(略) (略)

(略) 罚决定书

(略) 字〔 * 〕 * 号

当事人： (略) 永敬堂 (略) (略) 分店

主体资格证照名称：《营业执照》

(略) 会信用代码： 点击查看>> 点击查看>>点击查看>> * Y

住所（住址）：东 (略) (略) (略) 对面

负责人：宣湛

身份证号码： 点击查看>> 点击查看>>点击查看>> *

联系电话： * 点击查看>>* * 其他联系方式：---

联系地址： (略) 省 (略) 市石颈镇下双良村 * 号 * 房

* 日，我局收到 (略) 市食品药品 (略) 关于移送不合格中药饮片“黄柏”有关违法线索的函(海食药监稽查函〔 * 〕 * 号)，内容附件显示我市辖区药品经营企业 (略) 永敬堂 (略) (略) 分店从 (略) 购进中药饮片黄柏（标示生产企业： (略) 彭氏国 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/包;产地: * 川），经检验,结果不符合规定(详见检验报告,报告编号:YC 点击查看>> )。 (略) (略) (略) 罚决定书（ (略) 字〔 * 〕 * 号）认定，上述批次黄 (略) 。

* 日，我局执法人员到宣湛经营的 (略) 永敬堂 (略) (略) (略) 核查， (略) 中 (略) 内货架均未见上述批次的黄柏， (略) 能够提供上述批次黄柏相关单据：（1）、 (略) 出库单及相应的发票和劳务清单复印件共3页；（2）、 (略) 彭 (略) 成品检验报告单复印件1页；（3）、 (略) 资质证明材料复印件共3页；（4）、首营企业审批表和黄柏首营品种审批表复印件共2页； (略) 计算机系统（永敬堂药业）无上述批次黄柏的验收记录和销售记录。

* 日，我局执法人员对 (略) 永敬堂 (略) (略) (以下简称当事人)负 (略) 询问， (略) 执法人员提出的相关问题回答如下：1、该店 * 日从 (略) 购进上述批次黄柏共计1包，购进单价为0. * 元/克，购进金额为 * 元/包。上述黄柏于 * 年年底前均已售完，售出单价为0. * 元/克；2、该店从 * 日之前开始从 (略) 购进药品，采购药品前对相应首营企业和首营品种做好了审批表，并留存 (略) 有效证件。每 * 次购进药品时，都做到货、票、账相符。同时，查验药品同批次检验报告书。3、上述批次黄柏均从 (略) 购进， (略) 提供的计算机系统（永敬堂药业）， (略) 提供的计算机系统（永敬堂药业）上无法查询到验收记录和销售记录。 (略) 提供的计算机系统（永敬堂药业）上录入验收记录等内容，因此销售上述批次黄柏时无法开具销售凭证。

调查认定的事实：经调查，当事人于 * 日从 (略) 购进上述批次黄柏共计1包（标示生产企业： (略) 彭氏国 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/包;产地: * 川）进行售卖，截止案发均已销售，销售单价0. * 元/克，销售金额共计 * 元。无验收及销售记录不符合《药品经营质量管理规范》现场指导原则中的 * 3和* * 1。同时，当事人销售上述批次黄柏时未开具销售凭证。

上述事实，主要有以下证据证明：

1. (略) (略) 《检验报告》（报告书编号：YC 点击查看>> ） (略) (略) (略) 罚决定书（ (略) 字〔 * 〕 * 号）证明中药饮片黄柏（标示生产企业： (略) 彭氏国 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/包;产地: * 川） (略) ；

2.《营业执照》复印件、《药品经营许可证》复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》，证明当事人的主体资格；

3.现场照片计算机系统（永敬堂药业）零售单据 * 览表2张，证明当事人计算机系统（永敬堂药业）上无销售记录；

4. (略) 出库单及其相应发票和劳务清单复印件，证明当事人涉嫌经营劣药黄柏合法的购进单据；

5.首营企业审批表和首营品种审批表复印件，证明当事人涉嫌经营 (略) 了采购时涉及的首营企业、首营品种， (略) 门填写相关申请表格等法定义务；

6.上述批次黄柏成品检验报告单，证明当事人购进上述 (略) 了进货查验等法定义务；

7.询问笔录，证明当事人涉嫌经营劣药黄柏；

8.现场笔录，证明当事人涉嫌经营劣药黄柏；

9.涉案药品黄柏相关材料，证 (略) 了进货查验等法定义务；

依据《中华 (略) 政处罚法》相关规定，我局执法人员 * 日依法对 (略) 政处罚告知书（ (略) 告字〔 * 〕 * 号），告知其在规定时 (略) 陈述、申辩，当事人在规定 (略) 陈述、申辩。

参照 * 日国家药 (略) 发布《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法> (略) 》（ * 年第 * 号）第 * 条关 (略) (略) ：“药品研制、生产、经营、 (略) 为发生于 * 日以前的，适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认 (略) 罚较轻的，适用新修订的药品管理法。 (略) 为发生在 * 月1日以后的，适用新修订的药品管理法。”。因为当事人经营劣药黄柏和未按《药品经营质量管理规范》经营 (略) 为均发生在 * 日以前。同时，上 (略) 为新修订的药品管理法均 (略) 罚较重，适用修订前的药品管理法。

当事人经营上述 (略) 为构成了《中华人民共和国药品管理法》（ * 日修订）第 * 十 * 条第 * 款第（ * ）项：“有下列情形之 * 的药品， (略) ：…（ * ）其他不符合药品标准规定的。”中 (略) 为。同时，当事人未按《药品经营质量管理规范》第 * 百 * 十 * 条第 * 款：“企业应当按规定的程序和要求对到货 (略) 验收，并按照本规范第 * 十条规定做好验收记录。”和第 * 百 * 十 * 条：“企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、 (略) 商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。”的规定，对购进的上述批次黄柏做好验收记录、开具销售凭证和 (略) 为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（ * 日修订）第十 * 条第 * 款：“药品经营企业必 (略) 药 (略) 门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。…”的规定。

当事人在购进中药饮片黄柏（标示生产企业： (略) 彭氏国 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/包;产地: * 川）时，向供货企业 (略) 索要该公司的合法资质证明材料、 (略) 出库单及相应发票、查看同批次药品检验报告书等材料，履行了进货查验等法定义务，有充分证据证 (略) 销售的上述批次黄柏是劣药。当事人购进和销售上述批次黄柏时，无购进验收记录不符合《药品经营质量管理规范》现场指导原则中的 * 3和* * 1。此外，当事人销售上述批次中药饮片黄柏后， (略) 省药品不 (略) (略) (略) 查询上述批次白黄柏不良反应报告，该中心通过国家药品不良反应监测系统查询，从当事人购进上述批 (略) 执法人员调查终止，未查询到有关上述批次黄柏的不良反应报告。当事人销售上述 (略) 为，截止案件调查终止尚未造成严重的危害后果， (略) 罚。

参照国家食品药 (略) 《关于<药品管理法><药品管理法实施条例>“ (略) 得”问题的批复》（国食药监法[ * ] * 号）精神，《药品管理法实施条例》第 * 十 * 条（现行版已改为第 * 十 * 条）规定的“ (略) 得”是指“售出价格与购入价格的差价”，当事人购进上述批次黄柏 * g，购进单价为0. * 元/克，购进金额为 * 元，售出 * g，售出单价为0. * 元/克，售出金额为 * 元， (略) 得共计 * 元。

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第 * 十 * 条：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证 (略) 销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、 (略) 得；但是，可 (略) 政处罚。”和《中华人民共和国药品管理法》（ * 日修订）第 * 十 * 条：“药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处 * 千元以上 * 万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。”的规定，责令当事人限期改正未按《药品经营质量管理规范》经营 (略) 为，本局决定对当事 (略) 政处罚：1、 (略) 得 * 元， (略) 政处罚。2、警告。

当事人 (略) 罚决定书之日起十 * 日内 (略) (略) 领取《 (略) 省政府非税收入 * 般缴款书》，再到 (略) (略) （ (略) ： (略) ，账号： 点击查看>> ）缴纳罚款。逾期不缴纳罚款的，依据《中华 (略) 政处罚法》第 * 十 * 条的规定，本局将每日按罚款数额的 (略) 罚款，并依法 (略) (略) 。

如你 (略) 政处罚决定，可以 (略) (略) 罚决定书之日起 * 十日内向 (略) 市人民政府或 (略) (略) (略) 政复议；也可以在 * 个月内依法 (略) (略) 政诉讼。

(略) (略)

（印章）

（市 (略) (略) (略) 政处罚决定信息）

本文书 * 式两份， * 份送达， * 份归档。

(略) (略)

(略) 罚决定书

(略) 字〔 * 〕 * 号

当事人： (略) 永敬堂 (略) (略) 分店

主体资格证照名称：《营业执照》

(略) 会信用代码： 点击查看>> 点击查看>>点击查看>> * Y

住所（住址）：东 (略) (略) (略) 对面

负责人：宣湛

身份证号码： 点击查看>> 点击查看>>点击查看>> *

联系电话： * 点击查看>>* * 其他联系方式：---

联系地址： (略) 省 (略) 市石颈镇下双良村 * 号 * 房

* 日，我局收到 (略) 市食品药品 (略) 关于移送不合格中药饮片“黄柏”有关违法线索的函(海食药监稽查函〔 * 〕 * 号)，内容附件显示我市辖区药品经营企业 (略) 永敬堂 (略) (略) 分店从 (略) 购进中药饮片黄柏（标示生产企业： (略) 彭氏国 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/包;产地: * 川），经检验,结果不符合规定(详见检验报告,报告编号:YC 点击查看>> )。 (略) (略) (略) 罚决定书（ (略) 字〔 * 〕 * 号）认定，上述批次黄 (略) 。

* 日，我局执法人员到宣湛经营的 (略) 永敬堂 (略) (略) (略) 核查， (略) 中 (略) 内货架均未见上述批次的黄柏， (略) 能够提供上述批次黄柏相关单据：（1）、 (略) 出库单及相应的发票和劳务清单复印件共3页；（2）、 (略) 彭 (略) 成品检验报告单复印件1页；（3）、 (略) 资质证明材料复印件共3页；（4）、首营企业审批表和黄柏首营品种审批表复印件共2页； (略) 计算机系统（永敬堂药业）无上述批次黄柏的验收记录和销售记录。

* 日，我局执法人员对 (略) 永敬堂 (略) (略) (以下简称当事人)负 (略) 询问， (略) 执法人员提出的相关问题回答如下：1、该店 * 日从 (略) 购进上述批次黄柏共计1包，购进单价为0. * 元/克，购进金额为 * 元/包。上述黄柏于 * 年年底前均已售完，售出单价为0. * 元/克；2、该店从 * 日之前开始从 (略) 购进药品，采购药品前对相应首营企业和首营品种做好了审批表，并留存 (略) 有效证件。每 * 次购进药品时，都做到货、票、账相符。同时，查验药品同批次检验报告书。3、上述批次黄柏均从 (略) 购进， (略) 提供的计算机系统（永敬堂药业）， (略) 提供的计算机系统（永敬堂药业）上无法查询到验收记录和销售记录。 (略) 提供的计算机系统（永敬堂药业）上录入验收记录等内容，因此销售上述批次黄柏时无法开具销售凭证。

调查认定的事实：经调查，当事人于 * 日从 (略) 购进上述批次黄柏共计1包（标示生产企业： (略) 彭氏国 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/包;产地: * 川）进行售卖，截止案发均已销售，销售单价0. * 元/克，销售金额共计 * 元。无验收及销售记录不符合《药品经营质量管理规范》现场指导原则中的 * 3和* * 1。同时，当事人销售上述批次黄柏时未开具销售凭证。

上述事实，主要有以下证据证明：

1. (略) (略) 《检验报告》（报告书编号：YC 点击查看>> ） (略) (略) (略) 罚决定书（ (略) 字〔 * 〕 * 号）证明中药饮片黄柏（标示生产企业： (略) 彭氏国 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/包;产地: * 川） (略) ；

2.《营业执照》复印件、《药品经营许可证》复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》，证明当事人的主体资格；

3.现场照片计算机系统（永敬堂药业）零售单据 * 览表2张，证明当事人计算机系统（永敬堂药业）上无销售记录；

4. (略) 出库单及其相应发票和劳务清单复印件，证明当事人涉嫌经营劣药黄柏合法的购进单据；

5.首营企业审批表和首营品种审批表复印件，证明当事人涉嫌经营 (略) 了采购时涉及的首营企业、首营品种， (略) 门填写相关申请表格等法定义务；

6.上述批次黄柏成品检验报告单，证明当事人购进上述 (略) 了进货查验等法定义务；

7.询问笔录，证明当事人涉嫌经营劣药黄柏；

8.现场笔录，证明当事人涉嫌经营劣药黄柏；

9.涉案药品黄柏相关材料，证 (略) 了进货查验等法定义务；

依据《中华 (略) 政处罚法》相关规定，我局执法人员 * 日依法对 (略) 政处罚告知书（ (略) 告字〔 * 〕 * 号），告知其在规定时 (略) 陈述、申辩，当事人在规定 (略) 陈述、申辩。

参照 * 日国家药 (略) 发布《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法> (略) 》（ * 年第 * 号）第 * 条关 (略) (略) ：“药品研制、生产、经营、 (略) 为发生于 * 日以前的，适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认 (略) 罚较轻的，适用新修订的药品管理法。 (略) 为发生在 * 月1日以后的，适用新修订的药品管理法。”。因为当事人经营劣药黄柏和未按《药品经营质量管理规范》经营 (略) 为均发生在 * 日以前。同时，上 (略) 为新修订的药品管理法均 (略) 罚较重，适用修订前的药品管理法。

当事人经营上述 (略) 为构成了《中华人民共和国药品管理法》（ * 日修订）第 * 十 * 条第 * 款第（ * ）项：“有下列情形之 * 的药品， (略) ：…（ * ）其他不符合药品标准规定的。”中 (略) 为。同时，当事人未按《药品经营质量管理规范》第 * 百 * 十 * 条第 * 款：“企业应当按规定的程序和要求对到货 (略) 验收，并按照本规范第 * 十条规定做好验收记录。”和第 * 百 * 十 * 条：“企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、 (略) 商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。”的规定，对购进的上述批次黄柏做好验收记录、开具销售凭证和 (略) 为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（ * 日修订）第十 * 条第 * 款：“药品经营企业必 (略) 药 (略) 门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。…”的规定。

当事人在购进中药饮片黄柏（标示生产企业： (略) 彭氏国 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/包;产地: * 川）时，向供货企业 (略) 索要该公司的合法资质证明材料、 (略) 出库单及相应发票、查看同批次药品检验报告书等材料，履行了进货查验等法定义务，有充分证据证 (略) 销售的上述批次黄柏是劣药。当事人购进和销售上述批次黄柏时，无购进验收记录不符合《药品经营质量管理规范》现场指导原则中的 * 3和* * 1。此外，当事人销售上述批次中药饮片黄柏后， (略) 省药品不 (略) (略) (略) 查询上述批次白黄柏不良反应报告，该中心通过国家药品不良反应监测系统查询，从当事人购进上述批 (略) 执法人员调查终止，未查询到有关上述批次黄柏的不良反应报告。当事人销售上述 (略) 为，截止案件调查终止尚未造成严重的危害后果， (略) 罚。

参照国家食品药 (略) 《关于<药品管理法><药品管理法实施条例>“ (略) 得”问题的批复》（国食药监法[ * ] * 号）精神，《药品管理法实施条例》第 * 十 * 条（现行版已改为第 * 十 * 条）规定的“ (略) 得”是指“售出价格与购入价格的差价”，当事人购进上述批次黄柏 * g，购进单价为0. * 元/克，购进金额为 * 元，售出 * g，售出单价为0. * 元/克，售出金额为 * 元， (略) 得共计 * 元。

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第 * 十 * 条：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证 (略) 销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、 (略) 得；但是，可 (略) 政处罚。”和《中华人民共和国药品管理法》（ * 日修订）第 * 十 * 条：“药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处 * 千元以上 * 万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。”的规定，责令当事人限期改正未按《药品经营质量管理规范》经营 (略) 为，本局决定对当事 (略) 政处罚：1、 (略) 得 * 元， (略) 政处罚。2、警告。

当事人 (略) 罚决定书之日起十 * 日内 (略) (略) 领取《 (略) 省政府非税收入 * 般缴款书》，再到 (略) (略) （ (略) ： (略) ，账号： 点击查看>> ）缴纳罚款。逾期不缴纳罚款的，依据《中华 (略) 政处罚法》第 * 十 * 条的规定，本局将每日按罚款数额的 (略) 罚款，并依法 (略) (略) 。

如你 (略) 政处罚决定，可以 (略) (略) 罚决定书之日起 * 十日内向 (略) 市人民政府或 (略) (略) (略) 政复议；也可以在 * 个月内依法 (略) (略) 政诉讼。

(略) (略)

（印章）

（市 (略) (略) (略) 政处罚决定信息）

本文书 * 式两份， * 份送达， * 份归档。