广东省农业农村厅2021-2022年禽流感-新城疫重组二联活疫苗(rLH5-8株)采购单一来源采购公示
广东省农业农村厅2021-2022年禽流感-新城疫重组二联活疫苗(rLH5-8株)采购单一来源采购公示
公告信息: | |||
采购项目名称 | (略) 省农业农村厅 点击查看>> 年禽流感- (略) 疫重组 * 联活疫苗(rLH5-8株)采购 | ||
品目 | 货物/医药品/兽用药品/兽用疫苗 | ||
采购单位 | (略) 省农业农村厅 | ||
行政区域 | (略) 省 | 公告时间 | * 日 * : * |
预算金额 | ¥ * . 点击查看>> 万元(人民币) | ||
联系人及联系方式: | |||
项目联系人 | 丘先生 | ||
项目联系电话 | 点击查看>> | ||
采购单位 | (略) 省农业农村厅 | ||
采购单位地址 | (略) 市先烈东路 * 号 | ||
采购单位联系方式 | (略) 省农业农村厅 点击查看>> | ||
代理机构名称 | (略) 有限公司 | ||
代理机构地址 | (略) 市 (略) 区广仁路1号广仁大厦7楼 | ||
代理机构联系方式 | 丘工 点击查看>> | ||
附件: | |||
附件1 | 单 * 来源论证意见.pdf |
* 、项目信息
采购人: (略) 省农业农村厅
项目名称: (略) 省农业农村厅 点击查看>> 年禽流感- (略) 疫重组 * 联活疫苗(rLH5-8株)采购
拟采购的货物或者服务的说明:
疫苗名称 | 规格 | 最高限制单价(元/万羽份) | 预算金额(万元) | 有效期 | 备注 |
禽流感- (略) 疫重组 * 联活疫苗(rLH5-8株) | * 羽份/瓶 | * | * | * 个月 | - * ℃以下保存 |
【备注】本项目确定1名资格成交供应商,实际供货金额不超过预算金额。
( * )、产品技术规范及质量标准
1. 产品质量及技术标准应符合或遵守《中华人民共和国兽用生物制品生产规程》、《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》 (略) 颁布的相应产品质量标准。
2. 产品为冻干疫苗,系用表达H5亚型禽流感病毒HA基 (略) 疫病毒rLH5-8株接种SPF鸡胚培养,收获感染鸡胚尿囊液,加适量稳定剂,经冷冻真空干燥制成。
3.产品的物理性状、无菌检验、安全检验、效力检验等指标应出具中国兽 (略) 签字盖章的“兽用生物制品生产与检验报告”(批签发记录)。
4.性状:微黄色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
5.无菌检验:按《中国兽药典》(最新版) (略) 检验,应无菌生长。如有菌生长, (略) 杂菌计数,并作病原性鉴定和禽沙门氏菌检验,应符合规定。每羽份疫苗含非病原菌应不超过1个。
6.支原体检验:按《中国兽药典》(最新版) (略) 检验,应无支原体生长。
7.外源病毒检验:按《中国兽药典》(最新版) (略) 检验,结果应符合规定。
8.鉴别检验:将疫苗用灭菌生理盐水稀释至 * 3.0 EID * ,与 * 倍稀释并经 * ℃ * min灭 (略) 疫病毒单因子高免血清等量混合,在 * - * ℃中和1小时,尿囊腔内接种 * 日龄SPF鸡胚 * 枚,每胚0.2mL,置 * ℃观察 * 小时。应不引起特异性死亡及病变,并应至少有8个鸡胚健活,鸡胚尿囊液作红细胞凝集试验,应为阴性。
同时按 (略) H5亚型禽流感HA抗原蛋白表达的免疫荧光检测,结果应符合规定。
附注:
H5亚型禽流感HA抗原蛋白表达的免疫荧光检测:将疫苗以2mL无血清DMEM稀释并混合均匀,再吸取 * μL疫苗液以无血清DMEM作1: * 稀释。取已长满 * - * %密度单层的BHK- * 细胞板,弃去培养液,用无血清DMEM洗涤2遍,选取4个细胞培养孔分别加入 * μL上述已稀释病毒液,另设2个未感染对照孔, * ℃下5%CO2培养箱感作 * min,吸去培养孔中的病毒液,每孔加入2mL含 * %胎牛血清的DMEM, * ℃下5%CO2培养箱继续培养 * 小时。弃去培养液,PBST洗涤3遍。每孔加入lmL 3%多聚 * 醛,室温下固定 * min,吸去固定液,PBST洗涤3遍。选取1个病毒感染细胞孔和1个未感染对照细胞孔,分别加入用PBST(含0.1%胎牛血清白蛋白)稀释 * (略) 疫病毒单因子高免血清 * μL,同时选取1个病毒感染细胞孔与未感染对照细胞孔分别加入用PBST(含0.1%胎牛血清白蛋白)稀释 * 倍的抗鸡H5亚型禽流感病毒单因子高免血清 * μL,另外选取1个病毒感染细胞孔,加入用PBST(含0.1%胎牛血清白蛋白)稀释 * 倍的SPF鸡阴性血清。室温下作用 * min后,PBST洗涤5遍。以PBST按 * 倍稀释FITC荧光素标记的兔抗鸡IgG(Sigma) * 抗,每细胞培养孔分别加入 * μL,室温下作用 * min,PBST洗涤5遍后,荧光倒置显微镜下观察结果。未感染病毒细胞孔及SPF鸡阴性血清 (略) 荧光反应阴性, (略) 疫单因子高免血清及H5亚型禽流感单因子高免血清细胞孔均应出现特异性绿色荧光反应,且两个细胞孔的荧光阳性细胞数量基本 * 致。
9.安全检验:将疫苗用生理盐水作适当稀释,滴鼻接种2-7日龄SPF鸡 * 只,每只0. * mL(含 * 羽份),连同对照鸡 * 只,观察 * 日,应无异常反应。如有非特异性死亡,免疫组与对照组均不应超过1只。
* .效力检验
(略) 分下列方法任择其 * :
(1)用鸡胚检验按瓶签注明羽份,将疫苗用无菌生理盐水稀释至每lmL含l羽份, (略) l0倍系列稀释,取3个适宜稀释度,分别尿囊腔内接种l0日龄SPF鸡胚5枚,每胚0.1mL,置 * ℃继续孵育 * 小时。 * 小时内死亡的鸡胚弃去不计,在 * - * 小时内死亡的鸡胚,随时取出,收获鸡胚液,将同 * 稀释度的鸡胚液等量混合,分别测定红细胞凝集价。至 * 小时, (略) 有活胚,逐个收获鸡胚液,分别测定红细胞凝集价。凝集价不低于1: * (微量法l: * )者判为感染,计算EID * 。每羽份病毒含量应不低于 * 6.0 EID * 。
(2)用鸡检验用 * - * 日龄SPF鸡 * 只, * 只各滴鼻接种疫苗0. * 羽份,另3只作对照。接种后 * 日,每只鸡各肌 (略) 疫病毒强毒 (略) 株(CVCC AVl * 株) * 5.0 ELD * 。观察 * 日。 (略) 发病死亡,免疫鸡应至少保护9只。
H5 (略) 分采用血 (略) 检验,结果不符合规定时,可采用免 (略) 检验。
(1)血清学方法用l-2月龄SPF鸡 * 只,每只滴鼻接种疫苗0. * mL(含1/ * 羽份),接种后3周,连同对照鸡5只,分别采血,分离血清,用禽流感病毒H5亚型抗原测定血凝抑制(HI)抗体。对照鸡 (略) 阴性(HI≤1:2),免疫鸡HI抗体几何平均滴度(GMT)≥4log2,且7/ * 以上HI抗体滴度大于4log2。
(2)免疫攻毒法用l-2月龄SPF鸡 * 只,每只滴鼻接种疫苗0. * mL(含1/ * 羽份),接种3周后,连同对照鸡5只,分别鼻腔接种禽流感A/Duck/Guangdong/S * (H5N1)株病毒液0.lmL(含 * LD * ),观察 * 日, (略) 发病死亡, (略) 健活。
* .剩余水分测定:按《中国兽药典》(最新版)进行,应符合规定。
* .真空度测定:按《中国兽药典》(最新版)进行,应符合规定。
* .作用与用途:用于预防鸡的H5亚型 (略) 疫。
* .有效期:在- * ℃以下保存,有效期为 * 个月。
* .用法与用量: (略) 颁布的 (略) 家推荐的用法与用量使用。
( * )、交货时间及地点
1.交货时间:供货期为 * 日至 * 日。具体交货时间以采购人供货计划书面通知为准。
2.交货地点: (略) 省现代农 (略) (动物防 (略) )。
3.采购人向供货方发出供货计划书面通知后,供货方应在1周内供货,如供不上货的,则由采购人记录1次不良记录。在整个供货期内如有3次及以上不良记录的,采购 (略) 络、报纸等予以公开。
( * )、验收及付款
1、验收
(1)供货方必须在验收前向采购方提供按本合同的技术规格、技术规范要求的相关文件。
(2) (略) (略) 验收时,采购方应及时配合供货方。
(3)供货方提供的货物不符合质量要求,致使货物未达到采购方要求的性能,采购方可拒收货物或解除合同。采购方拒收货物或者解除合同的,标的物毁损、丢失的风险由供货方承担。
(4)省农业农村厅不负责验收工作,由各地级以上市(货物接收使用方)负责对供货方供 (略) 查货验收, (略) 省现代农 (略) (动物防 (略) 对 (略) 质量评估。
(5)如果供货方没有按以上要求和采购方安 (略) 有关工作,采购方有权在相应的付款时间段推迟付款,直至供货方完成此时间段的工作。
2、付款
(1)采购人与成交人签订总合同,各地采购方与供货方签订子合同。实际供货金额以各地采购方与供货方签订的子合同的总金额为准,各地级以上市的合同金额以“实际供货量×合同单价”计算,各地级以上市的合同单价以成交单价为准。
(2) 各地级以上市、县(市、区) (略) 门按照有关 (略) 门申请核拨应付款, (略) 门因各种原因延期付款,则采购方不负任何责任。
(3)付款方式:采用支票、银行汇付(含电汇)等形式。
(4)每笔款项支付时,供货方须向各地采购方提供相应金额的正式发票(含货物款、有关服务等)。
( * )、 * 般要求
1.供货方必须按照投标承诺标准和采购人的需求及时供货,不得以缺货、生产线改造、运输延误等任何理由拖延供货或不供货。对拖延供货或不供货的供货方,采购人有权终止合同,并出具不良记录,作为下 * 年度评标、采购的重要依据。
2.所有 (略) 商原装、全新的正品,符合 (略) 的有关标准。
3.所有疫苗须按相应的国家标准和疫苗的特殊要求包装。内外包装的标志编号清晰,标签内容完整(包括产品名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、使用说明、商标、注意事项、生产企业名称、电话等)。
4.所有疫苗均由成交供应商免费送货至采购人指定的交货地点,且疫苗到货时的有效期要超过8个月;若疫苗在失效前不能用完,由成交供应商负责更换。
5.需要冷藏保存的疫苗,要用冷藏车(温度控制在0℃以下)在 * 小时内送到采购人指定地点,最长不得超过 * 小时;建议交货时尽量采用专 (略) 运输。如特殊情况需利用航空运输的,出仓到交货在 * 小时内完成。对冷藏车实施 * 小时实时温度监控,运输过程中每隔4-6小时和到达交货地点时检查并记录温度。严防日光曝晒。
6.成交供应商应提供每批产品的质量合格检定证明文件、储藏运输条件说明、使用说明等,并将产品说明资料(原装彩印)作为响应文件附件 * 并提供。
7.成交供应商在运输过程中造成的疫苗损坏、灭失或其它质量问题,其责任和损失由成交供应商负担。
8.采购人根据送货清单组织有关专业人员,按本需求 (略) 验收(相关费用由成交供应商承担)。
9.本项目为供应资格采购,成交供应商的实际供货量是本项目合 (略) 分,成交供应商应在签订政府采购合同(包括子合同)并完成供货期内实际供货数量统计后交纳成交服务费,并以供货期内实际供货的总金额作为成交金额,以此为基数计算成交服务费。
( * )、售后服务要求
1.成交供应商须提供针对本项目的售后服务承诺书。
2.成交供应商应在 (略) 省内设有固定的服务机构,若发现本次采购的产品本身存在缺陷,成交供应商须无条件退货或更换同类产品。
3. (略) 理方式:成交供应商应留出 * 定数量资金作为家禽接种疫苗后出现的不良反 (略) 理费;在疫苗的免疫有效期限内,家禽使用疫苗后出现大规模免疫不良反应或免疫失败的情况(如:免疫群体发生同源同型该病疫情),成交供应商接到通知后,应在2小时内做出反应, * 小时内派专业技术 (略) 处理;因疫苗原因造成的副反应及死亡由双方认可的动物卫生(防疫)监督或动物疫病预防控制机构认定,成交供应商 (略) 垫付受害饲养者损失,补偿金额按国家相关规定确定。
4.对用户(各级动物防疫人员)无偿培训由成交供应商根据疫苗 (略) 组织。
5.供货方应在使用疫苗的地区协助开展免疫抗体监测,确保免疫达到国家规定的保护水平。必要时免费提供检测试剂,由 (略) 省动物疫 (略) 统筹安排。
6.在谈判活动中,响应供应商承诺的条款,虽未在合同中表述,但视为合同内容之 * ,成交供应商必 (略) 。
( * )、合同终止
在下列情况下,合同自然终止:
1.采购金额达到预算金额或供货期结束。
2.因产品质量等原因造成最终用户不接受成交供应商的货物。
3.产品发生重大质量事故。
4.产品批准文号被吊销。
5. (略) 门款项不到位。
6.国家政策发生改变。
拟采购的货物或服务的预算金额: * . 点击查看>> 万元(人民币)
采用单 * 来源采购方式的原因及说明:
采购人拟采购的禽流感- (略) 疫重组 * 联活疫苗(rLH5-8株)目前国内只有 (略) (略) * 家供应商生产。
根据政府采购法第 * 十 * 条符合下列情形之 * 的货物或者服务,可以依照本法采用单 * 来源方式采购:
( * )只能从 (略) 采购的;
( * )发生了不可预见的紧急情况不能从 (略) 采购的;
( * )必须保证原有采购项目 * 致性或者服务配套的要求,需要继续 (略) 添购,且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。
鉴于以上原因, (略) 采购的产品符合情形( * ),计划采用单 * 来源采购方式。
* 、拟定供应商信息
名称: (略) (略)
地址: (略) 市 (略) 区哈平路集中区哈平路 * 号
* 、公示期限
* 日 至 * 日
* 、其他补充事宜:
供应商资格:
1.投标供应商应具备《政府采购法》第 * 十 * 条规定的条件,提供下列材料:
1)具有独立承担民事责任的能力:在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人,投标时提交有效的营业执照(或事业法人登记证或身份证等相关证明)副本复印件。
2)有依法 (略) 会保障资金的良好记录:提供投标截止日前6个月内任意1个月依法 (略) 会保障资金的相关材料。如依法免税或 (略) 会保障资金的,提供相应证明材料。
3)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度:供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供 * 年度或 * 年度财务状况报告 (略) 出具的资信证明)。
4) (略) 必须的设备和专业技术能力:按投标(响应)文件格式填报设备及专业技术能力情况。
5)参加采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录:参照投标(报价)函相关承诺格式内容。 重大违法记录,是指供应商因违法经 (略) 罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大 (略) 政处罚。(较大数额罚 (略) 政 (略) 门所在省级政府, (略) 垂直 (略) (略) (略) 门制定的较大数额罚款标准,或罚款决定 (略) 听证会的金额标准来认定)
6)信用记录:供应商未被列入“信用中国”网站 点击查看>> )“记 (略) 人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严 (略) 为”记录名单;不处于中 (略) 点击查看>> )“政府采购严 (略) 为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。(以采购代理机构于投标(响应)截止时间当天在“信用中国”网站(www.credi 点击查看>> )及中 (略) (http:/ 点击查看>> )查询结果为准,如相关失信记录已失效,供应商需提供相关证明资料)。
7)供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件:单位负责人为同 * 人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参加本采购项目(采购包)投标。 为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参与本项目投标。 投标(报价)函相关承诺要求内容。
落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。本合同包的企 (略) 属行业为:工业。
本项目的特定资格要求:
1)投标人 (略) 门颁发的兽药生产许可证。
2)投标人 (略) 门的兽药GMP认证。
3) (略) 投产品的制造商, (略) 门对该产品生产批准文号。
其它供应商如对公示存在异议,请在公示期内以书面形式向采购代理机构反映。公示期间无异议, (略) (略) 单 * 来源审批。
* 、联系方式
1.采购人
联系人: (略) 省农业农村厅
地址: (略) 市先烈东路 * 号
联系方式: (略) 省农业农村厅 点击查看>>
2. (略) 门
联系人:/
联系地址:/
联系电话:/
3.采购代理机构信息
名 称: (略) 有限公司
地 址: (略) 市 (略) 区广仁路1号广仁大厦7楼
联系方式:丘工 点击查看>>
公告信息: | |||
采购项目名称 | (略) 省农业农村厅 点击查看>> 年禽流感- (略) 疫重组 * 联活疫苗(rLH5-8株)采购 | ||
品目 | 货物/医药品/兽用药品/兽用疫苗 | ||
采购单位 | (略) 省农业农村厅 | ||
行政区域 | (略) 省 | 公告时间 | * 日 * : * |
预算金额 | ¥ * . 点击查看>> 万元(人民币) | ||
联系人及联系方式: | |||
项目联系人 | 丘先生 | ||
项目联系电话 | 点击查看>> | ||
采购单位 | (略) 省农业农村厅 | ||
采购单位地址 | (略) 市先烈东路 * 号 | ||
采购单位联系方式 | (略) 省农业农村厅 点击查看>> | ||
代理机构名称 | (略) 有限公司 | ||
代理机构地址 | (略) 市 (略) 区广仁路1号广仁大厦7楼 | ||
代理机构联系方式 | 丘工 点击查看>> | ||
附件: | |||
附件1 | 单 * 来源论证意见.pdf |
* 、项目信息
采购人: (略) 省农业农村厅
项目名称: (略) 省农业农村厅 点击查看>> 年禽流感- (略) 疫重组 * 联活疫苗(rLH5-8株)采购
拟采购的货物或者服务的说明:
疫苗名称 | 规格 | 最高限制单价(元/万羽份) | 预算金额(万元) | 有效期 | 备注 |
禽流感- (略) 疫重组 * 联活疫苗(rLH5-8株) | * 羽份/瓶 | * | * | * 个月 | - * ℃以下保存 |
【备注】本项目确定1名资格成交供应商,实际供货金额不超过预算金额。
( * )、产品技术规范及质量标准
1. 产品质量及技术标准应符合或遵守《中华人民共和国兽用生物制品生产规程》、《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》 (略) 颁布的相应产品质量标准。
2. 产品为冻干疫苗,系用表达H5亚型禽流感病毒HA基 (略) 疫病毒rLH5-8株接种SPF鸡胚培养,收获感染鸡胚尿囊液,加适量稳定剂,经冷冻真空干燥制成。
3.产品的物理性状、无菌检验、安全检验、效力检验等指标应出具中国兽 (略) 签字盖章的“兽用生物制品生产与检验报告”(批签发记录)。
4.性状:微黄色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
5.无菌检验:按《中国兽药典》(最新版) (略) 检验,应无菌生长。如有菌生长, (略) 杂菌计数,并作病原性鉴定和禽沙门氏菌检验,应符合规定。每羽份疫苗含非病原菌应不超过1个。
6.支原体检验:按《中国兽药典》(最新版) (略) 检验,应无支原体生长。
7.外源病毒检验:按《中国兽药典》(最新版) (略) 检验,结果应符合规定。
8.鉴别检验:将疫苗用灭菌生理盐水稀释至 * 3.0 EID * ,与 * 倍稀释并经 * ℃ * min灭 (略) 疫病毒单因子高免血清等量混合,在 * - * ℃中和1小时,尿囊腔内接种 * 日龄SPF鸡胚 * 枚,每胚0.2mL,置 * ℃观察 * 小时。应不引起特异性死亡及病变,并应至少有8个鸡胚健活,鸡胚尿囊液作红细胞凝集试验,应为阴性。
同时按 (略) H5亚型禽流感HA抗原蛋白表达的免疫荧光检测,结果应符合规定。
附注:
H5亚型禽流感HA抗原蛋白表达的免疫荧光检测:将疫苗以2mL无血清DMEM稀释并混合均匀,再吸取 * μL疫苗液以无血清DMEM作1: * 稀释。取已长满 * - * %密度单层的BHK- * 细胞板,弃去培养液,用无血清DMEM洗涤2遍,选取4个细胞培养孔分别加入 * μL上述已稀释病毒液,另设2个未感染对照孔, * ℃下5%CO2培养箱感作 * min,吸去培养孔中的病毒液,每孔加入2mL含 * %胎牛血清的DMEM, * ℃下5%CO2培养箱继续培养 * 小时。弃去培养液,PBST洗涤3遍。每孔加入lmL 3%多聚 * 醛,室温下固定 * min,吸去固定液,PBST洗涤3遍。选取1个病毒感染细胞孔和1个未感染对照细胞孔,分别加入用PBST(含0.1%胎牛血清白蛋白)稀释 * (略) 疫病毒单因子高免血清 * μL,同时选取1个病毒感染细胞孔与未感染对照细胞孔分别加入用PBST(含0.1%胎牛血清白蛋白)稀释 * 倍的抗鸡H5亚型禽流感病毒单因子高免血清 * μL,另外选取1个病毒感染细胞孔,加入用PBST(含0.1%胎牛血清白蛋白)稀释 * 倍的SPF鸡阴性血清。室温下作用 * min后,PBST洗涤5遍。以PBST按 * 倍稀释FITC荧光素标记的兔抗鸡IgG(Sigma) * 抗,每细胞培养孔分别加入 * μL,室温下作用 * min,PBST洗涤5遍后,荧光倒置显微镜下观察结果。未感染病毒细胞孔及SPF鸡阴性血清 (略) 荧光反应阴性, (略) 疫单因子高免血清及H5亚型禽流感单因子高免血清细胞孔均应出现特异性绿色荧光反应,且两个细胞孔的荧光阳性细胞数量基本 * 致。
9.安全检验:将疫苗用生理盐水作适当稀释,滴鼻接种2-7日龄SPF鸡 * 只,每只0. * mL(含 * 羽份),连同对照鸡 * 只,观察 * 日,应无异常反应。如有非特异性死亡,免疫组与对照组均不应超过1只。
* .效力检验
(略) 分下列方法任择其 * :
(1)用鸡胚检验按瓶签注明羽份,将疫苗用无菌生理盐水稀释至每lmL含l羽份, (略) l0倍系列稀释,取3个适宜稀释度,分别尿囊腔内接种l0日龄SPF鸡胚5枚,每胚0.1mL,置 * ℃继续孵育 * 小时。 * 小时内死亡的鸡胚弃去不计,在 * - * 小时内死亡的鸡胚,随时取出,收获鸡胚液,将同 * 稀释度的鸡胚液等量混合,分别测定红细胞凝集价。至 * 小时, (略) 有活胚,逐个收获鸡胚液,分别测定红细胞凝集价。凝集价不低于1: * (微量法l: * )者判为感染,计算EID * 。每羽份病毒含量应不低于 * 6.0 EID * 。
(2)用鸡检验用 * - * 日龄SPF鸡 * 只, * 只各滴鼻接种疫苗0. * 羽份,另3只作对照。接种后 * 日,每只鸡各肌 (略) 疫病毒强毒 (略) 株(CVCC AVl * 株) * 5.0 ELD * 。观察 * 日。 (略) 发病死亡,免疫鸡应至少保护9只。
H5 (略) 分采用血 (略) 检验,结果不符合规定时,可采用免 (略) 检验。
(1)血清学方法用l-2月龄SPF鸡 * 只,每只滴鼻接种疫苗0. * mL(含1/ * 羽份),接种后3周,连同对照鸡5只,分别采血,分离血清,用禽流感病毒H5亚型抗原测定血凝抑制(HI)抗体。对照鸡 (略) 阴性(HI≤1:2),免疫鸡HI抗体几何平均滴度(GMT)≥4log2,且7/ * 以上HI抗体滴度大于4log2。
(2)免疫攻毒法用l-2月龄SPF鸡 * 只,每只滴鼻接种疫苗0. * mL(含1/ * 羽份),接种3周后,连同对照鸡5只,分别鼻腔接种禽流感A/Duck/Guangdong/S * (H5N1)株病毒液0.lmL(含 * LD * ),观察 * 日, (略) 发病死亡, (略) 健活。
* .剩余水分测定:按《中国兽药典》(最新版)进行,应符合规定。
* .真空度测定:按《中国兽药典》(最新版)进行,应符合规定。
* .作用与用途:用于预防鸡的H5亚型 (略) 疫。
* .有效期:在- * ℃以下保存,有效期为 * 个月。
* .用法与用量: (略) 颁布的 (略) 家推荐的用法与用量使用。
( * )、交货时间及地点
1.交货时间:供货期为 * 日至 * 日。具体交货时间以采购人供货计划书面通知为准。
2.交货地点: (略) 省现代农 (略) (动物防 (略) )。
3.采购人向供货方发出供货计划书面通知后,供货方应在1周内供货,如供不上货的,则由采购人记录1次不良记录。在整个供货期内如有3次及以上不良记录的,采购 (略) 络、报纸等予以公开。
( * )、验收及付款
1、验收
(1)供货方必须在验收前向采购方提供按本合同的技术规格、技术规范要求的相关文件。
(2) (略) (略) 验收时,采购方应及时配合供货方。
(3)供货方提供的货物不符合质量要求,致使货物未达到采购方要求的性能,采购方可拒收货物或解除合同。采购方拒收货物或者解除合同的,标的物毁损、丢失的风险由供货方承担。
(4)省农业农村厅不负责验收工作,由各地级以上市(货物接收使用方)负责对供货方供 (略) 查货验收, (略) 省现代农 (略) (动物防 (略) 对 (略) 质量评估。
(5)如果供货方没有按以上要求和采购方安 (略) 有关工作,采购方有权在相应的付款时间段推迟付款,直至供货方完成此时间段的工作。
2、付款
(1)采购人与成交人签订总合同,各地采购方与供货方签订子合同。实际供货金额以各地采购方与供货方签订的子合同的总金额为准,各地级以上市的合同金额以“实际供货量×合同单价”计算,各地级以上市的合同单价以成交单价为准。
(2) 各地级以上市、县(市、区) (略) 门按照有关 (略) 门申请核拨应付款, (略) 门因各种原因延期付款,则采购方不负任何责任。
(3)付款方式:采用支票、银行汇付(含电汇)等形式。
(4)每笔款项支付时,供货方须向各地采购方提供相应金额的正式发票(含货物款、有关服务等)。
( * )、 * 般要求
1.供货方必须按照投标承诺标准和采购人的需求及时供货,不得以缺货、生产线改造、运输延误等任何理由拖延供货或不供货。对拖延供货或不供货的供货方,采购人有权终止合同,并出具不良记录,作为下 * 年度评标、采购的重要依据。
2.所有 (略) 商原装、全新的正品,符合 (略) 的有关标准。
3.所有疫苗须按相应的国家标准和疫苗的特殊要求包装。内外包装的标志编号清晰,标签内容完整(包括产品名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、使用说明、商标、注意事项、生产企业名称、电话等)。
4.所有疫苗均由成交供应商免费送货至采购人指定的交货地点,且疫苗到货时的有效期要超过8个月;若疫苗在失效前不能用完,由成交供应商负责更换。
5.需要冷藏保存的疫苗,要用冷藏车(温度控制在0℃以下)在 * 小时内送到采购人指定地点,最长不得超过 * 小时;建议交货时尽量采用专 (略) 运输。如特殊情况需利用航空运输的,出仓到交货在 * 小时内完成。对冷藏车实施 * 小时实时温度监控,运输过程中每隔4-6小时和到达交货地点时检查并记录温度。严防日光曝晒。
6.成交供应商应提供每批产品的质量合格检定证明文件、储藏运输条件说明、使用说明等,并将产品说明资料(原装彩印)作为响应文件附件 * 并提供。
7.成交供应商在运输过程中造成的疫苗损坏、灭失或其它质量问题,其责任和损失由成交供应商负担。
8.采购人根据送货清单组织有关专业人员,按本需求 (略) 验收(相关费用由成交供应商承担)。
9.本项目为供应资格采购,成交供应商的实际供货量是本项目合 (略) 分,成交供应商应在签订政府采购合同(包括子合同)并完成供货期内实际供货数量统计后交纳成交服务费,并以供货期内实际供货的总金额作为成交金额,以此为基数计算成交服务费。
( * )、售后服务要求
1.成交供应商须提供针对本项目的售后服务承诺书。
2.成交供应商应在 (略) 省内设有固定的服务机构,若发现本次采购的产品本身存在缺陷,成交供应商须无条件退货或更换同类产品。
3. (略) 理方式:成交供应商应留出 * 定数量资金作为家禽接种疫苗后出现的不良反 (略) 理费;在疫苗的免疫有效期限内,家禽使用疫苗后出现大规模免疫不良反应或免疫失败的情况(如:免疫群体发生同源同型该病疫情),成交供应商接到通知后,应在2小时内做出反应, * 小时内派专业技术 (略) 处理;因疫苗原因造成的副反应及死亡由双方认可的动物卫生(防疫)监督或动物疫病预防控制机构认定,成交供应商 (略) 垫付受害饲养者损失,补偿金额按国家相关规定确定。
4.对用户(各级动物防疫人员)无偿培训由成交供应商根据疫苗 (略) 组织。
5.供货方应在使用疫苗的地区协助开展免疫抗体监测,确保免疫达到国家规定的保护水平。必要时免费提供检测试剂,由 (略) 省动物疫 (略) 统筹安排。
6.在谈判活动中,响应供应商承诺的条款,虽未在合同中表述,但视为合同内容之 * ,成交供应商必 (略) 。
( * )、合同终止
在下列情况下,合同自然终止:
1.采购金额达到预算金额或供货期结束。
2.因产品质量等原因造成最终用户不接受成交供应商的货物。
3.产品发生重大质量事故。
4.产品批准文号被吊销。
5. (略) 门款项不到位。
6.国家政策发生改变。
拟采购的货物或服务的预算金额: * . 点击查看>> 万元(人民币)
采用单 * 来源采购方式的原因及说明:
采购人拟采购的禽流感- (略) 疫重组 * 联活疫苗(rLH5-8株)目前国内只有 (略) (略) * 家供应商生产。
根据政府采购法第 * 十 * 条符合下列情形之 * 的货物或者服务,可以依照本法采用单 * 来源方式采购:
( * )只能从 (略) 采购的;
( * )发生了不可预见的紧急情况不能从 (略) 采购的;
( * )必须保证原有采购项目 * 致性或者服务配套的要求,需要继续 (略) 添购,且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。
鉴于以上原因, (略) 采购的产品符合情形( * ),计划采用单 * 来源采购方式。
* 、拟定供应商信息
名称: (略) (略)
地址: (略) 市 (略) 区哈平路集中区哈平路 * 号
* 、公示期限
* 日 至 * 日
* 、其他补充事宜:
供应商资格:
1.投标供应商应具备《政府采购法》第 * 十 * 条规定的条件,提供下列材料:
1)具有独立承担民事责任的能力:在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人,投标时提交有效的营业执照(或事业法人登记证或身份证等相关证明)副本复印件。
2)有依法 (略) 会保障资金的良好记录:提供投标截止日前6个月内任意1个月依法 (略) 会保障资金的相关材料。如依法免税或 (略) 会保障资金的,提供相应证明材料。
3)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度:供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供 * 年度或 * 年度财务状况报告 (略) 出具的资信证明)。
4) (略) 必须的设备和专业技术能力:按投标(响应)文件格式填报设备及专业技术能力情况。
5)参加采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录:参照投标(报价)函相关承诺格式内容。 重大违法记录,是指供应商因违法经 (略) 罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大 (略) 政处罚。(较大数额罚 (略) 政 (略) 门所在省级政府, (略) 垂直 (略) (略) (略) 门制定的较大数额罚款标准,或罚款决定 (略) 听证会的金额标准来认定)
6)信用记录:供应商未被列入“信用中国”网站 点击查看>> )“记 (略) 人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严 (略) 为”记录名单;不处于中 (略) 点击查看>> )“政府采购严 (略) 为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。(以采购代理机构于投标(响应)截止时间当天在“信用中国”网站(www.credi 点击查看>> )及中 (略) (http:/ 点击查看>> )查询结果为准,如相关失信记录已失效,供应商需提供相关证明资料)。
7)供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件:单位负责人为同 * 人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参加本采购项目(采购包)投标。 为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参与本项目投标。 投标(报价)函相关承诺要求内容。
落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。本合同包的企 (略) 属行业为:工业。
本项目的特定资格要求:
1)投标人 (略) 门颁发的兽药生产许可证。
2)投标人 (略) 门的兽药GMP认证。
3) (略) 投产品的制造商, (略) 门对该产品生产批准文号。
其它供应商如对公示存在异议,请在公示期内以书面形式向采购代理机构反映。公示期间无异议, (略) (略) 单 * 来源审批。
* 、联系方式
1.采购人
联系人: (略) 省农业农村厅
地址: (略) 市先烈东路 * 号
联系方式: (略) 省农业农村厅 点击查看>>
2. (略) 门
联系人:/
联系地址:/
联系电话:/
3.采购代理机构信息
名 称: (略) 有限公司
地 址: (略) 市 (略) 区广仁路1号广仁大厦7楼
联系方式:丘工 点击查看>>
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