2021年第一类医疗器械产品备案情况公告（第11号）
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2021年第一类医疗器械产品备案情况公告（第11号）
序号 | 企业名称 | 注 册 地 址 | 变更内容 | 法定代表人（企业负责人） | 备案时间 | 证号 | 办理类别 |
1 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 腾飞 * 路1号 * 幢1-2层 | 医用冷敷贴:1.型 (略) 型 * × * mm、腹部型 * × * mm、胸部型 * × * mm、颈部型 * × * mm、腹股沟型 * × * mm、肩周关节型 * × * mm特殊尺寸按订货合同为准。变更为型号：腰部型、腹部型、胸部型、颈部型、腹股沟型、肩部型规格： * mm× * mm 2.产品描述由水刺无纺布背衬层、热熔胶层、离型纸覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为由水刺无纺布背衬层、凝胶层、塑料膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 陈清应 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案变更 | |
2 | 枫 (略) 信医疗器材（ (略) ）有限公司 | (略) 省 (略) 武平工业园区工业大道 * 号 | * 次性使用医用橡胶检查手套:1.产品描述由医疗检查过程中穿戴于检查手、指、 (略) 位的用品，该产品主要由天然橡胶胶乳制造， (略) 、 (略) 构成。变更为产品主要由天然橡胶胶乳制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供， * 次性使用。 2.预期用途由由于防止医生与患者之间的交叉感染。变更为用于戴在医生手上或手指上对 (略) 检查或触检。 | 张勇 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案变更 | |
3 | (略) (略) | (略) 工业新区 | 负压引流瓶: | 曾宪彬 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案变更 | |
4 | (略) (略) | (略) 腾飞 * 路1号 * 幢 * 层 | 穴位压力刺激贴: | 叶惠华 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案变更 | |
5 | (略) (略) | (略) 腾飞 * 路1号 * 幢 * 层 | 医用射线防护眼镜: | 叶惠华 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案变更 | |
序号 | 企业名称 | 注 册 地 址 | 产品名称 | 法定代表人（企业负责人） | 备案时间 | 证号 | 办理类别 |
1 | (略) (略) | (略) 工业新区 | 医用隔离面罩 | 马辉 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案注销 | |
2 | (略) (略) | (略) 市 (略) 腾飞开发区 * 路 * 号 | 液体敷料 | 李兆汉 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案注销 | |
3 | (略) (略) | (略) 市 (略) 腾飞开发区 * 路 * 号 | 冷敷凝胶 | 李兆汉 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案注销 | |
4 | (略) 市 (略) | (略) 市 (略) 区亚 (略) 第 * 幢 * 单元 * 号房 | 琼脂复制材料 | 郑金装 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案注销 | |
5 | 众唯康健（ (略) ） (略) | (略) 省 (略) 腾飞 * 路1号 * 幢 * 层 | 穴位压力刺激贴 | 陈朝珠 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案注销 | |
6 | (略) (略) | (略) 腾飞 * 路1号 * 幢 * 层 | 医用体位垫 | 叶惠华 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案注销 | |
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序号 | 企业名称 | 注 册 地 址 | 变更内容 | 法定代表人（企业负责人） | 备案时间 | 证号 | 办理类别 |
1 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 腾飞 * 路1号 * 幢1-2层 | 医用冷敷贴:1.型 (略) 型 * × * mm、腹部型 * × * mm、胸部型 * × * mm、颈部型 * × * mm、腹股沟型 * × * mm、肩周关节型 * × * mm特殊尺寸按订货合同为准。变更为型号：腰部型、腹部型、胸部型、颈部型、腹股沟型、肩部型规格： * mm× * mm 2.产品描述由水刺无纺布背衬层、热熔胶层、离型纸覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为由水刺无纺布背衬层、凝胶层、塑料膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 陈清应 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案变更 | |
2 | 枫 (略) 信医疗器材（ (略) ）有限公司 | (略) 省 (略) 武平工业园区工业大道 * 号 | * 次性使用医用橡胶检查手套:1.产品描述由医疗检查过程中穿戴于检查手、指、 (略) 位的用品，该产品主要由天然橡胶胶乳制造， (略) 、 (略) 构成。变更为产品主要由天然橡胶胶乳制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供， * 次性使用。 2.预期用途由由于防止医生与患者之间的交叉感染。变更为用于戴在医生手上或手指上对 (略) 检查或触检。 | 张勇 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案变更 | |
3 | (略) (略) | (略) 工业新区 | 负压引流瓶: | 曾宪彬 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案变更 | |
4 | (略) (略) | (略) 腾飞 * 路1号 * 幢 * 层 | 穴位压力刺激贴: | 叶惠华 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案变更 | |
5 | (略) (略) | (略) 腾飞 * 路1号 * 幢 * 层 | 医用射线防护眼镜: | 叶惠华 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案变更 | |
序号 | 企业名称 | 注 册 地 址 | 产品名称 | 法定代表人（企业负责人） | 备案时间 | 证号 | 办理类别 |
1 | (略) (略) | (略) 工业新区 | 医用隔离面罩 | 马辉 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案注销 | |
2 | (略) (略) | (略) 市 (略) 腾飞开发区 * 路 * 号 | 液体敷料 | 李兆汉 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案注销 | |
3 | (略) (略) | (略) 市 (略) 腾飞开发区 * 路 * 号 | 冷敷凝胶 | 李兆汉 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案注销 | |
4 | (略) 市 (略) | (略) 市 (略) 区亚 (略) 第 * 幢 * 单元 * 号房 | 琼脂复制材料 | 郑金装 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案注销 | |
5 | 众唯康健（ (略) ） (略) | (略) 省 (略) 腾飞 * 路1号 * 幢 * 层 | 穴位压力刺激贴 | 陈朝珠 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案注销 | |
6 | (略) (略) | (略) 腾飞 * 路1号 * 幢 * 层 | 医用体位垫 | 叶惠华 | 闽龙械备 点击查看>> 号 | 第 * 类医疗器械备案注销 | |
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