关于发布《 (略) 市 * 年省科技创新专项医药健康产业发展专项（砍块）项目指南》的通知

各相关企业：

按照《关于下达 * 年度 (略) 省科技创新专项资金（第 * 批）的通知》(吉财教指〔 * 号)安排,依据省科技厅《关于发布< (略) 省科技发展计划 * 年度项目指南>的通知》、《 (略) 省人民政府关于推进医药健康产业发展的实施意见》、《关于推进长辽梅通白敦医药健康产业走廊发展规划实施的若干政策》要求,现开始征集我市 * 年省科技创新专项医药健康产业发展专项（砍块）项目。请根据通知要求，组织好项目申报工作。有关事宜通知如下：

* 、申报资格要求

本指南只接受非涉密技术申报。

（ * ）申报单位资格条件

1、基本要求。申报单位应为具有独立法人资格， (略) ，实行独立经济核算，有健全的财务制度，能独立承担法律责任的企事业单位。其中，作为申报主持单位的应为在我市注册的企事业等单位。

2、保障条件。申报单位应具有较好的前期工作基础、完善的科研项目管理制度、财务管理制度以及较好研发条件。

3、诚信条件。申报单位应符合科研诚信管理要求，遵守科技伦理规范，有良好的科研信用记录，未在失信惩戒期。

4、研发投入条件。企业作为申报主持单位， * 年度R&D投入占主营业务收入应不低于1%（科技服务类企业不做R&D投入要求）。

5、优先支持条件。同等条件下，优先支持申报单位能够投入必要资金等支撑条件的项目；优先 (略) 投资、与高校、科研单位联合开发的项目；优先支持获得国家科技人才计 (略) 或个人；优先支持按照省工信厅、省科技厅、省财政厅联合下发的《关于鼓励企业建立研发准备金制度的通知》备案的拥有研发准备金的企业;优先支持牵头实施国家重大科技计划项目及成功创建国 (略) （国家工 (略) ）、国家 (略) 的民营企业申报的项目；优先支持文化科技融合项目；优先支持 (略) 技术企业申报的项目。

（ * ）项目负责人资格条件

1、基本要求。科技计划项目设1名负责人， (略) 在单位正式职工， (略) 期内为在职人员， (略) 期内除极特殊原因外应保持稳定，鼓励青年科技人员申报和承担省科技发展计划项目；按照省委、省政府《关于激发人才活力支持人才创新创业的若干政策措施（2.0版）》要求，省内用人主体在域 (略) 、开放实验室、 (略) 等“人才飞地”聘用的高层次人才，视同全职在吉工作，可以以省内用人主体为单位申报。

2、诚信条件。项目负责人应符合科研诚信管理要求，遵守科技伦理规范，有良好的科研信用记录，在科研诚 (略) 罚期内的人员不能申报及参与申报；有到期应验收未验收项目的及因主观或人为因素终止、撤销项目的，不能申报。

3、限项要求。按照《关于进 * 步弘扬科学家精神 加强作风和学风建设的意见》有关精神，为避免 * 题多报、交叉申请和重复立项，确保申请人有足够的时间和精力从事课题研究，对项目申请作如下限定：

1、项目（含课题，下同）负责人同 * 年度只能申报1个省科技发展计划项目（含人才 (略) 有研究型项目，下同），同 * 项目类别的项目只能承担1项，且同期作为项目负责人承担省科技发展计划项目数不得超过2项（单位法人作为项目负责人申报及已承担的“医药健康产业发展专项”中的“奖励、补助和贷款贴息”项目和“ (略) 省重点实验室、 (略) (略) 、 (略) 省临 (略) 、国际科技 (略) 平台”项目不计入）。

2、在研“省级科研专项”项目达到2项及以上（省科技发展计划项目以申报截止日期统计项目为准，其他类别项目以查验时各相 (略) 门提供的在研项目名单为准，下同）的项目负责人，以及在研“省级科研专项” (略) 、科研机构和企业负责人，不得作为项目负责人申报；在 * 年度省科技发展计划项目评审论证尚未进入公示阶段，申报并获得其他“省级科研专项”立项支持的科研项目视为在研项目。“省级科研专项”是指通过省级财政安排资金（含省级财政统筹使用中央财政资 (略) 排）的，由省直相 (略) 门组织实施的各类省级科技（社科）计划（专项、基金等），采取公开竞争方式择优立项的科研项目，包括但不限于省科技发展计划项目、省高校科研规划专项项目、省社科基金项目、 (略) 会科学智库基金、省科技创新智库专项等， (略) 门包括省教育厅、省科技厅、省科协、 (略) 、 (略) 等。

3、已获得省级以上（含省级）财政资金支持的同 * 项目不得重复申报，或改头换面申报；拟以同 * 项目或相似项目申请其他省级科研专项的，不得申报；项目申请人需在《项目申报书》中明确列出作为项目负责人承担的省级及以上各类科研项目情况（填报近3年以来获得的项目），包括项目名称、资助机构、资助金额、结项情况、研究起止时间等；不得将内容基本相同或相近的申报材料以不同申请人的名义提出申请；凡在内容上与已申请的、在研的或已结项的各级各类项目有较大关联的，须在《项目申报书》 (略) 申请项目与相关项目的联系和区别，否则视为重复申请；对同 * 项目重复申报且获得多项资助的，或者同 * 申请人多项申报且获得超项资助的， * 经发现，取消相关立项并收回项目资助经费，计入个人诚信档案。同 * 项目是指依托同 * 内容、同 * 目标、同 * 研究方法或技术路线编报的项目。

* 、申报材料

项 (略) 上申报和 (略) 的方式，网上申报材料与纸件申报材料应 * 致，主要包括：

1、项目申报书：所有项目均需提交。

2、企业为申报项目主持单位的有关要求：

（1）企业经营状况良好，重视研发投入，具 (略) 需研发经费投入能力。

（2）须提交经 (略) 审计的 * 年度财务审计报告（含 (略) 营业执照、注册会计师证书及财务报表附注）复印件，并加盖企业公章。

（3）须提交经 (略) 审计的 * 年度R&D投入专项审计报告（需 (略) 门申报的 * 致，含 (略) 营业执照、注册会计师证书） (略) 门备案的 * 年度《 (略) 得税优惠事项备案表》中研究开发费 (略) 分（ (略) 门盖章）复印件，并加盖企业公章。

（4） * 日及以后成立的企业，需提交企业成立之日至 * 日的财务审计报告和R&D投入专项审计报告（含 (略) 营业执照、注册会计师证书，财务审计报告需提供财务报表附注）复印件并分别在财务审计报告和专项审计报告首页加盖企业公章。

（5）有效期内的 (略) 技术企业提供相关证明，可不出具R&D投入专项审计报告。

（6）按照省财政厅《关于建立健全渉企财政资金分配查重机制的通知》要求，需 (略) 会信用代码、企业全称、项目名称、核心内容（ * 字以内，申请贴息资金的，应当逐 * 说明融资信息）、补助金额、该项目过去两年获得财政资金支持情况（按财政拨款指标文件详细说明，并附文件复印件）、该项目当年申请其他财政资金支持情况（按申报资金全称，申报项目和金额逐 * 说明，并附申报材料）等7项必备要素信息。

3、联合申报要求： (略) 单位应具备支撑项目 (略) 基础，需提交经双方（或多方）确认的 (略) 协议（包括 (略) 方式、任务分解、双方职责、经费投入、知识产权归属、代表签字、单位公章、签署日期等），如果项目列入计划， (略) 协议的内容将作为签订任务书的依据，原则上不得更改。

4、其他要求：各计划类别不同类型项目单独要求的其他相关附件材料。

* 、申报注意事项

1、拨款信息采集。项目申报书中“拨款信息采集”表的相关内容，是用于项目立项后的拨款。项目申报单位须保证填报信息的真实性及完整性(不可简称或简化)，确保财政拨款渠道的顺畅。

请项目单位要高度重视认真对待拨款信息的采集，项目单位 (略) 在地（即市、 (略) 属地）和项目单位名称、 (略) 账号等相关信息必须准确、真实、完整，以便市县财政及时拨付项目资金。因项目单位自身原因造 (略) 在地信息错误的，已拨付的资金原则上不予调整，资金原渠道返还财政，项目按终止程序办理。

2、申报书填写。项目申报书的研究内容、考核指标及绩效目标（研究目标）等应合理、明确、可考核；如果项目列入计划，将作为签订任务书、验收、绩效考核的依据，原则上不得更改。项目组现有研究基础中前期相关研究成果限报5项，不能填写与本课题无关的成果，其中论文成果按照《 (略) 省科技厅落实在科技评价中破除“唯论文”不良导向的实施方案（试行）》（吉科发监〔 * 〕 * 号） (略) 。

3、依据项目支持发表的论文要求。依据省科技发展计划资助的项目发表的相关论文需要标注任务书编号，且仅能标注1项最直接相关的省科技发展计划项目资助字样，论文发表按照《 (略) 省科技厅落实在科技评价中破除“唯论文”不良导向的实施方案（试行）》（吉科发监〔 * 〕 * 号）和《关于加强省科技发展计划项目论文列支管理的通知》（吉科发监〔 * 〕 * 号） (略) 。

4、科技伦理要求。项目内容不允许违背国家和 (略) 省关于科技伦理治理的有关要求；临床医学研究类项目，须经 (略) 审查合格后方可申报（需提供本单 (略) 出具的审查合格证明）。

5、知识产权要求。研究成果产权归属不明确的、项目申报人或参加人有不良信用记录且在惩戒期的、涉嫌侵害他人知识产权的项目和申请人，不能申报。

6、项目申报受理。与往年申 (略) 对比，存在延期项目、超项、超资金限额、同 * 项目重复申报、申报人资格不符等情况将不予受理；信息系统自动标记：信用记录不良、项目申报内容雷同等事项； (略) 上申报和纸质申报书不 * 致、申报材料无公章、超过申报截止日期、无正式推荐公函的项目；凡不符合指南要求的申报，视为无效申报；故意违规申报的， (略) 理。

7、申报材料的时效性。 (略) 附知识产权归属证明、中外 (略) 协议书、技术标准、产品检测（验）报告、科技查新（检索）报告、咨询报告、产品用户定性、定量使用意见（报告）等证明材料，须在有效期内。没有标明时效期的，按有效期为2年界定。

8、认真核对申报材料的准确性。申报单位和推荐单位应认真核对申报书及其他相关申报材料内容，确认无误后再提交，如填报的申报信息有误，不予修改，后果自负；申报单位需要对项目负责人填报的在研 (略) 核对，避免遗漏，并对真实性负责，否则以后年度对该单位项目 (略) 限量管理。

9、 (略) 周期。 (略) 周期时间统 * 为 * 日至 * 日。

* 、答辩要求。项目申报负责人必须本人参加评审答辩（如因特殊原因不能参加答辩的需要提前提供本单位相关证明），无特殊原因不参加评审答辩的，不予立项。

* 、申报时间及其他

1、受理截止时间为 * 日 * 时。逾期不予受理。申报书模板可在 (略) 省科技计划项目管理信息系统下载。

2、 (略) 省科技计划项目管理信 (略) 址：http:/ 点击查看>> 。

3、报送地址：纸件（ * 式5份，胶装）报 (略) （市政府办公楼4楼 * 室），联系人：白金 联系电话： 点击查看>> ， 点击查看>> ；电子版发送至指定邮箱： * * .com。

(略) (略)

* 日

(略) 市 * 年省科技创新专项医药健康产业发展专项（砍块）项目指南

依据《 (略) 省人民政府关于推进医药健康产业发展的实施意见》、《关于推进长辽梅通白敦医药健康产业走廊发展规划实施的若干政策》、《 (略) 省科技发展计划 * 年度项目申报指南》等文件精神，结合我市实际，我市 * 年省科技创新专项医药健康产业发展专项（砍块）项目资金支持以下两方面： * 是采取奖励、补助和贷款贴息方式支持； * 是通过申报择优支持。

1、奖励、补助和贷款贴息

（1）支持企业自主创新

1）对 * 日以后取得药物临床试验批件，且已开展临床试验研究的中药1～6类、化学制剂1～2类、生物制品1～3类，根据类别给予奖励。

申报条件：提供药物临床试验批件或通知书扫描件、临床方案及伦理批件、临床研究合同及付款凭证。化学制剂每个企业最多申报 5 项。

2）对 * 日以后完成药物临床试验研究，且已取得药品注册受理通知书的中药1～6类、化学制剂1～2类、生物制品1～3类，根据类别给予奖励。

申报条件：提供临床总结报告、药品注册受理通知书扫描件。化学制剂每个企业最多申报 5 项。

3）对 * 日以后获得新药证书（生产批件）且在我省转化生产的中药1～6类、化学制剂1～2类、生物制品1～3类和首次注册的第 * 类医疗器械、国家创新医疗器械，新获得批准文号且在我省转化生产的保健食品（不支持再注册、延续注册和转让品种，以及营养素补充剂类保健食品），根据类别给予奖励。

申报条件：提供新产品证书（新药证书、医疗器械注册证、国家创新医疗器械认定证书、保健食品注册批件等）、生产批件扫描件、 * 年企业财务审计报告、 * 年以后该品种销售收入额度的 * %销售发票。化学药品每个企业最多申报5项。

4）对 * 日以后获得批号且在我省转化生产的特 殊医学用途配方食品、进入新资源食品原料目录的新资源食品原料，完成备案且在我省转化生产的中药配方颗粒，根据类别给予奖励。

申报条件：

A、特殊医学用途配方食品提供食品生产许可证和注册证书

扫描件、 * 年企业财务审计报告、 * 年以后该品种销售收入额度的 * %销售发票；

B、 (略) 扫描件、 * 年企业财务审计报告、 * 年以后该品种销售收入额度的 * %销售发票；

C、中药配方颗粒提供备案和生产许可扫描件、 * 年企业财务审计报告、 * 年以后该品种销售收入额度的 * %销售发票。每个企业最多申报 5 项。

5）对 * 日以后，已完成 * 致性评价研究的仿制化学药，给予奖励。

申报条件：提 (略) 门发布的“通过 * 致性评价”标识扫描件。

6）对 * 日以后已完成再评价工作的注射剂，给予奖励。

申报条件：提供再评价总结报告、 (略) 受理批件扫描件。

7）对 * 日以后由企业牵头起草、首次进入《中国药典》的中药材、中成药、生物制品和化学药，根据类别给予奖励。

申报条件：提供《中国药典》该品种相关内容扫描件。

8）对医药健康企业 * 日以后通过外包研发成果、引进关键技术或购买核心专利在我省转化， * 年销售收入超过 * 万元的医药健康产品，给予奖励。

申报条件：提供外包研发机构的资质证明、 (略) 协议、转让合同及付款凭证、成果（技术或专利）与产品的相关性说明、 * 年该品种销售收入专项审计报告、 * 年以后该品种销售收入额度的 * %销售发票。

9）对 * 日以后获得美国食 (略) （FDA）或欧盟药 (略) （EDQM）注册认证的新药和高端医疗器械，给予奖励。

申报条件：获得美国食 (略) （FDA）注册认证的新药和医疗器械需提供批准函；获得欧盟药 (略) （EDQM）注册认证的新药和医疗器械需提供欧洲药典适应性证书（COS/CEP）。

* ）对在 * 年首次认定为国家 (略) 技术企业的医药健康企业（不包括已认定为省级科技小巨人企业的医药健康企业），给予奖励。

申报条件：国家 (略) 技术企业认定证书及认定文件。

（2）支持企业做大做强

1）对 * 年营业收入首次超过 * 亿元、 * 亿元、 * 亿元和 * 亿元的医药健康工业企业，给予奖励。

申报条件：提供企业营业执照和生产许可证， * 年和 * 年企业财务审计报告。

2）对 * 年营业收入首次突破 * 亿元和 * 亿元的医药流 通企业，给予奖励。

申报条件：提供企业医药销售资质证明， * 年和 * 年企业财务审计报告。

3） (略) 络平台销售、网上支付工具结算， * 年线上销售收入首次超过 1 亿元的医药流通企业，给予奖励。

申报条件：提供企业医药销售资质证明， * 年和 * 年企业线上销售收入专项审计报告，网上支付工具结算 (略) 页截图。

4）对 * 年 1 月 1 日以后实施，通过大品种 * 次开发， * 年较上 * 年度新增销售收入 * 万元和 1 亿元以上的医药大品种，给予奖励。

申报条件：提供 * 年该品种销售收入增长情况专项审计报告、 * 年以后新增销售收入额度的 * %销售发票，同时医药大品种 * 次开发属下列情况之 * 的，还需根据具体情况提供相关材料：

A、属于工艺优化应提供 * 年 1 月 1 日以后获得的相关专 利或补充申请批件；

B、属于质量控制及提升应提供 * 年 1 月 1 日以后新收载 的国家标准或补充申请批件；

C、属于增加新适应症、增加新规格、变更剂型应提供 * 日以后获得的补充申请批件；

D、属于药效机理、上市后再评价、临床再评价和药物经济学评价等应提供 * 日以后的 (略) 协议、研究总结报告、付款凭证及 (略) 单位资质证明。

5）对省内 * 年 1 月 1 日以前闲置、经盘活在我省生产上 市、 * 年销售收入超过 * 万元的医药健康产品，给予奖励。

申报条件：提 (略) 门出具的该产品闲置证明、 * 年该品种销售收入专项审计报告、 * 年以后该品种销售收入额度的 * %销售发票。

6）对 * 年 1 月 1 日以后由省外转让到我省、 * 年销售收入超过 * 万元的医药健康产品，给予奖励。

申报条件：提供产品转让合同及付款凭证、产品变更批件、 * 年该品种销售收入专项审计报告、 * 年以后该品种销售收入额度的 * %销售发票。

7）对 * 年 1 月 1 日以后开工建设，投资 * 万元以上、 * 年 * 月 * 日前投产的医药健康领域重大产业化项目，按其 固定资产实际发生贷款额和贷款利率，给予贴息补助。

申报条件：提供项目工程竣工投产证明材料、项目建设专项审计报告、 (略) 贷款合同及付息凭证。

8）对 * 年 1 月 1 日以后，通过省外招商引资、省内外兼并重组的医药健康企业在我省实施的技术提升改造与产品优化升级项目，按其新购科研仪器设备实际投资额的 * %，给予补助。

申报条件：提供招商引资、兼并重组合同、技术提升或产品优化升级项目研究报告、 * 年新购买科研仪器设备合同及发票。

（3）加快公共服务平台建设

对在医药健康产业战略研究、创新研发、数据分析、信息服务和宣传展示等领域，为 (略) 省医药健康产业发展提供服务支持的省级公 (略) 奖励。

申报条件：根据平台服务功能， (略) 、开展服务或相关工作证明材料。

2、申报择优支持

（1）中药产业

1） (略) 省优质道地药 (略) 建设

围绕 (略) 省人参、鹿茸、蛤蟆油、西洋参、 * 味子、平贝母、天麻、北苍术、细辛、淫羊藿等 * 个首批道地药材优势品种，支持建设优质道地药 (略) ，加强良种繁育技术研究和生产关键技术集成，建立优质道地药材生产和产地加工标准体系，提升道地药材质量和安全性，促进我省道地药材高质量、可持续发展。

2）中药材大健康产品产业化开发

支持以取得批准文号为目标的高附加值特色保健食品、特殊医学用途配方食品、功效成分明确的化妆品的产业化开发。

3）中成药产业化开发

开展中医优势病种的创新中药的产业化开发；支持以 (略) 内制剂为基础的中药新药的产业化开发；支持中药经典名方复方制剂的产业化开发；支持中药配方颗粒的产业化开发。

4）中成药已上市产品 * 次开发

支持年度销售收入超过 * 万元的中成药大品种持续开展 * 次开发，提高产品质量稳定性、有效性和安全性，不断扩大产能，提高产品经 (略) 核心竞争力。

（2）生物药产业

1）生物药产业化开发

支持新型疫苗、抗体药物、基因工程新药等生物药的产业化开发；加强国外上市大品种的仿制开发。

2）生物药生产关键技术应用与产业化

支持大规模细胞培养、无血清培养工艺、抗体偶联、新型佐剂等生产关键技术的应用；支持缓释、靶向、长效等新型制剂及预充注射器、非注射给药等新型给药方式的产业化开发。

3）生物药已上市产品 * 次开发

支持年度销售收入超过 * 万元的生物药大品种持续开展 * 次开发， (略) 优势，不断扩大产能，提高产品经 (略) 核心竞争力。

（3）化学药产业

1）化学原料药和制剂的产业化开发

支持原料药与医药中间体的产业化开发；支持创新药物、复方制剂、仿制药物等化学药的产业化开发。

2）化学药新型制剂与制备技术开发

支持缓释、靶向、长效、预充注射器等化学药新型制剂、新型给药方式的产业化开发；支持手性合成、酶催化等化学药制备技术的产业化应用。

3）化学药已上市产品 * 次开发

支持年度销售收入超过 * 万元的化学药大品种持续开展 * 次开发，支持通过仿制药 * 致性评价研究的化学药大品种尽快投产，不断扩大产能，提高产品经 (略) 核心竞争力。

（4）医疗器械及制药设备产业

1）医疗器械产业化开发

支持新型体外诊断仪器及试剂、先进医学影像及治疗设备、康复护理、智慧医疗等医疗器械创新产品的产业化开发；支持新发突发传染病临床新型诊断试剂、应急检测试剂及设备的产业化开发；支持生物医用材料产品的产业化开发。

2）制药设备及药品检测仪器产业化开发

支持中药材及中药饮片生产设备、提取分离设备、制剂设备、制药用水设备、药品包装设备等制药成套设备的产业化开发；支持中药饮片、中成药、生物药、 (略) 快速检测仪器及检测试剂；支持实验室检测仪器的产业化开发。

3）已上市产品技术升级换代

支持已上市、 (略) 优势明显的医疗器械和制药设备技术升级与产品换代，支持替代进口医疗器械产品的产业化开发，不断扩大产能，提高产品经 (略) 核心竞争力。

3、申报要求

在满足总体要求基础上，应具备以下条件：

（1）项目单位申报条件

1）申报单位以高校、 (略) 所等事业单位为主体的，需以产学研 (略) 形式申报。产学研 (略) 的企业应生产经营状况良好，能够提供必要的资金投入等支撑条件。 (略) 各方应有明确的 (略) 协议。

2）申报单位以企业为主体的，具备良好的研究开发能力和产业化条件的规模以上 (略) 技术企业可独立申报（提供有效期内的 (略) 技术企业认定证书），其他企业需以产学研 (略) 形式申报。

申报企业应生产经营状况良好。

3）企业作为参加单位，也须提交经 (略) 审计的 * 年度财务审计报告（含 (略) 营业执照、注册会计师证书）复印件，加盖企业公章。

4）奖励、补助和贷款贴息类项目，均由取得成果单位作为项目申报主体，不需产学研 (略) 形式申报。

5）申报 (略) 省优质道地药 (略) 建设项目的单位应为批准建设 (略) 省优质道地药 (略) 的牵头单位， (略) 批复文件。项目需以产学研 (略) 形式申报，申报牵头单位与 (略) 单位应有明确的资金分配比例和任务分工。

（2）项目负责人申报条件

1）项目设 1 名负责人，其他为参加人员。

2）项目负责人必须是项目牵头申报单位在职人员，博士生导师（需提供证明材料）的申报年龄为 * 周岁以下（ * 年 1 月 1 日以后出生），其他人员申报年龄为 * 周岁以下（ * 年 1 月 1 日以后出生）。

3）申报奖励、补助和贷款贴息类项目，项目负责人为单位法人，不受限项条件限制。

（3）其他要求

1）已获得过医药健康专项资金奖励、补助和贷款贴息的项目，不再继续支持。

2）涉及实验动物的相关药物研究，所用的实验动物及开展动物实验的实验室 (略) 门的生产许可或使用许可；涉及病原微生物实验的相关研究，必须符合国家病原微生物实验室有关要求，并具备从事相关研究的经验和保障条件；涉及生命科学和医学伦理问题的， (略) (略) 审查意见；涉及国家法律法规限制的动植物相关研究， (略) 门的备案许可。

3）申报择优类项目申报的考核指标作为项目评审中重要参考依据，优先支持具有 * 定研究基础、成熟度较高、能够获得相关注册受理通知书或批件，且项目成果转 (略) 的项目。

（4）资助额度及拨款方式

1）资助额度： * ～ * 万元/项。

申报择优类项目，资助额度 * 般不超过 * 万元/项。企业独立或牵头承担的项目、 (略) 属单位牵头申报的项目，资助比例最高不超过 * %；高校、 (略) 所等事业单位联合企业共同申报的项目，资助比例最高不超过 * %， (略) 需其余资金由 (略) 筹措足额落实。

2）拨款方式：立项当年 * 次性拨款。

关于发布《 (略) 市 * 年省科技创新专项医药健康产业发展专项（砍块）项目指南》的通知

各相关企业：

按照《关于下达 * 年度 (略) 省科技创新专项资金（第 * 批）的通知》(吉财教指〔 * 号)安排,依据省科技厅《关于发布< (略) 省科技发展计划 * 年度项目指南>的通知》、《 (略) 省人民政府关于推进医药健康产业发展的实施意见》、《关于推进长辽梅通白敦医药健康产业走廊发展规划实施的若干政策》要求,现开始征集我市 * 年省科技创新专项医药健康产业发展专项（砍块）项目。请根据通知要求，组织好项目申报工作。有关事宜通知如下：

* 、申报资格要求

本指南只接受非涉密技术申报。

（ * ）申报单位资格条件

1、基本要求。申报单位应为具有独立法人资格， (略) ，实行独立经济核算，有健全的财务制度，能独立承担法律责任的企事业单位。其中，作为申报主持单位的应为在我市注册的企事业等单位。

2、保障条件。申报单位应具有较好的前期工作基础、完善的科研项目管理制度、财务管理制度以及较好研发条件。

3、诚信条件。申报单位应符合科研诚信管理要求，遵守科技伦理规范，有良好的科研信用记录，未在失信惩戒期。

4、研发投入条件。企业作为申报主持单位， * 年度R&D投入占主营业务收入应不低于1%（科技服务类企业不做R&D投入要求）。

5、优先支持条件。同等条件下，优先支持申报单位能够投入必要资金等支撑条件的项目；优先 (略) 投资、与高校、科研单位联合开发的项目；优先支持获得国家科技人才计 (略) 或个人；优先支持按照省工信厅、省科技厅、省财政厅联合下发的《关于鼓励企业建立研发准备金制度的通知》备案的拥有研发准备金的企业;优先支持牵头实施国家重大科技计划项目及成功创建国 (略) （国家工 (略) ）、国家 (略) 的民营企业申报的项目；优先支持文化科技融合项目；优先支持 (略) 技术企业申报的项目。

（ * ）项目负责人资格条件

1、基本要求。科技计划项目设1名负责人， (略) 在单位正式职工， (略) 期内为在职人员， (略) 期内除极特殊原因外应保持稳定，鼓励青年科技人员申报和承担省科技发展计划项目；按照省委、省政府《关于激发人才活力支持人才创新创业的若干政策措施（2.0版）》要求，省内用人主体在域 (略) 、开放实验室、 (略) 等“人才飞地”聘用的高层次人才，视同全职在吉工作，可以以省内用人主体为单位申报。

2、诚信条件。项目负责人应符合科研诚信管理要求，遵守科技伦理规范，有良好的科研信用记录，在科研诚 (略) 罚期内的人员不能申报及参与申报；有到期应验收未验收项目的及因主观或人为因素终止、撤销项目的，不能申报。

3、限项要求。按照《关于进 * 步弘扬科学家精神 加强作风和学风建设的意见》有关精神，为避免 * 题多报、交叉申请和重复立项，确保申请人有足够的时间和精力从事课题研究，对项目申请作如下限定：

1、项目（含课题，下同）负责人同 * 年度只能申报1个省科技发展计划项目（含人才 (略) 有研究型项目，下同），同 * 项目类别的项目只能承担1项，且同期作为项目负责人承担省科技发展计划项目数不得超过2项（单位法人作为项目负责人申报及已承担的“医药健康产业发展专项”中的“奖励、补助和贷款贴息”项目和“ (略) 省重点实验室、 (略) (略) 、 (略) 省临 (略) 、国际科技 (略) 平台”项目不计入）。

2、在研“省级科研专项”项目达到2项及以上（省科技发展计划项目以申报截止日期统计项目为准，其他类别项目以查验时各相 (略) 门提供的在研项目名单为准，下同）的项目负责人，以及在研“省级科研专项” (略) 、科研机构和企业负责人，不得作为项目负责人申报；在 * 年度省科技发展计划项目评审论证尚未进入公示阶段，申报并获得其他“省级科研专项”立项支持的科研项目视为在研项目。“省级科研专项”是指通过省级财政安排资金（含省级财政统筹使用中央财政资 (略) 排）的，由省直相 (略) 门组织实施的各类省级科技（社科）计划（专项、基金等），采取公开竞争方式择优立项的科研项目，包括但不限于省科技发展计划项目、省高校科研规划专项项目、省社科基金项目、 (略) 会科学智库基金、省科技创新智库专项等， (略) 门包括省教育厅、省科技厅、省科协、 (略) 、 (略) 等。

3、已获得省级以上（含省级）财政资金支持的同 * 项目不得重复申报，或改头换面申报；拟以同 * 项目或相似项目申请其他省级科研专项的，不得申报；项目申请人需在《项目申报书》中明确列出作为项目负责人承担的省级及以上各类科研项目情况（填报近3年以来获得的项目），包括项目名称、资助机构、资助金额、结项情况、研究起止时间等；不得将内容基本相同或相近的申报材料以不同申请人的名义提出申请；凡在内容上与已申请的、在研的或已结项的各级各类项目有较大关联的，须在《项目申报书》 (略) 申请项目与相关项目的联系和区别，否则视为重复申请；对同 * 项目重复申报且获得多项资助的，或者同 * 申请人多项申报且获得超项资助的， * 经发现，取消相关立项并收回项目资助经费，计入个人诚信档案。同 * 项目是指依托同 * 内容、同 * 目标、同 * 研究方法或技术路线编报的项目。

* 、申报材料

项 (略) 上申报和 (略) 的方式，网上申报材料与纸件申报材料应 * 致，主要包括：

1、项目申报书：所有项目均需提交。

2、企业为申报项目主持单位的有关要求：

（1）企业经营状况良好，重视研发投入，具 (略) 需研发经费投入能力。

（2）须提交经 (略) 审计的 * 年度财务审计报告（含 (略) 营业执照、注册会计师证书及财务报表附注）复印件，并加盖企业公章。

（3）须提交经 (略) 审计的 * 年度R&D投入专项审计报告（需 (略) 门申报的 * 致，含 (略) 营业执照、注册会计师证书） (略) 门备案的 * 年度《 (略) 得税优惠事项备案表》中研究开发费 (略) 分（ (略) 门盖章）复印件，并加盖企业公章。

（4） * 日及以后成立的企业，需提交企业成立之日至 * 日的财务审计报告和R&D投入专项审计报告（含 (略) 营业执照、注册会计师证书，财务审计报告需提供财务报表附注）复印件并分别在财务审计报告和专项审计报告首页加盖企业公章。

（5）有效期内的 (略) 技术企业提供相关证明，可不出具R&D投入专项审计报告。

（6）按照省财政厅《关于建立健全渉企财政资金分配查重机制的通知》要求，需 (略) 会信用代码、企业全称、项目名称、核心内容（ * 字以内，申请贴息资金的，应当逐 * 说明融资信息）、补助金额、该项目过去两年获得财政资金支持情况（按财政拨款指标文件详细说明，并附文件复印件）、该项目当年申请其他财政资金支持情况（按申报资金全称，申报项目和金额逐 * 说明，并附申报材料）等7项必备要素信息。

3、联合申报要求： (略) 单位应具备支撑项目 (略) 基础，需提交经双方（或多方）确认的 (略) 协议（包括 (略) 方式、任务分解、双方职责、经费投入、知识产权归属、代表签字、单位公章、签署日期等），如果项目列入计划， (略) 协议的内容将作为签订任务书的依据，原则上不得更改。

4、其他要求：各计划类别不同类型项目单独要求的其他相关附件材料。

* 、申报注意事项

1、拨款信息采集。项目申报书中“拨款信息采集”表的相关内容，是用于项目立项后的拨款。项目申报单位须保证填报信息的真实性及完整性(不可简称或简化)，确保财政拨款渠道的顺畅。

请项目单位要高度重视认真对待拨款信息的采集，项目单位 (略) 在地（即市、 (略) 属地）和项目单位名称、 (略) 账号等相关信息必须准确、真实、完整，以便市县财政及时拨付项目资金。因项目单位自身原因造 (略) 在地信息错误的，已拨付的资金原则上不予调整，资金原渠道返还财政，项目按终止程序办理。

2、申报书填写。项目申报书的研究内容、考核指标及绩效目标（研究目标）等应合理、明确、可考核；如果项目列入计划，将作为签订任务书、验收、绩效考核的依据，原则上不得更改。项目组现有研究基础中前期相关研究成果限报5项，不能填写与本课题无关的成果，其中论文成果按照《 (略) 省科技厅落实在科技评价中破除“唯论文”不良导向的实施方案（试行）》（吉科发监〔 * 〕 * 号） (略) 。

3、依据项目支持发表的论文要求。依据省科技发展计划资助的项目发表的相关论文需要标注任务书编号，且仅能标注1项最直接相关的省科技发展计划项目资助字样，论文发表按照《 (略) 省科技厅落实在科技评价中破除“唯论文”不良导向的实施方案（试行）》（吉科发监〔 * 〕 * 号）和《关于加强省科技发展计划项目论文列支管理的通知》（吉科发监〔 * 〕 * 号） (略) 。

4、科技伦理要求。项目内容不允许违背国家和 (略) 省关于科技伦理治理的有关要求；临床医学研究类项目，须经 (略) 审查合格后方可申报（需提供本单 (略) 出具的审查合格证明）。

5、知识产权要求。研究成果产权归属不明确的、项目申报人或参加人有不良信用记录且在惩戒期的、涉嫌侵害他人知识产权的项目和申请人，不能申报。

6、项目申报受理。与往年申 (略) 对比，存在延期项目、超项、超资金限额、同 * 项目重复申报、申报人资格不符等情况将不予受理；信息系统自动标记：信用记录不良、项目申报内容雷同等事项； (略) 上申报和纸质申报书不 * 致、申报材料无公章、超过申报截止日期、无正式推荐公函的项目；凡不符合指南要求的申报，视为无效申报；故意违规申报的， (略) 理。

7、申报材料的时效性。 (略) 附知识产权归属证明、中外 (略) 协议书、技术标准、产品检测（验）报告、科技查新（检索）报告、咨询报告、产品用户定性、定量使用意见（报告）等证明材料，须在有效期内。没有标明时效期的，按有效期为2年界定。

8、认真核对申报材料的准确性。申报单位和推荐单位应认真核对申报书及其他相关申报材料内容，确认无误后再提交，如填报的申报信息有误，不予修改，后果自负；申报单位需要对项目负责人填报的在研 (略) 核对，避免遗漏，并对真实性负责，否则以后年度对该单位项目 (略) 限量管理。

9、 (略) 周期。 (略) 周期时间统 * 为 * 日至 * 日。

* 、答辩要求。项目申报负责人必须本人参加评审答辩（如因特殊原因不能参加答辩的需要提前提供本单位相关证明），无特殊原因不参加评审答辩的，不予立项。

* 、申报时间及其他

1、受理截止时间为 * 日 * 时。逾期不予受理。申报书模板可在 (略) 省科技计划项目管理信息系统下载。

2、 (略) 省科技计划项目管理信 (略) 址：http:/ 点击查看>> 。

3、报送地址：纸件（ * 式5份，胶装）报 (略) （市政府办公楼4楼 * 室），联系人：白金 联系电话： 点击查看>> ， 点击查看>> ；电子版发送至指定邮箱： * * .com。

(略) (略)

* 日

(略) 市 * 年省科技创新专项医药健康产业发展专项（砍块）项目指南

依据《 (略) 省人民政府关于推进医药健康产业发展的实施意见》、《关于推进长辽梅通白敦医药健康产业走廊发展规划实施的若干政策》、《 (略) 省科技发展计划 * 年度项目申报指南》等文件精神，结合我市实际，我市 * 年省科技创新专项医药健康产业发展专项（砍块）项目资金支持以下两方面： * 是采取奖励、补助和贷款贴息方式支持； * 是通过申报择优支持。

1、奖励、补助和贷款贴息

（1）支持企业自主创新

1）对 * 日以后取得药物临床试验批件，且已开展临床试验研究的中药1～6类、化学制剂1～2类、生物制品1～3类，根据类别给予奖励。

申报条件：提供药物临床试验批件或通知书扫描件、临床方案及伦理批件、临床研究合同及付款凭证。化学制剂每个企业最多申报 5 项。

2）对 * 日以后完成药物临床试验研究，且已取得药品注册受理通知书的中药1～6类、化学制剂1～2类、生物制品1～3类，根据类别给予奖励。

申报条件：提供临床总结报告、药品注册受理通知书扫描件。化学制剂每个企业最多申报 5 项。

3）对 * 日以后获得新药证书（生产批件）且在我省转化生产的中药1～6类、化学制剂1～2类、生物制品1～3类和首次注册的第 * 类医疗器械、国家创新医疗器械，新获得批准文号且在我省转化生产的保健食品（不支持再注册、延续注册和转让品种，以及营养素补充剂类保健食品），根据类别给予奖励。

申报条件：提供新产品证书（新药证书、医疗器械注册证、国家创新医疗器械认定证书、保健食品注册批件等）、生产批件扫描件、 * 年企业财务审计报告、 * 年以后该品种销售收入额度的 * %销售发票。化学药品每个企业最多申报5项。

4）对 * 日以后获得批号且在我省转化生产的特 殊医学用途配方食品、进入新资源食品原料目录的新资源食品原料，完成备案且在我省转化生产的中药配方颗粒，根据类别给予奖励。

申报条件：

A、特殊医学用途配方食品提供食品生产许可证和注册证书

扫描件、 * 年企业财务审计报告、 * 年以后该品种销售收入额度的 * %销售发票；

B、 (略) 扫描件、 * 年企业财务审计报告、 * 年以后该品种销售收入额度的 * %销售发票；

C、中药配方颗粒提供备案和生产许可扫描件、 * 年企业财务审计报告、 * 年以后该品种销售收入额度的 * %销售发票。每个企业最多申报 5 项。

5）对 * 日以后，已完成 * 致性评价研究的仿制化学药，给予奖励。

申报条件：提 (略) 门发布的“通过 * 致性评价”标识扫描件。

6）对 * 日以后已完成再评价工作的注射剂，给予奖励。

申报条件：提供再评价总结报告、 (略) 受理批件扫描件。

7）对 * 日以后由企业牵头起草、首次进入《中国药典》的中药材、中成药、生物制品和化学药，根据类别给予奖励。

申报条件：提供《中国药典》该品种相关内容扫描件。

8）对医药健康企业 * 日以后通过外包研发成果、引进关键技术或购买核心专利在我省转化， * 年销售收入超过 * 万元的医药健康产品，给予奖励。

申报条件：提供外包研发机构的资质证明、 (略) 协议、转让合同及付款凭证、成果（技术或专利）与产品的相关性说明、 * 年该品种销售收入专项审计报告、 * 年以后该品种销售收入额度的 * %销售发票。

9）对 * 日以后获得美国食 (略) （FDA）或欧盟药 (略) （EDQM）注册认证的新药和高端医疗器械，给予奖励。

申报条件：获得美国食 (略) （FDA）注册认证的新药和医疗器械需提供批准函；获得欧盟药 (略) （EDQM）注册认证的新药和医疗器械需提供欧洲药典适应性证书（COS/CEP）。

* ）对在 * 年首次认定为国家 (略) 技术企业的医药健康企业（不包括已认定为省级科技小巨人企业的医药健康企业），给予奖励。

申报条件：国家 (略) 技术企业认定证书及认定文件。

（2）支持企业做大做强

1）对 * 年营业收入首次超过 * 亿元、 * 亿元、 * 亿元和 * 亿元的医药健康工业企业，给予奖励。

申报条件：提供企业营业执照和生产许可证， * 年和 * 年企业财务审计报告。

2）对 * 年营业收入首次突破 * 亿元和 * 亿元的医药流 通企业，给予奖励。

申报条件：提供企业医药销售资质证明， * 年和 * 年企业财务审计报告。

3） (略) 络平台销售、网上支付工具结算， * 年线上销售收入首次超过 1 亿元的医药流通企业，给予奖励。

申报条件：提供企业医药销售资质证明， * 年和 * 年企业线上销售收入专项审计报告，网上支付工具结算 (略) 页截图。

4）对 * 年 1 月 1 日以后实施，通过大品种 * 次开发， * 年较上 * 年度新增销售收入 * 万元和 1 亿元以上的医药大品种，给予奖励。

申报条件：提供 * 年该品种销售收入增长情况专项审计报告、 * 年以后新增销售收入额度的 * %销售发票，同时医药大品种 * 次开发属下列情况之 * 的，还需根据具体情况提供相关材料：

A、属于工艺优化应提供 * 年 1 月 1 日以后获得的相关专 利或补充申请批件；

B、属于质量控制及提升应提供 * 年 1 月 1 日以后新收载 的国家标准或补充申请批件；

C、属于增加新适应症、增加新规格、变更剂型应提供 * 日以后获得的补充申请批件；

D、属于药效机理、上市后再评价、临床再评价和药物经济学评价等应提供 * 日以后的 (略) 协议、研究总结报告、付款凭证及 (略) 单位资质证明。

5）对省内 * 年 1 月 1 日以前闲置、经盘活在我省生产上 市、 * 年销售收入超过 * 万元的医药健康产品，给予奖励。

申报条件：提 (略) 门出具的该产品闲置证明、 * 年该品种销售收入专项审计报告、 * 年以后该品种销售收入额度的 * %销售发票。

6）对 * 年 1 月 1 日以后由省外转让到我省、 * 年销售收入超过 * 万元的医药健康产品，给予奖励。

申报条件：提供产品转让合同及付款凭证、产品变更批件、 * 年该品种销售收入专项审计报告、 * 年以后该品种销售收入额度的 * %销售发票。

7）对 * 年 1 月 1 日以后开工建设，投资 * 万元以上、 * 年 * 月 * 日前投产的医药健康领域重大产业化项目，按其 固定资产实际发生贷款额和贷款利率，给予贴息补助。

申报条件：提供项目工程竣工投产证明材料、项目建设专项审计报告、 (略) 贷款合同及付息凭证。

8）对 * 年 1 月 1 日以后，通过省外招商引资、省内外兼并重组的医药健康企业在我省实施的技术提升改造与产品优化升级项目，按其新购科研仪器设备实际投资额的 * %，给予补助。

申报条件：提供招商引资、兼并重组合同、技术提升或产品优化升级项目研究报告、 * 年新购买科研仪器设备合同及发票。

（3）加快公共服务平台建设

对在医药健康产业战略研究、创新研发、数据分析、信息服务和宣传展示等领域，为 (略) 省医药健康产业发展提供服务支持的省级公 (略) 奖励。

申报条件：根据平台服务功能， (略) 、开展服务或相关工作证明材料。

2、申报择优支持

（1）中药产业

1） (略) 省优质道地药 (略) 建设

围绕 (略) 省人参、鹿茸、蛤蟆油、西洋参、 * 味子、平贝母、天麻、北苍术、细辛、淫羊藿等 * 个首批道地药材优势品种，支持建设优质道地药 (略) ，加强良种繁育技术研究和生产关键技术集成，建立优质道地药材生产和产地加工标准体系，提升道地药材质量和安全性，促进我省道地药材高质量、可持续发展。

2）中药材大健康产品产业化开发

支持以取得批准文号为目标的高附加值特色保健食品、特殊医学用途配方食品、功效成分明确的化妆品的产业化开发。

3）中成药产业化开发

开展中医优势病种的创新中药的产业化开发；支持以 (略) 内制剂为基础的中药新药的产业化开发；支持中药经典名方复方制剂的产业化开发；支持中药配方颗粒的产业化开发。

4）中成药已上市产品 * 次开发

支持年度销售收入超过 * 万元的中成药大品种持续开展 * 次开发，提高产品质量稳定性、有效性和安全性，不断扩大产能，提高产品经 (略) 核心竞争力。

（2）生物药产业

1）生物药产业化开发

支持新型疫苗、抗体药物、基因工程新药等生物药的产业化开发；加强国外上市大品种的仿制开发。

2）生物药生产关键技术应用与产业化

支持大规模细胞培养、无血清培养工艺、抗体偶联、新型佐剂等生产关键技术的应用；支持缓释、靶向、长效等新型制剂及预充注射器、非注射给药等新型给药方式的产业化开发。

3）生物药已上市产品 * 次开发

支持年度销售收入超过 * 万元的生物药大品种持续开展 * 次开发， (略) 优势，不断扩大产能，提高产品经 (略) 核心竞争力。

（3）化学药产业

1）化学原料药和制剂的产业化开发

支持原料药与医药中间体的产业化开发；支持创新药物、复方制剂、仿制药物等化学药的产业化开发。

2）化学药新型制剂与制备技术开发

支持缓释、靶向、长效、预充注射器等化学药新型制剂、新型给药方式的产业化开发；支持手性合成、酶催化等化学药制备技术的产业化应用。

3）化学药已上市产品 * 次开发

支持年度销售收入超过 * 万元的化学药大品种持续开展 * 次开发，支持通过仿制药 * 致性评价研究的化学药大品种尽快投产，不断扩大产能，提高产品经 (略) 核心竞争力。

（4）医疗器械及制药设备产业

1）医疗器械产业化开发

支持新型体外诊断仪器及试剂、先进医学影像及治疗设备、康复护理、智慧医疗等医疗器械创新产品的产业化开发；支持新发突发传染病临床新型诊断试剂、应急检测试剂及设备的产业化开发；支持生物医用材料产品的产业化开发。

2）制药设备及药品检测仪器产业化开发

支持中药材及中药饮片生产设备、提取分离设备、制剂设备、制药用水设备、药品包装设备等制药成套设备的产业化开发；支持中药饮片、中成药、生物药、 (略) 快速检测仪器及检测试剂；支持实验室检测仪器的产业化开发。

3）已上市产品技术升级换代

支持已上市、 (略) 优势明显的医疗器械和制药设备技术升级与产品换代，支持替代进口医疗器械产品的产业化开发，不断扩大产能，提高产品经 (略) 核心竞争力。

3、申报要求

在满足总体要求基础上，应具备以下条件：

（1）项目单位申报条件

1）申报单位以高校、 (略) 所等事业单位为主体的，需以产学研 (略) 形式申报。产学研 (略) 的企业应生产经营状况良好，能够提供必要的资金投入等支撑条件。 (略) 各方应有明确的 (略) 协议。

2）申报单位以企业为主体的，具备良好的研究开发能力和产业化条件的规模以上 (略) 技术企业可独立申报（提供有效期内的 (略) 技术企业认定证书），其他企业需以产学研 (略) 形式申报。

申报企业应生产经营状况良好。

3）企业作为参加单位，也须提交经 (略) 审计的 * 年度财务审计报告（含 (略) 营业执照、注册会计师证书）复印件，加盖企业公章。

4）奖励、补助和贷款贴息类项目，均由取得成果单位作为项目申报主体，不需产学研 (略) 形式申报。

5）申报 (略) 省优质道地药 (略) 建设项目的单位应为批准建设 (略) 省优质道地药 (略) 的牵头单位， (略) 批复文件。项目需以产学研 (略) 形式申报，申报牵头单位与 (略) 单位应有明确的资金分配比例和任务分工。

（2）项目负责人申报条件

1）项目设 1 名负责人，其他为参加人员。

2）项目负责人必须是项目牵头申报单位在职人员，博士生导师（需提供证明材料）的申报年龄为 * 周岁以下（ * 年 1 月 1 日以后出生），其他人员申报年龄为 * 周岁以下（ * 年 1 月 1 日以后出生）。

3）申报奖励、补助和贷款贴息类项目，项目负责人为单位法人，不受限项条件限制。

（3）其他要求

1）已获得过医药健康专项资金奖励、补助和贷款贴息的项目，不再继续支持。

2）涉及实验动物的相关药物研究，所用的实验动物及开展动物实验的实验室 (略) 门的生产许可或使用许可；涉及病原微生物实验的相关研究，必须符合国家病原微生物实验室有关要求，并具备从事相关研究的经验和保障条件；涉及生命科学和医学伦理问题的， (略) (略) 审查意见；涉及国家法律法规限制的动植物相关研究， (略) 门的备案许可。

3）申报择优类项目申报的考核指标作为项目评审中重要参考依据，优先支持具有 * 定研究基础、成熟度较高、能够获得相关注册受理通知书或批件，且项目成果转 (略) 的项目。

（4）资助额度及拨款方式

1）资助额度： * ～ * 万元/项。

申报择优类项目，资助额度 * 般不超过 * 万元/项。企业独立或牵头承担的项目、 (略) 属单位牵头申报的项目，资助比例最高不超过 * %；高校、 (略) 所等事业单位联合企业共同申报的项目，资助比例最高不超过 * %， (略) 需其余资金由 (略) 筹措足额落实。

2）拨款方式：立项当年 * 次性拨款。