(略) 进口产品专家组论证意见公示

采购单位（盖章）			(略)
拟采 (略) 属项目名称			医疗设备采购项目
拟采 (略) 属项目预算（万元）			* 万元
拟采购进口产品名称			波前像差仪（视觉功能分析仪）、干眼检测仪（眼表面干涉仪）、视觉质量分析仪、牙科综合治疗椅、脑电测量系统
申请理由	□1.中国境内无法获取；□2.无法以合理的商业条件获取；√3.其他
政府采购进口产品论证专家名单	姓名	职称	现从事的工作	工作单位
	朱明华	研究员	卫生技术	(略)
	王 (略)	主任医师	医疗	(略)
	廖峨山	副主任医师	医疗	(略) (略)
	高子平	主任医师	医疗	(略)
	周家洋	律师	法律	* 川蜀 (略)
专家论证意见	技术专家意见：
	1、波前像差仪（视觉功能分析仪） (略) 拟购买的波前像差仪主要用于门诊常规视光检查、角膜屈光术前及术后评估，白内障术前及术后评估、高端IOL手术个体化指导及选择。要求：1、分离眼内像差和角膜像差；2、分离高阶像差和低价像差 ；3、具有晶状体失调指数数值指导白内障手术时机 ；4、具有散光晶体植入规划和术后评估功能；5、具有多焦晶体植入指导；6、获得影响视觉质量像差来源。采购人需求合理。 眼科目前对波前像差仪的测量要求较高，可以对屈光手术、白内障手术术前作出精确评估以及术后作出精确检查。而国产目前无同类设备。 (略) 述，因国产目前无同类设备，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口波前像差仪。 2、干眼检测仪(眼表面干涉仪) (略) 拟购买的干眼检测仪(眼表面干涉仪)主要用于干眼的诊断。干眼已成为除屈光不正外最常见的眼科疾病，我国干眼的发病率达到 * %~ * %。由于环境污染、荧光屏的广泛使用，我国干眼的发病率还在进 * 步提高。要求：1、精确测量脂质层厚度，定性患者的干眼类别及严重程度；2、记录瞬目和检查不完全眨眼。 * %干眼治疗效果不好的患者都与不完全眨眼有关；3、睑板腺功能评估，客观评估腺体分泌功能和睑脂性态；4、睑板腺结构拍照，呈现腺体真实萎缩情况，准确评估严重程度；5、高清眼表拍照和摄像，展现眼表油脂质量（是否浑浊和粘稠）、眼红充血和睑缘炎症等；6、建立患者视频、照片及数据档案，提供对症治疗方案，追踪对照治疗效果。采购人需求合理。 目前国内产品：无法对睑脂腺油脂和睑 (略) 检测，不能开展睑板腺功能评估，不能准确诊断干眼疾病及病因。国内产品不能够满足采购人工作需求。 目前国外产品：能精确测量脂质层厚度，定性患者的干眼类别及严重程度；具备睑板腺功能评估；具备睑板腺结构拍照功能；可以建立患者视频、照片及数据档。国外同类产品完全满足采购人工作需求。 (略) 述，目前国外同类产品性能优于国内产品，能够很好地满足采购人高质量检测工作需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口干眼检测仪(眼表面干涉仪)。 3、视觉质量分析仪 (略) 拟购买的视觉质量分析主要用于门诊常规视光检查、角膜屈光术前及术后评估，白内障术前及术后评估、高端IOL手术个体化指导及选择。要求：视觉功能评估形式应包括1.模拟白天黑夜；2.“E”字视标显示；3.分离角膜、晶状体、全眼视觉效果显示；4.戴镜前、戴镜后视觉效果。采购人需求合理。 (略) 调查了解到，目前国内暂无同类产品。进口设备符合采购人的实际工作需求。 (略) 述，因国内无同类产品，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口视觉质量分析仪。 4、牙科综合治疗椅 (略) 拟购买的牙科综合治疗椅主要用于口腔手术及口腔疾病的检查和治疗用。要求：采用电动液压驱动电机,在水气管路消毒方面能达到相对较高的国际感控标准，集成化水平较高。采购人需求合理。 目前国内产品： 1、都是电动马达驱动，电机寿命短，不易维修；2、集成化水平低，维修率较高；3、大多采用卤素灯，不能真正达到无影效果；4、手机系统防回吸、吸唾性能差，手机导管不具有回冲洗及消毒系统，不能达到防止医患感染及临床工作需要。目前国内产品不能够满足采购人工作需求。 目前国外同类产品：1、采用电动液压驱动电机；2、系统整体集成水平高，维修率低；3、采用整体反射式LED无影灯，全视野照射，真正的做到无影效果，医生的操作效率更高，光斑的边缘更加锐利，病人的舒适性更高；4、手机系统具备防回吸功能，有效的吸唾过滤，同时手机导管具有回冲洗及消毒系统可快速清理手机导管内壁，防止交叉感染，给患者提供更加安全可靠的治疗保障。进口产品具有性能稳定、操作简便灵活、功能齐全、精确度高、检测速度快、治疗效果好、安全系数高等特点。国外同类产品完全满足采购人工作需求 (略) 述，目前国外同类产品性能优于国内产品，能够很好地满足采购人高质量检测工作需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口牙科综合治疗椅。 5、脑电测量系统 (略) 拟购买的脑电测量系统主要用于在早期发现大脑功能的异常活动，诊断非惊厥性发作，非惊厥性癫痫持续状态和其他阵发性事件，以及评估心脏骤停后患者的预后、治疗癫痫发作和癫痫持续状态，避免造成患者大脑功能受损。要求：1、采集信号的敏感度高，能对微弱的信号有真实反应。因ICU重症室环境复杂，电子仪器设备多，干扰大，故要求设备能在恶劣的环境下也能采集优质的信号，确保数据的准确性和稳定性；2、需具有视频同步功能，做脑功能监测的同时，进行录像并 (略) 分析；3、具备多样化脑电分析技术，及时反映大脑各项功能状态。采购人需求合理。 目前国内产品：1、采集信号的敏感度不高，对微弱的信号的反应能力差，在重症监护室复杂电子环境下无法做到具有强干扰能力，导致量化数据不能准确反应，从而影响评估和治疗决策；2、较难剔除伪差干扰，影响对病人脑功能的诊断；3、以常规脑电图为主，其他分析功能尚在研发中，波形的判读需依赖神经专科医生后期判读，无法做到早期发现大脑功能的异常活动，极易造成患者大脑功能受损。目前国内产品不能够满足采购人高质量检测工作需求。 目前国外同类产品：1、采集信号的敏感度高，对微弱的信号能真实反应，具有较强的抗干扰能力，满足临床观察不同频段的信号范围需求；2、配备视频同步功能，在做脑功能监测的同时，进行录像，并通过软件把脑电图和视频图像对应，可以在监测的同时，观看患者发作时的同步录像，大大地提高了对癫痫发作事件的认识，可以比较容易地剔除伪差的干扰，对病人脑功能诊断具有重要的意义；3、具备振幅整合脑电图（aEEG），IBI,Burst,Supress数值趋势图,总功率频谱分析；波段功率谱分析；峰值频率分析；频谱边界；频谱比率；包络趋势图等，能够帮助医师更 (略) 干预，减少患者脑损伤。完全满足采购人需求。 (略) 述，目前国外同类产品性能优于国内产品，能够很好地满足采购人高质量检测工作需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口脑电测量系统。
拟采购清单	序号	产品名称		数量
	1	波前像差仪（视觉功能分析仪）		1
	2	干眼检测仪(眼表面干涉仪)		1
	3	视觉质量分析仪		1
	4	牙科综合治疗椅		*
	5	脑电测量系统		1
其他事项	相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。 采 购 人联系人：黄老师            电话： 点击查看>> (略) 门联系人：郑老师            电话： 点击查看>>

 



(略) 进口产品专家组论证意见公示

采购单位（盖章）			(略)
拟采 (略) 属项目名称			医疗设备采购项目
拟采 (略) 属项目预算（万元）			* 万元
拟采购进口产品名称			波前像差仪（视觉功能分析仪）、干眼检测仪（眼表面干涉仪）、视觉质量分析仪、牙科综合治疗椅、脑电测量系统
申请理由	□1.中国境内无法获取；□2.无法以合理的商业条件获取；√3.其他
政府采购进口产品论证专家名单	姓名	职称	现从事的工作	工作单位
	朱明华	研究员	卫生技术	(略)
	王 (略)	主任医师	医疗	(略)
	廖峨山	副主任医师	医疗	(略) (略)
	高子平	主任医师	医疗	(略)
	周家洋	律师	法律	* 川蜀 (略)
专家论证意见	技术专家意见：
	1、波前像差仪（视觉功能分析仪） (略) 拟购买的波前像差仪主要用于门诊常规视光检查、角膜屈光术前及术后评估，白内障术前及术后评估、高端IOL手术个体化指导及选择。要求：1、分离眼内像差和角膜像差；2、分离高阶像差和低价像差 ；3、具有晶状体失调指数数值指导白内障手术时机 ；4、具有散光晶体植入规划和术后评估功能；5、具有多焦晶体植入指导；6、获得影响视觉质量像差来源。采购人需求合理。 眼科目前对波前像差仪的测量要求较高，可以对屈光手术、白内障手术术前作出精确评估以及术后作出精确检查。而国产目前无同类设备。 (略) 述，因国产目前无同类设备，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口波前像差仪。 2、干眼检测仪(眼表面干涉仪) (略) 拟购买的干眼检测仪(眼表面干涉仪)主要用于干眼的诊断。干眼已成为除屈光不正外最常见的眼科疾病，我国干眼的发病率达到 * %~ * %。由于环境污染、荧光屏的广泛使用，我国干眼的发病率还在进 * 步提高。要求：1、精确测量脂质层厚度，定性患者的干眼类别及严重程度；2、记录瞬目和检查不完全眨眼。 * %干眼治疗效果不好的患者都与不完全眨眼有关；3、睑板腺功能评估，客观评估腺体分泌功能和睑脂性态；4、睑板腺结构拍照，呈现腺体真实萎缩情况，准确评估严重程度；5、高清眼表拍照和摄像，展现眼表油脂质量（是否浑浊和粘稠）、眼红充血和睑缘炎症等；6、建立患者视频、照片及数据档案，提供对症治疗方案，追踪对照治疗效果。采购人需求合理。 目前国内产品：无法对睑脂腺油脂和睑 (略) 检测，不能开展睑板腺功能评估，不能准确诊断干眼疾病及病因。国内产品不能够满足采购人工作需求。 目前国外产品：能精确测量脂质层厚度，定性患者的干眼类别及严重程度；具备睑板腺功能评估；具备睑板腺结构拍照功能；可以建立患者视频、照片及数据档。国外同类产品完全满足采购人工作需求。 (略) 述，目前国外同类产品性能优于国内产品，能够很好地满足采购人高质量检测工作需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口干眼检测仪(眼表面干涉仪)。 3、视觉质量分析仪 (略) 拟购买的视觉质量分析主要用于门诊常规视光检查、角膜屈光术前及术后评估，白内障术前及术后评估、高端IOL手术个体化指导及选择。要求：视觉功能评估形式应包括1.模拟白天黑夜；2.“E”字视标显示；3.分离角膜、晶状体、全眼视觉效果显示；4.戴镜前、戴镜后视觉效果。采购人需求合理。 (略) 调查了解到，目前国内暂无同类产品。进口设备符合采购人的实际工作需求。 (略) 述，因国内无同类产品，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口视觉质量分析仪。 4、牙科综合治疗椅 (略) 拟购买的牙科综合治疗椅主要用于口腔手术及口腔疾病的检查和治疗用。要求：采用电动液压驱动电机,在水气管路消毒方面能达到相对较高的国际感控标准，集成化水平较高。采购人需求合理。 目前国内产品： 1、都是电动马达驱动，电机寿命短，不易维修；2、集成化水平低，维修率较高；3、大多采用卤素灯，不能真正达到无影效果；4、手机系统防回吸、吸唾性能差，手机导管不具有回冲洗及消毒系统，不能达到防止医患感染及临床工作需要。目前国内产品不能够满足采购人工作需求。 目前国外同类产品：1、采用电动液压驱动电机；2、系统整体集成水平高，维修率低；3、采用整体反射式LED无影灯，全视野照射，真正的做到无影效果，医生的操作效率更高，光斑的边缘更加锐利，病人的舒适性更高；4、手机系统具备防回吸功能，有效的吸唾过滤，同时手机导管具有回冲洗及消毒系统可快速清理手机导管内壁，防止交叉感染，给患者提供更加安全可靠的治疗保障。进口产品具有性能稳定、操作简便灵活、功能齐全、精确度高、检测速度快、治疗效果好、安全系数高等特点。国外同类产品完全满足采购人工作需求 (略) 述，目前国外同类产品性能优于国内产品，能够很好地满足采购人高质量检测工作需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口牙科综合治疗椅。 5、脑电测量系统 (略) 拟购买的脑电测量系统主要用于在早期发现大脑功能的异常活动，诊断非惊厥性发作，非惊厥性癫痫持续状态和其他阵发性事件，以及评估心脏骤停后患者的预后、治疗癫痫发作和癫痫持续状态，避免造成患者大脑功能受损。要求：1、采集信号的敏感度高，能对微弱的信号有真实反应。因ICU重症室环境复杂，电子仪器设备多，干扰大，故要求设备能在恶劣的环境下也能采集优质的信号，确保数据的准确性和稳定性；2、需具有视频同步功能，做脑功能监测的同时，进行录像并 (略) 分析；3、具备多样化脑电分析技术，及时反映大脑各项功能状态。采购人需求合理。 目前国内产品：1、采集信号的敏感度不高，对微弱的信号的反应能力差，在重症监护室复杂电子环境下无法做到具有强干扰能力，导致量化数据不能准确反应，从而影响评估和治疗决策；2、较难剔除伪差干扰，影响对病人脑功能的诊断；3、以常规脑电图为主，其他分析功能尚在研发中，波形的判读需依赖神经专科医生后期判读，无法做到早期发现大脑功能的异常活动，极易造成患者大脑功能受损。目前国内产品不能够满足采购人高质量检测工作需求。 目前国外同类产品：1、采集信号的敏感度高，对微弱的信号能真实反应，具有较强的抗干扰能力，满足临床观察不同频段的信号范围需求；2、配备视频同步功能，在做脑功能监测的同时，进行录像，并通过软件把脑电图和视频图像对应，可以在监测的同时，观看患者发作时的同步录像，大大地提高了对癫痫发作事件的认识，可以比较容易地剔除伪差的干扰，对病人脑功能诊断具有重要的意义；3、具备振幅整合脑电图（aEEG），IBI,Burst,Supress数值趋势图,总功率频谱分析；波段功率谱分析；峰值频率分析；频谱边界；频谱比率；包络趋势图等，能够帮助医师更 (略) 干预，减少患者脑损伤。完全满足采购人需求。 (略) 述，目前国外同类产品性能优于国内产品，能够很好地满足采购人高质量检测工作需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口脑电测量系统。
拟采购清单	序号	产品名称		数量
	1	波前像差仪（视觉功能分析仪）		1
	2	干眼检测仪(眼表面干涉仪)		1
	3	视觉质量分析仪		1
	4	牙科综合治疗椅		*
	5	脑电测量系统		1
其他事项	相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。 采 购 人联系人：黄老师            电话： 点击查看>> (略) 门联系人：郑老师            电话： 点击查看>>

 

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