渭高环审〔 * 〕 * 号

(略) (略) (略)

关于 (略) (略) 原料药项目

环境影响报告书的批复

(略) (略) ：

你公司报送的《 (略) (略) 原料药项目环境影响报告书审批的申请》（以下简称《报告书》）收悉，该项目环评审批事项已在 (略) 高 (略) 站公示期满，未收到对此项目的反对意见。受 (略) 委托，现结合专家意见，经研究，对修改后的《报告书》批复如下：

* 、 (略) (略) 原料药项目位于 (略) 技术产业开发区崇业 (略) 段， (略) 原因， (略) 海泰原料药产业化项目、 (略) (略) 医药中间体项目在环评批 (略) 分土建工程，本次项目在原项目地建设。本项目总建设规模 * .4 t/a原料药,分两期建设，其中 * 期生产规模为 * t/a,产品有泊沙康唑5t/a，钆布醇5t/a； * 期生产规模为 * .4t/a，产品有他达拉非 * t/a， * 磺酸萘莫司他0.2t/a，西格列汀 * t/a，坎格列净1t/a，奥西替尼0.2t/a，盐酸多奈哌齐5t/a。项目主要建设4座生产车间，辅助建设2座 * 类仓库、1座 * 类仓库、1座实验质检楼、1座公用 (略) 车间、1座原料储罐区及配套相关设施。项目占地 * .2亩，项目总投资 * 0万元，其中环保投资 * 万元，环保投资占总投资的3. * %。

* 、该项目符合国家和地方产业政策，选 (略) 市总体规划。项目在全面落实报告书和本批复提出的各项污染防治措施、污染物达标排放的前提下，从环境保护的角度分析，我局同意按 (略) 列建设项目的地点、性质、规模及环境 (略) 项目建设。

* 、项目在建设期和营运过程中应重点做好以下工作：

（ * ）建设期间应做好以下工作

1、加强施工期管理、文明施工。严格按 (略) 门发布“严重雾霾天气”时暂停 * 切可能产生扬尘、废气的工序及大型施工车辆。

2、项目施工期间，噪声主要源自建筑机械设备，运输车辆等设备的噪声以及作业器具碰撞产生的噪声。必须按照《 (略) 界环境噪声排放标准》要求，严禁夜间施工（夜间 * ： * ～ * ： * ），避免夜间施工产生扰民现象。

（ * ）营运期应做好以下工作

1.项目生产废水 (略) (略) 理， (略) 出水需满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB 点击查看>> 8）和渭 (略) 理厂纳管要求，再经 (略) 排入 (略) (略) 理厂。

2.加强项目营运期废气污染防治。项目废气主要为生产车间产生的酸性、有机废气，罐区、 (略) 、危废暂存间和化验室产生的有机废气。生产车间废气采用“冷凝+碱喷淋+水喷淋+除湿+活性炭吸附”处理达标后经排气筒排放。罐区废气收 (略) 理系统，危废间废气收 (略) (略) 理系统。 (略) 和化验室废气采用 (略) 理达标后经排气筒排放。

生产过程中产生的有机废气有组 (略) 排放限值，均须满足《挥发性有机物排放控制标准》（DB * /T 点击查看>> ）、《制药工业大气污染物排放标准》（GB 点击查看>> 9）以及《恶臭污染物排放标准》（GB 点击查看>> ）相应标准限值。

3.生产设 (略) 、采取减振、车间隔声等有效降噪措施，使厂界噪声满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> 8）中3类标准，东南侧敏感点噪声满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> 8）中2类标准。

4.加强固废污染防治。 (略) 过程中产生的固体废物采取分类管理，妥善贮存、处置。认真落实环评报告书规定 (略) 理、处置措施，严格按照《中华人民共和国固体废物环境污染防治法》和固体废物分类 (略) (略) 理，不准随意外排。危险废物必须委托 (略) 理资 (略) (略) 置，厂内危险废物临时贮存地点采取相关措施后符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB1 * ）及其修改单（ (略) * 年第 * 号）的要求， (略) 内贮存不得超过 * 年。

5.制定环境管理制度，落实环境影响报告书提出的环境管理目标和监测计划。

* 、严格落实环评报告书提出的其他环境管理措施，确保项目实施后满足环保要求。按照《突发环境事件应急 (略) 办法》的相关要求编制突发环境事件应急预案， (略) 门备案。

* 、根据《中华人民共和国环境影响评价法》等相关环保法律法规的规定，若项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者污染防治措施、防止生态破坏的措施和环境风险防范措施发生重大变动的，应依法重新报批项目环评文件。在项目建设、运行过程中产生不符合经审批的环评文件情形的，应依法办理相关环保手续。自环境影响报告书批复文件批准之日起，如超过 * 年方决定工程开工建设的，环境影响报告 (略) 重新审核。

* 、以上意见和《报告书》中提出的污染防治和风险防范措施，你单位应在项目设计、建设和管理中认真予以落实，确保在项目建设和营运过程中的 (略) 会稳定。项目污染物总量控制指标应在投产前取得，建成后需取得排污许可证，经验收，达到国家环境保护标准和要求，方能 (略) 。

* 、项目主体工程竣工后、正 (略) 前，你公司应落实建设项目竣工公示和调试期公示，同时按照《建设项目竣工环境 (略) 办法》（国环规环评〔 * 〕4号）要求，自行组织开展建设项目竣工环境保护验收，编制建设项目竣工环境保护验收报告，向社会公示。同时登 * 建设项目环境影响评价信息平台（网址：http:/ 点击查看>> ）填报项目验收信息， (略) 备案。

* 、项目事中事后日常监管由 (略) 市生态环境保护 (略) (略) 负责。

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(略) (略) (略)

关于 (略) (略) 原料药项目

环境影响报告书的批复

(略) (略) ：

你公司报送的《 (略) (略) 原料药项目环境影响报告书审批的申请》（以下简称《报告书》）收悉，该项目环评审批事项已在 (略) 高 (略) 站公示期满，未收到对此项目的反对意见。受 (略) 委托，现结合专家意见，经研究，对修改后的《报告书》批复如下：

* 、 (略) (略) 原料药项目位于 (略) 技术产业开发区崇业 (略) 段， (略) 原因， (略) 海泰原料药产业化项目、 (略) (略) 医药中间体项目在环评批 (略) 分土建工程，本次项目在原项目地建设。本项目总建设规模 * .4 t/a原料药,分两期建设，其中 * 期生产规模为 * t/a,产品有泊沙康唑5t/a，钆布醇5t/a； * 期生产规模为 * .4t/a，产品有他达拉非 * t/a， * 磺酸萘莫司他0.2t/a，西格列汀 * t/a，坎格列净1t/a，奥西替尼0.2t/a，盐酸多奈哌齐5t/a。项目主要建设4座生产车间，辅助建设2座 * 类仓库、1座 * 类仓库、1座实验质检楼、1座公用 (略) 车间、1座原料储罐区及配套相关设施。项目占地 * .2亩，项目总投资 * 0万元，其中环保投资 * 万元，环保投资占总投资的3. * %。

* 、该项目符合国家和地方产业政策，选 (略) 市总体规划。项目在全面落实报告书和本批复提出的各项污染防治措施、污染物达标排放的前提下，从环境保护的角度分析，我局同意按 (略) 列建设项目的地点、性质、规模及环境 (略) 项目建设。

* 、项目在建设期和营运过程中应重点做好以下工作：

（ * ）建设期间应做好以下工作

1、加强施工期管理、文明施工。严格按 (略) 门发布“严重雾霾天气”时暂停 * 切可能产生扬尘、废气的工序及大型施工车辆。

2、项目施工期间，噪声主要源自建筑机械设备，运输车辆等设备的噪声以及作业器具碰撞产生的噪声。必须按照《 (略) 界环境噪声排放标准》要求，严禁夜间施工（夜间 * ： * ～ * ： * ），避免夜间施工产生扰民现象。

（ * ）营运期应做好以下工作

1.项目生产废水 (略) (略) 理， (略) 出水需满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB 点击查看>> 8）和渭 (略) 理厂纳管要求，再经 (略) 排入 (略) (略) 理厂。

2.加强项目营运期废气污染防治。项目废气主要为生产车间产生的酸性、有机废气，罐区、 (略) 、危废暂存间和化验室产生的有机废气。生产车间废气采用“冷凝+碱喷淋+水喷淋+除湿+活性炭吸附”处理达标后经排气筒排放。罐区废气收 (略) 理系统，危废间废气收 (略) (略) 理系统。 (略) 和化验室废气采用 (略) 理达标后经排气筒排放。

生产过程中产生的有机废气有组 (略) 排放限值，均须满足《挥发性有机物排放控制标准》（DB * /T 点击查看>> ）、《制药工业大气污染物排放标准》（GB 点击查看>> 9）以及《恶臭污染物排放标准》（GB 点击查看>> ）相应标准限值。

3.生产设 (略) 、采取减振、车间隔声等有效降噪措施，使厂界噪声满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> 8）中3类标准，东南侧敏感点噪声满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> 8）中2类标准。

4.加强固废污染防治。 (略) 过程中产生的固体废物采取分类管理，妥善贮存、处置。认真落实环评报告书规定 (略) 理、处置措施，严格按照《中华人民共和国固体废物环境污染防治法》和固体废物分类 (略) (略) 理，不准随意外排。危险废物必须委托 (略) 理资 (略) (略) 置，厂内危险废物临时贮存地点采取相关措施后符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB1 * ）及其修改单（ (略) * 年第 * 号）的要求， (略) 内贮存不得超过 * 年。

5.制定环境管理制度，落实环境影响报告书提出的环境管理目标和监测计划。

* 、严格落实环评报告书提出的其他环境管理措施，确保项目实施后满足环保要求。按照《突发环境事件应急 (略) 办法》的相关要求编制突发环境事件应急预案， (略) 门备案。

* 、根据《中华人民共和国环境影响评价法》等相关环保法律法规的规定，若项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者污染防治措施、防止生态破坏的措施和环境风险防范措施发生重大变动的，应依法重新报批项目环评文件。在项目建设、运行过程中产生不符合经审批的环评文件情形的，应依法办理相关环保手续。自环境影响报告书批复文件批准之日起，如超过 * 年方决定工程开工建设的，环境影响报告 (略) 重新审核。

* 、以上意见和《报告书》中提出的污染防治和风险防范措施，你单位应在项目设计、建设和管理中认真予以落实，确保在项目建设和营运过程中的 (略) 会稳定。项目污染物总量控制指标应在投产前取得，建成后需取得排污许可证，经验收，达到国家环境保护标准和要求，方能 (略) 。

* 、项目主体工程竣工后、正 (略) 前，你公司应落实建设项目竣工公示和调试期公示，同时按照《建设项目竣工环境 (略) 办法》（国环规环评〔 * 〕4号）要求，自行组织开展建设项目竣工环境保护验收，编制建设项目竣工环境保护验收报告，向社会公示。同时登 * 建设项目环境影响评价信息平台（网址：http:/ 点击查看>> ）填报项目验收信息， (略) 备案。

* 、项目事中事后日常监管由 (略) 市生态环境保护 (略) (略) 负责。

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