采购人

（盖章）

(略) (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

宋霞

(略) 市 (略)

高级

技术

李斌

(略) 市 (略)

高级

技术

马治刚

(略) 市 (略)

高级

技术

高蓉

(略)

高级

技术

范荣贵

(略)

律师

律师

专

家

组

论

证

意

见

* 、冷刀系统

1、采购需求：

采购人目前只有宫腔检查及单极电切治疗系统，随着科技的进步和不同病人的治疗需求，拟采购目前国际上先进的妇科宫腔镜冷刀手术器械系统。冷刀器械系统不使用高频电流，可以最大限度地保护子宫内膜不受 (略) 带来的热损伤，具有术后宫腔粘膜粘连发生几率低、手术时间短、学习时间短、可迅速掌握手术操作技巧等特点，因而更加适合日益增多的有生育或再生育需求的广大女性。宫腔镜冷刀器械可以减少患者出血，提高宫腔镜手术的安全性。能够有效地帮助妇科医生提升宫腔镜诊疗水平。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

2.1、国产宫腔镜冷刀手术系统起步较晚，技术不成熟，综合性能不高。

2.2、国内冷刀宫腔镜，镜子光学结构的球面失真较严重。

2.3、国产冷刀宫腔镜图像清晰度及色彩还原度较差。

2.4、国产冷刀手术系统配套器械较少。

2.5、国产宫腔镜冷刀器械的材质及加工工艺较差；手术操作易疲劳。

3、进口同类产品：

3.1、进口冷刀宫腔镜采用先进的HOPKINS? * 体化柱状晶体镜、超广角镜光学结构设计， (略) 目镜和工作通道的6°内窥镜，能够提供卓越的图像质量。

3.2、进口冷刀宫腔镜目镜端直径达 * mm，可以达到良好的光学传输及成像效果。

3.3、整合的工作通道和灌流通道。确保产品保持稳定的工作表现。

3.4、操作镜鞘 * Fr.，带LUER快速管路旋锁接口，操作便捷。

3.5、内置光纤接口，可 (略) 上绝大多数的导光束，通过用性强。

3.6、冷刀宫腔镜器械通道可以插入宫内刨削刀头及3mm冷刀器械，开展各类宫腔镜冷刀手术。

3.7、进口宫腔镜冷刀器械长度可达 * mm，可旋转，可以提供绝缘带凝血连接头的冷刀器械、全金属杆冷刀器械、电凝吸引管等，全面满足宫腔镜冷刀手术的需求。

3.8、进口宫腔镜冷刀器械技术成熟、性能稳定、市场占有率高，器械的制造及加工工艺精良，具备良好的操控性，能够很好地提升宫腔诊疗的安全性和准确性，保证病人的治疗效率和效果。

4、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，国内设备尚无法达到上述功能及技术指标且无法同时满足采购需求，只有进口产品符合项目开展的实际需求，且该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品。采购进口产品申请理由合理，因此建议购买进口产品。

* 、双级宫腔电切镜

1、采购需求：

(略) 仅拥有单极宫腔电切镜系统，由于科室发展需要有效提升妇科宫腔电切手术的安全性和操控性，拟采购目前市面最先进的进口双极宫腔电切系统。双极宫腔电切镜系统可以有效降低低血钠症，从而大大地降低了TUR综合症。此外双极电 (略) 部。双极电切不再需要负极板，电流不流 (略) 位，更加安全可靠。在操作安全性上双极宫腔电切镜将两个电极都集成在电切镜电极上。集中的电流作用区，能有效提高手术成功率和精准度，减少热传导从而减少组织碳化。从而达到深度电凝效果，止血快速有效。 (略) 述双极电切镜系统可以有效满足科室目前发展需求，同时提高手术安全性可靠性。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

2.1、目前国产宫腔电切镜仍然采用传统的单极电切镜器械为主，电流会通过人体，经负极板回流到高频设备，容易产生神经刺激和反射。如果电流泄漏 或负极板位置不正确 (略) 分区域电流过分集中，存在热损伤或严重烧伤的风险。而且单极电切器械需要膨宫液为非电解质溶液。

2.2、国产宫腔电切镜并非采用HOPINKS柱状晶体技术，属于非超广角镜光学结构，会影响宫腔镜图像视野，可能会导致漏诊漏治。

2.3、国产宫腔电切器械配套的电切环为单环，电流通过环输出而通过镜鞘回流，而不能确保电流不通过人体，安全得不到保障。目前的国产宫腔电切镜器械产品不 (略) 妇科的临床工作需要。

3、进口同类产品：

3.1、进口的宫腔镜具备双极宫腔电切镜器械产品设计，可以在生理盐水中操作，电流可以通过电切环直接回流，与人体没有较大面积的电流接触。双极技术大大减少了组织热损伤和高频漏电流的问题，在安全及可靠性上优于单极宫腔电切镜器械产品。

3.2、优质的进口宫腔双极电切镜采用HOPKINS * 代柱状晶体技术，防图像球形畸变，透光度高，可达超广角视野，图像质量优异，能够有效防止漏诊漏治。

3.3、进口环形双极电极采用双环设计，工作长度≥ * mm，电流输入及输出通过电极头端的双环完成，电流会与人体有较大面积接触，确保了手术的安全。

4、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，国内设备尚无法达到上述功能及技术指标且无法同时满足采购需求，只有进口产品符合项目开展的实际需求，且该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品。采购进口产品申请理由合理，因此建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

双级宫腔电切镜

3

2

冷刀系统

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ * 日- * 日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采购人： (略) (略) ；联系人：曾先生；电话： 点击查看>> 。

(略) 门： (略) ；联系人：钟老师；电话： 点击查看>> 。

采购人

（盖章）

(略) (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

宋霞

(略) 市 (略)

高级

技术

李斌

(略) 市 (略)

高级

技术

马治刚

(略) 市 (略)

高级

技术

高蓉

(略)

高级

技术

范荣贵

(略)

律师

律师

专

家

组

论

证

意

见

* 、冷刀系统

1、采购需求：

采购人目前只有宫腔检查及单极电切治疗系统，随着科技的进步和不同病人的治疗需求，拟采购目前国际上先进的妇科宫腔镜冷刀手术器械系统。冷刀器械系统不使用高频电流，可以最大限度地保护子宫内膜不受 (略) 带来的热损伤，具有术后宫腔粘膜粘连发生几率低、手术时间短、学习时间短、可迅速掌握手术操作技巧等特点，因而更加适合日益增多的有生育或再生育需求的广大女性。宫腔镜冷刀器械可以减少患者出血，提高宫腔镜手术的安全性。能够有效地帮助妇科医生提升宫腔镜诊疗水平。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

2.1、国产宫腔镜冷刀手术系统起步较晚，技术不成熟，综合性能不高。

2.2、国内冷刀宫腔镜，镜子光学结构的球面失真较严重。

2.3、国产冷刀宫腔镜图像清晰度及色彩还原度较差。

2.4、国产冷刀手术系统配套器械较少。

2.5、国产宫腔镜冷刀器械的材质及加工工艺较差；手术操作易疲劳。

3、进口同类产品：

3.1、进口冷刀宫腔镜采用先进的HOPKINS? * 体化柱状晶体镜、超广角镜光学结构设计， (略) 目镜和工作通道的6°内窥镜，能够提供卓越的图像质量。

3.2、进口冷刀宫腔镜目镜端直径达 * mm，可以达到良好的光学传输及成像效果。

3.3、整合的工作通道和灌流通道。确保产品保持稳定的工作表现。

3.4、操作镜鞘 * Fr.，带LUER快速管路旋锁接口，操作便捷。

3.5、内置光纤接口，可 (略) 上绝大多数的导光束，通过用性强。

3.6、冷刀宫腔镜器械通道可以插入宫内刨削刀头及3mm冷刀器械，开展各类宫腔镜冷刀手术。

3.7、进口宫腔镜冷刀器械长度可达 * mm，可旋转，可以提供绝缘带凝血连接头的冷刀器械、全金属杆冷刀器械、电凝吸引管等，全面满足宫腔镜冷刀手术的需求。

3.8、进口宫腔镜冷刀器械技术成熟、性能稳定、市场占有率高，器械的制造及加工工艺精良，具备良好的操控性，能够很好地提升宫腔诊疗的安全性和准确性，保证病人的治疗效率和效果。

4、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，国内设备尚无法达到上述功能及技术指标且无法同时满足采购需求，只有进口产品符合项目开展的实际需求，且该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品。采购进口产品申请理由合理，因此建议购买进口产品。

* 、双级宫腔电切镜

1、采购需求：

(略) 仅拥有单极宫腔电切镜系统，由于科室发展需要有效提升妇科宫腔电切手术的安全性和操控性，拟采购目前市面最先进的进口双极宫腔电切系统。双极宫腔电切镜系统可以有效降低低血钠症，从而大大地降低了TUR综合症。此外双极电 (略) 部。双极电切不再需要负极板，电流不流 (略) 位，更加安全可靠。在操作安全性上双极宫腔电切镜将两个电极都集成在电切镜电极上。集中的电流作用区，能有效提高手术成功率和精准度，减少热传导从而减少组织碳化。从而达到深度电凝效果，止血快速有效。 (略) 述双极电切镜系统可以有效满足科室目前发展需求，同时提高手术安全性可靠性。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

2.1、目前国产宫腔电切镜仍然采用传统的单极电切镜器械为主，电流会通过人体，经负极板回流到高频设备，容易产生神经刺激和反射。如果电流泄漏 或负极板位置不正确 (略) 分区域电流过分集中，存在热损伤或严重烧伤的风险。而且单极电切器械需要膨宫液为非电解质溶液。

2.2、国产宫腔电切镜并非采用HOPINKS柱状晶体技术，属于非超广角镜光学结构，会影响宫腔镜图像视野，可能会导致漏诊漏治。

2.3、国产宫腔电切器械配套的电切环为单环，电流通过环输出而通过镜鞘回流，而不能确保电流不通过人体，安全得不到保障。目前的国产宫腔电切镜器械产品不 (略) 妇科的临床工作需要。

3、进口同类产品：

3.1、进口的宫腔镜具备双极宫腔电切镜器械产品设计，可以在生理盐水中操作，电流可以通过电切环直接回流，与人体没有较大面积的电流接触。双极技术大大减少了组织热损伤和高频漏电流的问题，在安全及可靠性上优于单极宫腔电切镜器械产品。

3.2、优质的进口宫腔双极电切镜采用HOPKINS * 代柱状晶体技术，防图像球形畸变，透光度高，可达超广角视野，图像质量优异，能够有效防止漏诊漏治。

3.3、进口环形双极电极采用双环设计，工作长度≥ * mm，电流输入及输出通过电极头端的双环完成，电流会与人体有较大面积接触，确保了手术的安全。

4、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，国内设备尚无法达到上述功能及技术指标且无法同时满足采购需求，只有进口产品符合项目开展的实际需求，且该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品。采购进口产品申请理由合理，因此建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

双级宫腔电切镜

3

2

冷刀系统

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ * 日- * 日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采购人： (略) (略) ；联系人：曾先生；电话： 点击查看>> 。

(略) 门： (略) ；联系人：钟老师；电话： 点击查看>> 。