省发改委关于省器检院医疗器械检验检测能力提升项目初步设计的批复
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省发改委关于省器检院医疗器械检验检测能力提升项目初步设计的批复
(略) :
你局《关于恳请批复提升医疗器械检验检测能力建设项目初步设计和概算的函》(鄂药监函〔 * 〕9号)及相关附件收悉，我委委托 (略) 市技 (略) 中心组织了专家评审(WZ-PS 点击查看>> )。根据专家意见，经认真研究，现批复如下:
* 、项目名称和项目代码
项目名称: (略) 省医疗器械质量监 (略) 医疗器械检验检测能力提升项目。
* 、项目建设单位
(略) 省医疗器械质量监 (略) 。
* 、项目建设地点
(略) 市 (略) 新技术开发区 (略) 大道 * 号。
* 、建设规模及内容
( * )实验室用房改造
原则同意对G1、G3、G (略) 分现有实 (略) 装修改造工程，建筑面积 * . * 平方米，包括建筑装修、结构、给排水、电气、暖通、消防及室外配套工程等。
( * )特殊检验设施定制及固定安装工程
(略) G1实验室(洁净检测实验室及冷库)、MR磁共振机房(G4)、X/CT防护机房(G4)、消声室(G4)、 (略) 络系统、计算与存储系统(G1)、 * 米法电波暗室(G6)、3米法全电波暗室(G6)、3米法半电波暗室(G6)、1米法暗室(G6)、混响室(G6)、OTA暗室(G6)、屏蔽室(G6)等特殊检验设施的定制及安装。
( * )检验检测设备购置
原则同意对包括医学影像、有源手术设备、体外诊断试剂(精准医疗)等检验检测实验室设备的购置。
* 、建筑设计
( * )总平面
原则同意项目对 (略) 不做调整。 (略) 按照用地东西狭长的特点，各个实验区采用前后两排布置， (略) ;东面的业务受 (略) * m宽干道;样品入口位于南面，实验室通过室外连廊与配套工程相连接。
( * )剖面设计
G1号楼为地上4层实验楼，层高均为4.5米，建筑室内外高差为0. * 米，建筑高度为 * .6米;G3、G4号楼均为地上3层实验楼，层高均为4.5米，建筑室内外高差为0. * 米，建筑高度为 * .3米。
( * )竖向交通组织设计
G1、G4 (略) 开敞楼梯作为疏散，G3 (略) 开敞楼梯作为疏散，并通过开敞外廊与G4号楼相连，每 (略) 电梯。
* 、结构设计
( * )项目结构改造范围及内容
1.G1号楼: (略) 理机房、恒温恒室间增加隔墙，墙下增加条形基础。柴油发电机房室内增加2个设备基础。
2.G3号楼: * 层环境实验室内增加 * 个设备基础，室外增加5个设备基础。
3.G4号楼: (略) 新增轻钢雨蓬，面积 * . * 平方米。 * 层原接待室及工具测试间，改造为气候环境实验室，内外共增加设备基础7个。 * 层磁共振检测间增加设备基础1个。 * 层消声间内增加钢筋混凝土密闭室1个及其筏板基础。G4号楼 * 层共 (略) ，墙下增加条形基础。
( * )结构设计标准
该项目结构设计使用年限为 * 年，主体结构安全等级 * 级。工程抗震设防烈度为6度，抗震设防类别为 * 类，抗震等级为 * 级。
* 、公用工程
原则同意给排水、电气系统、暖通、环保、消防等设计。
* 、项目投资概算
项目概算总投资 * 0. * 万元。其中工程费用 * 6. * 万元，工程建设其他费 * . * 万元，基本预备费 * . * 万元。项目建设资金来源包括中央预算内投资补助 * 7万元，省预算内固定资产投资计划分年度安排 * 万元， (略) 部门财政预算支出 * 万元。
请严格按照初步设计批复的建设内容及投资概算，组织项目实施;不得擅自增加建设内容、扩大建设规模、提高建设标准或改变设计方案;加强项目资金管理，严格控制项目投资，确保工程质量。
附件: (略) 省医疗器械质量监 (略) 医疗器械检验检测能力提升项目投资概算核定表
(略) 省 (略)
* 日
附件
(略) 省医疗器械质量监 (略) 医疗器械检验检测能力提升项目投资概算核定表
单位:万元
序?号 | 工?程?或?费?用?名?称 | 概算价值(万元) | |||
建筑工程费 | 安装工程及设备费 | 其他费用 | 合计 | ||
* | 工程费用 | * . * ? | * 8. * ? | 0. * ? | * 6. * ? |
( * ) | 工程费用 | * . * ? | * . * ? | * . * ? | |
1 | G3实验室改造 | * . * ? | * . * ? | * . * ? | |
2 | G4实验室改造 | * . * ? | * . * ? | * . * ? | |
3 | 柴油发电机房改造及安装 | 2. * ? | * . * ? | * . * ? | |
4 | 室外工程 | * . * ? | * . * ? | ||
5 | 变配电改造工程 | 4. * ? | * . * ? | * . * ? | |
( * ) | 特殊检验设施定制及固定安装工程 | * . * ? | * . * ? | ||
1 | G1实验室项目(洁净检测实验室及冷库) | * . * ? | * . * ? | ||
2 | MR磁共振机房(G4) | * . * ? | * . * ? | ||
3 | X/CT防护机房(G4) | * . * ? | * . * ? | ||
4 | 消声室(G4) | * . * ? | * . * ? | ||
5 | (略) 络系统、计算与存储系统?(G1) | * . * ? | * . * ? | ||
6 | * 米法电波暗室?(G6) | * . * ? | * . * ? | ||
7 | 3米法全电波暗室?(G6) | * . * ? | * . * ? | ||
8 | 3米法半电波暗室?(G6) | * . * ? | * . * ? | ||
9 | 1米法暗室?(G6) | * . * ? | * . * ? | ||
* | 混响室?(G6) | * . * ? | * . * ? | ||
* | OTA暗室?(G6) | * . * ? | * . * ? | ||
* | 屏蔽室?(G6) | * . * ? | * . * ? | ||
( * ) | 检验检测设备购置 | * 6. * ? | * 6. * ? | ||
* | 工程建设其他费 | * . * ? | * . * ? | ||
1 | 建设单位管理费 | * . * ? | * . * ? | ||
2 | 工程建设监理费 | * . * ? | * . * ? | ||
3 | 工程设计及结构检测费 | * . * ? | * . * ? | ||
4 | 环境影响评价费(含核辐射专项评价) | * . * ? | * . * ? | ||
5 | (略) 理费及清运费 | 5. * ? | 5. * ? | ||
6 | 消防检测费 | 5. * ? | 5. * ? | ||
7 | 工程量清单及控制价编制费 | * . * ? | * . * ? | ||
8 | 实施阶段全过程造价控制 | * . * ? | * . * ? | ||
9 | 竣工决算编制费 | * . * ? | * . * ? | ||
* | 施工 (略) 服务费 | 2. * ? | 2. * ? | ||
* | 第 * 方检测 | 5. * ? | 5. * ? | ||
* | 基本预备费 | * . * ? | * . * ? | ||
* | 项目总投资 | * . * | * 8. * | * . * | * 0. * ? |
(略) :
你局《关于恳请批复提升医疗器械检验检测能力建设项目初步设计和概算的函》(鄂药监函〔 * 〕9号)及相关附件收悉，我委委托 (略) 市技 (略) 中心组织了专家评审(WZ-PS 点击查看>> )。根据专家意见，经认真研究，现批复如下:
* 、项目名称和项目代码
项目名称: (略) 省医疗器械质量监 (略) 医疗器械检验检测能力提升项目。
* 、项目建设单位
(略) 省医疗器械质量监 (略) 。
* 、项目建设地点
(略) 市 (略) 新技术开发区 (略) 大道 * 号。
* 、建设规模及内容
( * )实验室用房改造
原则同意对G1、G3、G (略) 分现有实 (略) 装修改造工程，建筑面积 * . * 平方米，包括建筑装修、结构、给排水、电气、暖通、消防及室外配套工程等。
( * )特殊检验设施定制及固定安装工程
(略) G1实验室(洁净检测实验室及冷库)、MR磁共振机房(G4)、X/CT防护机房(G4)、消声室(G4)、 (略) 络系统、计算与存储系统(G1)、 * 米法电波暗室(G6)、3米法全电波暗室(G6)、3米法半电波暗室(G6)、1米法暗室(G6)、混响室(G6)、OTA暗室(G6)、屏蔽室(G6)等特殊检验设施的定制及安装。
( * )检验检测设备购置
原则同意对包括医学影像、有源手术设备、体外诊断试剂(精准医疗)等检验检测实验室设备的购置。
* 、建筑设计
( * )总平面
原则同意项目对 (略) 不做调整。 (略) 按照用地东西狭长的特点，各个实验区采用前后两排布置， (略) ;东面的业务受 (略) * m宽干道;样品入口位于南面，实验室通过室外连廊与配套工程相连接。
( * )剖面设计
G1号楼为地上4层实验楼，层高均为4.5米，建筑室内外高差为0. * 米，建筑高度为 * .6米;G3、G4号楼均为地上3层实验楼，层高均为4.5米，建筑室内外高差为0. * 米，建筑高度为 * .3米。
( * )竖向交通组织设计
G1、G4 (略) 开敞楼梯作为疏散，G3 (略) 开敞楼梯作为疏散，并通过开敞外廊与G4号楼相连，每 (略) 电梯。
* 、结构设计
( * )项目结构改造范围及内容
1.G1号楼: (略) 理机房、恒温恒室间增加隔墙，墙下增加条形基础。柴油发电机房室内增加2个设备基础。
2.G3号楼: * 层环境实验室内增加 * 个设备基础，室外增加5个设备基础。
3.G4号楼: (略) 新增轻钢雨蓬，面积 * . * 平方米。 * 层原接待室及工具测试间，改造为气候环境实验室，内外共增加设备基础7个。 * 层磁共振检测间增加设备基础1个。 * 层消声间内增加钢筋混凝土密闭室1个及其筏板基础。G4号楼 * 层共 (略) ，墙下增加条形基础。
( * )结构设计标准
该项目结构设计使用年限为 * 年，主体结构安全等级 * 级。工程抗震设防烈度为6度，抗震设防类别为 * 类，抗震等级为 * 级。
* 、公用工程
原则同意给排水、电气系统、暖通、环保、消防等设计。
* 、项目投资概算
项目概算总投资 * 0. * 万元。其中工程费用 * 6. * 万元，工程建设其他费 * . * 万元，基本预备费 * . * 万元。项目建设资金来源包括中央预算内投资补助 * 7万元，省预算内固定资产投资计划分年度安排 * 万元， (略) 部门财政预算支出 * 万元。
请严格按照初步设计批复的建设内容及投资概算，组织项目实施;不得擅自增加建设内容、扩大建设规模、提高建设标准或改变设计方案;加强项目资金管理，严格控制项目投资，确保工程质量。
附件: (略) 省医疗器械质量监 (略) 医疗器械检验检测能力提升项目投资概算核定表
(略) 省 (略)
* 日
附件
(略) 省医疗器械质量监 (略) 医疗器械检验检测能力提升项目投资概算核定表
单位:万元
序?号 | 工?程?或?费?用?名?称 | 概算价值(万元) | |||
建筑工程费 | 安装工程及设备费 | 其他费用 | 合计 | ||
* | 工程费用 | * . * ? | * 8. * ? | 0. * ? | * 6. * ? |
( * ) | 工程费用 | * . * ? | * . * ? | * . * ? | |
1 | G3实验室改造 | * . * ? | * . * ? | * . * ? | |
2 | G4实验室改造 | * . * ? | * . * ? | * . * ? | |
3 | 柴油发电机房改造及安装 | 2. * ? | * . * ? | * . * ? | |
4 | 室外工程 | * . * ? | * . * ? | ||
5 | 变配电改造工程 | 4. * ? | * . * ? | * . * ? | |
( * ) | 特殊检验设施定制及固定安装工程 | * . * ? | * . * ? | ||
1 | G1实验室项目(洁净检测实验室及冷库) | * . * ? | * . * ? | ||
2 | MR磁共振机房(G4) | * . * ? | * . * ? | ||
3 | X/CT防护机房(G4) | * . * ? | * . * ? | ||
4 | 消声室(G4) | * . * ? | * . * ? | ||
5 | (略) 络系统、计算与存储系统?(G1) | * . * ? | * . * ? | ||
6 | * 米法电波暗室?(G6) | * . * ? | * . * ? | ||
7 | 3米法全电波暗室?(G6) | * . * ? | * . * ? | ||
8 | 3米法半电波暗室?(G6) | * . * ? | * . * ? | ||
9 | 1米法暗室?(G6) | * . * ? | * . * ? | ||
* | 混响室?(G6) | * . * ? | * . * ? | ||
* | OTA暗室?(G6) | * . * ? | * . * ? | ||
* | 屏蔽室?(G6) | * . * ? | * . * ? | ||
( * ) | 检验检测设备购置 | * 6. * ? | * 6. * ? | ||
* | 工程建设其他费 | * . * ? | * . * ? | ||
1 | 建设单位管理费 | * . * ? | * . * ? | ||
2 | 工程建设监理费 | * . * ? | * . * ? | ||
3 | 工程设计及结构检测费 | * . * ? | * . * ? | ||
4 | 环境影响评价费(含核辐射专项评价) | * . * ? | * . * ? | ||
5 | (略) 理费及清运费 | 5. * ? | 5. * ? | ||
6 | 消防检测费 | 5. * ? | 5. * ? | ||
7 | 工程量清单及控制价编制费 | * . * ? | * . * ? | ||
8 | 实施阶段全过程造价控制 | * . * ? | * . * ? | ||
9 | 竣工决算编制费 | * . * ? | * . * ? | ||
* | 施工 (略) 服务费 | 2. * ? | 2. * ? | ||
* | 第 * 方检测 | 5. * ? | 5. * ? | ||
* | 基本预备费 | * . * ? | * . * ? | ||
* | 项目总投资 | * . * | * 8. * | * . * | * 0. * ? |
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