* 年度，在局党组的正确领导下， (略) 和各股室的支持下， (略) 年度监管工作要点，认真组织全县药品、医疗器械、 (略) 监管。全年度我县未发生药品医疗器械化妆品安全事件，圆满完成各项工作任务。现将主要工作总结如下：

　　 * 、加强党风廉政建设

　　 (略) 认真学习党的十 * 大以来的系列文件精神及《准则》和《条例》。 (略) 党风廉政建设相 (略) 落实党风廉政建设主体责任的工作要求。全年未发生不良影响事件。

　　 * 、积极开展疫情防控工作

　　（ * ）保障群众药械供应

　　 * 是保证指令畅通。疫情期间药品股第 * (略) 工作微信群，共通过微信群发出各项防控指令、工作要求 * 余条。 * 是 (略) 开门保供。疫情期 (略) 开门保供 * 家。 * 是督促落实疫情防控相关要求。疫情期间， (略) 对县疫 (略) 1、2、 (略) 了张贴，签订并张贴了《药店疫情防控承诺书》。 * 是落实了 (略) * 名监管责任人，督 (略) 对各级 (略) 落实； * 是对因封闭管理造成的 (略) 协调，全县疫情期间未发生缺药断供情况，也无相关投诉举报情况。 * 是督促落实无接触方式配送药品，疫情期间龙舟 (略) (略) 区居民无接触配送药品 * 单，配送金额 点击查看>> 元。1月 * 日－2月 * 日， (略) 共梳理登记 * 条购买感冒药信息上报。

　　（ * ）开展药械质量监管

　　 (略) 每 (略) 检查1次， (略) (略) 每天督查，发 (略) 理； * 是落实受捐赠的防控物资质量安全检查； (略) 理举报投诉，在此期间共协助办理5起对防控物资的相关投诉举报； * 是做好服务保障。因疫情防控需要， (略) 协调购买 * 余台红外测温仪以保障防控工作的落实； * 是对县委督查要情通报问题落实整改要求3件。

　　（ * ）保障复工复产

　　 * 是为保障我县复工复产口罩需求，共协调采购 * 次性口罩 * 余万个用于保障我县供应，保障了我县群众及复工复产需求； * 是根据县统 * 要求，我局联系渔峡口镇龙池村柑农，药品股共帮助联系 * 件春柑订单； * 是主动服务企业，为我县2家服装加工企业帮助联系办理 * 类医疗器械产品备案工作； (略) 恢复正常经营时， (略) 申请主扫 * 维码， (略) (略) ，购买“ * 类药品”后台勾选工作。 (略) 扫码已达7万余人次，购买后台勾选“ * 类药品”1.5万余人次。

　　 * 、强化监管,确保药械化安全

　　（ * ）开展日常监督检查情况

　　 * 是大力宣传“药品安全主体责任落实年”活动，将主体责任清单 * %发放到了全县药品经营使用单位，并要求全县7 (略) 将 (略) 了公示；

　　 * (略) 开展药品、医疗器械经营使用单位日常监督检查。已完成全县 * 家药品零售单位、 * (略) 以下药械使用单位监督检查。下达责令改正通知书 * 份， (略) * 件。

　　 * 是按照药品管理法、 (略) 省药品使用质量管理规定等法律法规对全 (略) 以上医疗机构开展日常监督检查，共检 (略) 以上医疗机构 * 家。

　　 * 是按照疫苗管理法，加强疫苗质量安全监管。对全县 * 个接种门诊、 (略) 接种点、2个产科接种点开展了2次检查， (略) 开展了3次检查，暂未发现疫苗质量安全问题。

　　 * 是指导开展化妆品安全监管。《化妆品监督管理条例》已出台，将于 * 年1 (略) 。已组织全县 * 家化妆品经营者对照 (略) 了自查并签订承诺书。

　　 * 是开展药品 (略) 核查工作。目前已完成 * 家药品零售单位、2家 * 类医疗器械零售许可核查工作。

　　（ * ）开展各类专项整治

　　在开展日常监督检查的同时，我们也突出重点， (略) 工作安排，开展了中药饮片、第 * 类精神药品、无菌和植入性医疗器械、 (略) 络销售违法违规专项、国家组织药品集中采购和使用中选专项、医疗器械“清网”行动等 * 项专项整治。检查的重点是无证经营、从非法渠道采购药品，经营使用假劣药品和医疗器械、违反药品采购、储存和冷冻冷藏药品运输管理规定 (略) 。

　　 (略) 动中，共检查药品、医疗器械经营使用单位 * 家次，出动执法车辆 * 余台次，出动执法人员 * 余人次，下达责令改正通知书 * 份，查处违法案件 * 件，罚没款 点击查看>> .5元；其中查办药品案件 * 件，医疗器械案件3件， * 般案件 * 件， (略) 罚3件。

　　（ * ）强化特殊药品监管

　　 * 是组织开 (略) 以上医疗机构及药品零售单位特殊药品及特殊管理药品的监督检查工作； * 是加强终止妊娠药品的监管工作，完成了全县 * 家药品零售单位终止妊娠药品责任 (略) 检查工作。 * 是结合日常监管加强含特殊药品复方制剂销售使用的监督检查。 * 年度，我县未发生特殊管理药品及易制毒化学品流失事件。

　　（ * ）强化药品监督抽样

　　 * 年共完成监督抽样 * 批次，其中中药饮片专项 *

　　批次，全面完 (略) 年初下达的抽样计划。抽样地域覆盖率 * %，抽样品种覆盖率 * %。经检验发现劣药2批次，已立案2件，结案2件。市局交办劣药案1件，正在办理之中。

　　（ * ）强化不良反应监测

　　制定我县不良反应监测工作计划，加强监测工作的指导

　　和督导，定期通报监测工作情况。截止目前，已完成ADR报告 * 例，达到 * 份/百万人口。已完成MDR报告 * 份，达到 * 份/百万人口。开展化妆品不良反应监测工作，已上报了 * 例报告，达到 * 例/百万人口。全面超 (略) 计划数。

　　（ * ）助力药械产业发展

　　 * 是积 (略) (略) 联系，为我县两家企业办理 * 类医疗器械产品备案提供帮助； * 是积极参与 (略) 宏远药业 * 个药品批文再注册申报工作； * 是积极参与县中药材产业发展项目工作。

　　（ * ）强化安全宣传及培训

　　 * (略) 联合开展《药品管理法》《疫苗管理法》宣传培训1次，共培训药品经营使用单位药品安全管理人员 * 余人； (略) 开展《药品管理法》及药品监管实务培训1次。

　　 * 是结合全国“化妆品安全科普宣传周”、“安全用药月”、“医疗器械安全宣传周”、“全民禁毒宣传月”活动， (略) 、 (略) 、县直医疗卫生单位、各药品零售单位及有关专家，开展了安全用药用械和化妆品安全宣传活动。

　　 * 、下 * 步工作

　　1、结合“安全用药月”宣传活动，紧抓“安全 (略) ”主题，进 * 步加强疫情防控及药械化相关法律法规宣贯工作；

　　2、收集整理各类工作资料，准备迎接药品安全年度考核工作；

　　3、对 (略) 疫情防控 (略) 严格审核上报；

　　4、完成已立案案件办理；

　　5、对 (略) 深入梳理，总结经验教训，规划下 * 年度药械化监管工作，确保全县药械化安全。

　　 药品监管股

　　 * 日

　　 * 年度，在局党组的正确领导下， (略) 和各股室的支持下， (略) 年度监管工作要点，认真组织全县药品、医疗器械、 (略) 监管。全年度我县未发生药品医疗器械化妆品安全事件，圆满完成各项工作任务。现将主要工作总结如下：

　　 * 、加强党风廉政建设

　　 (略) 认真学习党的十 * 大以来的系列文件精神及《准则》和《条例》。 (略) 党风廉政建设相 (略) 落实党风廉政建设主体责任的工作要求。全年未发生不良影响事件。

　　 * 、积极开展疫情防控工作

　　（ * ）保障群众药械供应

　　 * 是保证指令畅通。疫情期间药品股第 * (略) 工作微信群，共通过微信群发出各项防控指令、工作要求 * 余条。 * 是 (略) 开门保供。疫情期 (略) 开门保供 * 家。 * 是督促落实疫情防控相关要求。疫情期间， (略) 对县疫 (略) 1、2、 (略) 了张贴，签订并张贴了《药店疫情防控承诺书》。 * 是落实了 (略) * 名监管责任人，督 (略) 对各级 (略) 落实； * 是对因封闭管理造成的 (略) 协调，全县疫情期间未发生缺药断供情况，也无相关投诉举报情况。 * 是督促落实无接触方式配送药品，疫情期间龙舟 (略) (略) 区居民无接触配送药品 * 单，配送金额 点击查看>> 元。1月 * 日－2月 * 日， (略) 共梳理登记 * 条购买感冒药信息上报。

　　（ * ）开展药械质量监管

　　 (略) 每 (略) 检查1次， (略) (略) 每天督查，发 (略) 理； * 是落实受捐赠的防控物资质量安全检查； (略) 理举报投诉，在此期间共协助办理5起对防控物资的相关投诉举报； * 是做好服务保障。因疫情防控需要， (略) 协调购买 * 余台红外测温仪以保障防控工作的落实； * 是对县委督查要情通报问题落实整改要求3件。

　　（ * ）保障复工复产

　　 * 是为保障我县复工复产口罩需求，共协调采购 * 次性口罩 * 余万个用于保障我县供应，保障了我县群众及复工复产需求； * 是根据县统 * 要求，我局联系渔峡口镇龙池村柑农，药品股共帮助联系 * 件春柑订单； * 是主动服务企业，为我县2家服装加工企业帮助联系办理 * 类医疗器械产品备案工作； (略) 恢复正常经营时， (略) 申请主扫 * 维码， (略) (略) ，购买“ * 类药品”后台勾选工作。 (略) 扫码已达7万余人次，购买后台勾选“ * 类药品”1.5万余人次。

　　 * 、强化监管,确保药械化安全

　　（ * ）开展日常监督检查情况

　　 * 是大力宣传“药品安全主体责任落实年”活动，将主体责任清单 * %发放到了全县药品经营使用单位，并要求全县7 (略) 将 (略) 了公示；

　　 * (略) 开展药品、医疗器械经营使用单位日常监督检查。已完成全县 * 家药品零售单位、 * (略) 以下药械使用单位监督检查。下达责令改正通知书 * 份， (略) * 件。

　　 * 是按照药品管理法、 (略) 省药品使用质量管理规定等法律法规对全 (略) 以上医疗机构开展日常监督检查，共检 (略) 以上医疗机构 * 家。

　　 * 是按照疫苗管理法，加强疫苗质量安全监管。对全县 * 个接种门诊、 (略) 接种点、2个产科接种点开展了2次检查， (略) 开展了3次检查，暂未发现疫苗质量安全问题。

　　 * 是指导开展化妆品安全监管。《化妆品监督管理条例》已出台，将于 * 年1 (略) 。已组织全县 * 家化妆品经营者对照 (略) 了自查并签订承诺书。

　　 * 是开展药品 (略) 核查工作。目前已完成 * 家药品零售单位、2家 * 类医疗器械零售许可核查工作。

　　（ * ）开展各类专项整治

　　在开展日常监督检查的同时，我们也突出重点， (略) 工作安排，开展了中药饮片、第 * 类精神药品、无菌和植入性医疗器械、 (略) 络销售违法违规专项、国家组织药品集中采购和使用中选专项、医疗器械“清网”行动等 * 项专项整治。检查的重点是无证经营、从非法渠道采购药品，经营使用假劣药品和医疗器械、违反药品采购、储存和冷冻冷藏药品运输管理规定 (略) 。

　　 (略) 动中，共检查药品、医疗器械经营使用单位 * 家次，出动执法车辆 * 余台次，出动执法人员 * 余人次，下达责令改正通知书 * 份，查处违法案件 * 件，罚没款 点击查看>> .5元；其中查办药品案件 * 件，医疗器械案件3件， * 般案件 * 件， (略) 罚3件。

　　（ * ）强化特殊药品监管

　　 * 是组织开 (略) 以上医疗机构及药品零售单位特殊药品及特殊管理药品的监督检查工作； * 是加强终止妊娠药品的监管工作，完成了全县 * 家药品零售单位终止妊娠药品责任 (略) 检查工作。 * 是结合日常监管加强含特殊药品复方制剂销售使用的监督检查。 * 年度，我县未发生特殊管理药品及易制毒化学品流失事件。

　　（ * ）强化药品监督抽样

　　 * 年共完成监督抽样 * 批次，其中中药饮片专项 *

　　批次，全面完 (略) 年初下达的抽样计划。抽样地域覆盖率 * %，抽样品种覆盖率 * %。经检验发现劣药2批次，已立案2件，结案2件。市局交办劣药案1件，正在办理之中。

　　（ * ）强化不良反应监测

　　制定我县不良反应监测工作计划，加强监测工作的指导

　　和督导，定期通报监测工作情况。截止目前，已完成ADR报告 * 例，达到 * 份/百万人口。已完成MDR报告 * 份，达到 * 份/百万人口。开展化妆品不良反应监测工作，已上报了 * 例报告，达到 * 例/百万人口。全面超 (略) 计划数。

　　（ * ）助力药械产业发展

　　 * 是积 (略) (略) 联系，为我县两家企业办理 * 类医疗器械产品备案提供帮助； * 是积极参与 (略) 宏远药业 * 个药品批文再注册申报工作； * 是积极参与县中药材产业发展项目工作。

　　（ * ）强化安全宣传及培训

　　 * (略) 联合开展《药品管理法》《疫苗管理法》宣传培训1次，共培训药品经营使用单位药品安全管理人员 * 余人； (略) 开展《药品管理法》及药品监管实务培训1次。

　　 * 是结合全国“化妆品安全科普宣传周”、“安全用药月”、“医疗器械安全宣传周”、“全民禁毒宣传月”活动， (略) 、 (略) 、县直医疗卫生单位、各药品零售单位及有关专家，开展了安全用药用械和化妆品安全宣传活动。

　　 * 、下 * 步工作

　　1、结合“安全用药月”宣传活动，紧抓“安全 (略) ”主题，进 * 步加强疫情防控及药械化相关法律法规宣贯工作；

　　2、收集整理各类工作资料，准备迎接药品安全年度考核工作；

　　3、对 (略) 疫情防控 (略) 严格审核上报；

　　4、完成已立案案件办理；

　　5、对 (略) 深入梳理，总结经验教训，规划下 * 年度药械化监管工作，确保全县药械化安全。

　　 药品监管股

　　 * 日