关于拟批准受理中玉制药（海口）有限公司制药及新药研发生产基地项目环境影响报告书的公示
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关于拟批准受理中玉制药（海口）有限公司制药及新药研发生产基地项目环境影响报告书的公示
根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，经审议，我局拟对《中玉制药（ (略) ）有限公司制药及新 (略) 项目环境影响报告书》作出批复决定，现将项目环境影响报告表的基本情况予以公示。
公示期为 * 日－ * 日。
* 、项目名称：中玉制药（ (略) ）有限公司制药及新 (略) 项目
* 、建设地点： (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) B * -5地块
* 、建设单位：中玉制药（ (略) ）有限公司
* 、环境影响评价机构： (略) (略) 有限公司
* 、项目概况：
本项目位于 (略) 市 (略) B * -5地块，项目总占地约 * 亩，主要 (略) 区建筑建设，以及口服固体制剂（中成药及西药，主要为胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂）和冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药生产线的建设及生产。项目建成投产后，生产规模为冻干粉针剂 * 万瓶/年，小容量注射剂 * 万瓶/年，片剂 * 0万片/年，胶囊剂 * 0万粒/年，颗粒剂 * 万袋/年，干混悬剂 * 万袋/年。精烘包原料药9.0吨/年（其中艾司奥美拉唑钠原料药 * 千克/年、盐酸右美托咪定原料药3. * 千克/年、罗库溴铵原料药 * 千克/年、富马酸替诺福韦 * 吡呋酯原料药 * 千克/年、磷 * 泊酚 * 钠原料药 * 千克/年、替米沙坦原料药 * 千克/年）。项目总投资 * 0万元，其中环保投资 * 万元，占总投资2.2%。
* 、主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施:
1、地表水环境
（1）施工期
施工废水主要来自骨料冲洗水、车辆冲洗、打桩泥浆水等施工废水以及施工人员生活产生的生活污水， (略) 地设临时隔油沉淀池，施工废水经隔油 (略) 区洒水降尘，不外排。
施工人员生活污水中主要污染物是COD、BOD5、SS、NH3-N等。通过采取建立临时 (略) 理生活污水，由吸粪车定期 (略) 理等措施后，对周边水环境影响较小。
（2）营运期
项目产生的废水污染源主要为员工生活污水和车间生产废水，其中生产废水包括车间设备器皿清洗废水、洗瓶废水、车间地面清洗排水、废气喷淋系统废水、循环冷却水排水、蒸汽冷凝排水、制备纯水时产生的浓水、注射水制备废水以及质检室废水。 (略) (略) (略) 理后接管 (略) (略) 理。项目建成运营后产生的生产废水和生 (略) (略) 理站的排放量共约 * .9m3/d、 * 5m3/a。 (略) 理站采用“格栅+集水池+调节池+水解酸化池+AO池+沉淀池+清水池” (略) 理工艺， (略) ，出水满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB 点击查看>> 8）中表2水污染物排放浓度限值；出水接管送美安 (略) (略) 理，项目废水对环境影响较小。
2、地下水环境
（1）施工期
本项目施工期间施工废水主要污染物为SS，通过建立隔油池隔油后，对地下水环境的影响较小。
本项目施工期间的施工人员的生活污水污染组份为NH3-N、BOD5、COD，通过建立临时 (略) 理生活污水，由吸粪车定期 (略) 理，对周边地下水环境影响较小。
（2）营运期
本项目评价区潜水含水层与浅层微承压水之间隔有 * 层较厚的相对隔水层含水层，不存在直接的水力联系，因此不会发生浅层地下水越流污染深层地下水的情况。且在正常状况下，拟建项目用地根据《环境影响评价技术导则 地下水环境》（HJ 点击查看>> ）要求，结 (略) 地天然包气带防污性能、污染控制难易程度和污染物特性提出防渗技术要求，对可能泄露污染物 (略) (略) 理，不会对区域地下水产生影响。
根据非正常工况下地下水环境影响预测评价结果，污染物迁移方向主要是由东北向西南方向，和水流方向 * 致， (略) 理池的耗氧量泄漏发生 * 天左右，耗氧量浓度超标面积的污染物泄漏在增大，且不断地向外扩张。耗氧量的泄漏并没有影响左侧白莲东干 (略) 河水，但是在企业周边已经超标，需要严控耗氧量的排放。而氨氮污染物的泄露并没有超标。在污染物运移模拟的 * 年内， * 种污染物都没有排泄到河流或水库里，对地表河流水几乎没有污染。 (略) 理区的污染物的渗漏/泄漏对地下水影响范围较小，仅影响到项目周边较小范围地下水水质而不会影响到区域地下水水质，污染物运移扩散的范围有限。通过对周围水源井调査可知，项目渗漏影响范围内无水源井，因此，项目地下水污染因子不会造成下游水源井污染，对地下水环境影响程度可接受。
3、大气环境
（1）施工期
项目施工期产生的废气主要为施工扬尘和施工机械废气。施工期TSP污染严重，但影响周期短，随施工结束而消失。施工期运输扬尘影响区域主要为运输线路两侧 * m范围内，通过采取限制车速、保持路面清洁、洒水降尘及对运输车辆做好密封和保洁等措施可有效降低空气中的扬尘。施工期 (略) 时将排放燃料废气（主要是柴油机废气），废气中含有 * 定量的CO、非 * 烷烃及NOX，对周围环境有 * 定的影响，但工程完工后其污染影响也随之消失。
（2）营运期
项目营运期产生的废气分有组织排放源和无组织排放源两类。有组织排放源废气主要为固体制剂车间中压片、填充、包衣、制粒、总混等工序产生的粉尘，原料药车间产生的有机废 (略) 理站产生的恶臭。无组织排放源则有储罐区的无组织挥发有机废气。
项目制剂车间生产粉尘经专用管道排往 (略) 理后通过高度为 * m的排气筒排放，满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 点击查看>> 9）表1大气污染物排放限值要求，对周围大气环境质量影响较小。
原料药车间有机废气 (略) 理装置“水喷淋+高效光量子设备+活性炭吸附装置”处理从 * m高排气筒排放，满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 点击查看>> 9）表1大气污染物排放限值要求，对周围大气环境质量影响较小。
质检室有机废气VOCs收集后经过灭活装置后进入高效过滤器＋活性 (略) 理经 * m排气筒排放，满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 点击查看>> 9）表1大气污染物排放限值要求，对周围大气环境质量影响较小。
(略) 理站恶臭经过高效过滤器和活性 (略) 理后由 * m排气筒排放，满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 点击查看>> 9）表1大气污染物排放限值要求，对周围大气环境质量影响较小。
无组织废气为危险品仓库在储存过程中挥发出来的有机废气，车间无组织排放废气加强车间通风。
(略) 理后均能实现达标排放，对环境影响较小，不会改变评价范围内的大气环境功能。
2、声环境
（1）施工期
项目施工期间的噪声主要表现为建筑工地机械设备噪声和运输卡车的交通噪声，噪声源强可达 * ～ * dB（A）。根据预测，施工期昼间在距离噪声 (略) 满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> 1）要求。施工过程中产生的噪声主要来自挖掘机、搅拌机、卡车等机械设备，虽多是间歇式、频率低，但噪声级高，对环境影响较大，应采取以下措施： 尽量采用低噪声的施工机械和设备；夜间 * ： * 至次日6： * 停止施工；为施工作业人员配备耳塞、耳罩等防护用品。本项目周围最近居民区在 * m以外，故对其影响不大。
（2）营运期
项目营运期噪声源主要为冻干机、机泵、冷水机组等机械 (略) 设备产生的噪声，噪声声级为 * - * dB（A）。经预测，本 (略) 界处噪声值叠 (略) 界南侧、西侧和北侧噪声低于《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> 8）3类限值，昼间 * dB（A），夜间 * dB（A）；厂界东侧噪声满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> 8）4类标准，昼间 * dB（A），夜间 * dB（A）。因此，在采取噪声防治 (略) 界噪声均能满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> 8）中的3类及4类标准，对周边环境影响不大。
5、固体废物
（1）施工期
施工期固体废物主要来自于施工人员的生活垃圾及建筑施工垃圾等。施工人员生活垃圾排放量为0. * t/d，在施工生活区应设置垃圾收集箱，集中储存，并定期委 (略) (略) 置。
施工期的建筑垃圾主要有开挖土方、 (略) 地、主体建筑物楼体内外装修装饰过程中均产生大量建筑垃圾、残土等固体废物。对于在施工中开挖土方、 (略) 地、主体建筑物楼体内外装修装饰过程中产生的建筑垃圾、残土等固体废物，建设单位在与施工单位签订承包合同时，应明确 (略) 理方式、处理去向、处理单位，确保固体废物在产生的同时及时送至建 (略) (略) 置。
（2）营运期
项目固体废物主要为制剂生产线产生的不合格产品、原辅材料包装材料，各生产线产生的废活性炭，原料药生产线产生的废液，质检室产生的废液，制剂生产过程中产生的滤渣和药粉， (略) 理站污泥以及工作人员产生的生活垃圾，总产生量为 * . * t/a。其中废包装材料置于 * 般固废暂存间收集后外售于回收单位，生活 (略) 理站污泥收集后统 (略) 门处置，其余属危险废物，委托有 (略) 处置。项目新建 * 间危险废物暂存间及 * 般固废暂存间， (略) 区危险品仓库南侧，分别占地 * m2和 * m2，项目产生的危险固废均 (略) 置和利用，实现零排放，对外环境的影响可减至最小程度，对环境影响较小。
6、土壤环境
场地建设前生态植被较简单，本项目的生态影响主要是建设期对周边环境的影响。工程建设施工期间，由于较大面积开挖，地表原有硬化土及少量的植被受到破坏，在降雨侵蚀力的作用下可能发生水土流失情况。因此，施工期间必须采取严格的防治措施以减少水土流失，如尽量缩短土地裸露时间，加快工程项目建设；地面土壤应压实，且挖出的泥土作为回填土外， (略) 分要及 (略) ，避免因占据 (略) 区内其他生 (略) 驶。在项目建成后可将拟建设用地内恢复原绿化，即因地制宜种植乔木等绿化植物，使植被得到 * 定的补偿，并通过道路硬化减少水土流失。
项目建成运营后，可能对土壤环境产生影响的主要途径为原料储存、运输废液等下渗污染土壤。因此，需对制剂车间、原料药车间、危险品仓库等采取严格的防渗、防腐措施，特别是危险 (略) 所的防渗系数需严格按照 (略) 建设，从而防止废水、物料下渗或外排，降低对土壤环境的影响。
7、环境风险分析
本项目存在原辅材料泄漏、火灾风险，通过对项目最大 (略) 了影响分析，在落实 * 系列事故防范措施，制定完备的环境风险应急预案和应急组织结构，保证事故防范措施等的前提下，本项目环境风险可控制在可接受水平内。 (略) 述，本评价认为在科学管理和完善的 (略) 置机制保障下，本项目发生风险事故的可能性是比较低的，风险程度属于可接受范围。事故的影响是短暂的， (略) 理后，周围环境质量可以恢复原状水平。
* 、听证权利告知：公民、 (略) 的环境影响评价批复侵犯其合法权益的，可以自公告期限届满之日起 * (略) 政复议， (略) 期限届满之日起 * (略) 政诉讼。
* 、公众反馈意见联系方式：
(略) (略) (略)
联系电话： 点击查看>>
电子信箱： * * .com
通讯地址： (略) 市滨海大道 * 号 (略) (略)
根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，经审议，我局拟对《中玉制药（ (略) ）有限公司制药及新 (略) 项目环境影响报告书》作出批复决定，现将项目环境影响报告表的基本情况予以公示。
公示期为 * 日－ * 日。
* 、项目名称：中玉制药（ (略) ）有限公司制药及新 (略) 项目
* 、建设地点： (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) B * -5地块
* 、建设单位：中玉制药（ (略) ）有限公司
* 、环境影响评价机构： (略) (略) 有限公司
* 、项目概况：
本项目位于 (略) 市 (略) B * -5地块，项目总占地约 * 亩，主要 (略) 区建筑建设，以及口服固体制剂（中成药及西药，主要为胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂）和冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药生产线的建设及生产。项目建成投产后，生产规模为冻干粉针剂 * 万瓶/年，小容量注射剂 * 万瓶/年，片剂 * 0万片/年，胶囊剂 * 0万粒/年，颗粒剂 * 万袋/年，干混悬剂 * 万袋/年。精烘包原料药9.0吨/年（其中艾司奥美拉唑钠原料药 * 千克/年、盐酸右美托咪定原料药3. * 千克/年、罗库溴铵原料药 * 千克/年、富马酸替诺福韦 * 吡呋酯原料药 * 千克/年、磷 * 泊酚 * 钠原料药 * 千克/年、替米沙坦原料药 * 千克/年）。项目总投资 * 0万元，其中环保投资 * 万元，占总投资2.2%。
* 、主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施:
1、地表水环境
（1）施工期
施工废水主要来自骨料冲洗水、车辆冲洗、打桩泥浆水等施工废水以及施工人员生活产生的生活污水， (略) 地设临时隔油沉淀池，施工废水经隔油 (略) 区洒水降尘，不外排。
施工人员生活污水中主要污染物是COD、BOD5、SS、NH3-N等。通过采取建立临时 (略) 理生活污水，由吸粪车定期 (略) 理等措施后，对周边水环境影响较小。
（2）营运期
项目产生的废水污染源主要为员工生活污水和车间生产废水，其中生产废水包括车间设备器皿清洗废水、洗瓶废水、车间地面清洗排水、废气喷淋系统废水、循环冷却水排水、蒸汽冷凝排水、制备纯水时产生的浓水、注射水制备废水以及质检室废水。 (略) (略) (略) 理后接管 (略) (略) 理。项目建成运营后产生的生产废水和生 (略) (略) 理站的排放量共约 * .9m3/d、 * 5m3/a。 (略) 理站采用“格栅+集水池+调节池+水解酸化池+AO池+沉淀池+清水池” (略) 理工艺， (略) ，出水满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB 点击查看>> 8）中表2水污染物排放浓度限值；出水接管送美安 (略) (略) 理，项目废水对环境影响较小。
2、地下水环境
（1）施工期
本项目施工期间施工废水主要污染物为SS，通过建立隔油池隔油后，对地下水环境的影响较小。
本项目施工期间的施工人员的生活污水污染组份为NH3-N、BOD5、COD，通过建立临时 (略) 理生活污水，由吸粪车定期 (略) 理，对周边地下水环境影响较小。
（2）营运期
本项目评价区潜水含水层与浅层微承压水之间隔有 * 层较厚的相对隔水层含水层，不存在直接的水力联系，因此不会发生浅层地下水越流污染深层地下水的情况。且在正常状况下，拟建项目用地根据《环境影响评价技术导则 地下水环境》（HJ 点击查看>> ）要求，结 (略) 地天然包气带防污性能、污染控制难易程度和污染物特性提出防渗技术要求，对可能泄露污染物 (略) (略) 理，不会对区域地下水产生影响。
根据非正常工况下地下水环境影响预测评价结果，污染物迁移方向主要是由东北向西南方向，和水流方向 * 致， (略) 理池的耗氧量泄漏发生 * 天左右，耗氧量浓度超标面积的污染物泄漏在增大，且不断地向外扩张。耗氧量的泄漏并没有影响左侧白莲东干 (略) 河水，但是在企业周边已经超标，需要严控耗氧量的排放。而氨氮污染物的泄露并没有超标。在污染物运移模拟的 * 年内， * 种污染物都没有排泄到河流或水库里，对地表河流水几乎没有污染。 (略) 理区的污染物的渗漏/泄漏对地下水影响范围较小，仅影响到项目周边较小范围地下水水质而不会影响到区域地下水水质，污染物运移扩散的范围有限。通过对周围水源井调査可知，项目渗漏影响范围内无水源井，因此，项目地下水污染因子不会造成下游水源井污染，对地下水环境影响程度可接受。
3、大气环境
（1）施工期
项目施工期产生的废气主要为施工扬尘和施工机械废气。施工期TSP污染严重，但影响周期短，随施工结束而消失。施工期运输扬尘影响区域主要为运输线路两侧 * m范围内，通过采取限制车速、保持路面清洁、洒水降尘及对运输车辆做好密封和保洁等措施可有效降低空气中的扬尘。施工期 (略) 时将排放燃料废气（主要是柴油机废气），废气中含有 * 定量的CO、非 * 烷烃及NOX，对周围环境有 * 定的影响，但工程完工后其污染影响也随之消失。
（2）营运期
项目营运期产生的废气分有组织排放源和无组织排放源两类。有组织排放源废气主要为固体制剂车间中压片、填充、包衣、制粒、总混等工序产生的粉尘，原料药车间产生的有机废 (略) 理站产生的恶臭。无组织排放源则有储罐区的无组织挥发有机废气。
项目制剂车间生产粉尘经专用管道排往 (略) 理后通过高度为 * m的排气筒排放，满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 点击查看>> 9）表1大气污染物排放限值要求，对周围大气环境质量影响较小。
原料药车间有机废气 (略) 理装置“水喷淋+高效光量子设备+活性炭吸附装置”处理从 * m高排气筒排放，满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 点击查看>> 9）表1大气污染物排放限值要求，对周围大气环境质量影响较小。
质检室有机废气VOCs收集后经过灭活装置后进入高效过滤器＋活性 (略) 理经 * m排气筒排放，满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 点击查看>> 9）表1大气污染物排放限值要求，对周围大气环境质量影响较小。
(略) 理站恶臭经过高效过滤器和活性 (略) 理后由 * m排气筒排放，满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 点击查看>> 9）表1大气污染物排放限值要求，对周围大气环境质量影响较小。
无组织废气为危险品仓库在储存过程中挥发出来的有机废气，车间无组织排放废气加强车间通风。
(略) 理后均能实现达标排放，对环境影响较小，不会改变评价范围内的大气环境功能。
2、声环境
（1）施工期
项目施工期间的噪声主要表现为建筑工地机械设备噪声和运输卡车的交通噪声，噪声源强可达 * ～ * dB（A）。根据预测，施工期昼间在距离噪声 (略) 满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> 1）要求。施工过程中产生的噪声主要来自挖掘机、搅拌机、卡车等机械设备，虽多是间歇式、频率低，但噪声级高，对环境影响较大，应采取以下措施： 尽量采用低噪声的施工机械和设备；夜间 * ： * 至次日6： * 停止施工；为施工作业人员配备耳塞、耳罩等防护用品。本项目周围最近居民区在 * m以外，故对其影响不大。
（2）营运期
项目营运期噪声源主要为冻干机、机泵、冷水机组等机械 (略) 设备产生的噪声，噪声声级为 * - * dB（A）。经预测，本 (略) 界处噪声值叠 (略) 界南侧、西侧和北侧噪声低于《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> 8）3类限值，昼间 * dB（A），夜间 * dB（A）；厂界东侧噪声满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> 8）4类标准，昼间 * dB（A），夜间 * dB（A）。因此，在采取噪声防治 (略) 界噪声均能满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> 8）中的3类及4类标准，对周边环境影响不大。
5、固体废物
（1）施工期
施工期固体废物主要来自于施工人员的生活垃圾及建筑施工垃圾等。施工人员生活垃圾排放量为0. * t/d，在施工生活区应设置垃圾收集箱，集中储存，并定期委 (略) (略) 置。
施工期的建筑垃圾主要有开挖土方、 (略) 地、主体建筑物楼体内外装修装饰过程中均产生大量建筑垃圾、残土等固体废物。对于在施工中开挖土方、 (略) 地、主体建筑物楼体内外装修装饰过程中产生的建筑垃圾、残土等固体废物，建设单位在与施工单位签订承包合同时，应明确 (略) 理方式、处理去向、处理单位，确保固体废物在产生的同时及时送至建 (略) (略) 置。
（2）营运期
项目固体废物主要为制剂生产线产生的不合格产品、原辅材料包装材料，各生产线产生的废活性炭，原料药生产线产生的废液，质检室产生的废液，制剂生产过程中产生的滤渣和药粉， (略) 理站污泥以及工作人员产生的生活垃圾，总产生量为 * . * t/a。其中废包装材料置于 * 般固废暂存间收集后外售于回收单位，生活 (略) 理站污泥收集后统 (略) 门处置，其余属危险废物，委托有 (略) 处置。项目新建 * 间危险废物暂存间及 * 般固废暂存间， (略) 区危险品仓库南侧，分别占地 * m2和 * m2，项目产生的危险固废均 (略) 置和利用，实现零排放，对外环境的影响可减至最小程度，对环境影响较小。
6、土壤环境
场地建设前生态植被较简单，本项目的生态影响主要是建设期对周边环境的影响。工程建设施工期间，由于较大面积开挖，地表原有硬化土及少量的植被受到破坏，在降雨侵蚀力的作用下可能发生水土流失情况。因此，施工期间必须采取严格的防治措施以减少水土流失，如尽量缩短土地裸露时间，加快工程项目建设；地面土壤应压实，且挖出的泥土作为回填土外， (略) 分要及 (略) ，避免因占据 (略) 区内其他生 (略) 驶。在项目建成后可将拟建设用地内恢复原绿化，即因地制宜种植乔木等绿化植物，使植被得到 * 定的补偿，并通过道路硬化减少水土流失。
项目建成运营后，可能对土壤环境产生影响的主要途径为原料储存、运输废液等下渗污染土壤。因此，需对制剂车间、原料药车间、危险品仓库等采取严格的防渗、防腐措施，特别是危险 (略) 所的防渗系数需严格按照 (略) 建设，从而防止废水、物料下渗或外排，降低对土壤环境的影响。
7、环境风险分析
本项目存在原辅材料泄漏、火灾风险，通过对项目最大 (略) 了影响分析，在落实 * 系列事故防范措施，制定完备的环境风险应急预案和应急组织结构，保证事故防范措施等的前提下，本项目环境风险可控制在可接受水平内。 (略) 述，本评价认为在科学管理和完善的 (略) 置机制保障下，本项目发生风险事故的可能性是比较低的，风险程度属于可接受范围。事故的影响是短暂的， (略) 理后，周围环境质量可以恢复原状水平。
* 、听证权利告知：公民、 (略) 的环境影响评价批复侵犯其合法权益的，可以自公告期限届满之日起 * (略) 政复议， (略) 期限届满之日起 * (略) 政诉讼。
* 、公众反馈意见联系方式：
(略) (略) (略)
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