第一类医疗器械备案信息表(20210014)

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第一类医疗器械备案信息表(20210014)



????????????????????第 * 类体外诊断试剂备案信息表

???????????????????????????????????????备案号:赣市械备 点击查看>>

备案人名称

(略)

备案人组织机构代码

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备案人注册地址

(略) 省 (略) 市 (略) 经济技术开发区香江大道 * 号办公 * 楼

生产地址

(略) 省 (略) 市 (略) 经济技术开发区香江大道 * 号

代理人

/

代理人注册地址

/

产品分类名称

* 体外诊断试剂( (略) 理用产品:I-2细胞保存液)

包装规格

型号:A型、B型、C型、D型、E型;规格::1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml;包装规格:1管/盒、3管/盒、9管/盒、 * 管/盒、 * 管/盒。

产品有效期

* 个月

预期用途

用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。

主要组成成分

本产品主要由N- * 酰半胱氨酸、氯化钠、氯化钾、 * 醇、 * * 胺 * * 酸 * 钠、醋酸钠、醋酸、异硫氰酸胍、 * * 基亚砜、右旋糖酐 * 、 * 基氯异噻唑啉酮和 * 基异噻唑啉酮混合物(Proclin * )、 * 羟 * 基氨基 * 烷、磷酸氢 * 钾、磷酸 * 氢钾、纯化水组成。

备注

备案单位

和日期

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备案日期: * 日

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产品分类名称

* 体外诊断试剂( (略) 理用产品:I-2细胞保存液)

包装规格

型号:A型、B型、C型、D型、E型;规格::1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml;包装规格:1管/盒、3管/盒、9管/盒、 * 管/盒、 * 管/盒。

产品有效期

* 个月

预期用途

用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。

主要组成成分

本产品主要由N- * 酰半胱氨酸、氯化钠、氯化钾、 * 醇、 * * 胺 * * 酸 * 钠、醋酸钠、醋酸、异硫氰酸胍、 * * 基亚砜、右旋糖酐 * 、 * 基氯异噻唑啉酮和 * 基异噻唑啉酮混合物(Proclin * )、 * 羟 * 基氨基 * 烷、磷酸氢 * 钾、磷酸 * 氢钾、纯化水组成。

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