第一类医疗器械产品备案公告(2021年第12号)

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第一类医疗器械产品备案公告(2021年第12号)



根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,我局对4家 * 类医疗器械生产企业提交的产品备案、生产变更 (略) 了审查,材料齐全并符合法律规定,准予备案。 (略) 。

附件:1、 (略) 市第 * 类医疗器械产品备案表

2、 (略) 市第 * 类医疗器械生产备案表

* 日



附件1:

(略) 市第 * 类医疗器械产品备案表

企业名称

备案证号

产品名称

规格型号

产品描述

预期用途

注册地址

生产地址

备案日期

(略) (略)

豫许械备 点击查看>>

* 次性使用隔离衣

型号:连身式。规格:S,M,L,XL,2XL,2L

采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供, * 次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

(略) 省 (略) 市 (略) 科技创业园7号楼

(略) 省 (略) 市 (略) 科技创业园7号楼

* 年 * 月 * 日

附件2

(略) 市第 * 类医疗器械生产备案表

企业名称

备案号

住所

生产地址

法人

负责人

生产范围

备案日期

(略) (略)

豫许食药监械生产备 点击查看>> 号(更)

(略) 产业集聚区金汇大道1号

地址 * : (略) 产业集聚区金汇大道1号;地址 * : (略) 产业集聚区百花路以东、 * 级河以南A区

鲁建国

程勇风

原分类目录:第 * 类:医用卫生材料及敷料( * )。

* 日


生产

产品

列表

产品名称

产品备案号

备注

登载日期

口腔护理包

浙绍械备 点击查看>>

是(受托期限

点击查看>>

点击查看>>

(略) (略)

豫许食药监械生产备 点击查看>> 号(更)

(略) 产业集聚区未来大道3号

地址1: (略) 产业集聚区未来大道3号;地址2: (略) 产业集聚区百花路以东 * 级河以南B区。

鲁建国

常改玲

原分类目录:第Ⅰ类: * 医用卫生材料及敷料※

新分类目录:第Ⅰ类: * - * 手术室感染控制用品; * - * 医护人员防护用品

* 日


生产

产品

列表

产品名称

产品备案号

备注

登载日期

医用护理垫(看护垫)

浙绍械备 点击查看>> 号(更)

是(受托期限 点击查看>>

点击查看>>

(略) (略)

豫许食药监械生产备 点击查看>> 号(更)

(略) 市产业集聚区西产业园区

(略) 市产业集聚区西产业园区

马殿军

马殿军

原分类目录:第 * 类: * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。新分类目录:第 * 类: * - * 电疗设备/器具, * - * 超声影像诊断附属设备, * - * 中医器具, * - * 温热(冷)治疗设备/器具, * - * 创面敷料。

* 日


生产

产品

列表

产品名称

产品备案号

备注

登载日期

液体敷料

豫许械备 点击查看>>

* 日

冷敷凝胶

豫许械备 点击查看>>

* 日




根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,我局对4家 * 类医疗器械生产企业提交的产品备案、生产变更 (略) 了审查,材料齐全并符合法律规定,准予备案。 (略) 。

附件:1、 (略) 市第 * 类医疗器械产品备案表

2、 (略) 市第 * 类医疗器械生产备案表

* 日



附件1:

(略) 市第 * 类医疗器械产品备案表

企业名称

备案证号

产品名称

规格型号

产品描述

预期用途

注册地址

生产地址

备案日期

(略) (略)

豫许械备 点击查看>>

* 次性使用隔离衣

型号:连身式。规格:S,M,L,XL,2XL,2L

采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供, * 次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

(略) 省 (略) 市 (略) 科技创业园7号楼

(略) 省 (略) 市 (略) 科技创业园7号楼

* 年 * 月 * 日

附件2

(略) 市第 * 类医疗器械生产备案表

企业名称

备案号

住所

生产地址

法人

负责人

生产范围

备案日期

(略) (略)

豫许食药监械生产备 点击查看>> 号(更)

(略) 产业集聚区金汇大道1号

地址 * : (略) 产业集聚区金汇大道1号;地址 * : (略) 产业集聚区百花路以东、 * 级河以南A区

鲁建国

程勇风

原分类目录:第 * 类:医用卫生材料及敷料( * )。

* 日


生产

产品

列表

产品名称

产品备案号

备注

登载日期

口腔护理包

浙绍械备 点击查看>>

是(受托期限

点击查看>>

点击查看>>

(略) (略)

豫许食药监械生产备 点击查看>> 号(更)

(略) 产业集聚区未来大道3号

地址1: (略) 产业集聚区未来大道3号;地址2: (略) 产业集聚区百花路以东 * 级河以南B区。

鲁建国

常改玲

原分类目录:第Ⅰ类: * 医用卫生材料及敷料※

新分类目录:第Ⅰ类: * - * 手术室感染控制用品; * - * 医护人员防护用品

* 日


生产

产品

列表

产品名称

产品备案号

备注

登载日期

医用护理垫(看护垫)

浙绍械备 点击查看>> 号(更)

是(受托期限 点击查看>>

点击查看>>

(略) (略)

豫许食药监械生产备 点击查看>> 号(更)

(略) 市产业集聚区西产业园区

(略) 市产业集聚区西产业园区

马殿军

马殿军

原分类目录:第 * 类: * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。新分类目录:第 * 类: * - * 电疗设备/器具, * - * 超声影像诊断附属设备, * - * 中医器具, * - * 温热(冷)治疗设备/器具, * - * 创面敷料。

* 日


生产

产品

列表

产品名称

产品备案号

备注

登载日期

液体敷料

豫许械备 点击查看>>

* 日

冷敷凝胶

豫许械备 点击查看>>

* 日


    
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