江西地康药业有限公司年产500吨中药制剂GMP技改项目
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江西地康药业有限公司年产500吨中药制剂GMP技改项目
| 项目编号 | 点击查看>> - * - 点击查看>> |
|---|---|
| 项目名称 | (略) 年产 * 吨中药制剂GMP技改项目 |
| (略) 属区域 | (略) |
| 建设地点详情 | (略) 省, (略) 市, (略) |
| 详细地址 | (略) 省 (略) 市 (略) 工业园区 |
| 项目总投资 | * 0万元 |
| 建设规模及内容 | （1）在 * 期技改的基础上， (略) 房及配套GMP改造工程。厂房为 * 层，框架结构，占地面积 * .9㎡，建筑面积为 * .7㎡，内设片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊车间及配套库房；（2）建设 * 幢人才公寓， * 层，占地面积 * .9㎡，建筑面积 * . * ㎡； （3）引进 * 个药准字号中成药产品。本项目年综合能源消耗合计为 * . * 吨标准煤（当量值），折 * 吨标准煤（等价值）。其中：年耗电力消耗量为 * 万kWh，折 * . * 吨标煤；年耗新水4万吨，折3. * 吨标准煤；年耗天然气 * 万立方米，折 * 吨标准煤。新增能耗 * 吨标准煤（当量值）|&|&| * 、 * 期技改项目（寻工信字【 * 】 * 号）内容：对生产车间、锅炉房、成品仓库及危险品库的改造升级项目（多功能提取罐、双效浓缩器、单效浓缩器、灭菌柜、全自动 * ml玻璃瓶洗烘灌封生产线、 * ml玻璃瓶洗烘灌封生产线和 * ml塑料瓶生产线），项目改造完成后，形成中药提取能力 * 吨/年，口服液 * ml生产能力 * 万支、 * ml玻璃瓶 * 万瓶， * ml塑料瓶糖浆 * 万瓶的生产能力，项目已于 * 年5月完成。 * 、本期项目内容：利用 * 期建成的中药提取能力和公共设施，新建车间和人才楼，新购进 * 批生产和检验设施，淘汰落后产能；引进 * 个新产品。具体如下：（ * ）技术改造项目（投资 * 0万元）：1、土建工程（1） (略) 房， * 层，框架结构，占地面积 * .9㎡，建筑面积为 * .7㎡，内设片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊车间及配套库房，（2）建设 * 幢人才公寓，（ (略) 业 (略) 业，不解决住宿问题无法吸引人才）， * 层，占地面积 * .9㎡，建筑面积 * . * ㎡。（3）工程造价：厂房单价约 * 元/㎡，宿舍单价（含装修）约 * 元㎡（含装修），共计约 * 万元。2、GMP工程（1）生产设备。采购智能化的片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂生产设备，主要设备清单如下：设备名称型号单价（万元）数量总价备注湿法制粒剂SHLG- 点击查看>> 沸腾干燥机FG - 点击查看>> CIP清洗机 * 0卧式沸腾干燥XF * B+ * B 点击查看>> 方锥混合机HF- 点击查看>> 高速压片机 * 型 点击查看>> 高效包衣机BGB- * F 点击查看>> 胶囊填充机 * 型 点击查看>> 含在线检测铝塑包装机DPT- 点击查看>> 颗粒包装机 * 型 点击查看>> 塑瓶包装线 * 型 点击查看>> 自动装盒机联线 * 型 点击查看>> 软胶囊联线RGJS- 点击查看>> 片剂外观检测 点击查看>> 片剂称重检测 * 0颗粒金属检测 * 0颗粒称重检测 点击查看>> 胶囊外观检测 点击查看>> 胶囊称重检测 * 0包装盒称重检测 点击查看>> 空调系统 点击查看>> 合计型号 * 注：其他设备约 * 万元，合计 * 万元。（2）检验仪器。增加高效液相色谱检测仪（美国安捷伦）2台、液相色谱-质谱检测仪、溶出度检测仪、崩解仪等，合计 * 万元（其中液相色谱单价 * 万元，液相色谱-质谱单价 * 万元）。（3）无尘车间。项目无尘车间总面积 * ㎡，单价 * 元（含结构、暖通、照明及地面），总造价约 * 万元。（4）消防与水电。消防约 * 万，水电约 * 万，合计 * 万元。（5）环保及绿化（含硬化）等。环保约 * 万元，绿化约 * 万元，硬化约 * 万元，合计 * 万元。GMP工程共计约 * 0万元。3、数字化提升。实现管理系统ERP化，制造系统导入MS系统，预计费用 * 万元。（ * ）产品研发（投资 * 0万元）每个产品的转移均需“地康药业”按转移前工艺、批量验证3批，并与转移前企业的 (略) 质量对比和稳定性考察， (略) 委派专家组 (略) 核查3批并抽 (略) 检验合格后方可上市。 * 个产品即 * 个批次，每批次平均 * 多万元，产品转让研究费用至少 * 万元；另产品批文投入 * 0万元，产品研发合计 * 0万元。综合技术改造和产品研发两项，项目总投资约 * 0万元。 |
| 建设单位 | (略) |
| 开工时间 | * 年 |
| 竣工时间 | * 年 |
| 项目类型 | 备案类 |
| 备案状态 | 已备案 |
| 项目编号 | 点击查看>> - * - 点击查看>> |
|---|---|
| 项目名称 | (略) 年产 * 吨中药制剂GMP技改项目 |
| (略) 属区域 | (略) |
| 建设地点详情 | (略) 省, (略) 市, (略) |
| 详细地址 | (略) 省 (略) 市 (略) 工业园区 |
| 项目总投资 | * 0万元 |
| 建设规模及内容 | （1）在 * 期技改的基础上， (略) 房及配套GMP改造工程。厂房为 * 层，框架结构，占地面积 * .9㎡，建筑面积为 * .7㎡，内设片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊车间及配套库房；（2）建设 * 幢人才公寓， * 层，占地面积 * .9㎡，建筑面积 * . * ㎡； （3）引进 * 个药准字号中成药产品。本项目年综合能源消耗合计为 * . * 吨标准煤（当量值），折 * 吨标准煤（等价值）。其中：年耗电力消耗量为 * 万kWh，折 * . * 吨标煤；年耗新水4万吨，折3. * 吨标准煤；年耗天然气 * 万立方米，折 * 吨标准煤。新增能耗 * 吨标准煤（当量值）|&|&| * 、 * 期技改项目（寻工信字【 * 】 * 号）内容：对生产车间、锅炉房、成品仓库及危险品库的改造升级项目（多功能提取罐、双效浓缩器、单效浓缩器、灭菌柜、全自动 * ml玻璃瓶洗烘灌封生产线、 * ml玻璃瓶洗烘灌封生产线和 * ml塑料瓶生产线），项目改造完成后，形成中药提取能力 * 吨/年，口服液 * ml生产能力 * 万支、 * ml玻璃瓶 * 万瓶， * ml塑料瓶糖浆 * 万瓶的生产能力，项目已于 * 年5月完成。 * 、本期项目内容：利用 * 期建成的中药提取能力和公共设施，新建车间和人才楼，新购进 * 批生产和检验设施，淘汰落后产能；引进 * 个新产品。具体如下：（ * ）技术改造项目（投资 * 0万元）：1、土建工程（1） (略) 房， * 层，框架结构，占地面积 * .9㎡，建筑面积为 * .7㎡，内设片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊车间及配套库房，（2）建设 * 幢人才公寓，（ (略) 业 (略) 业，不解决住宿问题无法吸引人才）， * 层，占地面积 * .9㎡，建筑面积 * . * ㎡。（3）工程造价：厂房单价约 * 元/㎡，宿舍单价（含装修）约 * 元㎡（含装修），共计约 * 万元。2、GMP工程（1）生产设备。采购智能化的片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂生产设备，主要设备清单如下：设备名称型号单价（万元）数量总价备注湿法制粒剂SHLG- 点击查看>> 沸腾干燥机FG - 点击查看>> CIP清洗机 * 0卧式沸腾干燥XF * B+ * B 点击查看>> 方锥混合机HF- 点击查看>> 高速压片机 * 型 点击查看>> 高效包衣机BGB- * F 点击查看>> 胶囊填充机 * 型 点击查看>> 含在线检测铝塑包装机DPT- 点击查看>> 颗粒包装机 * 型 点击查看>> 塑瓶包装线 * 型 点击查看>> 自动装盒机联线 * 型 点击查看>> 软胶囊联线RGJS- 点击查看>> 片剂外观检测 点击查看>> 片剂称重检测 * 0颗粒金属检测 * 0颗粒称重检测 点击查看>> 胶囊外观检测 点击查看>> 胶囊称重检测 * 0包装盒称重检测 点击查看>> 空调系统 点击查看>> 合计型号 * 注：其他设备约 * 万元，合计 * 万元。（2）检验仪器。增加高效液相色谱检测仪（美国安捷伦）2台、液相色谱-质谱检测仪、溶出度检测仪、崩解仪等，合计 * 万元（其中液相色谱单价 * 万元，液相色谱-质谱单价 * 万元）。（3）无尘车间。项目无尘车间总面积 * ㎡，单价 * 元（含结构、暖通、照明及地面），总造价约 * 万元。（4）消防与水电。消防约 * 万，水电约 * 万，合计 * 万元。（5）环保及绿化（含硬化）等。环保约 * 万元，绿化约 * 万元，硬化约 * 万元，合计 * 万元。GMP工程共计约 * 0万元。3、数字化提升。实现管理系统ERP化，制造系统导入MS系统，预计费用 * 万元。（ * ）产品研发（投资 * 0万元）每个产品的转移均需“地康药业”按转移前工艺、批量验证3批，并与转移前企业的 (略) 质量对比和稳定性考察， (略) 委派专家组 (略) 核查3批并抽 (略) 检验合格后方可上市。 * 个产品即 * 个批次，每批次平均 * 多万元，产品转让研究费用至少 * 万元；另产品批文投入 * 0万元，产品研发合计 * 0万元。综合技术改造和产品研发两项，项目总投资约 * 0万元。 |
| 建设单位 | (略) |
| 开工时间 | * 年 |
| 竣工时间 | * 年 |
| 项目类型 | 备案类 |
| 备案状态 | 已备案 |
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