序号

项目名称

建设地点

建设单位

环境影响评价机构

项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良影响的对策和措施

1

(略) 房细胞因子类产品分装车间建设项目 (略) 生 (略) (略)

(略) 技术产业开发区创新路 * (略) (略) 房内

(略) 生 (略) (略)

(略) 省中实 (略)

(略) 生 (略) (略) 拟投资 * . * 万元在 (略) 技术产业开发区创新路 * (略) (略) 房（ (略) 房，已通过验收，改 (略) 房的 * 层和 * 层）内建 (略) 房细胞因子类产品分装车间建设项目，本项目包括2个分装车间，分别是栓剂分装车间和冻干粉针剂分装车间，配套 (略) 、更衣辅助生产区、调机房等辅助工程，并充分依托产区内现有锅炉、 (略) 理站、仓库及危 (略) 所等设施。项目改造建筑面积 * . * 平方米，其中净化面积 * . * 平方米。栓剂分装车间装置设备产能为栓剂 * 万枚/年（规格： * 万IU/枚），冻干粉针剂分装车间装置设备产能为冻干粉针剂 * 万支/年（规格：2.0ml/支）或者 * 万支/年（规格：5.0ml/支）。本项目建成后，现有注射用重组人干扰素、重组人白细胞介素-2挪至冻干粉针剂分装车间生产，现有干扰素栓剂的分装挪至栓剂分装车间。

(略) 订单情况，近年来注射用重组人干扰素和重组人白细胞介素- (略) 降低，故本项目建成后，注射用重组人干扰素设计产能由 * 万支/年降至 * 万支/年、重组人白细胞介素-2设计产能由 * 万支/年降至 * 万支/年、干扰素栓剂设计产能不变，仍为 * 万枚/年。

本项目建成后注射用重组人干扰素设计产能为 * 万支/年、重组人白细胞介素-2设计产能为 * 万支/年、干扰素栓剂设计产能为 * 万枚/年，本报告仅针对上述 (略) 产排污分析，建成后的设计产能小于装置设备产能，预留余量的未来分装产品建设需另做环评。

本项目产生废水包括工艺废水（只有 (略) 瓶清洗废水）、设备仪器清洗废水、地面冲洗废水、纯水制备废水、注射水制备废水、循环冷却废水及生活污水。工艺废水、设备仪器清洗废水、地面冲洗废水、纯水制备废水、注射水制备废水、循环冷却废 (略) (略) 理站；生 (略) 区现有化粪池 (略) 理站；以上 (略) (略) 理达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB 点击查看>> 8）中表2标准后，排 (略) (略) 理厂， (略) (略) 理达到《 (略) 理厂污染物排放标准》（GB 点击查看>> 2）中 * 级A标准后排入永春河。本项目废水中不含有重金属和持久性有机物，不会对最终受纳水体永春河造成污染。

本项目主要废气为含有生物活性物质的废气。含有生物活性物质的废气由空调系统负压排风至高效过滤器（带有生物活性物质过滤效率为 * . * %）过滤后，由排风口排至大气；洁净区室内正压设计严格按GMP要求，B级、C级、D级洁净空调系统送风均经初、中、高中、高效 * 级过滤，其气 (略) 送风，下侧回风的方式。局部A级洁净区气流组织为单向流，采用吊装FFU方式，自循环，局部A级洁净区工作面面风速为0. * ~0. * m/s。无菌区的单向流形式的回风采用回风道的形式下侧回风，非无菌区的单向流形式的回风采用PVC垂帘加上侧回风的形式。过滤器的过滤效率可以达到 * . * %，可以保证排气中不含有生物活性物质，经空调系统排风口排放。

本项目从设备选型、安装位置的选择着手，选择新型低噪设备。加强对噪声设备的维护和保养，减少因磨损而增加的噪声。能够满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB1 * ）中3、4类标准要求，对周围声环境影响较小。

本项目产生的固体废物分类储存后， * 般固 (略) 理、安全填埋及综合利用。危险废物应按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB 点击查看>> 1） (略) 收集和贮存，定期委托有资 (略) 处理。 (略) 理后不造成 * 次污染。基质废液、灌装废液、不合格产品、废除菌包、检定废试剂高压灭菌后委托 (略) 置；废弃的 * 次性防护用品、空调系统废过滤芯、废LED灯、废包装材料、纯水系统废渗透膜及生活垃 (略) (略) 理。

本项目属于生物工程类制药项目，主要以生物安全风险防控措施为重点，通过设置相应的应急防范措施，同时制定环境风险应急预案，配备足够的应急物资，并定期开展演练等，将环境风险事故降至最低。

序号

项目名称

建设地点

建设单位

环境影响评价机构

项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良影响的对策和措施

1

(略) 房细胞因子类产品分装车间建设项目 (略) 生 (略) (略)

(略) 技术产业开发区创新路 * (略) (略) 房内

(略) 生 (略) (略)

(略) 省中实 (略)

(略) 生 (略) (略) 拟投资 * . * 万元在 (略) 技术产业开发区创新路 * (略) (略) 房（ (略) 房，已通过验收，改 (略) 房的 * 层和 * 层）内建 (略) 房细胞因子类产品分装车间建设项目，本项目包括2个分装车间，分别是栓剂分装车间和冻干粉针剂分装车间，配套 (略) 、更衣辅助生产区、调机房等辅助工程，并充分依托产区内现有锅炉、 (略) 理站、仓库及危 (略) 所等设施。项目改造建筑面积 * . * 平方米，其中净化面积 * . * 平方米。栓剂分装车间装置设备产能为栓剂 * 万枚/年（规格： * 万IU/枚），冻干粉针剂分装车间装置设备产能为冻干粉针剂 * 万支/年（规格：2.0ml/支）或者 * 万支/年（规格：5.0ml/支）。本项目建成后，现有注射用重组人干扰素、重组人白细胞介素-2挪至冻干粉针剂分装车间生产，现有干扰素栓剂的分装挪至栓剂分装车间。

(略) 订单情况，近年来注射用重组人干扰素和重组人白细胞介素- (略) 降低，故本项目建成后，注射用重组人干扰素设计产能由 * 万支/年降至 * 万支/年、重组人白细胞介素-2设计产能由 * 万支/年降至 * 万支/年、干扰素栓剂设计产能不变，仍为 * 万枚/年。

本项目建成后注射用重组人干扰素设计产能为 * 万支/年、重组人白细胞介素-2设计产能为 * 万支/年、干扰素栓剂设计产能为 * 万枚/年，本报告仅针对上述 (略) 产排污分析，建成后的设计产能小于装置设备产能，预留余量的未来分装产品建设需另做环评。

本项目产生废水包括工艺废水（只有 (略) 瓶清洗废水）、设备仪器清洗废水、地面冲洗废水、纯水制备废水、注射水制备废水、循环冷却废水及生活污水。工艺废水、设备仪器清洗废水、地面冲洗废水、纯水制备废水、注射水制备废水、循环冷却废 (略) (略) 理站；生 (略) 区现有化粪池 (略) 理站；以上 (略) (略) 理达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB 点击查看>> 8）中表2标准后，排 (略) (略) 理厂， (略) (略) 理达到《 (略) 理厂污染物排放标准》（GB 点击查看>> 2）中 * 级A标准后排入永春河。本项目废水中不含有重金属和持久性有机物，不会对最终受纳水体永春河造成污染。

本项目主要废气为含有生物活性物质的废气。含有生物活性物质的废气由空调系统负压排风至高效过滤器（带有生物活性物质过滤效率为 * . * %）过滤后，由排风口排至大气；洁净区室内正压设计严格按GMP要求，B级、C级、D级洁净空调系统送风均经初、中、高中、高效 * 级过滤，其气 (略) 送风，下侧回风的方式。局部A级洁净区气流组织为单向流，采用吊装FFU方式，自循环，局部A级洁净区工作面面风速为0. * ~0. * m/s。无菌区的单向流形式的回风采用回风道的形式下侧回风，非无菌区的单向流形式的回风采用PVC垂帘加上侧回风的形式。过滤器的过滤效率可以达到 * . * %，可以保证排气中不含有生物活性物质，经空调系统排风口排放。

本项目从设备选型、安装位置的选择着手，选择新型低噪设备。加强对噪声设备的维护和保养，减少因磨损而增加的噪声。能够满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB1 * ）中3、4类标准要求，对周围声环境影响较小。

本项目产生的固体废物分类储存后， * 般固 (略) 理、安全填埋及综合利用。危险废物应按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB 点击查看>> 1） (略) 收集和贮存，定期委托有资 (略) 处理。 (略) 理后不造成 * 次污染。基质废液、灌装废液、不合格产品、废除菌包、检定废试剂高压灭菌后委托 (略) 置；废弃的 * 次性防护用品、空调系统废过滤芯、废LED灯、废包装材料、纯水系统废渗透膜及生活垃 (略) (略) 理。

本项目属于生物工程类制药项目，主要以生物安全风险防控措施为重点，通过设置相应的应急防范措施，同时制定环境风险应急预案，配备足够的应急物资，并定期开展演练等，将环境风险事故降至最低。