关于安徽智飞龙科马生物制药有限公司生物制药产业园（A区）卡介菌纯蛋白衍生物产业化项目环境影响评价文件审批意见的公示
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关于安徽智飞龙科马生物制药有限公司生物制药产业园（A区）卡介菌纯蛋白衍生物产业化项目环境影响评价文件审批意见的公示
根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，经审查，我局拟对 (略) 智飞龙 (略) 《生物制药产业园（A区）卡介菌纯蛋白衍生物产业化项目》环境影响评价文件作出审批意见。为保证此次审查工作的严肃性和公正性，现将拟作出审批意见的环境影响评价文件基本情况予以公示 ，公示期为5日。
| 拟批准环境评价报告书的项目 | |||
| 项目名称： | 生物制药产业园（A区）卡介菌纯蛋白衍生物产业化项目 | ||
| 建设地点： | (略) 技术产业开发区明珠大道与火龙地路交口生物制药产业园（A区） | ||
| 建设单位： | (略) 智飞龙 (略) | ||
| 环境影响评价机构： | (略) 应 (略) 有限公司 | ||
| 公示时间： | * 日 | ||
| 项目概况： | * 年 (略) 智飞龙 (略) 在 (略) 市 (略) 技术产业开发区医药工业产业园征地 * .5 亩平方米，建设生物制药产业园（A 区）项目。该项目于 * 年 6 月 7 日经 (略) (略) (略) 技术产 (略) 环高审【 * 号文审批，主 (略) （包括研发大楼，中试车间，质检大楼，试剂危险品库， (略) ， (略) ， (略) 等）、 * 生产车间、 * 生产车间、 (略) 、5 栋生产车间、 (略) (略) 等，建成后年产各类疫苗产品 * 万支，注射用水 * 万支。由于生物制药产业园（A 区）项目中诺如病毒疫苗、注射用母牛分支杆菌疫苗、皮内注射用卡介苗、卡介菌纯蛋白衍生物等产品规模的调整，涉及重大变更，项目需重新编制环境影响文件报批。项目位于 (略) 技术产业开发区明珠大道与火龙地路交口生物制药产业园（A区） * 车间 * 、 * 层，占地 * 平方米，总建筑面积 * 平方米，主要生产卡介菌纯蛋白衍生物，生产设备主要为生物安全柜、洗烘灌熔封联动线，高速冷冻离心机及配液系统等。项目建成投产后年产卡介菌纯蛋白衍生物 * 万支。建设项目制热采用市政集中供热，新建注射水、纯化水生产设备供（A区） * 车间使用， (略) (略) (略) 理设施（ * m3/d）处理。项目总投 * 1万元，其中环保投资 * 万元，占总投资的0. * %。 | ||
| 主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施： | （ * ） (略) 雨污分流。雨水排入 (略) ；废水为设备及器皿清洗废水、废培养液、提取、超滤、过滤除菌及灌装等工序产生的废液、安瓿清洗废水、纯水、注射水及纯蒸汽制备产生的浓盐水、生产区工作服清洁废水、车间保洁废水、生活污水、循环水系统排水、蒸汽冷凝水等。 (略) 理依托生物制药产业园（A区） (略) (略) 理设施，主要采用“厌氧+接触氧化+ * 沉+消毒”处理工艺，其中“厌氧” (略) 理规模为 * m3/d，“接触氧化+ * 沉+消毒” (略) 理规模 * m3/d。 (略) 理设施排放口设置在线监测设 (略) (略) 。项目蒸汽冷凝水集中收集后经宿舍热交换器回收热量后作为配液系统、冻干系统间接冷却循环水系统补水， (略) 分蒸汽冷凝水和纯水、注射水、纯蒸汽制备过程中产生的浓盐水 (略) ；废培养液经 * ℃高压蒸汽灭菌 * min后，汇同提取、超滤、过滤除菌及灌装等工序产生的废液（生产工艺过程中已灭菌）进入生物制药产业园（A区） (略) (略) 理 (略) 理后，再汇同分别经 * ℃高压蒸汽灭菌 * min后设备及器皿清洗废水、工作服清洁废水、车间保洁废水、 (略) 理后生产区生活污水进入生物制药产业园（A区） (略) (略) 理设施，处理后 (略) (略) 理厂接管标准，最后汇同间接冷却循环系统排水、安瓿清洗废水、 (略) 理后生活区生活污水，总排口 (略) (略) 理厂接管标准，经 (略) (略) (略) (略) 理，达标后排入派河。（ * ）项目废气为生物制药产业园（A区） (略) 理设施恶臭、厌氧反应器产生的少量沼气、化学试剂挥发废气等。 (略) 理措施如下：（ * ）生物制药产业园（A区） (略) (略) 理设施拟设成封闭式，并设风量为 * 0m3/h引风机抽取臭气后经 (略) 理后 * m高排气筒达标排放；厌氧产生的沼气，通过3.4m高排气筒直接排放；生产过程中按 (略) 的设计要求，生产过程中使用的挥发性试剂为氨水、 * 醇，氨水为培养液pH调节剂，年用量非常小，且每次使用的时间非常短； * 醇作为车间和设备消毒使用，通过车间净化空调系统排风机排放。（ * ）严格按照有关规定， (略) 理、处置固体废物，做到资源化、减量化、无害化。本次项目实施后危险废物废菌种冻干管、废培养基、废试剂瓶、过期试剂、废弃 * 次性用品（手套、口套、移液管、破损的玻璃器皿）、更换的高效过滤器等消毒灭菌后，暂存临时储存点，定期委托 (略) 理；废过滤膜、不合格品、废菌体、 (略) 理过程中的产生的废活性炭、废离子交换树脂等暂存临时储存点，定期委托 (略) 理； * 般固废废包装材料、模拟灌装 (略) 回收；纯水制备过程中产生的废石英砂及 (略) (略) 理； (略) 理设施的压滤污泥和生活垃圾暂存在垃圾箱中，由环卫工人定期清运。（ * ）项目须选用低噪声设备，对高 (略) (略) ，并采取必要的隔声、 (略) 理， (略) 界噪声达标。（ * ）项目依托生物制药产业园（A区） (略) 项目危废暂存间、试剂库、 (略) 理站、事故池、初期雨水收集池等，危废暂存间、试剂库、 (略) 理站、事故池、初期雨水收集池等为重点防渗区，地面设置防渗层，防止污染地下水。厂区及周围设置 3 处地下水监控井， (略) (略) 理设施设 1 处， (略) 理设施（地下水流向）上、下游 1 处。（ * ）项目不设事故池和初期雨水收集池，依托生物制药产业园（A区） (略) 项目事故池和初期雨水收集池，在生物制药产业园（A区） (略) 理站南侧建设1个有效容积为 * m3的事故池， (略) 区内发生火灾事故后产生的消防废水；在生物制药产业园（A区）西南角设置 * 个有效容积为 * m3的初期雨水收集池，用于收集污染区的初期雨水。编制环境风险应急预案， (略) (略) 门备案。（ * ）按《报告书》要求，本项目设置以生物制药产业园（A区）厂区边界为起点的 * m的环境防护距离。你公司应积极配合当地政府做好环境防护距离内规划控制工作，不得在防护范围内建设居民住宅、医院、学校等环境敏感建筑。 | ||
| 公众参与情况： | |||
| 建设单位 (略) 作出的相关环境保护措施承诺文件： | |||
| 听证权利告知： | 依据《中华 (略) 政许可法》，自公示起 * 日内申请人、利害关系人可对以下拟作出的建设项目环境影响评价文件审批意见要求听证。 | ||
| 公众反馈意见的联系方式 | |||
| (略) 门： | 驻 (略) 市政 (略) 生态环境窗口 | 联系电话： | 点击查看>> |
| 邮箱： | * * .com | 通讯地址： | (略) 市 (略) 区东流路 * 号 (略) (略) 生态环境窗口 |
根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，经审查，我局拟对 (略) 智飞龙 (略) 《生物制药产业园（A区）卡介菌纯蛋白衍生物产业化项目》环境影响评价文件作出审批意见。为保证此次审查工作的严肃性和公正性，现将拟作出审批意见的环境影响评价文件基本情况予以公示 ，公示期为5日。
| 拟批准环境评价报告书的项目 | |||
| 项目名称： | 生物制药产业园（A区）卡介菌纯蛋白衍生物产业化项目 | ||
| 建设地点： | (略) 技术产业开发区明珠大道与火龙地路交口生物制药产业园（A区） | ||
| 建设单位： | (略) 智飞龙 (略) | ||
| 环境影响评价机构： | (略) 应 (略) 有限公司 | ||
| 公示时间： | * 日 | ||
| 项目概况： | * 年 (略) 智飞龙 (略) 在 (略) 市 (略) 技术产业开发区医药工业产业园征地 * .5 亩平方米，建设生物制药产业园（A 区）项目。该项目于 * 年 6 月 7 日经 (略) (略) (略) 技术产 (略) 环高审【 * 号文审批，主 (略) （包括研发大楼，中试车间，质检大楼，试剂危险品库， (略) ， (略) ， (略) 等）、 * 生产车间、 * 生产车间、 (略) 、5 栋生产车间、 (略) (略) 等，建成后年产各类疫苗产品 * 万支，注射用水 * 万支。由于生物制药产业园（A 区）项目中诺如病毒疫苗、注射用母牛分支杆菌疫苗、皮内注射用卡介苗、卡介菌纯蛋白衍生物等产品规模的调整，涉及重大变更，项目需重新编制环境影响文件报批。项目位于 (略) 技术产业开发区明珠大道与火龙地路交口生物制药产业园（A区） * 车间 * 、 * 层，占地 * 平方米，总建筑面积 * 平方米，主要生产卡介菌纯蛋白衍生物，生产设备主要为生物安全柜、洗烘灌熔封联动线，高速冷冻离心机及配液系统等。项目建成投产后年产卡介菌纯蛋白衍生物 * 万支。建设项目制热采用市政集中供热，新建注射水、纯化水生产设备供（A区） * 车间使用， (略) (略) (略) 理设施（ * m3/d）处理。项目总投 * 1万元，其中环保投资 * 万元，占总投资的0. * %。 | ||
| 主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施： | （ * ） (略) 雨污分流。雨水排入 (略) ；废水为设备及器皿清洗废水、废培养液、提取、超滤、过滤除菌及灌装等工序产生的废液、安瓿清洗废水、纯水、注射水及纯蒸汽制备产生的浓盐水、生产区工作服清洁废水、车间保洁废水、生活污水、循环水系统排水、蒸汽冷凝水等。 (略) 理依托生物制药产业园（A区） (略) (略) 理设施，主要采用“厌氧+接触氧化+ * 沉+消毒”处理工艺，其中“厌氧” (略) 理规模为 * m3/d，“接触氧化+ * 沉+消毒” (略) 理规模 * m3/d。 (略) 理设施排放口设置在线监测设 (略) (略) 。项目蒸汽冷凝水集中收集后经宿舍热交换器回收热量后作为配液系统、冻干系统间接冷却循环水系统补水， (略) 分蒸汽冷凝水和纯水、注射水、纯蒸汽制备过程中产生的浓盐水 (略) ；废培养液经 * ℃高压蒸汽灭菌 * min后，汇同提取、超滤、过滤除菌及灌装等工序产生的废液（生产工艺过程中已灭菌）进入生物制药产业园（A区） (略) (略) 理 (略) 理后，再汇同分别经 * ℃高压蒸汽灭菌 * min后设备及器皿清洗废水、工作服清洁废水、车间保洁废水、 (略) 理后生产区生活污水进入生物制药产业园（A区） (略) (略) 理设施，处理后 (略) (略) 理厂接管标准，最后汇同间接冷却循环系统排水、安瓿清洗废水、 (略) 理后生活区生活污水，总排口 (略) (略) 理厂接管标准，经 (略) (略) (略) (略) 理，达标后排入派河。（ * ）项目废气为生物制药产业园（A区） (略) 理设施恶臭、厌氧反应器产生的少量沼气、化学试剂挥发废气等。 (略) 理措施如下：（ * ）生物制药产业园（A区） (略) (略) 理设施拟设成封闭式，并设风量为 * 0m3/h引风机抽取臭气后经 (略) 理后 * m高排气筒达标排放；厌氧产生的沼气，通过3.4m高排气筒直接排放；生产过程中按 (略) 的设计要求，生产过程中使用的挥发性试剂为氨水、 * 醇，氨水为培养液pH调节剂，年用量非常小，且每次使用的时间非常短； * 醇作为车间和设备消毒使用，通过车间净化空调系统排风机排放。（ * ）严格按照有关规定， (略) 理、处置固体废物，做到资源化、减量化、无害化。本次项目实施后危险废物废菌种冻干管、废培养基、废试剂瓶、过期试剂、废弃 * 次性用品（手套、口套、移液管、破损的玻璃器皿）、更换的高效过滤器等消毒灭菌后，暂存临时储存点，定期委托 (略) 理；废过滤膜、不合格品、废菌体、 (略) 理过程中的产生的废活性炭、废离子交换树脂等暂存临时储存点，定期委托 (略) 理； * 般固废废包装材料、模拟灌装 (略) 回收；纯水制备过程中产生的废石英砂及 (略) (略) 理； (略) 理设施的压滤污泥和生活垃圾暂存在垃圾箱中，由环卫工人定期清运。（ * ）项目须选用低噪声设备，对高 (略) (略) ，并采取必要的隔声、 (略) 理， (略) 界噪声达标。（ * ）项目依托生物制药产业园（A区） (略) 项目危废暂存间、试剂库、 (略) 理站、事故池、初期雨水收集池等，危废暂存间、试剂库、 (略) 理站、事故池、初期雨水收集池等为重点防渗区，地面设置防渗层，防止污染地下水。厂区及周围设置 3 处地下水监控井， (略) (略) 理设施设 1 处， (略) 理设施（地下水流向）上、下游 1 处。（ * ）项目不设事故池和初期雨水收集池，依托生物制药产业园（A区） (略) 项目事故池和初期雨水收集池，在生物制药产业园（A区） (略) 理站南侧建设1个有效容积为 * m3的事故池， (略) 区内发生火灾事故后产生的消防废水；在生物制药产业园（A区）西南角设置 * 个有效容积为 * m3的初期雨水收集池，用于收集污染区的初期雨水。编制环境风险应急预案， (略) (略) 门备案。（ * ）按《报告书》要求，本项目设置以生物制药产业园（A区）厂区边界为起点的 * m的环境防护距离。你公司应积极配合当地政府做好环境防护距离内规划控制工作，不得在防护范围内建设居民住宅、医院、学校等环境敏感建筑。 | ||
| 公众参与情况： | |||
| 建设单位 (略) 作出的相关环境保护措施承诺文件： | |||
| 听证权利告知： | 依据《中华 (略) 政许可法》，自公示起 * 日内申请人、利害关系人可对以下拟作出的建设项目环境影响评价文件审批意见要求听证。 | ||
| 公众反馈意见的联系方式 | |||
| (略) 门： | 驻 (略) 市政 (略) 生态环境窗口 | 联系电话： | 点击查看>> |
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