采购人

(略) (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

张宁

(略) (略)

高级

技术

李斌

(略) 市 (略)

高级

技术

乔 (略)

(略)

高级

技术

张明森

(略) (略)

高级

技术

范荣贵

(略)

律师

律师

专

家

组

论

证

意

见

* 、X射线骨密度仪

1、采购需求：

骨质疏松症的发病率已居世界各种常见病的第7位，已成为 * 种在世界范围内严重威胁人类健康的疾病。对其的研究涉及骨科学、内分泌学、老年病学、妇科学、放射科学、流行病学、营养学、药理学等跨多学科的复杂系统科学，已成为当今国际上研究最活跃的课题之 * 。骨质疏松症的早期发现为保持生命安全的唯 * 方法。 * 旦发现，须注意自己的生活方式， (略) 于健康的状况。老年、中年以及青少年的亚健康和健康人群 (略) 骨密度的监测。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

2.1、技术核心：双能X线原理；

2.2、设备精确度误差：1%；

2.3、对操作人员的放射剂量大，0.2uSV， * 倍；

2.4、T值变化1个标准差（1SD）灵敏度低；

2.5、铝质 (略) 校准，校准时间长；

2.6、患者需要测前臂，需脱衣服，不方便；

2.7、患者检测时间大于1分钟；

2.8、必须专人操作，每日需校验使用；

3、进口同类产品：

3.1、技术核心：多能X放射线数字成像技术；

3.2、设备精确度误差：0. * %；

3.3、对操作人员的放射剂量：0. * uSV，相当于胸片的万分之 * ，是骨密度仪辐射剂量最小的设备；

3.4、T值变化1个标准差（1SD）：骨量变化7%，因此被FDA赋予诊断及监测测双重功能；

3.5、校准:每日开机后，自采 * 幅参考 (略) 自检；

3.6、操作前患者测手指骨，伸手就测，无需准备；

3.7、患者检测时间为1秒钟；

3.8、 * 般医护人员操作,每日可连续测量数百人以上,无需特殊防护，无需特设房间。

4、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，国内设备尚无法达到上述功能及技术指标且无法同时满足采购需求，只有进口产品符合项目开展的实际需求，且该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品。采购进口产品申请理由合理，因此建议购买进口产品。

* 、免散瞳眼底照相机

1、采购需求：

采购人目前无全自动免散瞳眼底照相机，随着科技的进步和病人生活水平的不断提高，对体检也有了较高的要求，眼底照相的检查可以使病人能在早期即可检查出是否有眼底疾病，从而帮助患者早干预、早治疗，从而提高生活质量，免受病痛折磨。全自动免散瞳眼底照相机可以实现 * 键操作即可完成检查的显著优势，体检病人量大，而这 * 特点对采购人而言极大的提高了工作效率，同时也使病人有更好的体验。免散瞳眼底照相相对于需要散瞳才能做的眼底照相机而言，无需给患者注射散瞳药物即可获得高质量的眼底图像，且散瞳剂存在 * 定的过敏风险，所以免散瞳眼底照相机成功的规避了这方面的医疗风险，使患者能更放 (略) 体检的同时也提高体检的安全性。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

2.1、国产眼底照相机起步较晚，技术不成熟，综合性能不高；

2.2、国内眼底照相机还无法做到真正的全自动，需手动调节，操作繁琐；

2.3、国产眼底照相机成像清晰度及色彩还原度较差，对细微病灶难以观察；

2.4、国产眼底照相机多需要散瞳剂辅助，对病人而言存在安全风险。

3、进口同类产品：

3.1、进口全自动眼底照相机可以实现真正的全自动， * 键操作即可完成检查；

3.2、进口全自动眼底照相机采用专业的医用内置眼底照相机，成像质量清晰、稳定，对细微病灶方面也有较好的表现；

3.3、进口全自动眼底照相机多为免散瞳，患者不存在过敏等安全风险；

3.4、可与AI技术完美结合，方便采购人了解患者眼底健康状况；

3.5、 * °旋转触摸屏使摆放更灵活的同时能更好的帮助采购人辅助患者检查；

3.6、4.0W/S的低散光强度，使患者检查时有更好的舒适度。

4、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，国内设备尚无法达到上述功能及技术指标且无法同时满足采购需求，只有进口产品符合项目开展的实际需求，且该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品。采购进口产品申请理由合理，因此建议购买进口产品。

* 、动脉硬化检测仪

1、采购需求

本次申购的动脉硬化检测仪为广大医疗机构提供了更安全、更准确、更舒适的无创伤检测方法，提 (略) 管理，为每个测试者提供独立的健康分析数据，预防心脑血管疾病意义重大。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

2.1、不具备下肢双重传感袖带技术；

2.2、不具备 * 肢同 * 心动周期内测量的技术；

2.3、不具备滤波功能；

2.4、不具备心脏起搏器模式；

2.5、测量参数不全面，没有同步心电心音测量功能。

3、进口同类产品：

3.1、 (略) 采用双重袖带，下肢测量结果精准，保证踝臂指数准确性；

3.2、具有同 * 心动周期 * 肢同步测量技术，保证脉搏波传导速度的准确性；

3.3、具有滤波技术，可寻找最准确的脉搏波起点，保证结果准确；

3.4、心脏起搏器模式，可以安全、准确的为植入心脏起搏 (略) 检测；

3.5、具有心电、心音功能，可自动评估心脑血管危险度，指导医生制定综合治疗方案。

4、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，国内设备尚无法达到上述功能及技术指标且无法同时满足采购需求，只有进口产品符合项目开展的实际需求，且该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品。采购进口产品申请理由合理，因此建议购买进口产品。

* 、人体成分分析仪

1、采购需求：

本次拟采购的人体成分分析仪用于健康管理、临床、教学及科研，是控体重、减脂肪、肌肉训练、营养平衡和诊断疾病等的重要工具，设备采用直接节段多频率生物电阻抗分析法（DSM-BIA法），不使用经验估算值，利用4极8点接触电极，对人体多项 (略) 综合分析，得出人体水分、蛋白质、肌肉、脂肪的测量值及左右上肢、左右下肢、躯干等的脂肪比率、体脂百分数、SMI、相位角值、细胞内外液等多项指标，并且可出人体成分报告、水分报告、儿童报告，适用于 * 般人/疾病者测量，测试年龄范围3- * 岁，适用范围广泛。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

2.1、国产人体成分分析仪起步较晚，技术不成熟，测试结果准确度及重复性较差；

2.2、国产人体成分分析仪无法做到不使用经验估算值测量，导致测量结果不是真实值；

2.3、国产人体成分分析仪报告结果大多无法出水分报告，无法评估测试者身体水分情况；

2.4、国产人体成分分析仪无相位角及骨骼肌指数测量值，无法全面的评估健康状况。

3、进口同类产品：

3.1、进口人体成分分析仪测试方法采用直接节段多频率生物电阻抗测试法（DSM-BIA法）,计算方法:不使用经验值估算，保证测量准确度及重复性；

3.2、进口人体成分 (略) 位及频率：阻抗（Z）：通过6个不同的频率分别 (略) 分(右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢)进行 * 个电阻抗测量；电抗（Xc）：通过3个不同的频率分别 (略) 分(右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢)进行 * 个电阻抗测量，可精准的测量出人体成分值；

3.3、具有3种结果报告：体成分报告1种、儿童报告1重、水分报告1种，3种报告可单独打印，满足各种测试人群；

3.4、进口产品测量指标齐全，能提供 * 种以上细化检测指标值（身体水分总量、蛋白质、无机盐、体脂肪；肌肉量、去脂体重；体重、骨骼肌、体脂百分比；身体质量指数（BMI）、节段肌肉发达、身体围度(胸围、腰围、右上臂、左上臂、右大腿、左大腿、颈围、臀围)；内脏脂肪等级、健康评估、基础代谢率、腰臀脂肪比（WHR）；营养评估(浮肿、BMI、体脂百分比)；体重控制、脂肪控制、肌肉控制；SMI、相位角值，每个节段和频率的电阻抗；为临床诊疗提供全面数据支持。

4、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，国内设备尚无法达到上述功能及技术指标且无法同时满足采购需求，只有进口产品符合项目开展的实际需求，且该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品。采购进口产品申请理由合理，因此建议购买进口产品。

* 、内脏脂肪测量装置

1、采购需求

本次申购的内脏脂肪测量装置 ，是为了测量体检中肥胖、作息不规律等人群的内脏脂肪面积，可通过独特的生物阻抗技术，识别脂肪组织以外和皮下脂肪，从而计算内脏脂肪面积，与临床各种代谢性疾病、心脑血管疾病的发生发展相关联，得到准确的内脏脂肪面积值才能对临床由指导意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

2.1、国产设备采用单 * 的电阻抗技术测量全身身体成分，无法准确区分内脏脂肪与皮下脂肪，也无法描绘内脏脂肪面积图，不便于了解、评估、诊断受测者病情，不能准确指导临床医生选择治疗方法；

2.2、国产设备因为没 (略) 测量单元，因此 (略) 截面积；

2.3、国产设备无法 (略) 皮下脂肪面积；

2.4、国产设备只能靠数据模型来推测内脏脂肪面积，与金标准X线个CT检测值偏差较大。

3、进口同类产品：

3.1、进口设备采用双重电阻抗设计， (略) 电极测量，可以准确测量脂肪外组织及皮下脂肪面积；

3.2、进口设备配 (略) 截面积测量单元，可以针对每位受测者 (略) 截面积；

3.3、进口 (略) 电极， (略) 的皮下 (略) 测量；

3.4、进口设备通过双重电 (略) 截面积测量单元，可以得出准确的内脏脂肪面积值。

4、购买进口产品的理由：

(略) 述，国内设备尚无法达到上述功能及技术指标且无法同时满足采购需求，只有进口产品符合项目开展的实际需求，且该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品。采购进口产品申请理由合理，因此建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

X射线骨密度仪

1

2

免散瞳眼底照相机

1

3

动脉硬化检测仪

2

4

人体成分分析仪

1

5

?????????????内脏脂肪测量装置

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ * 日- * 日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采购人： (略) (略) ；联系人：曾先生；电话： 点击查看>> 。

(略) 门： (略) ；联系人：钟老师；电话： 点击查看>> 。

采购人

(略) (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

张宁

(略) (略)

高级

技术

李斌

(略) 市 (略)

高级

技术

乔 (略)

(略)

高级

技术

张明森

(略) (略)

高级

技术

范荣贵

(略)

律师

律师

专

家

组

论

证

意

见

* 、X射线骨密度仪

1、采购需求：

骨质疏松症的发病率已居世界各种常见病的第7位，已成为 * 种在世界范围内严重威胁人类健康的疾病。对其的研究涉及骨科学、内分泌学、老年病学、妇科学、放射科学、流行病学、营养学、药理学等跨多学科的复杂系统科学，已成为当今国际上研究最活跃的课题之 * 。骨质疏松症的早期发现为保持生命安全的唯 * 方法。 * 旦发现，须注意自己的生活方式， (略) 于健康的状况。老年、中年以及青少年的亚健康和健康人群 (略) 骨密度的监测。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

2.1、技术核心：双能X线原理；

2.2、设备精确度误差：1%；

2.3、对操作人员的放射剂量大，0.2uSV， * 倍；

2.4、T值变化1个标准差（1SD）灵敏度低；

2.5、铝质 (略) 校准，校准时间长；

2.6、患者需要测前臂，需脱衣服，不方便；

2.7、患者检测时间大于1分钟；

2.8、必须专人操作，每日需校验使用；

3、进口同类产品：

3.1、技术核心：多能X放射线数字成像技术；

3.2、设备精确度误差：0. * %；

3.3、对操作人员的放射剂量：0. * uSV，相当于胸片的万分之 * ，是骨密度仪辐射剂量最小的设备；

3.4、T值变化1个标准差（1SD）：骨量变化7%，因此被FDA赋予诊断及监测测双重功能；

3.5、校准:每日开机后，自采 * 幅参考 (略) 自检；

3.6、操作前患者测手指骨，伸手就测，无需准备；

3.7、患者检测时间为1秒钟；

3.8、 * 般医护人员操作,每日可连续测量数百人以上,无需特殊防护，无需特设房间。

4、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，国内设备尚无法达到上述功能及技术指标且无法同时满足采购需求，只有进口产品符合项目开展的实际需求，且该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品。采购进口产品申请理由合理，因此建议购买进口产品。

* 、免散瞳眼底照相机

1、采购需求：

采购人目前无全自动免散瞳眼底照相机，随着科技的进步和病人生活水平的不断提高，对体检也有了较高的要求，眼底照相的检查可以使病人能在早期即可检查出是否有眼底疾病，从而帮助患者早干预、早治疗，从而提高生活质量，免受病痛折磨。全自动免散瞳眼底照相机可以实现 * 键操作即可完成检查的显著优势，体检病人量大，而这 * 特点对采购人而言极大的提高了工作效率，同时也使病人有更好的体验。免散瞳眼底照相相对于需要散瞳才能做的眼底照相机而言，无需给患者注射散瞳药物即可获得高质量的眼底图像，且散瞳剂存在 * 定的过敏风险，所以免散瞳眼底照相机成功的规避了这方面的医疗风险，使患者能更放 (略) 体检的同时也提高体检的安全性。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

2.1、国产眼底照相机起步较晚，技术不成熟，综合性能不高；

2.2、国内眼底照相机还无法做到真正的全自动，需手动调节，操作繁琐；

2.3、国产眼底照相机成像清晰度及色彩还原度较差，对细微病灶难以观察；

2.4、国产眼底照相机多需要散瞳剂辅助，对病人而言存在安全风险。

3、进口同类产品：

3.1、进口全自动眼底照相机可以实现真正的全自动， * 键操作即可完成检查；

3.2、进口全自动眼底照相机采用专业的医用内置眼底照相机，成像质量清晰、稳定，对细微病灶方面也有较好的表现；

3.3、进口全自动眼底照相机多为免散瞳，患者不存在过敏等安全风险；

3.4、可与AI技术完美结合，方便采购人了解患者眼底健康状况；

3.5、 * °旋转触摸屏使摆放更灵活的同时能更好的帮助采购人辅助患者检查；

3.6、4.0W/S的低散光强度，使患者检查时有更好的舒适度。

4、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，国内设备尚无法达到上述功能及技术指标且无法同时满足采购需求，只有进口产品符合项目开展的实际需求，且该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品。采购进口产品申请理由合理，因此建议购买进口产品。

* 、动脉硬化检测仪

1、采购需求

本次申购的动脉硬化检测仪为广大医疗机构提供了更安全、更准确、更舒适的无创伤检测方法，提 (略) 管理，为每个测试者提供独立的健康分析数据，预防心脑血管疾病意义重大。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

2.1、不具备下肢双重传感袖带技术；

2.2、不具备 * 肢同 * 心动周期内测量的技术；

2.3、不具备滤波功能；

2.4、不具备心脏起搏器模式；

2.5、测量参数不全面，没有同步心电心音测量功能。

3、进口同类产品：

3.1、 (略) 采用双重袖带，下肢测量结果精准，保证踝臂指数准确性；

3.2、具有同 * 心动周期 * 肢同步测量技术，保证脉搏波传导速度的准确性；

3.3、具有滤波技术，可寻找最准确的脉搏波起点，保证结果准确；

3.4、心脏起搏器模式，可以安全、准确的为植入心脏起搏 (略) 检测；

3.5、具有心电、心音功能，可自动评估心脑血管危险度，指导医生制定综合治疗方案。

4、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，国内设备尚无法达到上述功能及技术指标且无法同时满足采购需求，只有进口产品符合项目开展的实际需求，且该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品。采购进口产品申请理由合理，因此建议购买进口产品。

* 、人体成分分析仪

1、采购需求：

本次拟采购的人体成分分析仪用于健康管理、临床、教学及科研，是控体重、减脂肪、肌肉训练、营养平衡和诊断疾病等的重要工具，设备采用直接节段多频率生物电阻抗分析法（DSM-BIA法），不使用经验估算值，利用4极8点接触电极，对人体多项 (略) 综合分析，得出人体水分、蛋白质、肌肉、脂肪的测量值及左右上肢、左右下肢、躯干等的脂肪比率、体脂百分数、SMI、相位角值、细胞内外液等多项指标，并且可出人体成分报告、水分报告、儿童报告，适用于 * 般人/疾病者测量，测试年龄范围3- * 岁，适用范围广泛。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

2.1、国产人体成分分析仪起步较晚，技术不成熟，测试结果准确度及重复性较差；

2.2、国产人体成分分析仪无法做到不使用经验估算值测量，导致测量结果不是真实值；

2.3、国产人体成分分析仪报告结果大多无法出水分报告，无法评估测试者身体水分情况；

2.4、国产人体成分分析仪无相位角及骨骼肌指数测量值，无法全面的评估健康状况。

3、进口同类产品：

3.1、进口人体成分分析仪测试方法采用直接节段多频率生物电阻抗测试法（DSM-BIA法）,计算方法:不使用经验值估算，保证测量准确度及重复性；

3.2、进口人体成分 (略) 位及频率：阻抗（Z）：通过6个不同的频率分别 (略) 分(右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢)进行 * 个电阻抗测量；电抗（Xc）：通过3个不同的频率分别 (略) 分(右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢)进行 * 个电阻抗测量，可精准的测量出人体成分值；

3.3、具有3种结果报告：体成分报告1种、儿童报告1重、水分报告1种，3种报告可单独打印，满足各种测试人群；

3.4、进口产品测量指标齐全，能提供 * 种以上细化检测指标值（身体水分总量、蛋白质、无机盐、体脂肪；肌肉量、去脂体重；体重、骨骼肌、体脂百分比；身体质量指数（BMI）、节段肌肉发达、身体围度(胸围、腰围、右上臂、左上臂、右大腿、左大腿、颈围、臀围)；内脏脂肪等级、健康评估、基础代谢率、腰臀脂肪比（WHR）；营养评估(浮肿、BMI、体脂百分比)；体重控制、脂肪控制、肌肉控制；SMI、相位角值，每个节段和频率的电阻抗；为临床诊疗提供全面数据支持。

4、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，国内设备尚无法达到上述功能及技术指标且无法同时满足采购需求，只有进口产品符合项目开展的实际需求，且该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品。采购进口产品申请理由合理，因此建议购买进口产品。

* 、内脏脂肪测量装置

1、采购需求

本次申购的内脏脂肪测量装置 ，是为了测量体检中肥胖、作息不规律等人群的内脏脂肪面积，可通过独特的生物阻抗技术，识别脂肪组织以外和皮下脂肪，从而计算内脏脂肪面积，与临床各种代谢性疾病、心脑血管疾病的发生发展相关联，得到准确的内脏脂肪面积值才能对临床由指导意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

2.1、国产设备采用单 * 的电阻抗技术测量全身身体成分，无法准确区分内脏脂肪与皮下脂肪，也无法描绘内脏脂肪面积图，不便于了解、评估、诊断受测者病情，不能准确指导临床医生选择治疗方法；

2.2、国产设备因为没 (略) 测量单元，因此 (略) 截面积；

2.3、国产设备无法 (略) 皮下脂肪面积；

2.4、国产设备只能靠数据模型来推测内脏脂肪面积，与金标准X线个CT检测值偏差较大。

3、进口同类产品：

3.1、进口设备采用双重电阻抗设计， (略) 电极测量，可以准确测量脂肪外组织及皮下脂肪面积；

3.2、进口设备配 (略) 截面积测量单元，可以针对每位受测者 (略) 截面积；

3.3、进口 (略) 电极， (略) 的皮下 (略) 测量；

3.4、进口设备通过双重电 (略) 截面积测量单元，可以得出准确的内脏脂肪面积值。

4、购买进口产品的理由：

(略) 述，国内设备尚无法达到上述功能及技术指标且无法同时满足采购需求，只有进口产品符合项目开展的实际需求，且该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品。采购进口产品申请理由合理，因此建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

X射线骨密度仪

1

2

免散瞳眼底照相机

1

3

动脉硬化检测仪

2

4

人体成分分析仪

1

5

?????????????内脏脂肪测量装置

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ * 日- * 日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采购人： (略) (略) ；联系人：曾先生；电话： 点击查看>> 。

(略) 门： (略) ；联系人：钟老师；电话： 点击查看>> 。