第一类医疗器械备案信息表(20210013)
第一类医疗器械备案信息表(20210013)
??????????????????????第 * 类体外诊断试剂备案信息表
?????????????????????????????????????备案号:赣市械备 点击查看>> 号
备案人名称 | (略) |
备案人组织机构代码 | |
备案人注册地址 | (略) 省 (略) 市 (略) 经济技术开发区香江大道 * 号办公 * 楼 |
生产地址 | (略) 省 (略) 市 (略) 经济技术开发区香江大道 * 号 |
代理人 | / |
代理人注册地址 | / |
产品分类名称 | * 体外诊断试剂( (略) 理用产品:I-2核酸提取或纯化试剂) |
包装规格 | 型号:A型(磁珠法);规格: * 反应/板、 * 孔/板、6瓶/套 包装规格:预封装: * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒; 非预封装: * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒。 |
产品有效期 | * 个月 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
主要组成成分 | 本产品主要由裂解液、磁珠混悬液、去蛋白漂洗液、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液组成。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | ?????????????????????????????? (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 无 |
??????????????????????第 * 类体外诊断试剂备案信息表
?????????????????????????????????????备案号:赣市械备 点击查看>> 号
备案人名称 | (略) |
备案人组织机构代码 | |
备案人注册地址 | (略) 省 (略) 市 (略) 经济技术开发区香江大道 * 号办公 * 楼 |
生产地址 | (略) 省 (略) 市 (略) 经济技术开发区香江大道 * 号 |
代理人 | / |
代理人注册地址 | / |
产品分类名称 | * 体外诊断试剂( (略) 理用产品:I-2核酸提取或纯化试剂) |
包装规格 | 型号:A型(磁珠法);规格: * 反应/板、 * 孔/板、6瓶/套 包装规格:预封装: * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒; 非预封装: * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒。 |
产品有效期 | * 个月 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
主要组成成分 | 本产品主要由裂解液、磁珠混悬液、去蛋白漂洗液、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液组成。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | ?????????????????????????????? (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 无 |
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