。

　　19.重复性：CV≤15%。

　　20.*储存条件：2~30℃以下保存，整套试剂可常温保存。（说明书数据）

　　21.*有效期：整套试剂有效期不少于18个月。（说明书数据）

名称

　　AIMTB结核分枝杆菌特异性细胞检测试剂盒（层析）

　　品牌

　　雷德

　　数量（人份）

　　400.00

　　预算（元）

　　(略)

　　技术参数

　　（*为重要参数）

　　1.检测原理：检测血液中的记忆性淋巴细胞在再次接触结核分枝杆菌特异性抗原体外刺激时分泌的γ-干扰素（IFN-γ），判断机体内是否存在针对结核分枝杆菌的特异性T细胞反应。

　　2.* (略) ： (略) ，检测γ-干扰素的释放水平，而非是否释放γ-干扰素。（说明书证明）

　　3.*检测性能：灵敏度为95%以上；特异性为96%以上。（说明书证明）

　　4.*检测卡设计：三联卡设计，一次插卡检测，操作简便，更适用于高通量的检测。

　　5.*结核抗原及PHA刺激物状态：冻干粉，可常温保存，刺激物稳定性好。

　　6.结核抗原及PHA刺激物纯度：95%以上。

　　7.结核抗原及PHA刺激物内毒素含量：≤0.5EU/mL。

　　8.*检测用血范围：细胞刺激培养管（N、T、P）可在0.6~1.0 mL静脉抗凝血范围内应用。（说明书数据）

　　9.*刺激前样本储运条件：刺激前全血样本可选择室温（18-28℃）或2-8℃储存、转移。（说明书数据）

　　10.*采集前全血样本保存时间：室温可储存18小时；2-8℃可储存48个小时。（说明书证明）

　　11.血浆保存时间：2~8℃可保存28天；-15℃以下保存15个月。

　　12.样本孵育温度及时间：37℃温箱中培养20±4h 。

　　13.*选配全自动孵育箱：可实现自动定时降温，无需值守。

　　14.*离心：1000g离心5分钟。（说明书数据）

　　15.*荧光免疫试验操作：检测快速，即插即用，15min出结果。（说明书数据）

　　16.结果解读：仪器读数，专业结果分析软件。

　　17.最低检测限：不高于10 pg/mL。

　　18.线性：在5~1000 pg/mL的检测范围内，相关系数r不小于0.9900。

　　19.重复性：CV≤15%。

　　20.*储存条件：2~30℃以下保存，整套试剂可常温保存。（说明书数据）

　　21.*有效期：整套试剂有效期不少于18个月。（说明书数据）