序号

项目名称

建设地点

建设单位

环境影响评价机构

项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

公众参与情况

1

(略) 兽用生物安全 * 级防护升级改造项目（悬浮Ⅲ车间项目）

(略) 经济技术开发区（ (略) 区）

(略)

(略) 天 (略) 有限公司

建设内容：本次改造内容包括产品品种、生产工艺、车间负压区 * 套空调系统、负压区强制淋浴系统、负压区生产气体排放系统以、 (略) 理站及危废暂存间， (略) 分原有设备， (略) 分设备。

建设规模：年产 * 亿ml口蹄疫疫苗。

* 、废气

细胞培养呼吸废气，主要成分为CO2、H2O，为大气中 (略) 分，对环境空气质量影响有限；固体原料中粉末物料采用 * 级包装（2层塑料袋+桶装密封袋装），其余物料均有外包装，使用前均不拆包装，因此存储过程中不产生粉尘。投加粉末状、颗粒状固体原料时在罐体顶端加盖，盖上开小孔，物料由小孔注入，同时在 * 周铺设湿布防止粉尘扩散，由于物料投加为间歇式人工操作，投料时间短，此部分粉尘可忽略不计；危废暂存库贮存量较少，且过程中不拆包装，不倒罐，因此危险废物在贮存过程中挥发的废气很少，主要含有少量的非 * 烷总烃，贮存过程采用自然通风。

治理措施： * 车间净化生产区设置7套空调系统，均为 * 次回风全空气空调系统。地 (略) 理站设置 * 套全新风系统。空调送风的温、 (略) 理，粗、中效过滤集中在空调机组内完成，室内空气采取移动式过氧化氢消毒灭菌装置消毒，高效过滤器设在各个房间的高效送风口内，空调排风系统与送风系统实现联锁控制，其中正压区空气循环流动， (略) 分回风循环利用、部分外排，负压区回风经高效过滤器过滤，且高效过滤器性能按要求定期检测，节能环保。排风口设置双高效过滤器，确保排放的废气中不含病原微生物后，经屋顶排气筒排放。

* 、废水

* 车间产生的废水主要为 * 般清洗废水、生产废水、生活污水、淋浴排水、工作服清洗废水，日均废水排放量为 * m3/d。 (略) 分流。负压区（接毒、毒种区以及灭活区）的废水采取单独收集，废水排放量为 * . * m3/d，经车间负 * (略) 理站（灭活系统）-卧式连续式活毒废水灭 (略) 理，直接使用普通蒸汽通过两套管式换热器给废水加热，废水加热至 * ℃并维持 * min，在确保 * 车间外排污水中无病原微生物存活后，方可排 (略) (略) (略) 置。非负压区废水不含病毒、病菌， (略) 区内排 (略) (略) 理站。 * 年企业自主验收认为，厂 (略) 理站主要污染物均能达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB 点击查看>> 8）表2新建企业水污染物排放限值要求， (略) 。

* 、噪声

本项目噪声源主要是建筑物内的通风系统设备，如各种泵、离心机、辅助生产设施空调净化机组及制冷机组，噪声源强约 * ~ * dB（A）。本项目噪声源均位于室内，经过基础减震、房间隔音、距离衰减等降噪措施后，各预测点的昼间、夜间噪声预测值均符合《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> 8）中3类标准要求。

* 、土壤

正常工况下， (略) 区地面均由水泥硬化、铺设防渗层， (略) (略) 理设施（灭活系统）位于负 * 层地面上，地 (略) 理， * 般情况下不会发生废水泄露污染土壤的情况。在企业做好分区防渗措施的情况下，本项目运营对土壤环境影响较小。

* 、固废

本项目的固体废物包括疫苗生产过程中产生的废 * 次性耗材、不合格产品疫苗、废弃的包装材料及车间产生的废高效过滤器滤膜等。

* 般固废包括：原辅材料的纸箱、塑料包装袋、废 (略) 瓶、轧盖，产生量约为0.5t/a，分类收集后外售或由原料供应商回收。 * 般固废在 * 般固废暂存间（2#包材库）暂存，建筑面积约 * m2， (略) 。

危险废物包括：废 * 次性耗材（HW * ： 点击查看>> ）来源于疫苗生产各个阶段，塑料材质，主要包括废乳胶手套、口罩等，经高压蒸汽灭菌柜蒸煮灭菌后的固体废物按照《国家危险废物名录（ * 年版）》附录第3条豁免项，送 (略) (略) 置；沾染毒性/感染性物质废包装材料（HW * ： 点击查看>> ）：项目生产过程中有废种毒包装瓶、废原料内包装袋、废试剂瓶等产生，另有不合格疫苗、过期疫苗（HW * ： 点击查看>> ），经高压蒸汽灭菌柜蒸煮灭菌后的固体废物委托有资 (略) 置；高效过滤器废滤膜（HW * ： 点击查看>> ）：来源于气体排风系统， * 般3年左右严格按操作流程更换 * 次，经过氧化氢装置消毒灭菌后委托有资 (略) 置。本项目危险废物产生量约5t/a，灭 (略) 区内1#常温危废库，建筑面积约 * m2， (略) (略) ， (略) 区公厕。

目前危废暂存库已按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB 点击查看>> 1）（ * 年修订）的 (略) 规范整改，地面经防渗、防腐、 (略) 理，设有堵截泄漏的裙脚，不同种类的危险废物实现分区暂存。

* 、环境风险

本项目采取的环境风险防范措施主要包括：GMP车间工程措施（环境管理要求）、病原微生物泄漏事件预防措施（自然灾害风险防范措施、生产车间废水灭菌措施、病原微生物气体泄露预防措施）、运输风险防范措施（环境管理要求）、危险废物储存及运输风险防范措施（环境管理要求）、设备管道泄漏污染防范措施（环境管理要求）。

本项目严格按照《环境影响评价公众参与办法》的规定，进行 * 次项目公示， (略) 上公示、报纸刊登等方式收集当地公众意见，调查结果表明：公示期间未收到与本项目环境影响和环境保护措施有关的建议和意见。

序号

项目名称

建设地点

建设单位

环境影响评价机构

项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

公众参与情况

1

(略) 兽用生物安全 * 级防护升级改造项目（悬浮Ⅲ车间项目）

(略) 经济技术开发区（ (略) 区）

(略)

(略) 天 (略) 有限公司

建设内容：本次改造内容包括产品品种、生产工艺、车间负压区 * 套空调系统、负压区强制淋浴系统、负压区生产气体排放系统以、 (略) 理站及危废暂存间， (略) 分原有设备， (略) 分设备。

建设规模：年产 * 亿ml口蹄疫疫苗。

* 、废气

细胞培养呼吸废气，主要成分为CO2、H2O，为大气中 (略) 分，对环境空气质量影响有限；固体原料中粉末物料采用 * 级包装（2层塑料袋+桶装密封袋装），其余物料均有外包装，使用前均不拆包装，因此存储过程中不产生粉尘。投加粉末状、颗粒状固体原料时在罐体顶端加盖，盖上开小孔，物料由小孔注入，同时在 * 周铺设湿布防止粉尘扩散，由于物料投加为间歇式人工操作，投料时间短，此部分粉尘可忽略不计；危废暂存库贮存量较少，且过程中不拆包装，不倒罐，因此危险废物在贮存过程中挥发的废气很少，主要含有少量的非 * 烷总烃，贮存过程采用自然通风。

治理措施： * 车间净化生产区设置7套空调系统，均为 * 次回风全空气空调系统。地 (略) 理站设置 * 套全新风系统。空调送风的温、 (略) 理，粗、中效过滤集中在空调机组内完成，室内空气采取移动式过氧化氢消毒灭菌装置消毒，高效过滤器设在各个房间的高效送风口内，空调排风系统与送风系统实现联锁控制，其中正压区空气循环流动， (略) 分回风循环利用、部分外排，负压区回风经高效过滤器过滤，且高效过滤器性能按要求定期检测，节能环保。排风口设置双高效过滤器，确保排放的废气中不含病原微生物后，经屋顶排气筒排放。

* 、废水

* 车间产生的废水主要为 * 般清洗废水、生产废水、生活污水、淋浴排水、工作服清洗废水，日均废水排放量为 * m3/d。 (略) 分流。负压区（接毒、毒种区以及灭活区）的废水采取单独收集，废水排放量为 * . * m3/d，经车间负 * (略) 理站（灭活系统）-卧式连续式活毒废水灭 (略) 理，直接使用普通蒸汽通过两套管式换热器给废水加热，废水加热至 * ℃并维持 * min，在确保 * 车间外排污水中无病原微生物存活后，方可排 (略) (略) (略) 置。非负压区废水不含病毒、病菌， (略) 区内排 (略) (略) 理站。 * 年企业自主验收认为，厂 (略) 理站主要污染物均能达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB 点击查看>> 8）表2新建企业水污染物排放限值要求， (略) 。

* 、噪声

本项目噪声源主要是建筑物内的通风系统设备，如各种泵、离心机、辅助生产设施空调净化机组及制冷机组，噪声源强约 * ~ * dB（A）。本项目噪声源均位于室内，经过基础减震、房间隔音、距离衰减等降噪措施后，各预测点的昼间、夜间噪声预测值均符合《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> 8）中3类标准要求。

* 、土壤

正常工况下， (略) 区地面均由水泥硬化、铺设防渗层， (略) (略) 理设施（灭活系统）位于负 * 层地面上，地 (略) 理， * 般情况下不会发生废水泄露污染土壤的情况。在企业做好分区防渗措施的情况下，本项目运营对土壤环境影响较小。

* 、固废

本项目的固体废物包括疫苗生产过程中产生的废 * 次性耗材、不合格产品疫苗、废弃的包装材料及车间产生的废高效过滤器滤膜等。

* 般固废包括：原辅材料的纸箱、塑料包装袋、废 (略) 瓶、轧盖，产生量约为0.5t/a，分类收集后外售或由原料供应商回收。 * 般固废在 * 般固废暂存间（2#包材库）暂存，建筑面积约 * m2， (略) 。

危险废物包括：废 * 次性耗材（HW * ： 点击查看>> ）来源于疫苗生产各个阶段，塑料材质，主要包括废乳胶手套、口罩等，经高压蒸汽灭菌柜蒸煮灭菌后的固体废物按照《国家危险废物名录（ * 年版）》附录第3条豁免项，送 (略) (略) 置；沾染毒性/感染性物质废包装材料（HW * ： 点击查看>> ）：项目生产过程中有废种毒包装瓶、废原料内包装袋、废试剂瓶等产生，另有不合格疫苗、过期疫苗（HW * ： 点击查看>> ），经高压蒸汽灭菌柜蒸煮灭菌后的固体废物委托有资 (略) 置；高效过滤器废滤膜（HW * ： 点击查看>> ）：来源于气体排风系统， * 般3年左右严格按操作流程更换 * 次，经过氧化氢装置消毒灭菌后委托有资 (略) 置。本项目危险废物产生量约5t/a，灭 (略) 区内1#常温危废库，建筑面积约 * m2， (略) (略) ， (略) 区公厕。

目前危废暂存库已按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB 点击查看>> 1）（ * 年修订）的 (略) 规范整改，地面经防渗、防腐、 (略) 理，设有堵截泄漏的裙脚，不同种类的危险废物实现分区暂存。

* 、环境风险

本项目采取的环境风险防范措施主要包括：GMP车间工程措施（环境管理要求）、病原微生物泄漏事件预防措施（自然灾害风险防范措施、生产车间废水灭菌措施、病原微生物气体泄露预防措施）、运输风险防范措施（环境管理要求）、危险废物储存及运输风险防范措施（环境管理要求）、设备管道泄漏污染防范措施（环境管理要求）。

本项目严格按照《环境影响评价公众参与办法》的规定，进行 * 次项目公示， (略) 上公示、报纸刊登等方式收集当地公众意见，调查结果表明：公示期间未收到与本项目环境影响和环境保护措施有关的建议和意见。