我部就以下项目进行国内单一来源采购，采购资金已全部落实，欢迎贵公司参加谈判。

一、采购项目基本情况

1.采购项目名称： X射线摄影装置维保

2.项目编号： 2025-JL13（05）-F#

3.采购项目预算及最高限价(如有) ： X射线摄影装置维保1（序列号#）预算19.#元，X射线摄影装置维保2（序列号#）预算#元。

4.单一来源品牌型号：AXIOM Aristos VX Plus(序列号#、#），代理供应商（西 (略) ）

5.单一来源理由：1.DR属于高端医疗影像专用设备，仪器备件精密，技术含量高，其维修保养以及零配件的供应具有非常高的专业性和唯一性。另外,设备若出现故障时,特别是核心部件，例如:球管，需要及时有效解决故障,以保证设备及时稳定高效运行和急危重诊工作的开展，防止出现医疗事故，保持设备的最佳性能。

2.医疗设备软件系统会不断优化和迭代,为了确保新的软件功能能够及时应用于临床，医疗设备软件系统需要持续升级，而软件系统的源代码和版权是掌握在生产厂家手中，设备软件升级只有设备原厂可以提供。

3.根据 2021年4月19号公布实施的《医疗器械监督管理条例》( (略) 令第739号)，大型影像设备是属于第二类或第三类是需要严格控制管理或采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。设备的主要部份如球管、平板、探测器、高压发生器、探头、限束器等需要特别措施严格控制管理，上述设备如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件，才能够保证整机注册完整性。

我科申请购买西门子DR 原厂零配件维保服务符合《 (略) 单一来源方式采购申报及审批管理规定》，特申请以单一来源方式向原厂西 (略) 采购维保服务，从而保证设备维护的及时性和设备运行稳定性。

6. 采购需求：

二、报价供应商资格条件

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的企业；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受 (略) 罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（#元以上）等重大违法记录；

（七）未被中国 (略) （http://**.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在 (略) （www.http://**）军队采购暂 (略) 罚范围内或军队采购失信名 (略) (略) 罚范围内，以及未被“信用中国”（http://**.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在 (略) 登记备案（网址：http://**），如实提供相关材料，未在 (略) 登记备案的，不得参加采购活动。

三、单一来源文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间：2025年3月13日至3月19日，每日上午8:00至12:00，下午15:00至17:00（北京时间）。

（二）申领地点： (略) 。

（三）申领单一来源文件时需提供以下材料：

1.单一来源文件申领登记表；

2.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

3.法定代表人资格证明书原件；

4.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

5.报价供应商主要股东或出资人信息；

6.会计师事务所出具的近3年审计报告[报名时只提供审计报告封面和正文即可，制作报价文件时，需按谈判文件要求，提供报告正文、资产负债表、利润表、现金流量表及所有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）、附注和会计师事务所营业执照，报告正文应有会计师事务所公章，2个注册会计师的签字和盖章。军队单位、事业单位无法提供审计报告的，可由上级管理部门批复的决算（或内部会计报表）代替]；

7.供应商承诺声明：

（1）供应商诚信承诺；

（2）保密承诺；

（3）诚信责任保证金承诺；

（4）投标保证金承诺；

（5）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名 (略) 罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人的承诺书；

（6）关联关系企业不参与采购活动承诺；

（7）前3年没有重大违法记录的书面声明；

（8）近3年没有发生过重大质量安全事故的书面声明；

（9）具备履约专业能力的书面声明

• 申领方式

本 (略) 上发售方式。报价供应商自 (略) （http://** ）*@*63.com申领，无论下载与否均视为报价供应商知晓全部招标信息。投标供应商携带资料赴报名现场或通过邮件（备注名称：项目名称及编号+公司名称）*@*63.com进行报名，未按要求报名的供应商不得参与报价。

（五）单一来源文件售价：0元/份。

四、谈判时间、地点

（一）谈判时间：2025 年3月24日15:00 。

（二）谈判地点： (略) 。

五、采购机构联系方式

联 系 人： 郑老师

办公电话： #（08:00—12:00，15:00—18:00）

六、监督部门联系方式

监督电话：023-#（08:00—12:00，15:00—18:00）

采购机构：物资采购室

我部就以下项目进行国内单一来源采购，采购资金已全部落实，欢迎贵公司参加谈判。

一、采购项目基本情况

1.采购项目名称： X射线摄影装置维保

2.项目编号： 2025-JL13（05）-F#

3.采购项目预算及最高限价(如有) ： X射线摄影装置维保1（序列号#）预算19.#元，X射线摄影装置维保2（序列号#）预算#元。

4.单一来源品牌型号：AXIOM Aristos VX Plus(序列号#、#），代理供应商（西 (略) ）

5.单一来源理由：1.DR属于高端医疗影像专用设备，仪器备件精密，技术含量高，其维修保养以及零配件的供应具有非常高的专业性和唯一性。另外,设备若出现故障时,特别是核心部件，例如:球管，需要及时有效解决故障,以保证设备及时稳定高效运行和急危重诊工作的开展，防止出现医疗事故，保持设备的最佳性能。

2.医疗设备软件系统会不断优化和迭代,为了确保新的软件功能能够及时应用于临床，医疗设备软件系统需要持续升级，而软件系统的源代码和版权是掌握在生产厂家手中，设备软件升级只有设备原厂可以提供。

3.根据 2021年4月19号公布实施的《医疗器械监督管理条例》( (略) 令第739号)，大型影像设备是属于第二类或第三类是需要严格控制管理或采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。设备的主要部份如球管、平板、探测器、高压发生器、探头、限束器等需要特别措施严格控制管理，上述设备如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件，才能够保证整机注册完整性。

我科申请购买西门子DR 原厂零配件维保服务符合《 (略) 单一来源方式采购申报及审批管理规定》，特申请以单一来源方式向原厂西 (略) 采购维保服务，从而保证设备维护的及时性和设备运行稳定性。

6. 采购需求：

二、报价供应商资格条件

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的企业；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受 (略) 罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（#元以上）等重大违法记录；

（七）未被中国 (略) （http://**.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在 (略) （www.http://**）军队采购暂 (略) 罚范围内或军队采购失信名 (略) (略) 罚范围内，以及未被“信用中国”（http://**.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在 (略) 登记备案（网址：http://**），如实提供相关材料，未在 (略) 登记备案的，不得参加采购活动。

三、单一来源文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间：2025年3月13日至3月19日，每日上午8:00至12:00，下午15:00至17:00（北京时间）。

（二）申领地点： (略) 。

（三）申领单一来源文件时需提供以下材料：

1.单一来源文件申领登记表；

2.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

3.法定代表人资格证明书原件；

4.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

5.报价供应商主要股东或出资人信息；

6.会计师事务所出具的近3年审计报告[报名时只提供审计报告封面和正文即可，制作报价文件时，需按谈判文件要求，提供报告正文、资产负债表、利润表、现金流量表及所有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）、附注和会计师事务所营业执照，报告正文应有会计师事务所公章，2个注册会计师的签字和盖章。军队单位、事业单位无法提供审计报告的，可由上级管理部门批复的决算（或内部会计报表）代替]；

7.供应商承诺声明：

（1）供应商诚信承诺；

（2）保密承诺；

（3）诚信责任保证金承诺；

（4）投标保证金承诺；

（5）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名 (略) 罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人的承诺书；

（6）关联关系企业不参与采购活动承诺；

（7）前3年没有重大违法记录的书面声明；

（8）近3年没有发生过重大质量安全事故的书面声明；

（9）具备履约专业能力的书面声明

• 申领方式

本 (略) 上发售方式。报价供应商自 (略) （http://** ）*@*63.com申领，无论下载与否均视为报价供应商知晓全部招标信息。投标供应商携带资料赴报名现场或通过邮件（备注名称：项目名称及编号+公司名称）*@*63.com进行报名，未按要求报名的供应商不得参与报价。

（五）单一来源文件售价：0元/份。

四、谈判时间、地点

（一）谈判时间：2025 年3月24日15:00 。

（二）谈判地点： (略) 。

五、采购机构联系方式

联 系 人： 郑老师

办公电话： #（08:00—12:00，15:00—18:00）

六、监督部门联系方式

监督电话：023-#（08:00—12:00，15:00—18:00）

采购机构：物资采购室