采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

刘兰芳

(略) (略)

副主任医师

医疗

汪云利

(略) （退休）

研究员

临床医学

马松涛

(略)

教授

医疗

黄大斌

(略) (略)

主任医师

影像

张弛

* 川广 (略)

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：

以下产品不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

技术专家意见：

* 、无创心输出量测量仪

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：无创心输出量测量仪。

1.目的与用途：

无创心输出量测量仪用于临床实时连续监测儿童心血管疾病患儿的血流 (略) 学参数，准确的了解患儿的前负荷、后负荷、心功能的变化情况，快速 (略) 理方案以及治疗效果的评估。拟采购的无创心输出量测量仪需满足以下要求：

（1）完整的血流 (略) 学监测参数，包括：每博输出量（SV）、心输出量（CO）、 外周血管阻力（SVR）、心肌收缩力指数、收缩时间比例（STR）、胸腔液体水平、每博输出变异（SVV）、输氧量（DO2）等；（2）监测参数临床相关性＞ * %，监测参数的连续性和准确性不受患儿肥胖、消瘦、水肿、电解质紊乱等条件影响，当收缩压低于 * mmHg，舒张压低于 * mmHg时仍能连续测得参数；（3）具有起搏器检测识别功能，且不影响起搏器的使用。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）具备完整的血流 (略) 学监测参数，包括：每博输出量（SV）、每博输出指数（SI）、心输出量（CO）、心脏指数（CI）、外周血管阻力（SVR）、心肌收缩力指数、收缩时间比例（STR）、心脏绩效指数（CPI）、胸腔液体水平、每博输出变异（SVV）、修正射血时间（FTC）、输氧量（DO2）等；（2）监测参数临床相关性＞ * %，监测参数的连续性和准确性不受患者肥胖、消瘦、水肿、电解质紊乱等条件影响，当收缩压低于 * mmHg，舒张压低于 * mmHg时仍能连续测得参数；（3）具有起搏器检测识别功能，且不影响起搏器的使用。进口产品可满足采购人需求。

目前国产产品：

（1）血流 (略) 学监测参数不完整，没有心肌收缩力指数和输氧量（DO2）参数监测；（2）由于国产基本采用生物阻抗法，监测参数相关性＜ * %，监测参数的连续性和准确性会受到患者的条件影响很大。例如：肥胖、消瘦、水肿、电解质紊乱，收缩压低于 * mmHg、舒张压低于 * mmHg时测量参数不连续，甚至无法测得数据；（3）起搏器检测识别功能不成熟。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、儿童肺功能测试系统　

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：儿童肺功能测试系统。

1.目的与用途：

用于早期检出肺、呼吸道病变， (略) 疾病的病情严重程度及预后，评定药物或其它治疗方法的疗效。拟采购的儿童肺功能测试系统需满足以下要求：（1）需要满足从新生儿到成年全年龄段检查要求，且具备强大的后期扩展功能；（2）需要具备婴幼儿检查专用的高精度、低死腔量流速传感器。根据婴儿潮气量仅为5-7毫升/公斤的生理特点，因此要求选择的儿童肺功能测试系统流速传感器精度高，能达到±3毫升/秒，死腔量要小，可达到低于2毫升；减小误差，确保测试结果的准确性；（3）需具备符合婴幼儿测试的潮气呼吸环检查；（4）需要具备流速传感器容积定标、 * 流速（高、中、低）验证及环境参数自动校准功能。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1） * 般采用模块化设计，不仅满足现有功能需求，同时还具备多种科研用途扩展功能， (略) 后期扩展升级；（2）采用多套流速传感器，具备婴幼儿专用的流速传感器，其专用流速传感器能达到±3毫升/秒，死腔量低于2毫升；减小了误差，确保测试结果的准确性；（3）检测功能全面，具备符合中华医学会发布的《儿童肺功能检测及评估专家共识》要求的潮气呼吸环检查；（4）具备流速传感器容积定标、 * 流速（高、中、低）验证及环境参数自动校准功能。

目前国产产品：

（1）不具备后期扩展功能，仅能 (略) 需功能模块；（2） * 般采用 * 套流速传感器，精度仅能达到±3%，死腔量最低 * 毫升；（3）不具备婴幼儿潮气呼吸环功能检查，仅能满足大儿童的用力依赖性测试；（4） * 般能具备传感器容积定标，但无法完成 * 流速验证。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、急性透析和体外血液治疗机

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：急性透析和体外血液治疗机。　

1.目的与用途：

急性透析和体外血液治疗机主要适用于对急性肾功能衰竭和酒精中 (略) 局部抗凝，拟采购的急性透析和体外血液治疗机需满足以下要求：（1）精确的容量负荷控制系统，最大线性偏差±1%；（2）7种以上可选治疗模式，根据临床需求灵活选择治疗方案；（3）高效的双加温系统，温度可控 * - * 摄氏度：（4）设备具有后备电源，可在断 (略) * 分钟以上，适用性强，能应对多种极端情况。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）进口产品具有稳定的重量平衡系统，带有4个坚固的、高精度天平，每个天平最高支撑量 * 公斤，倾斜的重型支架设计，采用人体工程学设计及血流 (略) 学，最大线性偏差±1%，最大限度限制平衡误差，精确控制容量负荷；（2）进口产品能够开展包含2kg及以上儿童治疗模式在内的多达 * 种治疗模式，可根据治疗需要，开展杂合治疗如DFPP、DPMAS等，最大程度满足临床治疗需求；（3）进口产品具有高效的双加温系统（属于置换液或透析液加温，不加热血液），可加热 * 至 * ℃，加温均匀，安全性高；（4）进口产品提供至少 * 分钟后备电源，断电时自动转换紧急操作模式，为临床医务工作者提供应急时间，为所有意外做好准备，杜绝不良事件发生，为治疗提供更高的安全标准。

目前国产产品：

（1）国产产品最大线性偏差为±5%以上，容量负荷误差较大；（2）国产产品治疗模式仅有连续性肾脏替代治疗呢基础模式5种，无法安全开展儿童治疗、DFPP等杂合治疗模式；（3）国产产品为单加温器且直接加热血液，安全性较低；（4）国产产品无后备电源。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、高速冷冻离心机

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：高速冷冻离心机。

1.目的与用途：

本次拟采购的高速冷冻离心机主要用于血样、尿样、肝脏、胃内容等生物检材 (略) 理，能有效减少乳化等不良情况的发生，同时还能对 (略) 高速超滤， (略) 相关理化检验。拟采购的高速冷冻离心机需满足以下要求：(1)自动锁盖和内锁装置:不平衡保护,状态自诊断；(2)最高转速：≥ * 0转/分，(3)最高离心力：≥ * 0×g；(4)温度控制：-5~ * ℃；采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）具有自动锁盖和内锁装置；（2）不平衡保护,状态自诊断功能；（3）最高转速：≥ * 0转/分；（4）最高离心力：≥ * 0×g；（5）温度控制：- * ~ * ℃，无CFC制冷剂

目前国产产品：

（1）自动锁盖和内锁装置技术不成熟；（2）最高转速： * 0转/分；（3）最高离心力： * 0×g；（4）温度控制：-4~ * ℃。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、 * 代基因测序仪

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买： * 代基因测序仪。

1.目的与用途：

用于检验科 (略) 的 * 代测序和片段分析检测。拟采购的 * 代基因测序仪需满足以下要求：（1） (略) ≥8泳道毛细管电泳；（2） (略) ≥5色荧光的实时检测；（3）具备测序分析和片段分析功能；（4）片段分析分辨率达到±0. * bp；（5）毛细管内径≤ * μm，能对单个碱 (略) 区分。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1） * (略) ≥9泳道毛细管电泳分析；（2） (略) ≥6色荧光的实时检测；（3）在 * 台 (略) 测序分析和片段分析；（4）片段分析分辨率达到±0. * bp；（5）毛细管内径≤ * μm，能对单个碱 (略) 区分。

目前国产产品：

（1） * 般 (略) 4泳道毛细管电泳分析；（2） * 般 (略) ≤5色荧光的实时检测；（3） * 般只具有测序功能；（4）片段分析分辨率±0.3bp；（5）毛细管内径≥ * μm。

国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、 * 代测序仪

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买： * 代测序仪。

1.目的与用途：

用于检验科 (略) 的感染性疾病、血液病、实体肿瘤、单基因 (略) 准确的检测。拟采购的 * 代测序仪需满足以下要求：（1）读长≥ * bp（肿瘤）, 读长≥ * bp（感染、遗传）；（2）测序时间≤ * 小时（肿瘤）,测序时间≤ * 小时（感染、遗传）；（3）测序质量Q * ≥ * %（肿瘤、感染、遗传）。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）读长≥ * bp（肿瘤）, 读长≥ * bp（感染、、遗传）；（2）测序时间≤ * 小时（肿瘤）,测序时间≤ * 小时（感染、遗传）；（3）序质量Q * ≥ * %（肿瘤、感染、遗传）

目前国产产品：

（1）读长≥ * bp（肿瘤）, 读长≥ * bp（感染、（2）测序时间≤ * 小时（肿瘤）,测序时间≤ * 小时（感染、遗传）；（3）序质量Q * ≤ * %（肿瘤、感染、遗传）

国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、荧光原位杂交仪

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：荧光原位杂交仪。

1.目的与用途：

用于完成血液病MICM分型中细胞遗传学的重要内容之 * FISH检测。拟采购的荧光原位杂交需满足以下要求：（1）杂交与变 (略) ，减少了实验步骤；（2）温度可精确到≤± 1.5℃；（3）设定温度：室温， * ℃－ * ℃，0－ * 小时；（4）Fish软件能对目标探针明暗 (略) 进行调节修饰，完全识别相关荧光标记点 (略) 荧光点计数，满足Fish实验的工作需要。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口荧光原位杂交：（1）杂交与变 (略) ，减少了实验步骤，大大提高了工作效率和实验的准确性；（2）温度可精确到±1℃，重复性好，结果可靠；（3）加热板温度范围为 * ～ * ℃，温控范围较广，0- * 小时；（4）Fish软件能完全识别相关荧光标记点 (略) 荧光点计数，满足Fish实验的工作需要。

目前国产荧光原位杂交：（1）杂交与变性 (略) ；（2）温度精度大都在±2℃；（3）加热板温度范围为室温+5℃- * ℃，当室温高于 * ℃时，加热最低温高于 * ℃；0- * 小时（4）Fish软件不能完全识别相关荧光标记 (略) 荧光点计数，使用后可能对组织标本或微弱荧光信号不能捕获， (略) 清晰的分辨，容易导致因成像质量不佳对实验数据的误判，影响结果，出现误判风险。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口荧光原位杂交仪。

* 、全自动核 (略) 　

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：全自动核 (略) 。

1.目的与用途：

采用磁珠分离技术，从样本中自动分离纯化核酸工作使用的需要。拟采购的全自动核 (略) 需满足以下要求：（1）全自动完成核酸检测的样本制备流程；（2）满足各类样本的核酸提取，具备DNA和RNA同时提取功能；（3）使用磁珠法纯化原理提取核酸；（4）仪器设备具备兼容性。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口全自动核 (略) ：（1）自动化程度高，样本进入实验室后得到提取产物，全程无需人工手动；（2）支持样本类型多样化，可以从各类生化样本中提取DNA、RNA和总核酸；（3）磁珠吸附方式为动态吸附，可以在 (略) 、中部、 (略) 停留，反复吸附，避免了磁珠或者核酸挂壁后残留损失；（4）仪器设备具有兼容性。

目前国产全自动核 (略) ：（1）在试剂配制等步骤 (略) ；（2）难以同时满足各类样本的核酸提取需求；（3）磁珠吸附方式为磁棒 (略) 进行吸附，不支持反应管多位点吸附，可能造成磁珠或者核酸挂壁后残留损失；（4） * 般不具有兼容性。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口全自动核 (略) 。

* 、全自动血清蛋白电泳仪

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：全自动血清蛋白电泳仪。

1.目的与用途：

主要通过毛细管内高压液相色谱电泳法或高压液相色谱法精确地提示肝病综合症、肾病综合症、M蛋白血症（多发性骨髓瘤）、感染综合症、肿瘤及营养不良等疾病。拟采购的全自动血清蛋白电泳仪需满足以下要求：（1）检测方法：高效毛细管电泳；（2）原始管连续进样，机内吸样稀释、电泳全自动完成；（3）血红蛋白电泳 (略) 理，原始样本 (略) 检测；（4）检测速度：血清蛋白≥ * 个样本/小时、血红蛋白≥ * 个样本/小时。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口全自动血清蛋白电泳仪：（1）检测方法：高效毛细管电泳；（2）可以直接采血管带盖上机检测，避免生物危害；（3）吸样时自动混匀标本，使样本混匀均 * ，没有浓度梯度；（4）检测速度：血清蛋白≥ * 个样本/小时、血红蛋白≥ * 个样本/小时。

目前国产全自动血清蛋白电泳仪：（1）检测方法：琼脂糖凝胶电泳；（2）自动化程度低，需手工加样； (略) 理并手动混匀；（3）血红蛋白电 (略) 理（4）检测速度：血清蛋白≥ * 个样本/小时、血红蛋白≥ * 个样本/小时：不能满足要求。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

十、循环肿瘤细胞分析系统

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：循环肿瘤细胞分析系统。

1.目的与用途：

循环肿瘤细胞分析系统主要用于样本前对人体外周血、胸水和腹水中的细胞的富集、分离和染色，为了满足工作需求，拟采购的循环肿瘤细胞分析系统需满足以下要求：（1）仪器通量≥4个；（2）高通量 (略) 富集的CTC样本可直接对接高通量测序，无需全基因组扩增；（3）富集标靶类型包括自带CTC和cfDNA程序，可自动化富集CTC或提取cfDNA。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）分析系统的仪器通量≥4个， (略) 理≥4的样本；（2）进口循环肿瘤细胞分析系统具有的高通量 (略) 富集的CTC样本可直接对接高通量测序，无需全基因组扩增；（3）富集标靶类型包括自带CTC和cfDNA程序，可自动化富集CTC或提取cfDNA；

目前国产产品：

（1）国产设备仪器通量≥3个。（2）国产设备通量 (略) 富集的CTC样本可直接对接高通量测序，但需要全基因组扩增。（3）国产设备无法自动化富集CTC或提取cfDNA。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

无创心输出量测量仪

2

2

儿童肺功能测试系统

1

3

急性透析和体外血液治疗机

1

4

高速冷冻离心机

2

5

* 代基因测序仪

1

6

* 代测序仪

1

7

荧光原位杂交

1

8

全自动核 (略)

1

9

全自动血清蛋白电泳仪

1

*

循环肿瘤细胞分析系统

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容，联系人姓名和联系方式等），并分别反馈至采购人 (略) 门。

采购人联系人： 贺老师 电话： 点击查看>>

(略) 门联系人：肖老师 电话： 点击查看>>

采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

刘兰芳

(略) (略)

副主任医师

医疗

汪云利

(略) （退休）

研究员

临床医学

马松涛

(略)

教授

医疗

黄大斌

(略) (略)

主任医师

影像

张弛

* 川广 (略)

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：

以下产品不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

技术专家意见：

* 、无创心输出量测量仪

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：无创心输出量测量仪。

1.目的与用途：

无创心输出量测量仪用于临床实时连续监测儿童心血管疾病患儿的血流 (略) 学参数，准确的了解患儿的前负荷、后负荷、心功能的变化情况，快速 (略) 理方案以及治疗效果的评估。拟采购的无创心输出量测量仪需满足以下要求：

（1）完整的血流 (略) 学监测参数，包括：每博输出量（SV）、心输出量（CO）、 外周血管阻力（SVR）、心肌收缩力指数、收缩时间比例（STR）、胸腔液体水平、每博输出变异（SVV）、输氧量（DO2）等；（2）监测参数临床相关性＞ * %，监测参数的连续性和准确性不受患儿肥胖、消瘦、水肿、电解质紊乱等条件影响，当收缩压低于 * mmHg，舒张压低于 * mmHg时仍能连续测得参数；（3）具有起搏器检测识别功能，且不影响起搏器的使用。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）具备完整的血流 (略) 学监测参数，包括：每博输出量（SV）、每博输出指数（SI）、心输出量（CO）、心脏指数（CI）、外周血管阻力（SVR）、心肌收缩力指数、收缩时间比例（STR）、心脏绩效指数（CPI）、胸腔液体水平、每博输出变异（SVV）、修正射血时间（FTC）、输氧量（DO2）等；（2）监测参数临床相关性＞ * %，监测参数的连续性和准确性不受患者肥胖、消瘦、水肿、电解质紊乱等条件影响，当收缩压低于 * mmHg，舒张压低于 * mmHg时仍能连续测得参数；（3）具有起搏器检测识别功能，且不影响起搏器的使用。进口产品可满足采购人需求。

目前国产产品：

（1）血流 (略) 学监测参数不完整，没有心肌收缩力指数和输氧量（DO2）参数监测；（2）由于国产基本采用生物阻抗法，监测参数相关性＜ * %，监测参数的连续性和准确性会受到患者的条件影响很大。例如：肥胖、消瘦、水肿、电解质紊乱，收缩压低于 * mmHg、舒张压低于 * mmHg时测量参数不连续，甚至无法测得数据；（3）起搏器检测识别功能不成熟。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、儿童肺功能测试系统　

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：儿童肺功能测试系统。

1.目的与用途：

用于早期检出肺、呼吸道病变， (略) 疾病的病情严重程度及预后，评定药物或其它治疗方法的疗效。拟采购的儿童肺功能测试系统需满足以下要求：（1）需要满足从新生儿到成年全年龄段检查要求，且具备强大的后期扩展功能；（2）需要具备婴幼儿检查专用的高精度、低死腔量流速传感器。根据婴儿潮气量仅为5-7毫升/公斤的生理特点，因此要求选择的儿童肺功能测试系统流速传感器精度高，能达到±3毫升/秒，死腔量要小，可达到低于2毫升；减小误差，确保测试结果的准确性；（3）需具备符合婴幼儿测试的潮气呼吸环检查；（4）需要具备流速传感器容积定标、 * 流速（高、中、低）验证及环境参数自动校准功能。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1） * 般采用模块化设计，不仅满足现有功能需求，同时还具备多种科研用途扩展功能， (略) 后期扩展升级；（2）采用多套流速传感器，具备婴幼儿专用的流速传感器，其专用流速传感器能达到±3毫升/秒，死腔量低于2毫升；减小了误差，确保测试结果的准确性；（3）检测功能全面，具备符合中华医学会发布的《儿童肺功能检测及评估专家共识》要求的潮气呼吸环检查；（4）具备流速传感器容积定标、 * 流速（高、中、低）验证及环境参数自动校准功能。

目前国产产品：

（1）不具备后期扩展功能，仅能 (略) 需功能模块；（2） * 般采用 * 套流速传感器，精度仅能达到±3%，死腔量最低 * 毫升；（3）不具备婴幼儿潮气呼吸环功能检查，仅能满足大儿童的用力依赖性测试；（4） * 般能具备传感器容积定标，但无法完成 * 流速验证。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、急性透析和体外血液治疗机

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：急性透析和体外血液治疗机。　

1.目的与用途：

急性透析和体外血液治疗机主要适用于对急性肾功能衰竭和酒精中 (略) 局部抗凝，拟采购的急性透析和体外血液治疗机需满足以下要求：（1）精确的容量负荷控制系统，最大线性偏差±1%；（2）7种以上可选治疗模式，根据临床需求灵活选择治疗方案；（3）高效的双加温系统，温度可控 * - * 摄氏度：（4）设备具有后备电源，可在断 (略) * 分钟以上，适用性强，能应对多种极端情况。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）进口产品具有稳定的重量平衡系统，带有4个坚固的、高精度天平，每个天平最高支撑量 * 公斤，倾斜的重型支架设计，采用人体工程学设计及血流 (略) 学，最大线性偏差±1%，最大限度限制平衡误差，精确控制容量负荷；（2）进口产品能够开展包含2kg及以上儿童治疗模式在内的多达 * 种治疗模式，可根据治疗需要，开展杂合治疗如DFPP、DPMAS等，最大程度满足临床治疗需求；（3）进口产品具有高效的双加温系统（属于置换液或透析液加温，不加热血液），可加热 * 至 * ℃，加温均匀，安全性高；（4）进口产品提供至少 * 分钟后备电源，断电时自动转换紧急操作模式，为临床医务工作者提供应急时间，为所有意外做好准备，杜绝不良事件发生，为治疗提供更高的安全标准。

目前国产产品：

（1）国产产品最大线性偏差为±5%以上，容量负荷误差较大；（2）国产产品治疗模式仅有连续性肾脏替代治疗呢基础模式5种，无法安全开展儿童治疗、DFPP等杂合治疗模式；（3）国产产品为单加温器且直接加热血液，安全性较低；（4）国产产品无后备电源。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、高速冷冻离心机

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：高速冷冻离心机。

1.目的与用途：

本次拟采购的高速冷冻离心机主要用于血样、尿样、肝脏、胃内容等生物检材 (略) 理，能有效减少乳化等不良情况的发生，同时还能对 (略) 高速超滤， (略) 相关理化检验。拟采购的高速冷冻离心机需满足以下要求：(1)自动锁盖和内锁装置:不平衡保护,状态自诊断；(2)最高转速：≥ * 0转/分，(3)最高离心力：≥ * 0×g；(4)温度控制：-5~ * ℃；采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）具有自动锁盖和内锁装置；（2）不平衡保护,状态自诊断功能；（3）最高转速：≥ * 0转/分；（4）最高离心力：≥ * 0×g；（5）温度控制：- * ~ * ℃，无CFC制冷剂

目前国产产品：

（1）自动锁盖和内锁装置技术不成熟；（2）最高转速： * 0转/分；（3）最高离心力： * 0×g；（4）温度控制：-4~ * ℃。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、 * 代基因测序仪

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买： * 代基因测序仪。

1.目的与用途：

用于检验科 (略) 的 * 代测序和片段分析检测。拟采购的 * 代基因测序仪需满足以下要求：（1） (略) ≥8泳道毛细管电泳；（2） (略) ≥5色荧光的实时检测；（3）具备测序分析和片段分析功能；（4）片段分析分辨率达到±0. * bp；（5）毛细管内径≤ * μm，能对单个碱 (略) 区分。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1） * (略) ≥9泳道毛细管电泳分析；（2） (略) ≥6色荧光的实时检测；（3）在 * 台 (略) 测序分析和片段分析；（4）片段分析分辨率达到±0. * bp；（5）毛细管内径≤ * μm，能对单个碱 (略) 区分。

目前国产产品：

（1） * 般 (略) 4泳道毛细管电泳分析；（2） * 般 (略) ≤5色荧光的实时检测；（3） * 般只具有测序功能；（4）片段分析分辨率±0.3bp；（5）毛细管内径≥ * μm。

国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、 * 代测序仪

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买： * 代测序仪。

1.目的与用途：

用于检验科 (略) 的感染性疾病、血液病、实体肿瘤、单基因 (略) 准确的检测。拟采购的 * 代测序仪需满足以下要求：（1）读长≥ * bp（肿瘤）, 读长≥ * bp（感染、遗传）；（2）测序时间≤ * 小时（肿瘤）,测序时间≤ * 小时（感染、遗传）；（3）测序质量Q * ≥ * %（肿瘤、感染、遗传）。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）读长≥ * bp（肿瘤）, 读长≥ * bp（感染、、遗传）；（2）测序时间≤ * 小时（肿瘤）,测序时间≤ * 小时（感染、遗传）；（3）序质量Q * ≥ * %（肿瘤、感染、遗传）

目前国产产品：

（1）读长≥ * bp（肿瘤）, 读长≥ * bp（感染、（2）测序时间≤ * 小时（肿瘤）,测序时间≤ * 小时（感染、遗传）；（3）序质量Q * ≤ * %（肿瘤、感染、遗传）

国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、荧光原位杂交仪

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：荧光原位杂交仪。

1.目的与用途：

用于完成血液病MICM分型中细胞遗传学的重要内容之 * FISH检测。拟采购的荧光原位杂交需满足以下要求：（1）杂交与变 (略) ，减少了实验步骤；（2）温度可精确到≤± 1.5℃；（3）设定温度：室温， * ℃－ * ℃，0－ * 小时；（4）Fish软件能对目标探针明暗 (略) 进行调节修饰，完全识别相关荧光标记点 (略) 荧光点计数，满足Fish实验的工作需要。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口荧光原位杂交：（1）杂交与变 (略) ，减少了实验步骤，大大提高了工作效率和实验的准确性；（2）温度可精确到±1℃，重复性好，结果可靠；（3）加热板温度范围为 * ～ * ℃，温控范围较广，0- * 小时；（4）Fish软件能完全识别相关荧光标记点 (略) 荧光点计数，满足Fish实验的工作需要。

目前国产荧光原位杂交：（1）杂交与变性 (略) ；（2）温度精度大都在±2℃；（3）加热板温度范围为室温+5℃- * ℃，当室温高于 * ℃时，加热最低温高于 * ℃；0- * 小时（4）Fish软件不能完全识别相关荧光标记 (略) 荧光点计数，使用后可能对组织标本或微弱荧光信号不能捕获， (略) 清晰的分辨，容易导致因成像质量不佳对实验数据的误判，影响结果，出现误判风险。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口荧光原位杂交仪。

* 、全自动核 (略) 　

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：全自动核 (略) 。

1.目的与用途：

采用磁珠分离技术，从样本中自动分离纯化核酸工作使用的需要。拟采购的全自动核 (略) 需满足以下要求：（1）全自动完成核酸检测的样本制备流程；（2）满足各类样本的核酸提取，具备DNA和RNA同时提取功能；（3）使用磁珠法纯化原理提取核酸；（4）仪器设备具备兼容性。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口全自动核 (略) ：（1）自动化程度高，样本进入实验室后得到提取产物，全程无需人工手动；（2）支持样本类型多样化，可以从各类生化样本中提取DNA、RNA和总核酸；（3）磁珠吸附方式为动态吸附，可以在 (略) 、中部、 (略) 停留，反复吸附，避免了磁珠或者核酸挂壁后残留损失；（4）仪器设备具有兼容性。

目前国产全自动核 (略) ：（1）在试剂配制等步骤 (略) ；（2）难以同时满足各类样本的核酸提取需求；（3）磁珠吸附方式为磁棒 (略) 进行吸附，不支持反应管多位点吸附，可能造成磁珠或者核酸挂壁后残留损失；（4） * 般不具有兼容性。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口全自动核 (略) 。

* 、全自动血清蛋白电泳仪

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：全自动血清蛋白电泳仪。

1.目的与用途：

主要通过毛细管内高压液相色谱电泳法或高压液相色谱法精确地提示肝病综合症、肾病综合症、M蛋白血症（多发性骨髓瘤）、感染综合症、肿瘤及营养不良等疾病。拟采购的全自动血清蛋白电泳仪需满足以下要求：（1）检测方法：高效毛细管电泳；（2）原始管连续进样，机内吸样稀释、电泳全自动完成；（3）血红蛋白电泳 (略) 理，原始样本 (略) 检测；（4）检测速度：血清蛋白≥ * 个样本/小时、血红蛋白≥ * 个样本/小时。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口全自动血清蛋白电泳仪：（1）检测方法：高效毛细管电泳；（2）可以直接采血管带盖上机检测，避免生物危害；（3）吸样时自动混匀标本，使样本混匀均 * ，没有浓度梯度；（4）检测速度：血清蛋白≥ * 个样本/小时、血红蛋白≥ * 个样本/小时。

目前国产全自动血清蛋白电泳仪：（1）检测方法：琼脂糖凝胶电泳；（2）自动化程度低，需手工加样； (略) 理并手动混匀；（3）血红蛋白电 (略) 理（4）检测速度：血清蛋白≥ * 个样本/小时、血红蛋白≥ * 个样本/小时：不能满足要求。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

十、循环肿瘤细胞分析系统

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：循环肿瘤细胞分析系统。

1.目的与用途：

循环肿瘤细胞分析系统主要用于样本前对人体外周血、胸水和腹水中的细胞的富集、分离和染色，为了满足工作需求，拟采购的循环肿瘤细胞分析系统需满足以下要求：（1）仪器通量≥4个；（2）高通量 (略) 富集的CTC样本可直接对接高通量测序，无需全基因组扩增；（3）富集标靶类型包括自带CTC和cfDNA程序，可自动化富集CTC或提取cfDNA。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口产品：

（1）分析系统的仪器通量≥4个， (略) 理≥4的样本；（2）进口循环肿瘤细胞分析系统具有的高通量 (略) 富集的CTC样本可直接对接高通量测序，无需全基因组扩增；（3）富集标靶类型包括自带CTC和cfDNA程序，可自动化富集CTC或提取cfDNA；

目前国产产品：

（1）国产设备仪器通量≥3个。（2）国产设备通量 (略) 富集的CTC样本可直接对接高通量测序，但需要全基因组扩增。（3）国产设备无法自动化富集CTC或提取cfDNA。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

无创心输出量测量仪

2

2

儿童肺功能测试系统

1

3

急性透析和体外血液治疗机

1

4

高速冷冻离心机

2

5

* 代基因测序仪

1

6

* 代测序仪

1

7

荧光原位杂交

1

8

全自动核 (略)

1

9

全自动血清蛋白电泳仪

1

*

循环肿瘤细胞分析系统

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容，联系人姓名和联系方式等），并分别反馈至采购人 (略) 门。

采购人联系人： 贺老师 电话： 点击查看>>

(略) 门联系人：肖老师 电话： 点击查看>>