第一类医疗器械产品备案公告(2021年第10号）-采招网

第一类医疗器械产品备案公告(2021年第10号）

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第一类医疗器械产品备案公告(2021年第10号）

根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，我局对2家 * 类医疗器械生产企业提交的产品备案、生产 (略) 了审查，材料齐全并符合法律规定，准予备案。 (略) 。

附件：1、 (略) 市第 * 类医疗器械产品备案表

2、 (略) 市第 * 类医疗器械生产备案表

* 日

附件1：

(略) 市第 * 类医疗器械产品备案表

企业名称	备案证号	产品名称	规格型号	产品描述	预期用途	注册地址	生产地址	备案日期
(略) (略)	豫许械备点击查看>> 号	冷敷凝胶	型号：喷涂型、走珠型、涂抹型。规格：5g/瓶、 * g/瓶、 * g/瓶、 * g/瓶、 * g/瓶、 * g/瓶、 * g/瓶、 * g/瓶、 * g/瓶、 * g/瓶、 * g/瓶、 * g/瓶、 * g/瓶。	由降温物质（由纯化水、甘油、 * * 醇胺物质组成）和外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。	用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。	(略) 市产业集聚区西产业园区	(略) 市产业集聚区西产业园区	* 年 * 月 * 日
(略) (略)	豫许械备点击查看>> 号	液体敷料	5ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶	为溶液（不含凝胶，由纯化水、甘油、 * * 醇胺、聚 * 烯吡咯烷酮、神经酰胺、乳酸）物质组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。	通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。非无菌提供。	(略) 市产业集聚区西产业园区	(略) 市产业集聚区西产业园区	* 年 * 月 * 日
(略) 小 (略)	豫许械备点击查看>> 号	卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基	型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型。规格：5ml/支、9ml/支、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶。	本品由塑料瓶或玻璃瓶和培养基组成，培养基主要组成成分为：蛋白胨、牛肉浸粉、氯化钠、磷酸 * 氢钠、磷酸氢 * 钾、卵磷脂、吐温- * 、硫代硫酸钠、甘氨酸。	加有抗生素中和剂，用于物体表面大多数细菌的分离、培养、计数和监测。	(略) 省 (略) 市 (略) 产业集聚区创业大道6号	(略) 省 (略) 市 (略) 产业集聚区创业大道6号	* 年 * 月 * 日

附件2

(略) 市第 * 类医疗器械生产备案表

企业名称

备案号

住所

生产地址

法人

负责人

生产范围

备案日期

(略) 小 (略)

豫许食药监械生产备点击查看>> 号

(略) 省 (略) 市 (略) 产业集聚区创业大道6号

王庆强

新分类目录： * - * 检验及其他辅助设备。

* 日

生产

产品

列表

产品名称

产品备案号

登载日期

备注

微生物样本前

处理系统

豫许械备点击查看>> 号

点击查看>>