系统发布时间： 点击查看>> * : *

* 、采购人: (略) (略)

* 、拟采购进口产品名称: 脑电测量系统、颅内压监测仪、全自动配血及血型分析仪、眼底荧光造影照相机、光电治疗平台、椎间盘治疗系统（半导体激光治疗仪）、足底压力测试系统、耳鼻喉手术器械包、耳蜗电图

* 、拟采 (略) 属项目预算： * 万元

* 、政府采购进口产品论证专家名单：

* 、专家论证意见：

（ * ）脑电测量系统

基本要求：

1、采集信号的敏感度高，对微弱的信号也能真实反应出来，采样率达 * HZ或以上，噪声水平2UV以下，共模抑制比 * dB；仪器采用软件滤波方式，不使用硬件滤波(即硬件永久滤波)；同步显示实时原始脑电图记录、趋势图、当前波幅值，且可快速插入事件及注释。

2、抗干扰能力要强，在ICU重症 (略) 长时间的监测及脑损伤或脑死亡的判断，周围环境复杂，干扰大，要求设备能在恶劣的环境下也能采集优质的信号，以便能准确判断病人大脑状态、定位出癫痫病灶或通过脑电波的分析反映大脑的活动状态。

3、功能方面具备振幅整合脑电图，反映大脑功能状态；频谱熵，反映镇静程度；相对频带能量，反映脑电功率及睡眠周期；a变异，反映脑血灌注情况等。

4、因各种原因引起的癫痫持续状态、缺血缺 (略) 活动异常、爆发-抑制的状态、脑死亡判断更早发现更早干预，减少脑损伤，提高预后。

国产同类产品：

1、抗干扰能力较差，导致量化数据不能准确反应，影响医生判断及指导治疗决策。

2、无法满足实时监测需求，波形的判读还得依赖神经专科医生后期判读，无法做到早期发现大脑功能的异常活动。

3、功能相对简单，无昏迷镇静深度监测功能，不能满足临床客观评估昏迷程度及镇静深度。

4、无脑血流及脑氧代谢监测功能，不能满足临床对病人大脑氧供的实时情况。

进口同类产品：

1、振幅整合脑电图，反映大脑功能状态，评估大脑损伤情况，辅助预后评估。

2、频谱熵，实时监测重症患者昏迷镇静深度。

3、相对频带能量，反映睡眠周期以及大脑功能对称性。

4、a变异，反映监测脑缺血、脑氧代谢情况等。

5、因各种原因引起的非痉挛性癫痫或癫痫持续状态；缺血缺 (略) 活动异常。

6、辅助脑死亡判断。

7、指导治疗方案，指导镇静药物的用量，评估治疗效果，判断提示预后。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

（ * ）颅内压监测仪

基本要求：

1、颅内压探头为光纤技术压力传感器。

2、可以测量颅内压力、颅内温度。

3、无需外接设备，在颅内压监护仪上同时显示颅内压波形、颅内压即时数据、颅内温度、报警阈值。

4、可存储患者 * 小时数据，并支持在机器上 * 键回查患者≥ * 小时数据。

5、颅内压监护仪具有USB接口，通过USB接口直接导出监测数据。

国产同类产品：

1、采用机电技术压力传感器、电信号传导数据。准确性不如光纤技术压力传感器，数据容易漂移。

2、可以测量颅内压力，不能测量颅内温度。

3、只能显示颅内压即时数据，不能显示颅内压波形，颅内温度、报警阀值。

4、存储患者数据时间＜ * 小时，不支持 * 键回查数据。5.不支持USB导出患者数据，使用不方便。

进口同类产品：

1、颅内压探头为光纤技术压力传感器。

2、可以测量颅内压力、颅内温度，并支持颅内引流。

3、无需外接设备，在颅内压监护仪上可同时显示颅内压波形、颅内压即时数据、颅内温度、报警阈值。

4、可存储患者≥ * 小时数据，并支持在机器上 * 键回查患者≥ * 小时数据。

5、颅内压监护仪具有USB接口，通过USB接口直接导出监测数据，并可将数据同步到心电监护仪。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

（ * ）全自动配血及血型分析仪

基本要求：

1、仪器检测要求：仪器能完成ABO+RhD血型、抗体筛查、交叉配血、抗体效价、直接抗人球蛋白试验及抗体鉴定的检测。

2、机器可自动完成抗体效价的倍比稀释： * 次性完成1:2到1: * 的连续稀释。

3、配套试剂： (略) 配套试剂卡(ABO+Rh正反定型卡、抗人球IgG卡、抗人球IgG+C3d卡，均要有 (略) 注册认证)、反定细胞、抗筛细胞，确保试验结果的准确性及可溯源性。

4、样本位：≥ * 个，每个样本位都可为急诊位。

5、进样方式：连续、随机、批量进样，在不中断检测的情况下，可随时插入急诊标本，可将已上机未加样的常规状态标本修改为急诊状态。

6、加样系统：加样针≥4个，加样针具有试剂盖和凝块探测功能。

7、检测速度：以血型（ABO正、反定型和RhD血型鉴定）检测为例，总检测速度≥ * 个样本/小时。

8、急诊（TAT）时间：最快≤6分钟。

国产同类产品：

1、仪器能完成ABO+RhD血型、抗体筛查、交叉配血、直接抗人球蛋白试验及抗体鉴定的检测。但不可设置关联实验，如次测阳性自动追加做 * 个直抗，在实际工作中会增加实验步骤，延长检测时间。

2、 (略) 抗体效价实验时必须机外人工稀释，单人份测定。不具备抗体效价检测功能，不能自动连续倍比稀释， * 次性完成1:2到1: * 的连续稀释，准确性受到影响，工作效率低。

3、有急诊优先模式，但急诊模式不能有效缩短报告时限。

4、实验结果溯源性不完整，影响实验室通过CANS认证。

5、打孔模式单 * ，造成试剂损耗增加。

6、仪器按批次进样， * 个批次完 (略) 第 * 批次实验。无法连续、随机进样。

7、仪器有试剂储存卡位，但没有（2 - * ℃）常温储存功能，试剂卡在仪器上时间过长不能使用。

8、无远程诊断模式。

进口同类产品：

1、机器可自动完成抗体效价的倍比稀释： * 次性完成1:2到1: * 的连续稀释，以提高该项目的自动化和准确性。

2、急诊（TAT）时间，最快6分钟出报告。

3、加样方式：采用先打孔后加样的方式，有灵活的、多种方式的打孔设置，用多少孔打多少孔，降低试剂损耗。

4、结果成像：检测结果图片为双面成像，图像可放大，增加人工判读的准确度。

5、配套试剂： (略) 配套试剂卡、反定细胞、抗筛细胞， (略) 使用的单克隆抗体株的国际标准溯源号码，确保试验结果的准确性及可溯源性。所有试剂均 (略) 注册认证。

6、仪器有（2 - * ℃）常温储存功能，试剂卡可在仪器上长期存放。

7、可实现远程诊断以及对系统配置、数据和性能的监测和审核。对实验全过程监测记录，所有步骤可追溯。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

（ * ）眼底荧光造影照相机

基本要求：

1、视角： * °、 * °、 * °可选择视角采集图像，方便采集不同位置的眼底图像，对于眼底细节的采集更清晰。

2、拍摄角度可移动，上仰下俯、左旋右旋，帮助观 (略) 细节，更大范围的观察病情的走势。

3、屈光补偿范围+ * ～- * D对于高度数 (略) 补偿。

4、闪光强度可调节范围≧ * 档，对于不同眼底疾病采用不同的闪光强度，避免曝光度过高让眼底图像失真。

国产同类产品：

1、视角 * °,不能提供选择，对于眼底细节位置的不同不能提供很好的采集。

2、拍摄角度可左右移动但不可上下移动，不能 (略) 提供更大范围的采集，无法对病情的走势做出诊断。

3、屈光补偿范围：+ * D～- * D，不满足+ * ～- * D，补偿范围低无法补偿高度数患者。

4、闪光强度可调节范围≦ * 档，闪光调节范围低无法满足FFA不同时期的闪光要求。

进口同类产品：

1、视角： * °、 * °、 * °可选择视角采集图像，方便采集不同位置的眼底图像，对于眼底细节的采集更清晰。

2、拍摄角度可移动，上仰下俯、左旋右旋，帮助观 (略) 细节，更大范围的观察病情的走势。

3、屈光补偿范围+ * ～- * D对于高度数 (略) 补偿。

4、闪光强度可调节范围≧ * 档，对于不同眼底疾病采用不同的闪光强度，避免曝光度过高让眼底图像失真。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

（ * ）光电治疗平台

基本要求：

1、光电综合治疗平台应拥有3种能量源，适应症更加广泛，可改善皱纹、肤质不均、痤疮瘢痕和膨胀纹等问题。

2、应具备浅剥脱治疗， (略) 有皮肤类型，表皮损伤最小化。

3、应具有极短停工期，疗效显著的特点。

4、应具备可靠的接触式冷却系统。

5、应同时连接3个治疗手具，治疗之间操作切换更加便捷，不同治疗切换时无需重新安装手具，减少治疗总时长。

6、应可以根据患者的皮肤类型智能选择治疗参数。

7、系统应在操作界面直接给出治疗时建议的能量范围，针对临床经验不多的操作医生既保证治疗的效果，又同时确保治疗的安全性。

国产同类产品：

1、能量源单 * ，仅能满足强脉冲光的治疗需求， (略) 提升、抗衰除皱等没有明显效果。

2、无法根据患者实际病变调节脉宽，操作不便捷。

3、无自动皮肤监测系统， (略) 位能量长时间累积容易造成烫伤。

4、发射方式单 * ，无法根据操作者习惯选择。

5、系统无法提供智能建议指导参数，增加了操作风险。

进口同类产品：

1、拥有强脉冲光、激光、射频等多种能量源，适应症更加广泛。

2、在治疗普通皮肤和骨性区域的时候可 (略) 快速切换，操作更加人性化，且其脉宽调节范围广泛。

3、具备自动皮肤监测系统，通过测定皮肤阻抗反应组织温度变化，皮温过高时，能量停止发射，保护表皮安全。

4、拥有手动及脚踏双发射方式，可根据个人习惯随时切换，减轻操作者疲劳感。

5、智能化系统，提供建议指导参数，优化操作流程。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

（ * ）椎间盘治疗系统（半导体激光治疗仪）

基本要求：

1、设备的注册证必须明确表明，适用于椎间盘修复的治疗。

2、半导体治疗仪的激光峰值波长的标称值必须为0. * 微米。

3、输出功率可调节范围0.1~5W。

4、光纤末端温度不超过 * °，组织温度不超过 * °。

5、必须有激光防护眼镜。

6、当冷却系统发生故障时，激光电源应能自动切断。

国产同类产品：

1、注册证多以气化碳化功能为主，多以治疗大隐静脉曲张为主。

2、没有能够发射稳定的0. * 微米波长的半导体激光治疗仪。

3、调节功率多在 * W。

4、光纤末端温度在 * °以上。

5、没有激光防护眼镜，对处于激光环境下的工作人员没有保护。

6、故障时不具备自动断电的冷却系统。

进口同类产品：

1、专门设计的专用的激光治疗仪，注册证明确标明适用于椎间盘修复的治疗。

2、激光峰值波长的标称值为0. * 微米，因为只有激光波长标称值为0. * 微米的激光才能激活椎间盘内软骨细胞的腺苷酸环化酶，促进细胞增殖，达到修复的目的，其他波长激光不具备这 * 生物学效应。3、输出功率可调节范围0.1~5W。

4、光纤末端温度约 * °，组织温度不超过 * °，因为激光修复椎间盘时，使用的功率在3瓦以内，组织温度 * °以下才能保留椎间盘内细胞不发生变性损伤，而国产设备的高功率高温度，无法保留细胞活性，均使椎间盘发生气化碳化，只有损伤没有修复。

5、具备激光防护眼镜，激光防护眼镜是保护医护人员的关键设备。

6、当冷却系统发生故障时，激光电源应能自动切断，确保安全。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

（ * ）足底压力测试系统

基本要求：

1、足底压力测试仪能给医生带来直观的反应人体腿、足结构、功能及整个身体姿势控制等信息，对 (略) 量化评估，帮助医生精确诊断疾病，其广泛应用于临床骨科疾病诊断。

2、可替代传统繁琐的康复评估方法。

3、提升科室科研、学术水准，通过足底压力测试仪可以得到大量、精确的数据，有利于科室开展教学和学术研究，提升临床科室的研究能力，发表高水平的医学文章。

国产同类产品：

1、未经过CFDA认证，不适用于医疗机构使用，无法保证安全有效的开展诊疗活动。

2、国产设备需要空间面积大，需要单独房间配置，价格相对较高。

3、主要用于体检使用， (略) (略) 压力分析及平衡能力分析。

4、对科研学术水平提升无明显帮助，不 (略) 需要的数据。

进口同类产品：

1、 (略) 分具有CFDA认证，适用于医疗机构使用，可保证安全有效的开展诊疗活动。

2、 (略) 分精度高，体积小巧，不需要单独房间配置，便于安置。

3、除用于体检外，可用于临床足底压力分布、压力曲线对比、平衡性测试、 (略) 足底压力分析等，并能提供分析评估报告，能为科研和临床提供准确地数据，对科研和临床都能有极大支撑。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

（ * ）耳鼻喉手术器械包

基本要求：

1、咬合对位准确，部分器械具有 * °旋转功能。

2、带有专用的清洗通道， (略) 彻底清洗消毒，达到感控要求。

3、显微刀剪钩型号多样。

国产同类产品：

1、手术器械因材质及做工等因素易损坏，且精细度差，咬合对位不准确，不具有 * °旋转功能，可能导致术区周围损伤，不能保证手术的精准完成。

2、不具有专用的清洗通道， (略) 彻底清洗消毒。

3、国产器械型号较少，不能配置出最优的器械组合。

进口同类产品：

1、手术器械均采用高标准的医用钢材，显 (略) 精细，咬合对位准确，部分器械具有 * °旋转功能，器械整体小巧，能够更好地满足鼻科手术的要求。

2、进口器械带有专用的清洗通道， (略) 彻底清洗消毒，达到感控要求。

3、进口手术器械显微刀剪钩型号多样，可以根据耳鼻喉科手术要求或自身操作习惯，配置最优的器械组合。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

（ * ）耳蜗电图

基本要求：

1、工模抑制比≥ * dB。

2、刺激声包含Click 短声。

3、耳蜗电图测试功能包含面积比和振幅比。

4、曲线编辑： (略) AP、SP、 (略) 编辑。

国产同类产品：国内无同类产品。

进口同类产品：

1、工模抑制比≥ * dB。

2、刺激声具备Click 短声、CE-Chirp声。

3、耳蜗电图测试功能具备面积比和振幅比。

4、曲线编辑： (略) AP、AP2、AP、SP (略) 编辑。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

* 、其他事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采 购 人联系人：杨老师 电话： 点击查看>>

(略) 门联系人：邓老师电话： 点击查看>>

系统发布时间： 点击查看>> * : *

* 、采购人: (略) (略)

* 、拟采购进口产品名称: 脑电测量系统、颅内压监测仪、全自动配血及血型分析仪、眼底荧光造影照相机、光电治疗平台、椎间盘治疗系统（半导体激光治疗仪）、足底压力测试系统、耳鼻喉手术器械包、耳蜗电图

* 、拟采 (略) 属项目预算： * 万元

* 、政府采购进口产品论证专家名单：

* 、专家论证意见：

（ * ）脑电测量系统

基本要求：

1、采集信号的敏感度高，对微弱的信号也能真实反应出来，采样率达 * HZ或以上，噪声水平2UV以下，共模抑制比 * dB；仪器采用软件滤波方式，不使用硬件滤波(即硬件永久滤波)；同步显示实时原始脑电图记录、趋势图、当前波幅值，且可快速插入事件及注释。

2、抗干扰能力要强，在ICU重症 (略) 长时间的监测及脑损伤或脑死亡的判断，周围环境复杂，干扰大，要求设备能在恶劣的环境下也能采集优质的信号，以便能准确判断病人大脑状态、定位出癫痫病灶或通过脑电波的分析反映大脑的活动状态。

3、功能方面具备振幅整合脑电图，反映大脑功能状态；频谱熵，反映镇静程度；相对频带能量，反映脑电功率及睡眠周期；a变异，反映脑血灌注情况等。

4、因各种原因引起的癫痫持续状态、缺血缺 (略) 活动异常、爆发-抑制的状态、脑死亡判断更早发现更早干预，减少脑损伤，提高预后。

国产同类产品：

1、抗干扰能力较差，导致量化数据不能准确反应，影响医生判断及指导治疗决策。

2、无法满足实时监测需求，波形的判读还得依赖神经专科医生后期判读，无法做到早期发现大脑功能的异常活动。

3、功能相对简单，无昏迷镇静深度监测功能，不能满足临床客观评估昏迷程度及镇静深度。

4、无脑血流及脑氧代谢监测功能，不能满足临床对病人大脑氧供的实时情况。

进口同类产品：

1、振幅整合脑电图，反映大脑功能状态，评估大脑损伤情况，辅助预后评估。

2、频谱熵，实时监测重症患者昏迷镇静深度。

3、相对频带能量，反映睡眠周期以及大脑功能对称性。

4、a变异，反映监测脑缺血、脑氧代谢情况等。

5、因各种原因引起的非痉挛性癫痫或癫痫持续状态；缺血缺 (略) 活动异常。

6、辅助脑死亡判断。

7、指导治疗方案，指导镇静药物的用量，评估治疗效果，判断提示预后。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

（ * ）颅内压监测仪

基本要求：

1、颅内压探头为光纤技术压力传感器。

2、可以测量颅内压力、颅内温度。

3、无需外接设备，在颅内压监护仪上同时显示颅内压波形、颅内压即时数据、颅内温度、报警阈值。

4、可存储患者 * 小时数据，并支持在机器上 * 键回查患者≥ * 小时数据。

5、颅内压监护仪具有USB接口，通过USB接口直接导出监测数据。

国产同类产品：

1、采用机电技术压力传感器、电信号传导数据。准确性不如光纤技术压力传感器，数据容易漂移。

2、可以测量颅内压力，不能测量颅内温度。

3、只能显示颅内压即时数据，不能显示颅内压波形，颅内温度、报警阀值。

4、存储患者数据时间＜ * 小时，不支持 * 键回查数据。5.不支持USB导出患者数据，使用不方便。

进口同类产品：

1、颅内压探头为光纤技术压力传感器。

2、可以测量颅内压力、颅内温度，并支持颅内引流。

3、无需外接设备，在颅内压监护仪上可同时显示颅内压波形、颅内压即时数据、颅内温度、报警阈值。

4、可存储患者≥ * 小时数据，并支持在机器上 * 键回查患者≥ * 小时数据。

5、颅内压监护仪具有USB接口，通过USB接口直接导出监测数据，并可将数据同步到心电监护仪。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

（ * ）全自动配血及血型分析仪

基本要求：

1、仪器检测要求：仪器能完成ABO+RhD血型、抗体筛查、交叉配血、抗体效价、直接抗人球蛋白试验及抗体鉴定的检测。

2、机器可自动完成抗体效价的倍比稀释： * 次性完成1:2到1: * 的连续稀释。

3、配套试剂： (略) 配套试剂卡(ABO+Rh正反定型卡、抗人球IgG卡、抗人球IgG+C3d卡，均要有 (略) 注册认证)、反定细胞、抗筛细胞，确保试验结果的准确性及可溯源性。

4、样本位：≥ * 个，每个样本位都可为急诊位。

5、进样方式：连续、随机、批量进样，在不中断检测的情况下，可随时插入急诊标本，可将已上机未加样的常规状态标本修改为急诊状态。

6、加样系统：加样针≥4个，加样针具有试剂盖和凝块探测功能。

7、检测速度：以血型（ABO正、反定型和RhD血型鉴定）检测为例，总检测速度≥ * 个样本/小时。

8、急诊（TAT）时间：最快≤6分钟。

国产同类产品：

1、仪器能完成ABO+RhD血型、抗体筛查、交叉配血、直接抗人球蛋白试验及抗体鉴定的检测。但不可设置关联实验，如次测阳性自动追加做 * 个直抗，在实际工作中会增加实验步骤，延长检测时间。

2、 (略) 抗体效价实验时必须机外人工稀释，单人份测定。不具备抗体效价检测功能，不能自动连续倍比稀释， * 次性完成1:2到1: * 的连续稀释，准确性受到影响，工作效率低。

3、有急诊优先模式，但急诊模式不能有效缩短报告时限。

4、实验结果溯源性不完整，影响实验室通过CANS认证。

5、打孔模式单 * ，造成试剂损耗增加。

6、仪器按批次进样， * 个批次完 (略) 第 * 批次实验。无法连续、随机进样。

7、仪器有试剂储存卡位，但没有（2 - * ℃）常温储存功能，试剂卡在仪器上时间过长不能使用。

8、无远程诊断模式。

进口同类产品：

1、机器可自动完成抗体效价的倍比稀释： * 次性完成1:2到1: * 的连续稀释，以提高该项目的自动化和准确性。

2、急诊（TAT）时间，最快6分钟出报告。

3、加样方式：采用先打孔后加样的方式，有灵活的、多种方式的打孔设置，用多少孔打多少孔，降低试剂损耗。

4、结果成像：检测结果图片为双面成像，图像可放大，增加人工判读的准确度。

5、配套试剂： (略) 配套试剂卡、反定细胞、抗筛细胞， (略) 使用的单克隆抗体株的国际标准溯源号码，确保试验结果的准确性及可溯源性。所有试剂均 (略) 注册认证。

6、仪器有（2 - * ℃）常温储存功能，试剂卡可在仪器上长期存放。

7、可实现远程诊断以及对系统配置、数据和性能的监测和审核。对实验全过程监测记录，所有步骤可追溯。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

（ * ）眼底荧光造影照相机

基本要求：

1、视角： * °、 * °、 * °可选择视角采集图像，方便采集不同位置的眼底图像，对于眼底细节的采集更清晰。

2、拍摄角度可移动，上仰下俯、左旋右旋，帮助观 (略) 细节，更大范围的观察病情的走势。

3、屈光补偿范围+ * ～- * D对于高度数 (略) 补偿。

4、闪光强度可调节范围≧ * 档，对于不同眼底疾病采用不同的闪光强度，避免曝光度过高让眼底图像失真。

国产同类产品：

1、视角 * °,不能提供选择，对于眼底细节位置的不同不能提供很好的采集。

2、拍摄角度可左右移动但不可上下移动，不能 (略) 提供更大范围的采集，无法对病情的走势做出诊断。

3、屈光补偿范围：+ * D～- * D，不满足+ * ～- * D，补偿范围低无法补偿高度数患者。

4、闪光强度可调节范围≦ * 档，闪光调节范围低无法满足FFA不同时期的闪光要求。

进口同类产品：

1、视角： * °、 * °、 * °可选择视角采集图像，方便采集不同位置的眼底图像，对于眼底细节的采集更清晰。

2、拍摄角度可移动，上仰下俯、左旋右旋，帮助观 (略) 细节，更大范围的观察病情的走势。

3、屈光补偿范围+ * ～- * D对于高度数 (略) 补偿。

4、闪光强度可调节范围≧ * 档，对于不同眼底疾病采用不同的闪光强度，避免曝光度过高让眼底图像失真。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

（ * ）光电治疗平台

基本要求：

1、光电综合治疗平台应拥有3种能量源，适应症更加广泛，可改善皱纹、肤质不均、痤疮瘢痕和膨胀纹等问题。

2、应具备浅剥脱治疗， (略) 有皮肤类型，表皮损伤最小化。

3、应具有极短停工期，疗效显著的特点。

4、应具备可靠的接触式冷却系统。

5、应同时连接3个治疗手具，治疗之间操作切换更加便捷，不同治疗切换时无需重新安装手具，减少治疗总时长。

6、应可以根据患者的皮肤类型智能选择治疗参数。

7、系统应在操作界面直接给出治疗时建议的能量范围，针对临床经验不多的操作医生既保证治疗的效果，又同时确保治疗的安全性。

国产同类产品：

1、能量源单 * ，仅能满足强脉冲光的治疗需求， (略) 提升、抗衰除皱等没有明显效果。

2、无法根据患者实际病变调节脉宽，操作不便捷。

3、无自动皮肤监测系统， (略) 位能量长时间累积容易造成烫伤。

4、发射方式单 * ，无法根据操作者习惯选择。

5、系统无法提供智能建议指导参数，增加了操作风险。

进口同类产品：

1、拥有强脉冲光、激光、射频等多种能量源，适应症更加广泛。

2、在治疗普通皮肤和骨性区域的时候可 (略) 快速切换，操作更加人性化，且其脉宽调节范围广泛。

3、具备自动皮肤监测系统，通过测定皮肤阻抗反应组织温度变化，皮温过高时，能量停止发射，保护表皮安全。

4、拥有手动及脚踏双发射方式，可根据个人习惯随时切换，减轻操作者疲劳感。

5、智能化系统，提供建议指导参数，优化操作流程。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

（ * ）椎间盘治疗系统（半导体激光治疗仪）

基本要求：

1、设备的注册证必须明确表明，适用于椎间盘修复的治疗。

2、半导体治疗仪的激光峰值波长的标称值必须为0. * 微米。

3、输出功率可调节范围0.1~5W。

4、光纤末端温度不超过 * °，组织温度不超过 * °。

5、必须有激光防护眼镜。

6、当冷却系统发生故障时，激光电源应能自动切断。

国产同类产品：

1、注册证多以气化碳化功能为主，多以治疗大隐静脉曲张为主。

2、没有能够发射稳定的0. * 微米波长的半导体激光治疗仪。

3、调节功率多在 * W。

4、光纤末端温度在 * °以上。

5、没有激光防护眼镜，对处于激光环境下的工作人员没有保护。

6、故障时不具备自动断电的冷却系统。

进口同类产品：

1、专门设计的专用的激光治疗仪，注册证明确标明适用于椎间盘修复的治疗。

2、激光峰值波长的标称值为0. * 微米，因为只有激光波长标称值为0. * 微米的激光才能激活椎间盘内软骨细胞的腺苷酸环化酶，促进细胞增殖，达到修复的目的，其他波长激光不具备这 * 生物学效应。3、输出功率可调节范围0.1~5W。

4、光纤末端温度约 * °，组织温度不超过 * °，因为激光修复椎间盘时，使用的功率在3瓦以内，组织温度 * °以下才能保留椎间盘内细胞不发生变性损伤，而国产设备的高功率高温度，无法保留细胞活性，均使椎间盘发生气化碳化，只有损伤没有修复。

5、具备激光防护眼镜，激光防护眼镜是保护医护人员的关键设备。

6、当冷却系统发生故障时，激光电源应能自动切断，确保安全。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

（ * ）足底压力测试系统

基本要求：

1、足底压力测试仪能给医生带来直观的反应人体腿、足结构、功能及整个身体姿势控制等信息，对 (略) 量化评估，帮助医生精确诊断疾病，其广泛应用于临床骨科疾病诊断。

2、可替代传统繁琐的康复评估方法。

3、提升科室科研、学术水准，通过足底压力测试仪可以得到大量、精确的数据，有利于科室开展教学和学术研究，提升临床科室的研究能力，发表高水平的医学文章。

国产同类产品：

1、未经过CFDA认证，不适用于医疗机构使用，无法保证安全有效的开展诊疗活动。

2、国产设备需要空间面积大，需要单独房间配置，价格相对较高。

3、主要用于体检使用， (略) (略) 压力分析及平衡能力分析。

4、对科研学术水平提升无明显帮助，不 (略) 需要的数据。

进口同类产品：

1、 (略) 分具有CFDA认证，适用于医疗机构使用，可保证安全有效的开展诊疗活动。

2、 (略) 分精度高，体积小巧，不需要单独房间配置，便于安置。

3、除用于体检外，可用于临床足底压力分布、压力曲线对比、平衡性测试、 (略) 足底压力分析等，并能提供分析评估报告，能为科研和临床提供准确地数据，对科研和临床都能有极大支撑。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

（ * ）耳鼻喉手术器械包

基本要求：

1、咬合对位准确，部分器械具有 * °旋转功能。

2、带有专用的清洗通道， (略) 彻底清洗消毒，达到感控要求。

3、显微刀剪钩型号多样。

国产同类产品：

1、手术器械因材质及做工等因素易损坏，且精细度差，咬合对位不准确，不具有 * °旋转功能，可能导致术区周围损伤，不能保证手术的精准完成。

2、不具有专用的清洗通道， (略) 彻底清洗消毒。

3、国产器械型号较少，不能配置出最优的器械组合。

进口同类产品：

1、手术器械均采用高标准的医用钢材，显 (略) 精细，咬合对位准确，部分器械具有 * °旋转功能，器械整体小巧，能够更好地满足鼻科手术的要求。

2、进口器械带有专用的清洗通道， (略) 彻底清洗消毒，达到感控要求。

3、进口手术器械显微刀剪钩型号多样，可以根据耳鼻喉科手术要求或自身操作习惯，配置最优的器械组合。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

（ * ）耳蜗电图

基本要求：

1、工模抑制比≥ * dB。

2、刺激声包含Click 短声。

3、耳蜗电图测试功能包含面积比和振幅比。

4、曲线编辑： (略) AP、SP、 (略) 编辑。

国产同类产品：国内无同类产品。

进口同类产品：

1、工模抑制比≥ * dB。

2、刺激声具备Click 短声、CE-Chirp声。

3、耳蜗电图测试功能具备面积比和振幅比。

4、曲线编辑： (略) AP、AP2、AP、SP (略) 编辑。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

* 、其他事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采 购 人联系人：杨老师 电话： 点击查看>>

(略) 门联系人：邓老师电话： 点击查看>>