石家庄市第一类医疗器械产品备案信息表2021年12月13日―2021年12月19日
发送至邮箱
石家庄市第一类医疗器械产品备案信息表2021年12月13日―2021年12月19日
| 注册证编号/备案号 | 产品名称 | 结构及组成或主要组成成分 | 适用范围或预期用途 | 规格型号/包装规格 | 结构特征 | 分类编码 | 注册人名称/备案人名称 | (略) /备案人注册地址 | 生产地址 | 批准日期/备案日期 | 注册证状态/备案凭证状态 | 变更历史记录 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 广谱细菌通用扩增试剂盒 | 由广谱细菌PCR反应液（TrisCl、dNTPs、MgCl2、KCl、MnCl2、Tween- * 、Taq酶、引物寡核苷酸）、广谱细菌测序引物F和R（寡核苷酸）、阳性质控品（寡核苷酸）和阴性质控品（H2O）组成 | 该产品用于对细菌的 * SrR (略) PCR扩增提供反应缓冲环境和测序的引物，再配合使用普通PCR仪和Sanger测序技术使用，获取样本基因序列信息。 | * 次/盒； * 次/盒 | 体外诊断试剂 | * | (略) (略) | (略) 市 (略) 区 (略) 大街 * (略) 国际园区7号楼1单元4楼 | (略) 市 (略) 区 (略) 大街 * (略) 国际园区7号楼1单元4楼 | 点击查看>> | 变更 | 主要组成成分由“由广谱细菌PCR反应液（TrisCl、dNTPs、MgCl2、KCl、MnCl2、Tween- * 、Taq酶、引物寡核苷酸）、广谱细菌测序引物F和R（寡核苷酸）、阳性质控品（寡核苷酸）和阴性质控品（H2O）组成”变更为“由广谱细菌PCR反应液（TrisCl、dNTPs、MgCl2、KCl、MnCl2、Tween- * 、Taq酶、引物寡核苷酸）、广谱细菌测序引物F（寡核苷酸）和广谱细菌测序引物R（寡核苷酸）组成”变更时间 * 日 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 广谱真菌通用扩增试剂盒 | 由广谱真菌PCR反应液（TrisCl、dNTPs、MgCl2、KCl、MnCl2、Tween- * 、Taq酶、引物寡核苷酸）、广谱真菌测序引物F和R（寡核苷酸）、阳性质控品（寡核苷酸）和阴性质控品（H2O）组成 | 该产品用于对真菌的 * SrR (略) PCR扩增提供反应缓冲环境和测序的引物，再配合使用普通PCR仪和Sanger测序技术使用，获取样本基因序列信息。 | * 次/盒； * 次/盒 | 体外诊断试剂 | * | (略) (略) | (略) 市 (略) 区 (略) 大街 * (略) 国际园区7号楼1单元4楼 | (略) 市 (略) 区 (略) 大街 * (略) 国际园区7号楼1单元4楼 | 点击查看>> | 变更 | 主要组成成分由“由广谱真菌PCR反应液（TrisCl、dNTPs、MgCl2、KCl、MnCl2、Tween- * 、Taq酶、引物寡核苷酸）、广谱真菌测序引物F和R（寡核苷酸）、阳性质控品（寡核苷酸）和阴性质控品（H2O）组成”变更为“由广谱真菌PCR反应液（TrisCl、dNTPs、MgCl2、KCl、MnCl2、Tween- * 、Taq酶、引物寡核苷酸）、广谱真菌测序引物F（寡核苷酸）和广谱真菌测序引物R（寡核苷酸）”变更时间 * 日 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 医用冷敷贴 | 由无纺布背衬层、凝胶层和聚 * 烯薄膜覆盖层组成。凝胶层主要成分为聚 * 烯酸钠、甘油、纯化水。聚 * 烯酸钠起到乳化剂和分散剂的作用；甘油起到润滑剂的作用；纯化水作为溶剂使用。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 见附件 | 无源 | * - * - * | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 市总十庄镇总十庄村村东 | (略) 省 (略) 市 (略) 市总十庄镇总十庄村村东 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 冷敷凝胶 | 本品为凝胶和推进器组成。凝胶主要由卡波姆、纯化水、甘油组成，其中卡波姆有增稠和保护皮肤的作用，甘油起润滑剂的作用，纯化水作为溶剂使用。产品作用于人体 (略) 位，起物理降温的作用，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供。 | 用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 型号/规格:2.0g/支、3.0g/支、3.5g/支、5.0g/支、6.0g/支 * g/支、 * g/支、 * g/支、 * g/支、 * g/支、 * g/支、 * g/支、 * g/支、 * g/支、 * g/支、 * g/支、 * g/支。包装规格：1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒、5支/盒、6支/盒、7支/盒。 | 无源 | * - * - * | (略) 岸 (略) | (略) 省 (略) 区南孟镇贤庄村新赵线与红 (略) * 米 (略) | (略) 省 (略) 区南孟镇贤庄村新赵线与红 (略) * 米 (略) | 点击查看>> | 有效 |
| 注册证编号/备案号 | 产品名称 | 结构及组成或主要组成成分 | 适用范围或预期用途 | 规格型号/包装规格 | 结构特征 | 分类编码 | 注册人名称/备案人名称 | (略) /备案人注册地址 | 生产地址 | 批准日期/备案日期 | 注册证状态/备案凭证状态 | 变更历史记录 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 广谱细菌通用扩增试剂盒 | 由广谱细菌PCR反应液（TrisCl、dNTPs、MgCl2、KCl、MnCl2、Tween- * 、Taq酶、引物寡核苷酸）、广谱细菌测序引物F和R（寡核苷酸）、阳性质控品（寡核苷酸）和阴性质控品（H2O）组成 | 该产品用于对细菌的 * SrR (略) PCR扩增提供反应缓冲环境和测序的引物，再配合使用普通PCR仪和Sanger测序技术使用，获取样本基因序列信息。 | * 次/盒； * 次/盒 | 体外诊断试剂 | * | (略) (略) | (略) 市 (略) 区 (略) 大街 * (略) 国际园区7号楼1单元4楼 | (略) 市 (略) 区 (略) 大街 * (略) 国际园区7号楼1单元4楼 | 点击查看>> | 变更 | 主要组成成分由“由广谱细菌PCR反应液（TrisCl、dNTPs、MgCl2、KCl、MnCl2、Tween- * 、Taq酶、引物寡核苷酸）、广谱细菌测序引物F和R（寡核苷酸）、阳性质控品（寡核苷酸）和阴性质控品（H2O）组成”变更为“由广谱细菌PCR反应液（TrisCl、dNTPs、MgCl2、KCl、MnCl2、Tween- * 、Taq酶、引物寡核苷酸）、广谱细菌测序引物F（寡核苷酸）和广谱细菌测序引物R（寡核苷酸）组成”变更时间 * 日 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 广谱真菌通用扩增试剂盒 | 由广谱真菌PCR反应液（TrisCl、dNTPs、MgCl2、KCl、MnCl2、Tween- * 、Taq酶、引物寡核苷酸）、广谱真菌测序引物F和R（寡核苷酸）、阳性质控品（寡核苷酸）和阴性质控品（H2O）组成 | 该产品用于对真菌的 * SrR (略) PCR扩增提供反应缓冲环境和测序的引物，再配合使用普通PCR仪和Sanger测序技术使用，获取样本基因序列信息。 | * 次/盒； * 次/盒 | 体外诊断试剂 | * | (略) (略) | (略) 市 (略) 区 (略) 大街 * (略) 国际园区7号楼1单元4楼 | (略) 市 (略) 区 (略) 大街 * (略) 国际园区7号楼1单元4楼 | 点击查看>> | 变更 | 主要组成成分由“由广谱真菌PCR反应液（TrisCl、dNTPs、MgCl2、KCl、MnCl2、Tween- * 、Taq酶、引物寡核苷酸）、广谱真菌测序引物F和R（寡核苷酸）、阳性质控品（寡核苷酸）和阴性质控品（H2O）组成”变更为“由广谱真菌PCR反应液（TrisCl、dNTPs、MgCl2、KCl、MnCl2、Tween- * 、Taq酶、引物寡核苷酸）、广谱真菌测序引物F（寡核苷酸）和广谱真菌测序引物R（寡核苷酸）”变更时间 * 日 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 医用冷敷贴 | 由无纺布背衬层、凝胶层和聚 * 烯薄膜覆盖层组成。凝胶层主要成分为聚 * 烯酸钠、甘油、纯化水。聚 * 烯酸钠起到乳化剂和分散剂的作用；甘油起到润滑剂的作用；纯化水作为溶剂使用。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 见附件 | 无源 | * - * - * | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 市总十庄镇总十庄村村东 | (略) 省 (略) 市 (略) 市总十庄镇总十庄村村东 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 冷敷凝胶 | 本品为凝胶和推进器组成。凝胶主要由卡波姆、纯化水、甘油组成，其中卡波姆有增稠和保护皮肤的作用，甘油起润滑剂的作用，纯化水作为溶剂使用。产品作用于人体 (略) 位，起物理降温的作用，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供。 | 用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 型号/规格:2.0g/支、3.0g/支、3.5g/支、5.0g/支、6.0g/支 * g/支、 * g/支、 * g/支、 * g/支、 * g/支、 * g/支、 * g/支、 * g/支、 * g/支、 * g/支、 * g/支、 * g/支。包装规格：1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒、5支/盒、6支/盒、7支/盒。 | 无源 | * - * - * | (略) 岸 (略) | (略) 省 (略) 区南孟镇贤庄村新赵线与红 (略) * 米 (略) | (略) 省 (略) 区南孟镇贤庄村新赵线与红 (略) * 米 (略) | 点击查看>> | 有效 |
招投标大数据
最近搜索
无
热门搜索
无
