晋中市生态环境局开发区分局关于山西安迪科药业有限公司同位素生产中心项目环境影响报告表的批复

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晋中市生态环境局开发区分局关于山西安迪科药业有限公司同位素生产中心项目环境影响报告表的批复





山 (略) :

你公司报送的《山 (略) (略) 项目环境影响报告表》(以下简称《报告表》)及相关材料收悉。根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《中华人民共和国放射性污染防治法》及其实施细则的有关规定,经研究,批复如下:

* 、你公司拟建设 (略) 项目,地址位于 (略) 市 (略) 转型综改示范区 (略) 经济开发区山 (略) ,购置B1整栋楼。B1栋楼为地上 * 层建筑,总建筑面积 * . * m2,本项目使用 * (略) 分,西侧预留。建设内容主要为: * 层为生产区,包括回旋加速器机房、正电子药物( * F)车间、单光子药物( * mTc)车间、 * I药物车间( * 个 * 级非密封放射 (略) 所)及准备间、打包间、发货间等辅助设施; * 层南侧为办公、会议室,中间为放化检验室( * 级非密封放射 (略) 所)、物化检验室,北侧为阳性对照及生物检验室; (略) 为办公室、宿舍及会议室。公司拟使用1台回旋加速器(最大能量为 * MeV)制备PET用放射性药物( * F-FDG), (略) 分装销售, * F日等效最大操作量为3.7× * 9Bq;使用 * Mo- * mTc 发生器淋洗生产 * mTc, (略) 标记、分装、销售, * mTc日等效最大操作量为3. * × * 9Bq, * Mo日等效最大操作量为3.7× * 8Bq;外购碘( * I)化钠原液,进行分装、销售, * I日等效最大操作量为3.7× * 9Bq;建设放化检验室,对 * F、 * m (略) 检验,其中 * F日等效最大操作量为4. * × * 4Bq、99mTc日等效最大操作量为5. * × * 4Bq;代理销售 * I、 * I(非粒子源)、 * Zr、 * Ge( * Ge- * Ga发生器)、 * Ga、 * Lu、 * Cu、 * Sr、 * C、 * Ra、 * Ac、 * Y的放射性药物,购入后直接由供货商 (略) 所,不进入 (略) 安迪科 (略) ,年最大量均为1. * × * * Bq。本工程包含3个 * 级非密封放射 (略) 所和1个 * 级非密封放射 (略) 所,使用1台II类射线装置。

根据《报告表》结论,该项目在落实《报告表》提出的各项措施和要求条件下,可保证放射性工作 (略) 受剂量控制在国家规定的标准限值内, (略) 和事故工况下对环境的影响可接受, (略) 按《报告表》中所列项目的性质、地点、规模、辐射安全与 (略) 建设。

* 、在日常管理过程中,要严格按照国家有关规定,全面落实《报告表》提出的各项环境管理和污染防治措施,并着重做好以下工作:

( * )落 (略) 所的辐射安全与防护措施,屏蔽体厚度需满足防护要求,合理划定控制区和监督区,合理设置人流、物流通道,按规范设置监测、报警、工作状态指示装置和电离辐射警示标志,加强管理,防止工作人员和公众受到意外照射。加速器机房设置墙体屏蔽、防护门、工作状态指示灯、电离辐射警告标志和门机联锁等安全设施,严禁无关人员进入。

( * )加强放射性废气、废水和固废的管理。废气设置专用排风管道,经过滤装置过滤后达标排放;废水经衰变池贮存衰变后达标排放;固废收集至放射性废物桶贮存衰变满足清洁 (略) 置,其中属于危险废物的经衰变后至危废暂存间暂存,及时委托 (略) 置。

( * )建立健全辐射安全与防护机构、辐射安全与防护管理制度和辐射事故应急预案,做好辐射事故应急准备和演练。工作人员应佩戴必要的防护用品和监测报警仪器,严格按操作规程从事放射性工作。

( * )认真落实从业人员培训教育制度,按规定参加培训和考核,管理和操作人员通过考核后方可上岗。

( * ) (略) 放射性同位素转让审批手续,建立规范的放射性药品生产、使用和销售台账,做好台账管理。

( * )配备符合防护要求的辐射防护用品;配备放射性监测及去污设施设备,按要求开展日常监测及年度监测工作,发现安全隐患问题应立即整改。

( * )《报告表》批准后,如活动种类、范围和建设地点改变,应按有关要求重新报批环境影响报告。

* 、 (略) 环保设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的“ * 同时”制度,项目建成后,你公司按规定程序办理辐射安全许可证,自主开展竣工环境保护验收,验收合格后,方可正式投入使用。

* 、 (略) (略) (略) (略) 辐射 (略) 日常监督管理。

(略) (略) (略)

* 日






山 (略) :

你公司报送的《山 (略) (略) 项目环境影响报告表》(以下简称《报告表》)及相关材料收悉。根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《中华人民共和国放射性污染防治法》及其实施细则的有关规定,经研究,批复如下:

* 、你公司拟建设 (略) 项目,地址位于 (略) 市 (略) 转型综改示范区 (略) 经济开发区山 (略) ,购置B1整栋楼。B1栋楼为地上 * 层建筑,总建筑面积 * . * m2,本项目使用 * (略) 分,西侧预留。建设内容主要为: * 层为生产区,包括回旋加速器机房、正电子药物( * F)车间、单光子药物( * mTc)车间、 * I药物车间( * 个 * 级非密封放射 (略) 所)及准备间、打包间、发货间等辅助设施; * 层南侧为办公、会议室,中间为放化检验室( * 级非密封放射 (略) 所)、物化检验室,北侧为阳性对照及生物检验室; (略) 为办公室、宿舍及会议室。公司拟使用1台回旋加速器(最大能量为 * MeV)制备PET用放射性药物( * F-FDG), (略) 分装销售, * F日等效最大操作量为3.7× * 9Bq;使用 * Mo- * mTc 发生器淋洗生产 * mTc, (略) 标记、分装、销售, * mTc日等效最大操作量为3. * × * 9Bq, * Mo日等效最大操作量为3.7× * 8Bq;外购碘( * I)化钠原液,进行分装、销售, * I日等效最大操作量为3.7× * 9Bq;建设放化检验室,对 * F、 * m (略) 检验,其中 * F日等效最大操作量为4. * × * 4Bq、99mTc日等效最大操作量为5. * × * 4Bq;代理销售 * I、 * I(非粒子源)、 * Zr、 * Ge( * Ge- * Ga发生器)、 * Ga、 * Lu、 * Cu、 * Sr、 * C、 * Ra、 * Ac、 * Y的放射性药物,购入后直接由供货商 (略) 所,不进入 (略) 安迪科 (略) ,年最大量均为1. * × * * Bq。本工程包含3个 * 级非密封放射 (略) 所和1个 * 级非密封放射 (略) 所,使用1台II类射线装置。

根据《报告表》结论,该项目在落实《报告表》提出的各项措施和要求条件下,可保证放射性工作 (略) 受剂量控制在国家规定的标准限值内, (略) 和事故工况下对环境的影响可接受, (略) 按《报告表》中所列项目的性质、地点、规模、辐射安全与 (略) 建设。

* 、在日常管理过程中,要严格按照国家有关规定,全面落实《报告表》提出的各项环境管理和污染防治措施,并着重做好以下工作:

( * )落 (略) 所的辐射安全与防护措施,屏蔽体厚度需满足防护要求,合理划定控制区和监督区,合理设置人流、物流通道,按规范设置监测、报警、工作状态指示装置和电离辐射警示标志,加强管理,防止工作人员和公众受到意外照射。加速器机房设置墙体屏蔽、防护门、工作状态指示灯、电离辐射警告标志和门机联锁等安全设施,严禁无关人员进入。

( * )加强放射性废气、废水和固废的管理。废气设置专用排风管道,经过滤装置过滤后达标排放;废水经衰变池贮存衰变后达标排放;固废收集至放射性废物桶贮存衰变满足清洁 (略) 置,其中属于危险废物的经衰变后至危废暂存间暂存,及时委托 (略) 置。

( * )建立健全辐射安全与防护机构、辐射安全与防护管理制度和辐射事故应急预案,做好辐射事故应急准备和演练。工作人员应佩戴必要的防护用品和监测报警仪器,严格按操作规程从事放射性工作。

( * )认真落实从业人员培训教育制度,按规定参加培训和考核,管理和操作人员通过考核后方可上岗。

( * ) (略) 放射性同位素转让审批手续,建立规范的放射性药品生产、使用和销售台账,做好台账管理。

( * )配备符合防护要求的辐射防护用品;配备放射性监测及去污设施设备,按要求开展日常监测及年度监测工作,发现安全隐患问题应立即整改。

( * )《报告表》批准后,如活动种类、范围和建设地点改变,应按有关要求重新报批环境影响报告。

* 、 (略) 环保设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的“ * 同时”制度,项目建成后,你公司按规定程序办理辐射安全许可证,自主开展竣工环境保护验收,验收合格后,方可正式投入使用。

* 、 (略) (略) (略) (略) 辐射 (略) 日常监督管理。

(略) (略) (略)

* 日


    
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