项目名称

细胞治疗药物研发实验室项目

建设地点

(略) 区林语路 * 号 (略) 顺田机械北栋5楼、南栋3楼 (略) 房

建设单位

(略) (略)

环境影响评价机构

(略) (略)

项目概况

投资 * 万元（其中环保投资 * 万元）建设细胞治疗药物研发实验室项目。项目将建设GMP标准的细胞生物学实验室及分子实验室并配套相应的办公区域。实验室将配置了从样品采集到细胞培养、检测及液氮冻存等 * 系列高端设备。该实验室项目主要负责CAR-T免疫细胞和CAR载体的提取、培养体系研发、细胞表面标志物监测、工艺流程探索等。CAR-T免疫细胞研发实验以开发细胞药物为最终目标， (略) (略) 临床实验，推进细胞技术的临床应用，为多种疾病患者提供新的治疗手段。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1、大气环境影响

本项目产生的废气主要为实验过程中挥发的生物性废气、实验过程中 * 醇、异 * 醇挥发产生的有机废气和无机酸雾（硫酸雾）以及清洁消毒过程产生的恶臭。

生物实验过程中挥发的气溶胶粒子经生物安全柜中 (略) 过滤以及层层消毒过滤后，经排风机组末端的高效过滤器消毒过滤后对外排放，对周围环境影响很小。

本项目实验过程挥发的有机废气（以非 * 烷总烃计）、硫酸雾以及清洁消毒过程产生的恶臭经空调净化系统通风净化后，引至项目南侧2楼和3楼上方夹层排放，对环境影响不大，外排硫酸雾可满足《大气污染物综合排放标准》（GB 点击查看>> 6）表2中无组织标准限值要求；非 * 烷总烃能满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 点击查看>> 9）中附录C标准限值要求；臭气浓度能满足《恶臭污染物排放标准》（GB 点击查看>> ）表1中新改扩建标准。

项 (略) 在区域环境影响较小，不会对周边环境产生明显影响，也不会改变区域大气环境级别。综上分析，项目大气环境影响可接受。

2、水环境影响

本项目生活污水经 (略) (略) 理达到《污水综合排放标准》表4中 * 级标准，实验清洗废水 (略) 理站（4t/d）处理后达到《医疗机构水污染物排放标准》?（GB 点击查看>> 5） (略) 理标准，统 (略) 纳入雷 (略) (略) 理。本项目废 (略) (略) 理，不直接外排到地表水环境，项目营运期对地表水环境影响不大。

3、声环境影响

本项目噪声源主要为生物安全柜（风机）、通风橱、离心机及空调冷却塔等，通过采取选用低噪声设备及减振、隔声等措施，合理布置噪声源位置，根据预测， (略) 界昼间噪声满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> 8）3类标准要求，项目营运期间对周围声环境质量影响较小。

4、固体环境影响

本项目实验过程中产生的固体废物主要为废包装材料、废弃样品、废弃培养基和组织碎片、实验废液、废试剂、废滤膜、废弃 * 次性实验器具（废弃试剂瓶/袋、废手套、培养袋、培养瓶、废滤纸等）、 (略) 理站污泥和办公生活垃圾。

废包装材料定期交 (略) 门回收综合利用；废弃样品、废弃培养基和组织碎片、实验废液、废试剂、废滤膜、废弃 * 次性实验器具（废弃试剂瓶/袋、废手套、培养袋、培养瓶、废滤纸等）、 (略) 理站污泥等危险废物在实验室 (略) 内危废暂存间存放，定期交 (略) (略) 置；生活垃圾分类收 (略) 门定期清运。 (略) 述，营运期各项固废 (略) 置后对周围环境影响较小。

公众参与情况

现行法律、法规、规范性文件未对环境影响报告表公众参与作强制性规定。

项目名称

细胞治疗药物研发实验室项目

建设地点

(略) 区林语路 * 号 (略) 顺田机械北栋5楼、南栋3楼 (略) 房

建设单位

(略) (略)

环境影响评价机构

(略) (略)

项目概况

投资 * 万元（其中环保投资 * 万元）建设细胞治疗药物研发实验室项目。项目将建设GMP标准的细胞生物学实验室及分子实验室并配套相应的办公区域。实验室将配置了从样品采集到细胞培养、检测及液氮冻存等 * 系列高端设备。该实验室项目主要负责CAR-T免疫细胞和CAR载体的提取、培养体系研发、细胞表面标志物监测、工艺流程探索等。CAR-T免疫细胞研发实验以开发细胞药物为最终目标， (略) (略) 临床实验，推进细胞技术的临床应用，为多种疾病患者提供新的治疗手段。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1、大气环境影响

本项目产生的废气主要为实验过程中挥发的生物性废气、实验过程中 * 醇、异 * 醇挥发产生的有机废气和无机酸雾（硫酸雾）以及清洁消毒过程产生的恶臭。

生物实验过程中挥发的气溶胶粒子经生物安全柜中 (略) 过滤以及层层消毒过滤后，经排风机组末端的高效过滤器消毒过滤后对外排放，对周围环境影响很小。

本项目实验过程挥发的有机废气（以非 * 烷总烃计）、硫酸雾以及清洁消毒过程产生的恶臭经空调净化系统通风净化后，引至项目南侧2楼和3楼上方夹层排放，对环境影响不大，外排硫酸雾可满足《大气污染物综合排放标准》（GB 点击查看>> 6）表2中无组织标准限值要求；非 * 烷总烃能满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 点击查看>> 9）中附录C标准限值要求；臭气浓度能满足《恶臭污染物排放标准》（GB 点击查看>> ）表1中新改扩建标准。

项 (略) 在区域环境影响较小，不会对周边环境产生明显影响，也不会改变区域大气环境级别。综上分析，项目大气环境影响可接受。

2、水环境影响

本项目生活污水经 (略) (略) 理达到《污水综合排放标准》表4中 * 级标准，实验清洗废水 (略) 理站（4t/d）处理后达到《医疗机构水污染物排放标准》?（GB 点击查看>> 5） (略) 理标准，统 (略) 纳入雷 (略) (略) 理。本项目废 (略) (略) 理，不直接外排到地表水环境，项目营运期对地表水环境影响不大。

3、声环境影响

本项目噪声源主要为生物安全柜（风机）、通风橱、离心机及空调冷却塔等，通过采取选用低噪声设备及减振、隔声等措施，合理布置噪声源位置，根据预测， (略) 界昼间噪声满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> 8）3类标准要求，项目营运期间对周围声环境质量影响较小。

4、固体环境影响

本项目实验过程中产生的固体废物主要为废包装材料、废弃样品、废弃培养基和组织碎片、实验废液、废试剂、废滤膜、废弃 * 次性实验器具（废弃试剂瓶/袋、废手套、培养袋、培养瓶、废滤纸等）、 (略) 理站污泥和办公生活垃圾。

废包装材料定期交 (略) 门回收综合利用；废弃样品、废弃培养基和组织碎片、实验废液、废试剂、废滤膜、废弃 * 次性实验器具（废弃试剂瓶/袋、废手套、培养袋、培养瓶、废滤纸等）、 (略) 理站污泥等危险废物在实验室 (略) 内危废暂存间存放，定期交 (略) (略) 置；生活垃圾分类收 (略) 门定期清运。 (略) 述，营运期各项固废 (略) 置后对周围环境影响较小。

公众参与情况

现行法律、法规、规范性文件未对环境影响报告表公众参与作强制性规定。