第一类医疗器械备案信息表（20210012）
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第一类医疗器械备案信息表（20210012）
???????????????????????第 * 类体外诊断试剂备案信息表
????????????????????????????????????备案号：赣市械备 点击查看>> 号
备案人名称 | (略) (略) |
备案人组织机构代码 | |
备案人注册地址 | (略) 省 (略) 市 (略) 区武当山路1号 (略) 国家高层次人才科创园4号楼 * 层1-2室 |
生产地址 | (略) 省 (略) 市 (略) 区武当山路1号 (略) 国家高层次人才科创园4号楼 * 层1-2室 |
代理人 | / |
代理人注册地址 | / |
产品分类名称 | * 体外诊断试剂（ (略) 理用产品：I-2核酸提取或纯化试剂） |
包装规格 | 型号：全血基因组 规格： * 反应/盒、 * 反应/盒 |
产品有效期 | * 个月 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用 |
主要组成成分 | 本试剂盒由裂解液、洗涤液、洗脱液、磁珠液、蛋白酶K组成。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | ?????????????????????????????? (略) (略) 备案日期： * 日 |
变更情况 | 无 |
???????????????????????第 * 类体外诊断试剂备案信息表
????????????????????????????????????备案号：赣市械备 点击查看>> 号
备案人名称 | (略) (略) |
备案人组织机构代码 | |
备案人注册地址 | (略) 省 (略) 市 (略) 区武当山路1号 (略) 国家高层次人才科创园4号楼 * 层1-2室 |
生产地址 | (略) 省 (略) 市 (略) 区武当山路1号 (略) 国家高层次人才科创园4号楼 * 层1-2室 |
代理人 | / |
代理人注册地址 | / |
产品分类名称 | * 体外诊断试剂（ (略) 理用产品：I-2核酸提取或纯化试剂） |
包装规格 | 型号：全血基因组 规格： * 反应/盒、 * 反应/盒 |
产品有效期 | * 个月 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用 |
主要组成成分 | 本试剂盒由裂解液、洗涤液、洗脱液、磁珠液、蛋白酶K组成。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | ?????????????????????????????? (略) (略) 备案日期： * 日 |
变更情况 | 无 |
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