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北京老年医院医用耗材遴选公告
(略) (以下简称“遴选人”)，就下列目录内医用耗材进行公开遴选。现诚邀业界口碑良好且具备相关资格条件的参选人参与遴选。
一、遴选耗材内容
| 序号 | 拟准入耗材名称 | 该耗材医保编码(十位) | 医用耗材适用范围（用途） |
| 1 | 定制式正畸矫治器 | 自费 | 口腔科正畸诊疗需要。定制式正畸矫治器采用热塑性聚氨酯制成。用于口腔正畸。 |
| 2 | 无托槽透明矫治器 | 自费 | 口腔科正畸诊疗使用。无托槽隐形牙合畸形矫治器是由透明的热塑性聚氨酯材料或透明的热塑性共聚多酯聚氨酯，多层复合材料热压制成的产品。适用范围适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置，使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效 |
| 3 | 一次性使用无菌注射针（水光注射针34G） | 无 | 用于面部真皮层注射透明质酸钠。 |
| 4 | 一次性使用钝末端注射针 | 无 | 用于在真皮组织注射透明质酸钠凝胶，以进行面部填充。 |
| 5 | 一次性使用无菌皮肤滚针 | 无 | 用于体表特 (略) 部刺激，实施滚针疗法。 |
| 6 | 医用透明质酸敷料护理包(化学换肤术护理包） | 无 | 头皮生发、面部痘坑、毛孔粗大、浅表皱纹、美白补水、淡化色斑等抗衰老治疗。用于面部果酸活肤术引起的非慢性创面的护理。 |
| 7 | 可吸收缝线(面部提升线） | 无 | 在手术中对组织进行缝合，结扎、固定使用。主要用于面部整体提升用途，用于改善面部下垂，改善皮肤质地。 |
| 8 | (略) 导引系统 | C* | 经 (略) 行造影及介入手术治疗 |
| 9 | 输送型球囊扩张导管 | C* | 适用于颅内动脉血管狭窄部位进行球 (略) 理，改善脑组织缺血，还可以用来为诊断和治疗器 (略) ，提高手术安全 |
| 10 | 一次性艾灸垫 | 为患者做艾灸治疗。温经散寒，袪邪扶正，调理脾胃。 | |
| 11 | 聚*烯醇栓塞微球 | C* | 动脉栓塞 |
| 12 | 血液净 (略) | C* | 本产品用于临床血液净化过程,作为血液透析滤过和血液滤过治疗输送置 (略) 。 |
| 13 | 微导丝 | C* | 产品适用于神经血管系统和外周血管系统，用 (略) ，引导诊断或治疗器械插入血管或在血管内的放置。 |
| 14 | 一次性使用无菌注射器 带针(螺口) | 不收费 | 适用于抽吸液体或注入液体后立即注射。 |
| 15 | 导丝 | C* | 该产品用于选择性导引和定位导管以及外用和神经血管内其他介入器械 |
| 16 | 人工骨Bone Graft Substitute | C* | 适用于修复骨缺损，植骨融合 |
| 17 | 碳青霉烯酶检测试剂盒 | CGNZ8000 | 对一种或多种碳青霉烯类不敏感肠杆菌目和铜绿假单胞菌 |
| 18 | 结核分枝杆菌抗原检测试剂 | CGNZ8000 | 主要用于对分枝杆菌培养阳性的菌株进行快速鉴别是结核分枝杆菌还是非结核分枝杆菌， |
| 19 | 链球菌药敏试剂盒（微量肉汤稀释法） | CJBY9000 | 主要用于体外检测链球菌对抗菌药物的敏感性 |
| 20 | 万古霉素E-TEST | 无 | 测定阳性球菌对万古霉素的敏感性 |
| 21 | SBG增菌液（10ML/管） | 辅助耗材，不收取费用 | 开展食源性疾病主动监测，用于沙门氏菌检测 |
| 22 | 沙门氏菌显色培养基 | 辅助耗材，不收取费用 | 开展食源性疾病主动监测，用于沙门氏菌检测 |
| 23 | 沙门氏菌属诊断血清 | 辅助耗材，不收取费用 | 开展食源性疾病主动监测，用于沙门氏菌检测 |
| 24 | 3%氯化钠碱性蛋白胨（10ML/管） | 辅助耗材，不收取费用 | 开展食源性疾病主动监测，用于副溶血弧菌检测 |
| 25 | 弧菌显色平板 | 辅助耗材，不收取费用 | 开展食源性疾病主动监测，用于副溶血弧菌检测 |
| 26 | 硫柠胆蔗琼脂培养基（TCBS琼脂培养基） | 辅助耗材，不收取费用 | 开展食源性疾病主动监测，用于副溶血弧菌检测 |
| 27 | 副溶血弧菌诊断血清 | 辅助耗材，不收取费用 | 开展食源性疾病主动监测，用于副溶血弧菌检测 |
| 28 | 碱性蛋白胨水培养基 | 辅助耗材，不收取费用 | 用于霍乱弧菌增菌检测 |
| 29 | 诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | CLAE8000 | 开展食源性疾病主动监测，用于诺如病毒检测 |
| 30 | 雌激素受体抗体（免疫组织化学法） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 31 | 孕激素受体抗体（免疫组织化学法） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 32 | 人表皮生长因子受体-2（HER2）抗体试剂（免疫组织化学法） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 33 | 间变性淋巴瘤激酶（ALK）特异性抗体试剂（免疫组织化学法） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 34 | CD117抗体试剂（免疫组织化学法） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 35 | MSH2抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 36 | MSH6抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 37 | MLH1抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 38 | PMS2抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 39 | bcl-2抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 40 | p40抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 41 | DOG1抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 42 | GATA3抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 43 | Pax-8抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 44 | D2-40抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 45 | CD10抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 46 | Galectin-3抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 47 | 幽门螺杆菌（HP）抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 48 | 细胞角蛋白 19抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 49 | 细胞角蛋白 8&18抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 50 | MUC-1抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 51 | MUC2抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 52 | MUC5AC抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 53 | MUC6抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 54 | 紧密连接蛋白-4（Claudin-4）抗体试剂（免疫组织化学法） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 55 | CD38抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 56 | CD138抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 57 | HMB-45抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 58 | Ber-EP4抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 59 | MDM2抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 60 | CD99抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
二、报名时间安排
报名时间：2025.3.13--2024.3.19(北京时间上午8：30—11：30，下午13：00—15：30，双休日及法定节假日除外);
现场审核资料时间：2025.3.20--2025.3.21(北京时间上午8：30—11：30，下午13：00—15：00）
资料审核地点： (略) 医 (略) 二楼办公室;
三、报名所需材料及要求(所有材料PDF格式，每页加盖公章)
1、医用耗材经营企业资质（供应商为所供产品的一级或二级代理）;
2、法人代表授权委托书（授权书中应包含：公司注册信息、法人信息、被授权人信息、所授权范围及授权事宜，授权有效期，法人及被授权人签字，将法人与被授权人身份证复印到同一页并盖章及联系方式。）
3、所投医用耗材产品注册证、授权书(原件、格式自拟);供应商须提供真实、有效的资质证件及相关授权文件（电子版需是原件扫描版）。
4、“信用中国”或“中国 (略) ” (略) 站查询的企业信用记录;
5、所投医用耗材产品认证、产地及进出口情况(在以下内容选择提交复印件并盖章);
国产产品获得美国FDA认证和欧盟CE认证并向国(境)外出口的;进口产品;国产产品获得美国FDA认证或欧盟CE认证，没有向国(境)外出口的;其他没有国际认证国产产品;
6、所 (略) 场占有率情况
7、提供所投医用耗材在 (略) 的供货发票复印件并盖章;
8、现场提交纸质材料一式2份、产品说明书、完整的PDF版和单独的产品注册证PDF版。
9、报名请扫描下方的二维码，“ (略) 医用耗材遴选登记表”。注：以上提交材料必须真实，有效。如发现提供虚假材料，该企业一票否决!
四、联系人及联系方式
联系人：李老师
联系电话：010-*
(略) (以下简称“遴选人”)，就下列目录内医用耗材进行公开遴选。现诚邀业界口碑良好且具备相关资格条件的参选人参与遴选。
一、遴选耗材内容
| 序号 | 拟准入耗材名称 | 该耗材医保编码(十位) | 医用耗材适用范围（用途） |
| 1 | 定制式正畸矫治器 | 自费 | 口腔科正畸诊疗需要。定制式正畸矫治器采用热塑性聚氨酯制成。用于口腔正畸。 |
| 2 | 无托槽透明矫治器 | 自费 | 口腔科正畸诊疗使用。无托槽隐形牙合畸形矫治器是由透明的热塑性聚氨酯材料或透明的热塑性共聚多酯聚氨酯，多层复合材料热压制成的产品。适用范围适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置，使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效 |
| 3 | 一次性使用无菌注射针（水光注射针34G） | 无 | 用于面部真皮层注射透明质酸钠。 |
| 4 | 一次性使用钝末端注射针 | 无 | 用于在真皮组织注射透明质酸钠凝胶，以进行面部填充。 |
| 5 | 一次性使用无菌皮肤滚针 | 无 | 用于体表特 (略) 部刺激，实施滚针疗法。 |
| 6 | 医用透明质酸敷料护理包(化学换肤术护理包） | 无 | 头皮生发、面部痘坑、毛孔粗大、浅表皱纹、美白补水、淡化色斑等抗衰老治疗。用于面部果酸活肤术引起的非慢性创面的护理。 |
| 7 | 可吸收缝线(面部提升线） | 无 | 在手术中对组织进行缝合，结扎、固定使用。主要用于面部整体提升用途，用于改善面部下垂，改善皮肤质地。 |
| 8 | (略) 导引系统 | C* | 经 (略) 行造影及介入手术治疗 |
| 9 | 输送型球囊扩张导管 | C* | 适用于颅内动脉血管狭窄部位进行球 (略) 理，改善脑组织缺血，还可以用来为诊断和治疗器 (略) ，提高手术安全 |
| 10 | 一次性艾灸垫 | 为患者做艾灸治疗。温经散寒，袪邪扶正，调理脾胃。 | |
| 11 | 聚*烯醇栓塞微球 | C* | 动脉栓塞 |
| 12 | 血液净 (略) | C* | 本产品用于临床血液净化过程,作为血液透析滤过和血液滤过治疗输送置 (略) 。 |
| 13 | 微导丝 | C* | 产品适用于神经血管系统和外周血管系统，用 (略) ，引导诊断或治疗器械插入血管或在血管内的放置。 |
| 14 | 一次性使用无菌注射器 带针(螺口) | 不收费 | 适用于抽吸液体或注入液体后立即注射。 |
| 15 | 导丝 | C* | 该产品用于选择性导引和定位导管以及外用和神经血管内其他介入器械 |
| 16 | 人工骨Bone Graft Substitute | C* | 适用于修复骨缺损，植骨融合 |
| 17 | 碳青霉烯酶检测试剂盒 | CGNZ8000 | 对一种或多种碳青霉烯类不敏感肠杆菌目和铜绿假单胞菌 |
| 18 | 结核分枝杆菌抗原检测试剂 | CGNZ8000 | 主要用于对分枝杆菌培养阳性的菌株进行快速鉴别是结核分枝杆菌还是非结核分枝杆菌， |
| 19 | 链球菌药敏试剂盒（微量肉汤稀释法） | CJBY9000 | 主要用于体外检测链球菌对抗菌药物的敏感性 |
| 20 | 万古霉素E-TEST | 无 | 测定阳性球菌对万古霉素的敏感性 |
| 21 | SBG增菌液（10ML/管） | 辅助耗材，不收取费用 | 开展食源性疾病主动监测，用于沙门氏菌检测 |
| 22 | 沙门氏菌显色培养基 | 辅助耗材，不收取费用 | 开展食源性疾病主动监测，用于沙门氏菌检测 |
| 23 | 沙门氏菌属诊断血清 | 辅助耗材，不收取费用 | 开展食源性疾病主动监测，用于沙门氏菌检测 |
| 24 | 3%氯化钠碱性蛋白胨（10ML/管） | 辅助耗材，不收取费用 | 开展食源性疾病主动监测，用于副溶血弧菌检测 |
| 25 | 弧菌显色平板 | 辅助耗材，不收取费用 | 开展食源性疾病主动监测，用于副溶血弧菌检测 |
| 26 | 硫柠胆蔗琼脂培养基（TCBS琼脂培养基） | 辅助耗材，不收取费用 | 开展食源性疾病主动监测，用于副溶血弧菌检测 |
| 27 | 副溶血弧菌诊断血清 | 辅助耗材，不收取费用 | 开展食源性疾病主动监测，用于副溶血弧菌检测 |
| 28 | 碱性蛋白胨水培养基 | 辅助耗材，不收取费用 | 用于霍乱弧菌增菌检测 |
| 29 | 诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | CLAE8000 | 开展食源性疾病主动监测，用于诺如病毒检测 |
| 30 | 雌激素受体抗体（免疫组织化学法） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 31 | 孕激素受体抗体（免疫组织化学法） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 32 | 人表皮生长因子受体-2（HER2）抗体试剂（免疫组织化学法） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 33 | 间变性淋巴瘤激酶（ALK）特异性抗体试剂（免疫组织化学法） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 34 | CD117抗体试剂（免疫组织化学法） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 35 | MSH2抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 36 | MSH6抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 37 | MLH1抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 38 | PMS2抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 39 | bcl-2抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 40 | p40抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 41 | DOG1抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 42 | GATA3抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 43 | Pax-8抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 44 | D2-40抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 45 | CD10抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 46 | Galectin-3抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 47 | 幽门螺杆菌（HP）抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 48 | 细胞角蛋白 19抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 49 | 细胞角蛋白 8&18抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 50 | MUC-1抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 51 | MUC2抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 52 | MUC5AC抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 53 | MUC6抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 54 | 紧密连接蛋白-4（Claudin-4）抗体试剂（免疫组织化学法） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 55 | CD38抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 56 | CD138抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 57 | HMB-45抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 58 | Ber-EP4抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 59 | MDM2抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
| 60 | CD99抗体试剂（免疫组织化学） | CJ* | 免疫组化染色，辅助肿瘤诊断与鉴别诊断 |
二、报名时间安排
报名时间：2025.3.13--2024.3.19(北京时间上午8：30—11：30，下午13：00—15：30，双休日及法定节假日除外);
现场审核资料时间：2025.3.20--2025.3.21(北京时间上午8：30—11：30，下午13：00—15：00）
资料审核地点： (略) 医 (略) 二楼办公室;
三、报名所需材料及要求(所有材料PDF格式，每页加盖公章)
1、医用耗材经营企业资质（供应商为所供产品的一级或二级代理）;
2、法人代表授权委托书（授权书中应包含：公司注册信息、法人信息、被授权人信息、所授权范围及授权事宜，授权有效期，法人及被授权人签字，将法人与被授权人身份证复印到同一页并盖章及联系方式。）
3、所投医用耗材产品注册证、授权书(原件、格式自拟);供应商须提供真实、有效的资质证件及相关授权文件（电子版需是原件扫描版）。
4、“信用中国”或“中国 (略) ” (略) 站查询的企业信用记录;
5、所投医用耗材产品认证、产地及进出口情况(在以下内容选择提交复印件并盖章);
国产产品获得美国FDA认证和欧盟CE认证并向国(境)外出口的;进口产品;国产产品获得美国FDA认证或欧盟CE认证，没有向国(境)外出口的;其他没有国际认证国产产品;
6、所 (略) 场占有率情况
7、提供所投医用耗材在 (略) 的供货发票复印件并盖章;
8、现场提交纸质材料一式2份、产品说明书、完整的PDF版和单独的产品注册证PDF版。
9、报名请扫描下方的二维码，“ (略) 医用耗材遴选登记表”。注：以上提交材料必须真实，有效。如发现提供虚假材料，该企业一票否决!
四、联系人及联系方式
联系人：李老师
联系电话：010-*
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