六安市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案公示2021年10号
六安市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案公示2021年10号
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及政府信息公开之相关规定,我局对以2家单位《第 * 类医疗器械备案凭证》变更信息予以公开,请社会各界予以监督。
附:备案凭证信息表 * 份
????????????????????????????????????????????????? (略) (略)
?????????????????????????????????????????????? * 日
第 * 类医疗器械备案信息表
??????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | 无 |
代理人注册地址 | 无 |
产品名称 | 医用冷敷贴 |
型号规格 | ( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm) |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由海藻糖高分子聚合物、海藻酸钠、聚 * 烯吡咯烷酮、甘油、结冷胶(高酰基)、1.3 * * 醇、 * * 醇、卡波姆等各类高分子材料、油脂和去离子水以及防粘层、衬布层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 原产品描述为本品由各类降温物质以及背衬层、聚 * 烯酸树脂凝胶层、防粘层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
??????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | 3.5ml/瓶、5ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶。 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、 * 醇、聚 * 烯醇、羟 * 基纤维素、卡波姆、海藻酸钠、C * - * 烷基葡糖苷、甘油等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、 * 醇、聚 * 烯醇、羟 * 基纤维素、卡波姆、海藻酸钠、C * - * 烷基葡糖苷、甘油等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
??????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用冷敷帖 |
型号规格 | ( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)/片*5片/盒 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由羟 * 基纤维素、海藻酸钠、聚 * 烯吡咯烷酮、甘油、结冷胶(高酰基)、1.3 * * 醇、 * * 醇、卡波姆、 * * 醇胺等各类高分子材料、油脂和去离子水以及防粘层、衬布层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | (略) 冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 原产品描述为本品由各类降温物质以及背衬层、聚 * 烯酸树脂凝胶层、防粘层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
??????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用冷敷帖 |
型号规格 | ( DZT-LFT-O2/( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)/片*5片/盒 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由甘油、 * * 醇、 * * 醇胺、卡波姆、聚 * * 醇- * M等各类高分子材料油脂和去离子水以及防粘层、衬布层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 |
预期用途 | (略) (略) 冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本品由各类降温物质以及背衬层、聚 * 烯酸树脂凝胶层、防粘层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由甘油、 * * 醇、 * * 醇胺、卡波姆、聚 * * 醇- * M等各类高分子材料油脂和去离子水以及防粘层、衬布层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
???????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用冷敷帖 |
型号规格 | DZT-LFT-O3/( * ±5mm)×( * ±5mm) /片*6片/盒 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由甘油、 * * 醇、聚 * * 醇- * M、聚 * 烯醇、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺等各类高分子材料油脂和防粘层、衬布层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 |
预期用途 | (略) 日常冷敷,仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本品由各类降温物质以及背衬层、聚 * 烯酸树脂凝胶层、防粘层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由甘油、 * * 醇、聚 * * 醇- * M、聚 * 烯醇、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺等各类高分子材料油脂和防粘层、衬布层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用冷敷帖 |
型号规格 | DZT-LFT-O4/( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)/贴*1贴/袋 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由甘油、 * * 醇、聚 * * 醇- * M、聚 * 烯醇、香兰基 * 基醚等各类高分子材料油脂和防护层,衬布层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 |
预期用途 | 适用于人体软组织表面皮肤 (略) 位冷敷,仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本品由各类降温物质以及背衬层、聚 * 烯酸树脂凝胶层、防粘层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由甘油、 * * 醇、聚 * * 醇- * M、聚 * 烯醇、香兰基 * 基醚等各类高分子材料油脂和防护层,衬布层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
?????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用冷敷帖 |
型号规格 | DZT-LFT-O5/( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)/贴*1贴/袋 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由 * * 醇、 * * 醇、聚 * * 醇- * M、聚 * 烯醇、羟 * 基纤维素、香兰基 * 基醚等各类高分子材料油脂和防护层,衬布层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适用于人体物理退热、腹部 (略) 位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本品由各类降温物质以及背衬层、聚 * 烯酸树脂凝胶层、防粘层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由 * * 醇、 * * 醇、聚 * * 醇- * M、聚 * 烯醇、羟 * 基纤维素、香兰基 * 基醚等各类高分子材料油脂和防护层,衬布层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
????????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ-O1/3.5ml/瓶、5ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本产品去离子水、 * 醇、橄榄油乳化蜡、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺、 * 烯酸钠/ * 烯酰 * * 基牛磺酸钠共聚物、 * * 醇胺、卡波姆等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | (略) 日常冷敷,仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本产品去离子水、 * 醇、橄榄油乳化蜡、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺、 * 烯酸钠/ * 烯酰 * * 基牛磺酸钠共聚物、 * * 醇胺、卡波姆等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ-O2/3.5ml/瓶、5ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶(特殊产品规 (略) ) |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、海藻糖高分子聚合物、橄榄油乳化蜡、 * * 醇、 * * 醇、 * 烯酸钠/ * 烯酰 * * 基牛磺酸钠共聚物、 * * 醇胺、卡波姆等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适 (略) (略) 位、仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、海藻糖高分子聚合物、橄榄油乳化蜡、 * * 醇、 * * 醇、 * 烯酸钠/ * 烯酰 * * 基牛磺酸钠共聚物、 * * 醇胺、卡波姆等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
?????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ-O3/3.5ml/瓶、5ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由高分子蜡基物质等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适 (略) 冷敷。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由高分子蜡基物质等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
?????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ-O4/3.5ml/瓶、5ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由橄榄油乳化蜡、 * 烯酸钠/ * 烯酰 * * 基牛磺酸钠共聚物、香兰基 * 基醚、聚 * * 基硅氧烷交联聚合物等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适用于人体关节,或其他 (略) 位,仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由橄榄油乳化蜡、 * 烯酸钠/ * 烯酰 * * 基牛磺酸钠共聚物、香兰基 * 基醚、聚 * * 基硅氧烷交联聚合物等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
????????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ-O5/3.5ml/瓶、5ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、甘油、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺、 * * 醇、 * * 醇、海藻糖高分子凝胶等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适用于人体物理退热、腹部 (略) 位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、甘油、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺、 * * 醇、 * * 醇、海藻糖高分子凝胶等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
????????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ-O6/3.5ml/瓶、5ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、甘油、卡波姆、羟 * 基纤维素、海藻糖高分子凝胶等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 |
预期用途 | 适 (略) (略) 位,仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、甘油、卡波姆、羟 * 基纤维素、海藻糖高分子凝胶等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
??????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ-O7/3.5ml/瓶、5ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由橄榄油乳化蜡、甘油、海藻酸钠、羟 * 基纤维素、 * 烯酸钠/ * 烯酰 * * 基牛磺酸钠共聚物、香兰基 * 基醚、聚 * * 基硅氧烷交联聚合物等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适 (略) 部位。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由橄榄油乳化蜡、甘油、海藻酸钠、羟 * 基纤维素、 * 烯酸钠/ * 烯酰 * * 基牛磺酸钠共聚物、香兰基 * 基醚、聚 * * 基硅氧烷交联聚合物等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
?????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ-O8/3.5ml/瓶、5ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、羟 * 基纤维素、卡波姆、甘油等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适 (略) ,仅用于闭合性软组织。。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、羟 * 基纤维素、卡波姆、甘油等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
??????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ-O9/3.5ml/瓶、5ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、羟 * 基纤维素、聚 * 烯醇、卡波姆、甘油、海藻糖高分子聚合物、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适用 (略) 位冷敷。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、羟 * 基纤维素、聚 * 烯醇、卡波姆、甘油、海藻糖高分子聚合物、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
????????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | 型号规格 DZT-LFNJ- * /2.5ml/瓶、3ml/瓶、3.5ml/瓶、5ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、聚 * * 醇、羟 * 基纤维素、卡波姆、甘油、海藻酸钠、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适用 (略) 位冷敷。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、聚 * * 醇、羟 * 基纤维素、卡波姆、甘油、海藻酸钠、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
?????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ- * / * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、卡波姆、甘油、海藻酸钠、 * 烯酸钠/ * 烯酰 * * 基牛磺酸钠共聚物等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适用 (略) 位的物理退热,仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、卡波姆、甘油、海藻酸钠、 * 烯酸钠/ * 烯酰 * * 基牛磺酸钠共聚物等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ- * / * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、卡波姆、甘油、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | (略) 的物理降温,仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、卡波姆、甘油、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ- * / * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本产品去离子水、 * 醇、聚 * * 醇、 橄榄油乳化蜡、聚 * 烯醇、羟 * 基纤维素、卡波姆、海藻酸钠、C * - * 烷基葡糖苷、甘油等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | (略) 位的冷敷。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本产品去离子水、 * 醇、聚 * * 醇、 橄榄油乳化蜡、聚 * 烯醇、羟 * 基纤维素、卡波姆、海藻酸钠、C * - * 烷基葡糖苷、甘油等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ- * / * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、海藻酸钠、羟 * 基纤维素、甘油等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适用 (略) 位,仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、海藻酸钠、羟 * 基纤维素、甘油等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ- * / * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、甘油、海藻酸钠、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适用 (略) 位。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、甘油、海藻酸钠、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 液体伤口敷料 |
型号规格 | 5ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml |
产品有效期 | 3年 |
产品描述 | 本品由甘油、 * * 醇、 * * 醇、聚 * * 醇- * M等组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
预期用途 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。变更为本品由甘油、 * * 醇、 * * 醇、聚 * * 醇- * M等组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 喷剂敷料 |
型号规格 | 5ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml |
产品有效期 | 3年 |
产品描述 | 本品由甘油、 * * 醇、 * * 醇、聚 * * 醇- * M等组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
预期用途 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。变更为本品由甘油、 * * 醇、 * * 醇、聚 * * 醇- * M等组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | (略) 康 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2UH6GU * |
备案人注册地址 | (略) (略) 县高峰乡新旗村老村委会办公楼 |
生产地址 | (略) (略) 县高峰乡新旗村老村委会办公楼 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用退热贴 |
型号规格 | 4cm×8cm、4cm× * cm、5cm× * cm、5cm× * cm、5cm× * cm 3贴 /盒、 4贴 /盒、 5贴 /盒 、6贴/盒、 8贴/盒、9贴/盒、 * 贴 /盒、 * 贴 / 盒 |
产品有效期 | 2年 |
产品描述 | 由背衬层、降温物质和防粘层组成。背衬层由无纺布、防粘层由聚 * 烯薄膜(离型纸)组成; 降温物质由高分子亲水凝胶(卡波姆)、水组成,不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 用于人体物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 原产品描述为由降温物质、背衬层和防粘层组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
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???????????????????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | (略) 康 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2UH6GU * |
备案人注册地址 | (略) (略) 县高峰乡新旗村老村委会办公楼 |
生产地址 | (略) (略) 县高峰乡新旗村老村委会办公楼 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用冷敷贴 |
型号规格 | 3.5cm×8cm、4cm×4cm、5cm×5cm、7cm×9cm、7cm× * .5cm、8cm× * .5cm、9.5cm× * cm、 * .5cm× * cm、 * cm× * cm、 * cmx * cm、 3贴 、4贴 、 5贴 、 6贴 、7贴、 8贴、 * 贴 、 * 贴 、 * 贴 |
产品有效期 | 2年 |
产品描述 | 由背衬层、防粘层和降温物质组成。降温物质由高分子压敏胶(或卡波姆)、甘油、水组成,不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 用于人体物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 原型号规格为3.5cm×8cm、4cm×4cm、5cm×5cm、7cm×9cm、7cm× * .5cm、8cm× * .5cm、9.5cm× * cm、 * .5cm× * cm、 * cm× * cm 3贴、4贴、5贴、6贴、7贴、8贴 * 贴、 * 贴、 * 贴;原产品描述为由降温物质、背衬层和防粘层组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及政府信息公开之相关规定,我局对以2家单位《第 * 类医疗器械备案凭证》变更信息予以公开,请社会各界予以监督。
附:备案凭证信息表 * 份
????????????????????????????????????????????????? (略) (略)
?????????????????????????????????????????????? * 日
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | 无 |
代理人注册地址 | 无 |
产品名称 | 医用冷敷贴 |
型号规格 | ( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm) |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由海藻糖高分子聚合物、海藻酸钠、聚 * 烯吡咯烷酮、甘油、结冷胶(高酰基)、1.3 * * 醇、 * * 醇、卡波姆等各类高分子材料、油脂和去离子水以及防粘层、衬布层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 原产品描述为本品由各类降温物质以及背衬层、聚 * 烯酸树脂凝胶层、防粘层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | 3.5ml/瓶、5ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶。 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、 * 醇、聚 * 烯醇、羟 * 基纤维素、卡波姆、海藻酸钠、C * - * 烷基葡糖苷、甘油等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、 * 醇、聚 * 烯醇、羟 * 基纤维素、卡波姆、海藻酸钠、C * - * 烷基葡糖苷、甘油等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
??????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用冷敷帖 |
型号规格 | ( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)/片*5片/盒 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由羟 * 基纤维素、海藻酸钠、聚 * 烯吡咯烷酮、甘油、结冷胶(高酰基)、1.3 * * 醇、 * * 醇、卡波姆、 * * 醇胺等各类高分子材料、油脂和去离子水以及防粘层、衬布层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | (略) 冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 原产品描述为本品由各类降温物质以及背衬层、聚 * 烯酸树脂凝胶层、防粘层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
??????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用冷敷帖 |
型号规格 | ( DZT-LFT-O2/( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)/片*5片/盒 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由甘油、 * * 醇、 * * 醇胺、卡波姆、聚 * * 醇- * M等各类高分子材料油脂和去离子水以及防粘层、衬布层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 |
预期用途 | (略) (略) 冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本品由各类降温物质以及背衬层、聚 * 烯酸树脂凝胶层、防粘层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由甘油、 * * 醇、 * * 醇胺、卡波姆、聚 * * 醇- * M等各类高分子材料油脂和去离子水以及防粘层、衬布层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
???????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用冷敷帖 |
型号规格 | DZT-LFT-O3/( * ±5mm)×( * ±5mm) /片*6片/盒 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由甘油、 * * 醇、聚 * * 醇- * M、聚 * 烯醇、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺等各类高分子材料油脂和防粘层、衬布层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 |
预期用途 | (略) 日常冷敷,仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本品由各类降温物质以及背衬层、聚 * 烯酸树脂凝胶层、防粘层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由甘油、 * * 醇、聚 * * 醇- * M、聚 * 烯醇、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺等各类高分子材料油脂和防粘层、衬布层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用冷敷帖 |
型号规格 | DZT-LFT-O4/( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)/贴*1贴/袋 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由甘油、 * * 醇、聚 * * 醇- * M、聚 * 烯醇、香兰基 * 基醚等各类高分子材料油脂和防护层,衬布层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 |
预期用途 | 适用于人体软组织表面皮肤 (略) 位冷敷,仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本品由各类降温物质以及背衬层、聚 * 烯酸树脂凝胶层、防粘层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由甘油、 * * 醇、聚 * * 醇- * M、聚 * 烯醇、香兰基 * 基醚等各类高分子材料油脂和防护层,衬布层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
?????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用冷敷帖 |
型号规格 | DZT-LFT-O5/( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)、( * ±5mm)×( * ±5mm)/贴*1贴/袋 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由 * * 醇、 * * 醇、聚 * * 醇- * M、聚 * 烯醇、羟 * 基纤维素、香兰基 * 基醚等各类高分子材料油脂和防护层,衬布层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适用于人体物理退热、腹部 (略) 位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本品由各类降温物质以及背衬层、聚 * 烯酸树脂凝胶层、防粘层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由 * * 醇、 * * 醇、聚 * * 醇- * M、聚 * 烯醇、羟 * 基纤维素、香兰基 * 基醚等各类高分子材料油脂和防护层,衬布层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
????????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ-O1/3.5ml/瓶、5ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本产品去离子水、 * 醇、橄榄油乳化蜡、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺、 * 烯酸钠/ * 烯酰 * * 基牛磺酸钠共聚物、 * * 醇胺、卡波姆等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | (略) 日常冷敷,仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本产品去离子水、 * 醇、橄榄油乳化蜡、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺、 * 烯酸钠/ * 烯酰 * * 基牛磺酸钠共聚物、 * * 醇胺、卡波姆等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ-O2/3.5ml/瓶、5ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶(特殊产品规 (略) ) |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、海藻糖高分子聚合物、橄榄油乳化蜡、 * * 醇、 * * 醇、 * 烯酸钠/ * 烯酰 * * 基牛磺酸钠共聚物、 * * 醇胺、卡波姆等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适 (略) (略) 位、仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、海藻糖高分子聚合物、橄榄油乳化蜡、 * * 醇、 * * 醇、 * 烯酸钠/ * 烯酰 * * 基牛磺酸钠共聚物、 * * 醇胺、卡波姆等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ-O3/3.5ml/瓶、5ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由高分子蜡基物质等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适 (略) 冷敷。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由高分子蜡基物质等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ-O4/3.5ml/瓶、5ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由橄榄油乳化蜡、 * 烯酸钠/ * 烯酰 * * 基牛磺酸钠共聚物、香兰基 * 基醚、聚 * * 基硅氧烷交联聚合物等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适用于人体关节,或其他 (略) 位,仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由橄榄油乳化蜡、 * 烯酸钠/ * 烯酰 * * 基牛磺酸钠共聚物、香兰基 * 基醚、聚 * * 基硅氧烷交联聚合物等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ-O5/3.5ml/瓶、5ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、甘油、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺、 * * 醇、 * * 醇、海藻糖高分子凝胶等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适用于人体物理退热、腹部 (略) 位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、甘油、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺、 * * 醇、 * * 醇、海藻糖高分子凝胶等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ-O6/3.5ml/瓶、5ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、甘油、卡波姆、羟 * 基纤维素、海藻糖高分子凝胶等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 |
预期用途 | 适 (略) (略) 位,仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、甘油、卡波姆、羟 * 基纤维素、海藻糖高分子凝胶等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ-O7/3.5ml/瓶、5ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由橄榄油乳化蜡、甘油、海藻酸钠、羟 * 基纤维素、 * 烯酸钠/ * 烯酰 * * 基牛磺酸钠共聚物、香兰基 * 基醚、聚 * * 基硅氧烷交联聚合物等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适 (略) 部位。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由橄榄油乳化蜡、甘油、海藻酸钠、羟 * 基纤维素、 * 烯酸钠/ * 烯酰 * * 基牛磺酸钠共聚物、香兰基 * 基醚、聚 * * 基硅氧烷交联聚合物等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ-O8/3.5ml/瓶、5ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、羟 * 基纤维素、卡波姆、甘油等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适 (略) ,仅用于闭合性软组织。。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、羟 * 基纤维素、卡波姆、甘油等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ-O9/3.5ml/瓶、5ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、羟 * 基纤维素、聚 * 烯醇、卡波姆、甘油、海藻糖高分子聚合物、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适用 (略) 位冷敷。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、羟 * 基纤维素、聚 * 烯醇、卡波姆、甘油、海藻糖高分子聚合物、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | 型号规格 DZT-LFNJ- * /2.5ml/瓶、3ml/瓶、3.5ml/瓶、5ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、聚 * * 醇、羟 * 基纤维素、卡波姆、甘油、海藻酸钠、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适用 (略) 位冷敷。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、聚 * * 醇、羟 * 基纤维素、卡波姆、甘油、海藻酸钠、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ- * / * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、卡波姆、甘油、海藻酸钠、 * 烯酸钠/ * 烯酰 * * 基牛磺酸钠共聚物等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适用 (略) 位的物理退热,仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、卡波姆、甘油、海藻酸钠、 * 烯酸钠/ * 烯酰 * * 基牛磺酸钠共聚物等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ- * / * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、卡波姆、甘油、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | (略) 的物理降温,仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、卡波姆、甘油、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ- * / * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本产品去离子水、 * 醇、聚 * * 醇、 橄榄油乳化蜡、聚 * 烯醇、羟 * 基纤维素、卡波姆、海藻酸钠、C * - * 烷基葡糖苷、甘油等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | (略) 位的冷敷。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本产品去离子水、 * 醇、聚 * * 醇、 橄榄油乳化蜡、聚 * 烯醇、羟 * 基纤维素、卡波姆、海藻酸钠、C * - * 烷基葡糖苷、甘油等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ- * / * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、海藻酸钠、羟 * 基纤维素、甘油等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适用 (略) 位,仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、海藻酸钠、羟 * 基纤维素、甘油等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 冷敷凝胶 |
型号规格 | DZT-LFNJ- * / * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶、 * ml/瓶 |
产品有效期 | |
产品描述 | 本品由去离子水、甘油、海藻酸钠、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适用 (略) 位。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为本品由去离子水、甘油、海藻酸钠、N,2,3- * * 基-2-异 * 基 * 酰胺等降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 液体伤口敷料 |
型号规格 | 5ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml |
产品有效期 | 3年 |
产品描述 | 本品由甘油、 * * 醇、 * * 醇、聚 * * 醇- * M等组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
预期用途 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。变更为本品由甘油、 * * 醇、 * * 醇、聚 * * 醇- * M等组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
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备案人名称 | 安 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2T1BW * W |
备案人注册地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
生产地址 | (略) 省 * 安市 (略) 技术产业开发区西片区 (略) 大道 * 号 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 喷剂敷料 |
型号规格 | 5ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml |
产品有效期 | 3年 |
产品描述 | 本品由甘油、 * * 醇、 * * 醇、聚 * * 醇- * M等组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
预期用途 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 产品描述由通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。变更为本品由甘油、 * * 醇、 * * 醇、聚 * * 醇- * M等组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
第 * 类医疗器械备案信息表
??????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | (略) 康 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2UH6GU * |
备案人注册地址 | (略) (略) 县高峰乡新旗村老村委会办公楼 |
生产地址 | (略) (略) 县高峰乡新旗村老村委会办公楼 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用退热贴 |
型号规格 | 4cm×8cm、4cm× * cm、5cm× * cm、5cm× * cm、5cm× * cm 3贴 /盒、 4贴 /盒、 5贴 /盒 、6贴/盒、 8贴/盒、9贴/盒、 * 贴 /盒、 * 贴 / 盒 |
产品有效期 | 2年 |
产品描述 | 由背衬层、降温物质和防粘层组成。背衬层由无纺布、防粘层由聚 * 烯薄膜(离型纸)组成; 降温物质由高分子亲水凝胶(卡波姆)、水组成,不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 用于人体物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 原产品描述为由降温物质、背衬层和防粘层组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
???????????????????????第 * 类医疗器械备案信息表
???????????????????????????????????????????????????备案号:皖 * 械备 点击查看>> 号
备案人名称 | (略) 康 (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA2UH6GU * |
备案人注册地址 | (略) (略) 县高峰乡新旗村老村委会办公楼 |
生产地址 | (略) (略) 县高峰乡新旗村老村委会办公楼 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用冷敷贴 |
型号规格 | 3.5cm×8cm、4cm×4cm、5cm×5cm、7cm×9cm、7cm× * .5cm、8cm× * .5cm、9.5cm× * cm、 * .5cm× * cm、 * cm× * cm、 * cmx * cm、 3贴 、4贴 、 5贴 、 6贴 、7贴、 8贴、 * 贴 、 * 贴 、 * 贴 |
产品有效期 | 2年 |
产品描述 | 由背衬层、防粘层和降温物质组成。降温物质由高分子压敏胶(或卡波姆)、甘油、水组成,不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 用于人体物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) (略) 备案日期: * 日 |
变更情况 | 原型号规格为3.5cm×8cm、4cm×4cm、5cm×5cm、7cm×9cm、7cm× * .5cm、8cm× * .5cm、9.5cm× * cm、 * .5cm× * cm、 * cm× * cm 3贴、4贴、5贴、6贴、7贴、8贴 * 贴、 * 贴、 * 贴;原产品描述为由降温物质、背衬层和防粘层组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
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