石家庄市第一类医疗器械产品备案信息表2021年12月20日

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石家庄市第一类医疗器械产品备案信息表2021年12月20日


注册证编号/备案号产品名称结构及组成或主要组成成分适用范围或预期用途规格型号/包装规格生产地址结构特征分类编码注册人名称/备案人名称 (略) /备案人注册地址批准日期/备案日期变更内容注册证状态/备案凭证状态
冀石械备 点击查看>>医用冷敷贴由降温物质(水、甘油、聚 * 烯醇)和无纺布组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。见附件(附件链接地址:http:/ 点击查看>> ) (略) 张段固镇张段固村北 * (略) * 米无源 * (略) 亢婕铭 (略) (略) 张段固镇张段固村北 * (略) * 米 点击查看>> 型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http:/ 点击查看>> )变更时间 * 日变更
冀石械备 点击查看>>穴位压力刺激贴由球状体(不锈钢珠)和医用胶布组成。贴 (略) ,通过外力仅起压力刺激作用。贴 (略) ,进行外力刺激。无创。矩形:5ⅹ5cm、5ⅹ6cm、6ⅹ6cm、5ⅹ5cm、6ⅹ7cm、7ⅹ7cm、7ⅹ8cm、7ⅹ9cm、7ⅹ * cm、8ⅹ8cm、8ⅹ9cm、8ⅹ * cm、9ⅹ * cm、 * ⅹ * cm。圆形:直径3cm、直径4cm、直径5m、直径6cm、直径7cm、直径8cm、直径9cm、直径 * cm (略) 张段固镇张段固村北 * (略) * 米无源 * - * - * (略) 亢婕铭 (略) (略) 张段固镇张段固村北 * (略) * 米 点击查看>> 有效
冀石械备 点击查看>>义眼片义眼片采用聚 * 基 * 烯酸 * 酯材料制成。非无菌提供。用于人眼眼球摘除或眼内容剜除、眼球萎缩或植入义眼台后,起填充和支撑作用。可随时摘除。大、中、小包装规格:6片 * 盒 (略) 开发区 (略) 工业园湘江道 * 号 点击查看>> 无源 * - * - * (略) (略) (略) 开发区 (略) 工业园湘江道 * 号 点击查看>> 点击查看>> 有效
冀石械备 点击查看>>义眼片义眼片采用聚 * 基 * 烯酸 * 酯材料制成。非无菌提供。用于人眼眼球摘除或眼内容剜除、眼球萎缩或植入义眼台后,起填充和支撑作用。可随时摘除。大、中、小包装规格:6片 * 盒 (略) 开发区 (略) 工业园湘江道 * 号5- * 室A无源 * - * - * (略) (略) (略) 开发区 (略) 工业园湘江道 * 号5- * 室A 点击查看>> 无效
冀石械备 点击查看>>聚氨酯检查手套主要将水性聚氨酯、热塑性 (略) 搅拌混合成乳液,有色应添加色膏,再经高温烘熟成型。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供, * 次性使用。用于戴在医生手上对 (略) 检查或触检。型号:无粉规格为:XS、S、M、L、XL、XXL包装规格:2只/袋、 * 只/袋(盒)、 * 只/袋(盒) (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧无源 * - * - * (略) (略) (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧 点击查看>> 备案人-注册地址由“ (略) 省 (略) 市经济开发区”变更为“ (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧”;生产地址由“ (略) 省 (略) 市经济开发区”变更为“ (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧”变更时间 * 日变更
冀石械备 点击查看>>检查手套乳胶检查手套:采用天然乳胶为主要原料制作而成。 * 腈检查手套:采用 * 腈胶为主要原料制作而成。PVC检查手套:采用聚氯 * 烯糊树脂(简称PVC粉)、环保增塑剂为原料加工而成。以上产品分为有粉型和无粉型两种型号,每种型号分别有XS、S、M、L、XL、XXL * 种规格,每种规格分别有红色、自然色、兰色、绿色、白仿、黄仿 * 种不同的颜色。(除自然色外,其余 * 种颜色的手套因分别加入不同颜色的色膏而呈现不同颜色。)非无菌产品, * 次性使用。用于医生对患者检查、触诊时使用。材质:乳胶检查手套; * 腈检查手套;PVC检查手套型号分为:有粉型XS、S、M、L、XL、XXL;无粉型XS、S、M、L、XL、XXL包装规格:2只/袋或 * 只/盒(袋)、 * 只/盒(袋) (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧无源 * - * - * (略) (略) (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧 点击查看>> 备案人-注册地址由“ (略) 省 (略) 市经济开发区”变更为“ (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧”;生产地址由“ (略) 省 (略) 市经济开发区”变更为“ (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧”变更时间 * 日变更
冀石械备 点击查看>> * 腈检查手套主要将 * 腈合成胶、氧化锌、 (略) 搅拌混合成乳液,有色应添加色膏,再经高温烘熟成型。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供, * 次性使用。用于戴在医生手上对 (略) 检查或触检。型号:无粉规格为:XS、S、M、L、XL、XXL包装规格:2只/袋、 * 只/袋(盒)、 * 只/袋(盒) (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧无源 * - * - * (略) (略) (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧 点击查看>> 备案人-注册地址由“ (略) 省 (略) 市经济开发区”变更为“ (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧”;生产地址由“ (略) 省 (略) 市经济开发区”变更为“ (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧”变更时间 * 日变更
冀石械备 点击查看>> * 腈改性 * 烯基合成检查手套主要将 * 腈胶、DOTP环保增塑剂、 (略) 搅拌混合成乳液,有色应添加色膏,再经高温烘熟成型。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供, * 次性使用。用于戴在医生手上对 (略) 检查或触检。型号:有粉(变性淀粉)、无粉规格为:XS、S、M、L、XL、XXL包装规格:2只/袋、 * 只/袋(盒)、 * 只/袋(盒) (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧无源 * - * - * (略) (略) (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧 点击查看>> 备案人-注册地址由“ (略) 省 (略) 市经济开发区”变更为“ (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧”;生产地址由“ (略) 省 (略) 市经济开发区”变更为“ (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧”变更时间 * 日变更
冀石械备 点击查看>> * 次性使用病毒采样管由拭子和/或含保存液的试管组成,拭子选配,非无菌提供。用于样本的收集、运输和储存。依据保存液的种类不同分为F型和M型两种型号,F型为非灭活型,M型为灭活型;每种型号依据保存液添加量的不同划分规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、 * ml、 * ml、 * ml (略) 省 (略) 市 (略) 市兴业大街2号无源 * - * - * (略) (略) (略) 省 (略) 市 (略) 市兴业大街2号 点击查看>> 有效

注册证编号/备案号产品名称结构及组成或主要组成成分适用范围或预期用途规格型号/包装规格生产地址结构特征分类编码注册人名称/备案人名称 (略) /备案人注册地址批准日期/备案日期变更内容注册证状态/备案凭证状态
冀石械备 点击查看>>医用冷敷贴由降温物质(水、甘油、聚 * 烯醇)和无纺布组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。见附件(附件链接地址:http:/ 点击查看>> ) (略) 张段固镇张段固村北 * (略) * 米无源 * (略) 亢婕铭 (略) (略) 张段固镇张段固村北 * (略) * 米 点击查看>> 型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http:/ 点击查看>> )变更时间 * 日变更
冀石械备 点击查看>>穴位压力刺激贴由球状体(不锈钢珠)和医用胶布组成。贴 (略) ,通过外力仅起压力刺激作用。贴 (略) ,进行外力刺激。无创。矩形:5ⅹ5cm、5ⅹ6cm、6ⅹ6cm、5ⅹ5cm、6ⅹ7cm、7ⅹ7cm、7ⅹ8cm、7ⅹ9cm、7ⅹ * cm、8ⅹ8cm、8ⅹ9cm、8ⅹ * cm、9ⅹ * cm、 * ⅹ * cm。圆形:直径3cm、直径4cm、直径5m、直径6cm、直径7cm、直径8cm、直径9cm、直径 * cm (略) 张段固镇张段固村北 * (略) * 米无源 * - * - * (略) 亢婕铭 (略) (略) 张段固镇张段固村北 * (略) * 米 点击查看>> 有效
冀石械备 点击查看>>义眼片义眼片采用聚 * 基 * 烯酸 * 酯材料制成。非无菌提供。用于人眼眼球摘除或眼内容剜除、眼球萎缩或植入义眼台后,起填充和支撑作用。可随时摘除。大、中、小包装规格:6片 * 盒 (略) 开发区 (略) 工业园湘江道 * 号 点击查看>> 无源 * - * - * (略) (略) (略) 开发区 (略) 工业园湘江道 * 号 点击查看>> 点击查看>> 有效
冀石械备 点击查看>>义眼片义眼片采用聚 * 基 * 烯酸 * 酯材料制成。非无菌提供。用于人眼眼球摘除或眼内容剜除、眼球萎缩或植入义眼台后,起填充和支撑作用。可随时摘除。大、中、小包装规格:6片 * 盒 (略) 开发区 (略) 工业园湘江道 * 号5- * 室A无源 * - * - * (略) (略) (略) 开发区 (略) 工业园湘江道 * 号5- * 室A 点击查看>> 无效
冀石械备 点击查看>>聚氨酯检查手套主要将水性聚氨酯、热塑性 (略) 搅拌混合成乳液,有色应添加色膏,再经高温烘熟成型。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供, * 次性使用。用于戴在医生手上对 (略) 检查或触检。型号:无粉规格为:XS、S、M、L、XL、XXL包装规格:2只/袋、 * 只/袋(盒)、 * 只/袋(盒) (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧无源 * - * - * (略) (略) (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧 点击查看>> 备案人-注册地址由“ (略) 省 (略) 市经济开发区”变更为“ (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧”;生产地址由“ (略) 省 (略) 市经济开发区”变更为“ (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧”变更时间 * 日变更
冀石械备 点击查看>>检查手套乳胶检查手套:采用天然乳胶为主要原料制作而成。 * 腈检查手套:采用 * 腈胶为主要原料制作而成。PVC检查手套:采用聚氯 * 烯糊树脂(简称PVC粉)、环保增塑剂为原料加工而成。以上产品分为有粉型和无粉型两种型号,每种型号分别有XS、S、M、L、XL、XXL * 种规格,每种规格分别有红色、自然色、兰色、绿色、白仿、黄仿 * 种不同的颜色。(除自然色外,其余 * 种颜色的手套因分别加入不同颜色的色膏而呈现不同颜色。)非无菌产品, * 次性使用。用于医生对患者检查、触诊时使用。材质:乳胶检查手套; * 腈检查手套;PVC检查手套型号分为:有粉型XS、S、M、L、XL、XXL;无粉型XS、S、M、L、XL、XXL包装规格:2只/袋或 * 只/盒(袋)、 * 只/盒(袋) (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧无源 * - * - * (略) (略) (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧 点击查看>> 备案人-注册地址由“ (略) 省 (略) 市经济开发区”变更为“ (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧”;生产地址由“ (略) 省 (略) 市经济开发区”变更为“ (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧”变更时间 * 日变更
冀石械备 点击查看>> * 腈检查手套主要将 * 腈合成胶、氧化锌、 (略) 搅拌混合成乳液,有色应添加色膏,再经高温烘熟成型。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供, * 次性使用。用于戴在医生手上对 (略) 检查或触检。型号:无粉规格为:XS、S、M、L、XL、XXL包装规格:2只/袋、 * 只/袋(盒)、 * 只/袋(盒) (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧无源 * - * - * (略) (略) (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧 点击查看>> 备案人-注册地址由“ (略) 省 (略) 市经济开发区”变更为“ (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧”;生产地址由“ (略) 省 (略) 市经济开发区”变更为“ (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧”变更时间 * 日变更
冀石械备 点击查看>> * 腈改性 * 烯基合成检查手套主要将 * 腈胶、DOTP环保增塑剂、 (略) 搅拌混合成乳液,有色应添加色膏,再经高温烘熟成型。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供, * 次性使用。用于戴在医生手上对 (略) 检查或触检。型号:有粉(变性淀粉)、无粉规格为:XS、S、M、L、XL、XXL包装规格:2只/袋、 * 只/袋(盒)、 * 只/袋(盒) (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧无源 * - * - * (略) (略) (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧 点击查看>> 备案人-注册地址由“ (略) 省 (略) 市经济开发区”变更为“ (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧”;生产地址由“ (略) 省 (略) 市经济开发区”变更为“ (略) 省 (略) 市经济开发区小西线东侧、 (略) 、纬 * (略) 侧、纬 * (略) 侧”变更时间 * 日变更
冀石械备 点击查看>> * 次性使用病毒采样管由拭子和/或含保存液的试管组成,拭子选配,非无菌提供。用于样本的收集、运输和储存。依据保存液的种类不同分为F型和M型两种型号,F型为非灭活型,M型为灭活型;每种型号依据保存液添加量的不同划分规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、 * ml、 * ml、 * ml (略) 省 (略) 市 (略) 市兴业大街2号无源 * - * - * (略) (略) (略) 省 (略) 市 (略) 市兴业大街2号 点击查看>> 有效
    
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