第一类医疗器械产品备案公告(2021年第12号)
第一类医疗器械产品备案公告(2021年第12号)
根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,我局对4家 * 类医疗器械生产企业提交的产品备案、生产变更 (略) 了审查,材料齐全并符合法律规定,准予备案。 (略) 。
附件:1、 (略) 市第 * 类医疗器械产品备案表
2、 (略) 市第 * 类医疗器械生产备案表
* 日
附件1:
(略) 市第 * 类医疗器械产品备案表
企业名称 | 备案证号 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 注册地址 | 生产地址 | 备案日期 |
(略) (略) | 豫许械备 点击查看>> | * 次性使用隔离衣 | 型号:连身式。规格:S,M,L,XL,2XL,2L | 采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供, * 次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | (略) 省 (略) 市 (略) 科技创业园7号楼 | (略) 省 (略) 市 (略) 科技创业园7号楼 | * 年 * 月 * 日 |
附件2
(略) 市第 * 类医疗器械生产备案表
企业名称 | 备案号 | 住所 | 生产地址 | 法人 | 负责人 | 生产范围 | 备案日期 | ||||||||||||
(略) (略) | 豫许食药监械生产备 点击查看>> 号(更) | (略) 产业集聚区金汇大道1号 | 地址 * : (略) 产业集聚区金汇大道1号;地址 * : (略) 产业集聚区百花路以东、 * 级河以南A区 | 鲁建国 | 程勇风 | 原分类目录:第 * 类:医用卫生材料及敷料( * )。 | * 日 | ||||||||||||
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(略) (略) | 豫许食药监械生产备 点击查看>> 号(更) | (略) 产业集聚区未来大道3号 | 地址1: (略) 产业集聚区未来大道3号;地址2: (略) 产业集聚区百花路以东 * 级河以南B区。 | 鲁建国 | 常改玲 | 原分类目录:第Ⅰ类: * 医用卫生材料及敷料※ 新分类目录:第Ⅰ类: * - * 手术室感染控制用品; * - * 医护人员防护用品 | * 日 | ||||||||||||
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(略) (略) | 豫许食药监械生产备 点击查看>> 号(更) | (略) 市产业集聚区西产业园区 | (略) 市产业集聚区西产业园区 | 马殿军 | 马殿军 | 原分类目录:第 * 类: * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。新分类目录:第 * 类: * - * 电疗设备/器具, * - * 超声影像诊断附属设备, * - * 中医器具, * - * 温热(冷)治疗设备/器具, * - * 创面敷料。 | * 日 | ||||||||||||
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根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,我局对4家 * 类医疗器械生产企业提交的产品备案、生产变更 (略) 了审查,材料齐全并符合法律规定,准予备案。 (略) 。
附件:1、 (略) 市第 * 类医疗器械产品备案表
2、 (略) 市第 * 类医疗器械生产备案表
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附件1:
(略) 市第 * 类医疗器械产品备案表
企业名称 | 备案证号 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 注册地址 | 生产地址 | 备案日期 |
(略) (略) | 豫许械备 点击查看>> | * 次性使用隔离衣 | 型号:连身式。规格:S,M,L,XL,2XL,2L | 采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供, * 次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | (略) 省 (略) 市 (略) 科技创业园7号楼 | (略) 省 (略) 市 (略) 科技创业园7号楼 | * 年 * 月 * 日 |
附件2
(略) 市第 * 类医疗器械生产备案表
企业名称 | 备案号 | 住所 | 生产地址 | 法人 | 负责人 | 生产范围 | 备案日期 | ||||||||||||
(略) (略) | 豫许食药监械生产备 点击查看>> 号(更) | (略) 产业集聚区金汇大道1号 | 地址 * : (略) 产业集聚区金汇大道1号;地址 * : (略) 产业集聚区百花路以东、 * 级河以南A区 | 鲁建国 | 程勇风 | 原分类目录:第 * 类:医用卫生材料及敷料( * )。 | * 日 | ||||||||||||
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(略) (略) | 豫许食药监械生产备 点击查看>> 号(更) | (略) 产业集聚区未来大道3号 | 地址1: (略) 产业集聚区未来大道3号;地址2: (略) 产业集聚区百花路以东 * 级河以南B区。 | 鲁建国 | 常改玲 | 原分类目录:第Ⅰ类: * 医用卫生材料及敷料※ 新分类目录:第Ⅰ类: * - * 手术室感染控制用品; * - * 医护人员防护用品 | * 日 | ||||||||||||
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(略) (略) | 豫许食药监械生产备 点击查看>> 号(更) | (略) 市产业集聚区西产业园区 | (略) 市产业集聚区西产业园区 | 马殿军 | 马殿军 | 原分类目录:第 * 类: * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。新分类目录:第 * 类: * - * 电疗设备/器具, * - * 超声影像诊断附属设备, * - * 中医器具, * - * 温热(冷)治疗设备/器具, * - * 创面敷料。 | * 日 | ||||||||||||
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