人可医药MAH持有人项目-项目赋码情况公示
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人可医药MAH持有人项目-项目赋码情况公示
| 项目编号 | 点击查看>> - * - 点击查看>> |
|---|---|
| 项目名称 | 人可医药MAH持有人项目 |
| (略) 属区域 | 赣江新区 |
| 建设地点详情 | (略) 省,赣江新区 |
| 详细地址 | 中国（ (略) ） (略) 公 (略) * 号楼 |
| 项目总投资 | * 0万元 |
| 建设规模及内容 | (略) (略) 研发试验室是由 (略) (略) 投资的建设项目，位于赣江新区 (略) 内。项目总投资1亿元，投资建 (略) 有关检验检测、试验研究实验室，搭建生产、质量管理体系，投资研发新3类及新4类药品品种项目（不涉及化学药品原料药制造），计划用5-6年的时间，致力于成为 * 家国际知名、国内领先的仿制药、创新药研发、持证、销 (略) 。项目总建筑面积 * 平方米，其中研发试验室 * 平方米左右。该项目位于大楼第3层，有物料仓库，天平室，配液室，熔封室，灭菌室，常规仪器室，精密仪器室，气瓶室，滴定室，高温室，理化室，稳定性考 (略) 。从事研发，检验及管理的工作人员共 * 人，主要从事注射剂药品的小试研究工作，以 (略) 竞争力的制剂生产工艺；公司目前在研产品名称：法莫替 * 注射液，重酒石酸去 * 肾上腺素注射液，盐酸异 * 嗪注射液，注射用赖氨匹林粉针，氨茶碱注射液，注射用氯诺昔康，布美他尼注射液。之后连续5年，每年新增研发品种3个及以上。 (略) 委托给全国知名大型生产企业生产；实验方案涉及现代制剂工艺研究和药品检验，具体实验仪器设备有：pH计、高效液相色谱仪、溶氧仪、气相色谱仪、顶空气体分析仪 、电位滴定仪、澄明度检测仪、电热鼓风干燥箱、恒温水浴锅、箱式电阻炉、超净台、电热恒温真空干燥箱、安瓿熔封机、通风柜、立式压力蒸汽灭菌器、超声仪 、密封性测试仪、不锈钢电热蒸馏水器、微粒分析仪、台式高速离心机 、渗透压摩尔浓度测定仪、数显恒温水浴振荡器 、浊度仪、快速水分测定仪、循环水式多用真空泵、药品稳定性试验箱、紫外分光光度计、精密型恒温恒湿箱等；产品工艺流程：配置-灌封-灭菌-灯检-包装-检验-入库。 |
| 建设单位 | (略) (略) |
| 开工时间 | * 年 |
| 竣工时间 | * 年 |
| 项目类型 | 备案类 |
| 备案状态 | 已备案 |
| 项目编号 | 点击查看>> - * - 点击查看>> |
|---|---|
| 项目名称 | 人可医药MAH持有人项目 |
| (略) 属区域 | 赣江新区 |
| 建设地点详情 | (略) 省,赣江新区 |
| 详细地址 | 中国（ (略) ） (略) 公 (略) * 号楼 |
| 项目总投资 | * 0万元 |
| 建设规模及内容 | (略) (略) 研发试验室是由 (略) (略) 投资的建设项目，位于赣江新区 (略) 内。项目总投资1亿元，投资建 (略) 有关检验检测、试验研究实验室，搭建生产、质量管理体系，投资研发新3类及新4类药品品种项目（不涉及化学药品原料药制造），计划用5-6年的时间，致力于成为 * 家国际知名、国内领先的仿制药、创新药研发、持证、销 (略) 。项目总建筑面积 * 平方米，其中研发试验室 * 平方米左右。该项目位于大楼第3层，有物料仓库，天平室，配液室，熔封室，灭菌室，常规仪器室，精密仪器室，气瓶室，滴定室，高温室，理化室，稳定性考 (略) 。从事研发，检验及管理的工作人员共 * 人，主要从事注射剂药品的小试研究工作，以 (略) 竞争力的制剂生产工艺；公司目前在研产品名称：法莫替 * 注射液，重酒石酸去 * 肾上腺素注射液，盐酸异 * 嗪注射液，注射用赖氨匹林粉针，氨茶碱注射液，注射用氯诺昔康，布美他尼注射液。之后连续5年，每年新增研发品种3个及以上。 (略) 委托给全国知名大型生产企业生产；实验方案涉及现代制剂工艺研究和药品检验，具体实验仪器设备有：pH计、高效液相色谱仪、溶氧仪、气相色谱仪、顶空气体分析仪 、电位滴定仪、澄明度检测仪、电热鼓风干燥箱、恒温水浴锅、箱式电阻炉、超净台、电热恒温真空干燥箱、安瓿熔封机、通风柜、立式压力蒸汽灭菌器、超声仪 、密封性测试仪、不锈钢电热蒸馏水器、微粒分析仪、台式高速离心机 、渗透压摩尔浓度测定仪、数显恒温水浴振荡器 、浊度仪、快速水分测定仪、循环水式多用真空泵、药品稳定性试验箱、紫外分光光度计、精密型恒温恒湿箱等；产品工艺流程：配置-灌封-灭菌-灯检-包装-检验-入库。 |
| 建设单位 | (略) (略) |
| 开工时间 | * 年 |
| 竣工时间 | * 年 |
| 项目类型 | 备案类 |
| 备案状态 | 已备案 |
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