采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

刘兰芳

(略) (略)

副主任医师

医疗

汪云利

(略) （退休）

研究员

临床医学

马松涛

(略)

教授

医疗

黄大斌

(略) (略)

主任医师

影像

张弛

* 川广 (略)

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：

以下产品不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

技术专家意见：

* 、CRRT装置

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：CRRT装置。

1.目的与用途：

CRRT装置用于各种原因引起的急性肾功能衰竭，MODS，败血症、系统性炎性反应综合征，充血性心衰、肺水肿、脑水肿，电解质紊乱、严重酸碱失衡，高胆红素血症、肝衰竭，药物、毒物中毒等患者。拟采购的CRRT装置需满足以下要求：

（1）耗材可拆分，可按治疗模式自由选择管路和滤器搭配；

（2）4泵及以上设计（含肝素泵），可升级独立枸橼酸盐抗凝模块，模块可自由添加和拆卸（可无需外接第 * 方输注泵）；

（3）具有儿童治疗模式，可治疗体重较轻的婴幼儿。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）耗材可拆分，可按治疗模式自由选择管路和滤器搭配，可开展杂合治疗；

（2）具有5泵及以上设计（含肝素泵），可升级独立枸橼酸盐抗凝模块，模块可自由添加和拆卸（可无需外接第 * 方输注泵）,升级后可支持 * 体联动化枸橼酸抗凝功能；

（3）支持2KG及以上的病人使用，能够开展儿童治疗模式。

目前国产产品：

（1）耗材可拆分和兼容有 * 定缺陷，不能按治疗模式自由选择管路和滤器搭配；

（2）缺乏3泵及以上设计（含肝素泵），不支持升级 * 体化联动枸橼酸抗凝功能；

（3）不支持儿童治疗模式，不能治疗体重较轻的婴幼儿，使用范围有 * 定的缩小。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、持续床旁血液滤过机

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：持续床旁血液滤过机。

1.目的与用途：

持续床旁血液滤过机用于各种原因引起的急性肾功能衰竭，MODS，败血症、系统性炎性反应综合征，充血性心衰、肺水肿、脑水肿，电解质紊乱、严重酸碱失衡，高胆红素血症、肝衰竭，药物、毒物中毒等患者。拟采购的持续床旁血液滤过机需满足以下要求：

（1）有不少于5个泵，可开展 * 体化枸橼酸抗凝功能，在治疗过程中能够切换抗凝方式；

（2）具有儿童治疗模式，可治疗体重较轻的婴幼儿。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）具有7泵及以上设计（含肝素泵），可升级独立枸橼酸盐抗凝模块，模块可自由添加和拆卸（可无需外接第 * 方输注泵）,升级后可支持 * 体联动化枸橼酸抗凝功能；

（2）支持2KG及以上的病人使用，能够开展儿童治疗模式。

目前国产产品：

（1）缺乏3泵及以上设计（含肝素泵），不支持升级 * 体化联动枸橼酸抗凝功能；

（2）不支持儿童治疗模式，不能治疗体重较轻的婴幼儿，使用范围有 * 定的缩小。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、门诊宫腔镜手术器械套

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：门诊宫腔镜手术器械套。

1.目的与用途：

门诊宫腔镜手术器械套是在电视监护系统的帮助下 ,借助腔镜来完成的手术 ，拟采购的门诊宫腔镜手术器械套需满足以下要求：

（1）器械操作直径小于5mm；

（2）器械材质强度高。≤0.5秒内自动停止 * 切输出。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）器械操作直径小于3mm；

（2）器械材质强度高。≤0. * 秒内自动停止 * 切输出，并且以声光的方式报警提示，最大限度的保证患者安全。

目前国产产品：

（1）器械操作直径最小为 * mm；

（2）器械材质强度高。≤0.1秒内自动停止 * 切输出，不能保证患者安全。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、复合 * 体化手术间

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：复合 * 体化手术间。

1.目的与用途：

采购人拟购买的复合 * 体化手术间是用于通过手术室控制系统管理与控制内窥镜设备及外围设备，显示、查看、保存和传输不同的视频及来自手术室内外的其他数据信息等工作。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，拟采购的复合 * 体化手术间需满足以下要求：

（1）设备 (略) 手术直播和专家远程会诊功能；

（2）设备至少能从3种类型系统中获取、存储患者的电子病历、影像及文档。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）进口产品的手术室具有直播实时录制， (略) 手术直播和专家远程会诊；

（2）进口产 (略) 的HIS系统，能从4种类型（HIS、CIS、LIS、PACS等）系统获取、存储患者的电子病历（EPR，Electronic Patient Record）、影像及文档，并上传、存储本 * 体化数字手术室生成的EPR、数字影像信息。

目前国产产品：

（1）目前国产产品不 (略) 手术直播和专家远程会诊功能；

（2）目前国内产品缺少实时数据监测与查询，只能与HIS、PACS2种系统采用界面方式集成调阅查询及上传患者病史信息。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、中型压力蒸气灭菌器

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：中型压力蒸气灭菌器。

1.目的与用途：

中型压力蒸气灭菌器主要用于器械、辅料等物品的湿热灭菌。拟采购的中型压力蒸气灭菌器需满足以下要求：（1）控制系统与监控系统独立，保证灭菌质量；（2）处理速度快，单循环低于 * 分钟；具备自启动功能；（3）设备具备汽水分离功能，保证灭菌蒸汽的饱和度，防止灭菌过程中湿包。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口中型压力蒸气灭菌器：（1）系统兼容性强，兼容临床的追朔系统；控制系统与监控系统相对独立，并配备独立的温度及压力传感器，过程参数更加准确可靠的同时提高灭菌质量；（2） (略) 理时间低于 * 分钟；自动化程度高，设备可自动完成开机、预热、自动选 (略) 。（3）具备汽水分离功能，可去除蒸汽中的不可冷凝气体、水、杂质，提高灭菌蒸汽的饱和度，有效避免了湿包。

目前国产中型压力蒸气灭菌器：（1）不能直接兼容临床的追朔系统，并且无独立监控系统；（2）标准程序全过程高于 * 分钟，并且自动化程度低，各个环节都需人工干预；（3）不具备汽水分离功能，外接蒸汽直接用于灭菌，容易湿包。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、压力蒸气灭菌器

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：压力蒸气灭菌器。

1.目的与用途：

压力蒸气灭菌器主要用于器械、辅料等物品的湿热灭菌。拟采购的压力蒸气灭菌器需满足以下要求：（1）控制系统与监控系统独立，保证灭菌质量；（2）处理速度快，单循环低于 * 分钟；具备自启动功能；（3）设备具备汽水分离功能，保证灭菌蒸汽的饱和度，防止灭菌过程中湿包。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口压力蒸气灭菌器：（1）系统兼容性强，兼容临床的追朔系统；控制系统与监控系统相对独立，并配备独立的温度及压力传感器，过程参数更加准确可靠的同时提高灭菌质量；（2） (略) 理时间低于 * 分钟；自动化程度高，设备可自动完成开机、预热、自动选 (略) 。（3）具备汽水分离功能，可去除蒸汽中的不可冷凝气体、水、杂质，提高灭菌蒸汽的饱和度，有效避免了湿包。

目前国产压力蒸气灭菌器：（1）不能直接兼容临床的追朔系统，并且无独立监控系统；（2）标准程序全过程高于 * 分钟，并且自动化程度低，各个环节都需人工干预；（3）不具备汽水分离功能，外接蒸汽直接用于灭菌，容易湿包。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、全自动消毒器

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：全自动消毒器。

1.目的与用途：

全自动消毒器主要用于手术器械、呼吸麻醉管道、微创器械、换药碗、玻璃器皿、育婴用品等物品的全自动清洗、消毒、干燥。拟采购的全自动消毒器需满足以下要求：

（1）兼容达芬奇机器人器械的清洗、消毒、 (略) 理；（2） (略) 理时间低于 * 分钟，可处理＞ * 个满载的器械托盘；（3）设备具备能源回收系统，节约耗材使用的同时降低能耗。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）兼容达芬奇机器人器械的清洗、消毒、 (略) 理， (略) 家出具的兼容证书；（2） (略) 理时间仅需 * 分钟，可处理 * 个满载的器械托盘；（3）设备具备智能进水控制系统，可根据装载量控制进水，减少了耗材的消耗量，干燥单元具备热能回收功能，减少了能源损耗。

目前国产产品：

（1）不兼容达芬奇机 (略) 理；（2）处理时间慢， (略) 超过 * 分钟， (略) 理 * 个满载的器械托盘；（3）设备不具备能源回收系统，耗材消耗量大，能源损耗高。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、清洗消毒器

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：清洗消毒器。

1.目的与用途：

清洗消毒器主要用于手术器械、呼吸麻醉管道、微创器械、换药碗、玻璃器皿、育婴用品等物品的全自动清洗、消毒、干燥。拟采购的清洗消毒器需满足以下要求：

（1）兼容达芬奇机器人器械的清洗、消毒、 (略) 理；（2） (略) 理时间低于 * 分钟，可处理＞ * 个满载的器械托盘；（3）设备具备能源回收系统，节约耗材使用的同时降低能耗。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）兼容达芬奇机器人器械的清洗、消毒、 (略) 理， (略) 家出具的兼容证书；（2） (略) 理时间仅需 * 分钟，可处理 * 个满载的器械托盘；（3）设备具备智能进水控制系统，可根据装载量控制进水，减少了耗材的消耗量，干燥单元具备热能回收功能，减少了能源损耗。

目前国产产品：

（1）不兼容达芬奇机 (略) 理；（2）处理时间慢， (略) 超过 * 分钟， (略) 理 * 个满载的器械托盘；（3）设备不具备能源回收系统，耗材消耗量大，能源损耗高。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、环氧 * 烷灭菌器

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：环氧 * 烷灭菌器。

1.目的与用途：

环氧 * 烷灭菌器是用于对不耐受湿热的 (略) 灭菌，对灭菌物品没有管腔限制，对手术器械没有腐蚀性， (略) 理胆道镜、输尿管镜、关节镜、植入物等结构复杂的精密器械， (略) 的灭菌需求。拟采购的环氧 * 烷灭菌器需满足以下要求：

（1）灭菌器应采用流体力学原理的文氏真空泵，确保灭菌 (略) 于负压状态，环氧 * 烷气体无法逸出；

（2）灭菌器应具有通气功能，灭菌结束后自动进入通气解析阶段，整个程序结束后物品能立即使用；

（3） (略) 质控，配套包内指示卡、快速生物测试包等监测材料，并支持6小时生物培养结果快速判读功能，及时发放物品。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）采用内置文氏真空泵，利用外接压缩空气抽真空，实现灭菌舱内负压，保证工作环境安全；

（2）灭菌和通气解析功能 * 合 * ，灭菌循环结束后物品能立即发放和使用；

（3） (略) 生产的包内指示卡、快速生物测试包，其中生物监测指示物支持4小时培养结果快速判读功能。

目前国产产品：

（1）不具备文氏真空泵，灭菌过程相对正压，灭菌剂有逸出风险；

（2）不具有通气解析功能，灭菌结束后物品不能立即使用，降低手术器械周转；

（3）无快速生物测试包，其生物监测培养结果需要 * 小时，配套监测材料不完善。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

CRRT装置

1

2

持续床旁血液滤过机

1

3

门诊宫腔镜手术器械套

2

4

复合 * 体化手术间

1

5

中型压力蒸气灭菌器

1

6

压力蒸气灭菌器

1

7

全自动消毒器

1

8

清洗消毒器

1

9

环氧 * 烷灭菌器

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容，联系人姓名和联系方式等），并分别反馈至采购人 (略) 门。

采购人联系人：贺老师电话： 点击查看>>

(略) 门联系人：肖老师 电话： 点击查看>>

采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

刘兰芳

(略) (略)

副主任医师

医疗

汪云利

(略) （退休）

研究员

临床医学

马松涛

(略)

教授

医疗

黄大斌

(略) (略)

主任医师

影像

张弛

* 川广 (略)

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：

以下产品不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

技术专家意见：

* 、CRRT装置

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：CRRT装置。

1.目的与用途：

CRRT装置用于各种原因引起的急性肾功能衰竭，MODS，败血症、系统性炎性反应综合征，充血性心衰、肺水肿、脑水肿，电解质紊乱、严重酸碱失衡，高胆红素血症、肝衰竭，药物、毒物中毒等患者。拟采购的CRRT装置需满足以下要求：

（1）耗材可拆分，可按治疗模式自由选择管路和滤器搭配；

（2）4泵及以上设计（含肝素泵），可升级独立枸橼酸盐抗凝模块，模块可自由添加和拆卸（可无需外接第 * 方输注泵）；

（3）具有儿童治疗模式，可治疗体重较轻的婴幼儿。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）耗材可拆分，可按治疗模式自由选择管路和滤器搭配，可开展杂合治疗；

（2）具有5泵及以上设计（含肝素泵），可升级独立枸橼酸盐抗凝模块，模块可自由添加和拆卸（可无需外接第 * 方输注泵）,升级后可支持 * 体联动化枸橼酸抗凝功能；

（3）支持2KG及以上的病人使用，能够开展儿童治疗模式。

目前国产产品：

（1）耗材可拆分和兼容有 * 定缺陷，不能按治疗模式自由选择管路和滤器搭配；

（2）缺乏3泵及以上设计（含肝素泵），不支持升级 * 体化联动枸橼酸抗凝功能；

（3）不支持儿童治疗模式，不能治疗体重较轻的婴幼儿，使用范围有 * 定的缩小。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、持续床旁血液滤过机

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：持续床旁血液滤过机。

1.目的与用途：

持续床旁血液滤过机用于各种原因引起的急性肾功能衰竭，MODS，败血症、系统性炎性反应综合征，充血性心衰、肺水肿、脑水肿，电解质紊乱、严重酸碱失衡，高胆红素血症、肝衰竭，药物、毒物中毒等患者。拟采购的持续床旁血液滤过机需满足以下要求：

（1）有不少于5个泵，可开展 * 体化枸橼酸抗凝功能，在治疗过程中能够切换抗凝方式；

（2）具有儿童治疗模式，可治疗体重较轻的婴幼儿。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）具有7泵及以上设计（含肝素泵），可升级独立枸橼酸盐抗凝模块，模块可自由添加和拆卸（可无需外接第 * 方输注泵）,升级后可支持 * 体联动化枸橼酸抗凝功能；

（2）支持2KG及以上的病人使用，能够开展儿童治疗模式。

目前国产产品：

（1）缺乏3泵及以上设计（含肝素泵），不支持升级 * 体化联动枸橼酸抗凝功能；

（2）不支持儿童治疗模式，不能治疗体重较轻的婴幼儿，使用范围有 * 定的缩小。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、门诊宫腔镜手术器械套

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：门诊宫腔镜手术器械套。

1.目的与用途：

门诊宫腔镜手术器械套是在电视监护系统的帮助下 ,借助腔镜来完成的手术 ，拟采购的门诊宫腔镜手术器械套需满足以下要求：

（1）器械操作直径小于5mm；

（2）器械材质强度高。≤0.5秒内自动停止 * 切输出。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）器械操作直径小于3mm；

（2）器械材质强度高。≤0. * 秒内自动停止 * 切输出，并且以声光的方式报警提示，最大限度的保证患者安全。

目前国产产品：

（1）器械操作直径最小为 * mm；

（2）器械材质强度高。≤0.1秒内自动停止 * 切输出，不能保证患者安全。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、复合 * 体化手术间

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：复合 * 体化手术间。

1.目的与用途：

采购人拟购买的复合 * 体化手术间是用于通过手术室控制系统管理与控制内窥镜设备及外围设备，显示、查看、保存和传输不同的视频及来自手术室内外的其他数据信息等工作。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，拟采购的复合 * 体化手术间需满足以下要求：

（1）设备 (略) 手术直播和专家远程会诊功能；

（2）设备至少能从3种类型系统中获取、存储患者的电子病历、影像及文档。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）进口产品的手术室具有直播实时录制， (略) 手术直播和专家远程会诊；

（2）进口产 (略) 的HIS系统，能从4种类型（HIS、CIS、LIS、PACS等）系统获取、存储患者的电子病历（EPR，Electronic Patient Record）、影像及文档，并上传、存储本 * 体化数字手术室生成的EPR、数字影像信息。

目前国产产品：

（1）目前国产产品不 (略) 手术直播和专家远程会诊功能；

（2）目前国内产品缺少实时数据监测与查询，只能与HIS、PACS2种系统采用界面方式集成调阅查询及上传患者病史信息。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、中型压力蒸气灭菌器

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：中型压力蒸气灭菌器。

1.目的与用途：

中型压力蒸气灭菌器主要用于器械、辅料等物品的湿热灭菌。拟采购的中型压力蒸气灭菌器需满足以下要求：（1）控制系统与监控系统独立，保证灭菌质量；（2）处理速度快，单循环低于 * 分钟；具备自启动功能；（3）设备具备汽水分离功能，保证灭菌蒸汽的饱和度，防止灭菌过程中湿包。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口中型压力蒸气灭菌器：（1）系统兼容性强，兼容临床的追朔系统；控制系统与监控系统相对独立，并配备独立的温度及压力传感器，过程参数更加准确可靠的同时提高灭菌质量；（2） (略) 理时间低于 * 分钟；自动化程度高，设备可自动完成开机、预热、自动选 (略) 。（3）具备汽水分离功能，可去除蒸汽中的不可冷凝气体、水、杂质，提高灭菌蒸汽的饱和度，有效避免了湿包。

目前国产中型压力蒸气灭菌器：（1）不能直接兼容临床的追朔系统，并且无独立监控系统；（2）标准程序全过程高于 * 分钟，并且自动化程度低，各个环节都需人工干预；（3）不具备汽水分离功能，外接蒸汽直接用于灭菌，容易湿包。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、压力蒸气灭菌器

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：压力蒸气灭菌器。

1.目的与用途：

压力蒸气灭菌器主要用于器械、辅料等物品的湿热灭菌。拟采购的压力蒸气灭菌器需满足以下要求：（1）控制系统与监控系统独立，保证灭菌质量；（2）处理速度快，单循环低于 * 分钟；具备自启动功能；（3）设备具备汽水分离功能，保证灭菌蒸汽的饱和度，防止灭菌过程中湿包。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口压力蒸气灭菌器：（1）系统兼容性强，兼容临床的追朔系统；控制系统与监控系统相对独立，并配备独立的温度及压力传感器，过程参数更加准确可靠的同时提高灭菌质量；（2） (略) 理时间低于 * 分钟；自动化程度高，设备可自动完成开机、预热、自动选 (略) 。（3）具备汽水分离功能，可去除蒸汽中的不可冷凝气体、水、杂质，提高灭菌蒸汽的饱和度，有效避免了湿包。

目前国产压力蒸气灭菌器：（1）不能直接兼容临床的追朔系统，并且无独立监控系统；（2）标准程序全过程高于 * 分钟，并且自动化程度低，各个环节都需人工干预；（3）不具备汽水分离功能，外接蒸汽直接用于灭菌，容易湿包。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、全自动消毒器

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：全自动消毒器。

1.目的与用途：

全自动消毒器主要用于手术器械、呼吸麻醉管道、微创器械、换药碗、玻璃器皿、育婴用品等物品的全自动清洗、消毒、干燥。拟采购的全自动消毒器需满足以下要求：

（1）兼容达芬奇机器人器械的清洗、消毒、 (略) 理；（2） (略) 理时间低于 * 分钟，可处理＞ * 个满载的器械托盘；（3）设备具备能源回收系统，节约耗材使用的同时降低能耗。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）兼容达芬奇机器人器械的清洗、消毒、 (略) 理， (略) 家出具的兼容证书；（2） (略) 理时间仅需 * 分钟，可处理 * 个满载的器械托盘；（3）设备具备智能进水控制系统，可根据装载量控制进水，减少了耗材的消耗量，干燥单元具备热能回收功能，减少了能源损耗。

目前国产产品：

（1）不兼容达芬奇机 (略) 理；（2）处理时间慢， (略) 超过 * 分钟， (略) 理 * 个满载的器械托盘；（3）设备不具备能源回收系统，耗材消耗量大，能源损耗高。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、清洗消毒器

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：清洗消毒器。

1.目的与用途：

清洗消毒器主要用于手术器械、呼吸麻醉管道、微创器械、换药碗、玻璃器皿、育婴用品等物品的全自动清洗、消毒、干燥。拟采购的清洗消毒器需满足以下要求：

（1）兼容达芬奇机器人器械的清洗、消毒、 (略) 理；（2） (略) 理时间低于 * 分钟，可处理＞ * 个满载的器械托盘；（3）设备具备能源回收系统，节约耗材使用的同时降低能耗。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）兼容达芬奇机器人器械的清洗、消毒、 (略) 理， (略) 家出具的兼容证书；（2） (略) 理时间仅需 * 分钟，可处理 * 个满载的器械托盘；（3）设备具备智能进水控制系统，可根据装载量控制进水，减少了耗材的消耗量，干燥单元具备热能回收功能，减少了能源损耗。

目前国产产品：

（1）不兼容达芬奇机 (略) 理；（2）处理时间慢， (略) 超过 * 分钟， (略) 理 * 个满载的器械托盘；（3）设备不具备能源回收系统，耗材消耗量大，能源损耗高。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、环氧 * 烷灭菌器

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：环氧 * 烷灭菌器。

1.目的与用途：

环氧 * 烷灭菌器是用于对不耐受湿热的 (略) 灭菌，对灭菌物品没有管腔限制，对手术器械没有腐蚀性， (略) 理胆道镜、输尿管镜、关节镜、植入物等结构复杂的精密器械， (略) 的灭菌需求。拟采购的环氧 * 烷灭菌器需满足以下要求：

（1）灭菌器应采用流体力学原理的文氏真空泵，确保灭菌 (略) 于负压状态，环氧 * 烷气体无法逸出；

（2）灭菌器应具有通气功能，灭菌结束后自动进入通气解析阶段，整个程序结束后物品能立即使用；

（3） (略) 质控，配套包内指示卡、快速生物测试包等监测材料，并支持6小时生物培养结果快速判读功能，及时发放物品。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）采用内置文氏真空泵，利用外接压缩空气抽真空，实现灭菌舱内负压，保证工作环境安全；

（2）灭菌和通气解析功能 * 合 * ，灭菌循环结束后物品能立即发放和使用；

（3） (略) 生产的包内指示卡、快速生物测试包，其中生物监测指示物支持4小时培养结果快速判读功能。

目前国产产品：

（1）不具备文氏真空泵，灭菌过程相对正压，灭菌剂有逸出风险；

（2）不具有通气解析功能，灭菌结束后物品不能立即使用，降低手术器械周转；

（3）无快速生物测试包，其生物监测培养结果需要 * 小时，配套监测材料不完善。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

CRRT装置

1

2

持续床旁血液滤过机

1

3

门诊宫腔镜手术器械套

2

4

复合 * 体化手术间

1

5

中型压力蒸气灭菌器

1

6

压力蒸气灭菌器

1

7

全自动消毒器

1

8

清洗消毒器

1

9

环氧 * 烷灭菌器

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容，联系人姓名和联系方式等），并分别反馈至采购人 (略) 门。

采购人联系人：贺老师电话： 点击查看>>

(略) 门联系人：肖老师 电话： 点击查看>>