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江门市中心医院江海分院新增医用耗材项目遴选准入邀请公告
(略) (略) (略) 就以下医用耗材项目进行2025年度新增第一批医用耗材项目遴准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期日起，五个工作日。有关事项如下：
一、采购项目编号：#
二、项目内容及需求：（为方便临床使用，请报全规格为宜。如有集采品种，以进入国家集采目录为准）
序号 | 品名 | 用途 | 年采购量约为（万元） | 备注 |
#-1 | 一次性使用动静脉瘘穿刺针（锐针、钝针） | 用 (略) 器械，用于血液净化和需 (略) 的其他治疗。 | 1.28 | 血液透析产品可提交集采产品，血透机型号为费森尤斯5008S以及费森尤斯4008 S Version V10 |
#-2 | 一次性使用输液器（无针型） | 适用于对人体静脉输入药液用（血透患者使用） | 0.08 | |
#-3 | 一次性血液净化 (略) 管及附件 | 一次性血液净化 (略) 管及附件应与费森尤斯5008系列血液透析机配套使用，用于体外血液净化。 | 1.75 | |
#-4 | 中空纤维透析器 | 供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析 | 6.69 | |
#-5 | 一次性使用透析护理包 | 供患者透析时护理用。 | 1.22 | |
#-6 | 血液透析干粉 | 供配制为溶液后与血液透析机配套作血液透析用，适用于血液透析 | 3.99 | |
#-7 | 柠檬酸消毒液 | 用于血液透析设备 (略) 的热消毒。 | 3.72 | |
#-8 | 高通量透析器 | 适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。 | 13.81 | |
#-9 | 血液净化装置的体 (略) | 临床血液净化时作为血液管道使用。 | 1.46 | |
#-10 | 血液透析浓缩液 | 血液透析浓缩液与血液透析机配套作血液透析用，适用于血液透析和血液透析滤过。 | 4.61 | |
#-11 | 创口贴 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 | 0.11 | |
#-12 | 防水敷贴 | 用于非慢性创面，，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 | 2.13 | |
#-13 | 可吸收钉修补固定器 | 适用于腹腔镜以及开放手术中，固定疝补片等对软组织进行修补的材料。 | 7.83 | |
#-14 | 记忆合金钉脚固定器 | 适用于 (略) (即桡腕、腕中、掌腕)骨折、塌陷的固定。 | 8.61 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造 (略) 域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、医疗耗材类产品均在广东省药品和医用耗 (略) 采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)，报价以此表为准，不进行现场议价；
3、资料统计表（见附件3）,*@*q.com；如投多个产品，请汇总为一个表。
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
△6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、 (略) 域及起讫日期)； (略) 域/单位须为： (略) (略) (略) （ (略) (略) (略) ）；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
△9、每项需提供≥3家 (略) 以上发票复印件(参考发票需附上“国 (略) 全 (略) ”的查询结果)，暂无参考发 (略) 内采购合同代替;
10、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及产品合格证明(如CE认证/3C认证ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书;
11、如有寄出的样品须在每个最小包装上，标记代理商名称，可简写。
12、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任，不符合上述要求的资料文件，不得参与遴选。
五、报名时间及地点
1.2025年3月13日至2025年3月19日上午8时-12时，下午2时30分-17时止（节假日除外）；
2.接收样品时间为2025年3月28日，下午17时止，逾期不再接收；
3. (略) (略) (略) 招标办
地址： (略) (略) 66号五楼设备科
联系人：许老师 、李老师
联系电话：0750-#
附件：
(略) (略) (略)
2025年3月13日
(略) (略) (略) 就以下医用耗材项目进行2025年度新增第一批医用耗材项目遴准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期日起，五个工作日。有关事项如下：
一、采购项目编号：#
二、项目内容及需求：（为方便临床使用，请报全规格为宜。如有集采品种，以进入国家集采目录为准）
序号 | 品名 | 用途 | 年采购量约为（万元） | 备注 |
#-1 | 一次性使用动静脉瘘穿刺针（锐针、钝针） | 用 (略) 器械，用于血液净化和需 (略) 的其他治疗。 | 1.28 | 血液透析产品可提交集采产品，血透机型号为费森尤斯5008S以及费森尤斯4008 S Version V10 |
#-2 | 一次性使用输液器（无针型） | 适用于对人体静脉输入药液用（血透患者使用） | 0.08 | |
#-3 | 一次性血液净化 (略) 管及附件 | 一次性血液净化 (略) 管及附件应与费森尤斯5008系列血液透析机配套使用，用于体外血液净化。 | 1.75 | |
#-4 | 中空纤维透析器 | 供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析 | 6.69 | |
#-5 | 一次性使用透析护理包 | 供患者透析时护理用。 | 1.22 | |
#-6 | 血液透析干粉 | 供配制为溶液后与血液透析机配套作血液透析用，适用于血液透析 | 3.99 | |
#-7 | 柠檬酸消毒液 | 用于血液透析设备 (略) 的热消毒。 | 3.72 | |
#-8 | 高通量透析器 | 适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。 | 13.81 | |
#-9 | 血液净化装置的体 (略) | 临床血液净化时作为血液管道使用。 | 1.46 | |
#-10 | 血液透析浓缩液 | 血液透析浓缩液与血液透析机配套作血液透析用，适用于血液透析和血液透析滤过。 | 4.61 | |
#-11 | 创口贴 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 | 0.11 | |
#-12 | 防水敷贴 | 用于非慢性创面，，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 | 2.13 | |
#-13 | 可吸收钉修补固定器 | 适用于腹腔镜以及开放手术中，固定疝补片等对软组织进行修补的材料。 | 7.83 | |
#-14 | 记忆合金钉脚固定器 | 适用于 (略) (即桡腕、腕中、掌腕)骨折、塌陷的固定。 | 8.61 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造 (略) 域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、医疗耗材类产品均在广东省药品和医用耗 (略) 采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)，报价以此表为准，不进行现场议价；
3、资料统计表（见附件3）,*@*q.com；如投多个产品，请汇总为一个表。
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
△6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、 (略) 域及起讫日期)； (略) 域/单位须为： (略) (略) (略) （ (略) (略) (略) ）；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
△9、每项需提供≥3家 (略) 以上发票复印件(参考发票需附上“国 (略) 全 (略) ”的查询结果)，暂无参考发 (略) 内采购合同代替;
10、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及产品合格证明(如CE认证/3C认证ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书;
11、如有寄出的样品须在每个最小包装上，标记代理商名称，可简写。
12、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任，不符合上述要求的资料文件，不得参与遴选。
五、报名时间及地点
1.2025年3月13日至2025年3月19日上午8时-12时，下午2时30分-17时止（节假日除外）；
2.接收样品时间为2025年3月28日，下午17时止，逾期不再接收；
3. (略) (略) (略) 招标办
地址： (略) (略) 66号五楼设备科
联系人：许老师 、李老师
联系电话：0750-#
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2025年3月13日
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