石家庄市第一类医疗器械产品备案信息表2021年12月27日―2022年1月9日
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石家庄市第一类医疗器械产品备案信息表2021年12月27日―2022年1月9日
| 注册证编号/备案号 | 产品名称 | 结构及组成或主要组成成分 | 适用范围或预期用途 | 规格型号/包装规格 | 结构特征 | 分类编码 | 注册人名称/备案人名称 | (略) /备案人注册地址 | 批准日期/备案日期 | 变更内容 | 注册证状态/备案凭证状态 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 创口贴 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 | 方形：25×25、40×10、56×19、56×38、60×45、60×51、62×25、69×28、69×44、70×18、70×22、70×60、72×19、72×22、72×25、72×38、76×19、76×25、76×38、76×45、76×51、85×56、90×65、90×70、 * × * 、 * × * 、 * × * ；圆形：Ф22、Ф25（单位：mm）。 | 无源 | 14-10-02 | 石家庄 (略) | 河北省石家庄市晋州市总十庄镇总十庄村村东 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 棉球 | 通常包括吸水性材料（脱脂棉）。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、 (略) (略) 理。 | 【型号】0.1g，0.2g，0.3g，0.5g，0.6g，0.7g，0.8g，1g，1.2g，1.5g，1.8g，2g，3g，5g，6g，8g，10g，12g，15g。【规格】5粒/包（瓶、袋）、10粒/包（瓶、袋）、20粒/包（瓶、袋）、25粒/包（瓶、袋）、50粒/包（瓶、袋）、60粒/包（瓶、袋）、80粒/包（瓶、袋）、 * 粒/包（瓶、袋）、 * 粒/包（瓶、袋）、 * 粒/包（瓶、袋）、 * 粒/包（瓶、袋）。允差为±10%。 | 无源 | 14-16-10 | 石家庄 (略) | 河北省石家庄市晋州市总十庄镇总十庄村村东 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 真空拔罐器 | 由手动负压源、导管、罐体和放气阀组成。手动产生负压。 | 用于拔罐疗法。 | A1X6、A1X7、A1X10、A1X12、A1X15、A1X20、A1X24、A1X26、Z1X6、Z1X7、Z1X10、Z1X12、Z1X15、Z1X20、Z1X24、Z1X26 | 无源 | 20-03-13 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 口腔给药器 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 | 用于对患者口腔给药，不用于皮下给药和静脉给药。 | 通用型、针筒型、滴管型、奶嘴型，包装规格5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、30mL/支、50mL/支。 | 无源 | 14-07-03 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 集尿袋 | 为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 | (略) 临床科室或手术后患者人体排泄物的收集。 | 男士专用、女士专用。包装规格：1套/盒。 | 无源 | 14-06-12 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 氧气吸入器 | 由氧气输出接口、流量管、流量调节阀、氧气储存袋组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用，提供附加雾化药液功能的氧气吸入器。 | 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 | 氧气吸入器按尺寸分为YQ- * （72×45mm）、YQ- * （60×45mm）、YQ- * （60×35mm）。 | 无源 | 08-05-15 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 脱脂棉 | 脱脂棉是棉葵科草棉属植物成熟种子的毛茸，经除去夹杂物，脱脂、漂白、加工而成。脱脂棉为吸水性材料，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、 (略) (略) 理。 | * g/袋， * g/袋 | 无源 | 14-16-10 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 组合式骨牵引架 | 由异形杆、直形杆、可调节夹、万能关节、加压器、固定夹和扳手组成,主体材质为不锈钢，异形杆和直形杆选用碳纤维.非无菌提供. | 用于骨科手术中骨骼复位牵引用。 | GQ01,GQ02,GQ03三个型号 | 无源 | 04-13-05 | 石家庄高 (略) | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼2层03号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 颈部固定器 | 由高分子材料（聚苯 * 烯、聚氯 * 烯）、织物、皮革、金属材料制成。 (略) ， (略) 活动， (略) 稳定的目的。无源产品。 | 用 (略) 的外固定或支撑。 | 半绒型、全绒型、植绒型、颈托Ⅰ型、颈托Ⅱ型、颈托Ⅲ型。包装规格：1套/盒。 | 无源 | 19-04-02 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 浮标式氧气吸入器 | 由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀、潮化瓶组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器。 | 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 | SW-FB1型、SW-FB2型、SW-FB3型、包装规格：一箱10套 | 无源 | 08-05-15 | 河北 (略) | 石家 (略) 南大街 * 号国械堂高端医疗器械产业园B1- * | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | (略) 器 | 由前臂支撑、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、制动装置、折叠机构和座椅组成。无源产品。 | (略) 动障碍 (略) (略) 立，进行康复训练。 | (略) 器按预期用途不同分为：OR-Ⅰ型、OR-Ⅱ型、OR-Ⅲ型。 | 无源 | 19-03-02 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 助行器 | 通常由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台（平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。 | (略) 动障碍 (略) (略) 立，进行康复训练。 | OR- * 型、OR- * 型、OR- * 型、OR- * 型、OR- * 型、OR- * 型。 | 无源 | 19-03-02 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 棉签 | 由脱脂棉和竹（木）棒加工制成，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、 (略) (略) 理。 | 14-16-10 | 无源 | 14-16-10 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 棉球 | 由脱脂棉加工制成，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、 (略) (略) 理。 | 棉球按预期用途不同分为：10g、25g、30g、50g、 * g、 * g、 * g。 | 无源 | 14-16-10 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 棉签 | 皮肤、 (略) 理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 | 用于对 (略) 位的皮肤、机械创 (略) 部涂抹消毒剂。 | 8.0cm、10.0cm、12.0cm、15.0cm、18.0cm、20.0cm 1支/包、2支/包、3支/包、5支/包、10支/包、15支/包、20支/包、25支/包、30支/包、 50支/包、 * 支/包 | 无源 | * | 河北路 (略) | 石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * | 点击查看>> | 型号或规格由“8.0cm、10.0cm、12.0cm、15.0cm50支/包”变更为“8.0cm、10.0cm、12.0cm、15.0cm、18.0cm、20.0cm 1支/包、2支/包、3支/包、5支/包、10支/包、15支/包、20支/包、25支/包、30支/包、 50支/包、 * 支/包”变更时间 * 年07月17日；备案人名称-中文由“石 (略) ”变更为“河北路 (略) ”；备案人-注册地址由“河北省石家庄市无极县东侯坊乡南马村村南”变更为“石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * ”变更时间 * 年12月30日 | 变更 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 引流袋 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。非无菌产品。 | 用于向外引出并收集体内液体。 | 型号： * ml、 * ml、 * ml、 * ml规格：65cm、75cm、85cm、95cm、 * cm、 * cm包装：1只/袋 | 无源 | * | 河北路 (略) | 石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * | 点击查看>> | 备案人名称-中文由“石 (略) ”变更为“河北路 (略) ”；备案人-注册地址由“河北省石家庄市无极县东侯坊乡南马村村南”变更为“石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * ”变更时间 * 年12月30日 | 变更 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 检查手套 | 医疗检查过程中穿戴 (略) 的用品。 | 用于防止医生与患者之间的交叉感染。 | 型号：有粉、无粉；规格：S、M、L包装规格：1副/袋 | 无源 | * | 河北路 (略) | 石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * | 点击查看>> | 备案人名称-中文由“石 (略) ”变更为“河北路 (略) ”；备案人-注册地址由“河北省石家庄市无极县东侯坊乡南马村村南”变更为“石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * ”变更时间 * 年12月30日 | 变更 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 橡皮膏 | 带状粘贴材料，为非弹性，不与创面直接接触。 (略) 位为完好皮肤。为非无菌产品。 | 用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。 | 2.5cm* * cm、2.5cm* * cm、2.5cm* * cm、2.5cm* * cm、2.5cm?? * cm、2.0cm?? * cm、2.0cm?? * cm、2.0cm?? * cm、2.0cm?? * cm、1.0cm?? * cm、1.0cm?? * cm、1.0cm?? * cm、1.0cm?? * cm、1.0cm?? * cm、1.0cm?? * cm、26cm?? * cm、26cm?? * cm、26cm?? * cm包装：1卷/盒、2卷/盒、5卷/盒、10卷/盒 | 无源 | * | 河北路 (略) | 石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * | 点击查看>> | 备案人名称-中文由“石 (略) ”变更为“河北路 (略) ”；备案人-注册地址由“河北省石家庄市无极县东侯坊乡南马村村南”变更为“石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * ”变更时间 * 年12月30日 | 变更 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 纱布绷带 | 带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 4× * cm、6× * cm、8× * cm、10× * cm、12× * cm包装规格：1卷/袋、2卷/袋 | 无源 | * | 河北路 (略) | 石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * | 点击查看>> | 备案人名称-中文由“石 (略) ”变更为“河北路 (略) ”；备案人-注册地址由“河北省石家庄市无极县东侯坊乡南马村村南”变更为“石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * ”变更时间 * 年12月30日 | 变更 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 脱脂棉球 | 皮肤、 (略) 理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂（非无菌）。 | 用于对 (略) 位的皮肤、机械创 (略) 部涂抹消毒剂。 | 0.3g、0.4g、0.5g、0.8g25g/包、50g/包、 * g/包、 * g/包 | 无源 | * | 河北路 (略) | 石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * | 点击查看>> | 型号或规格由“0.3g、0.4g、0.5g、0.8g50g/包”变更为“0.3g、0.4g、0.5g、0.8g25g/包、50g/包、 * g/包、 * g/包”变更时间 * 年07月17日；备案人名称-中文由“石 (略) ”变更为“河北路 (略) ”；备案人-注册地址由“河北省石家庄市无极县东侯坊乡南马村村南”变更为“石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * ”变更时间 * 年12月30日 | 变更 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 医用体位垫 | 医用体位垫由织物、皮革、高密度海绵、拉链制成。放置于肢体体表，达到保持肢体稳定目的。无源产品。 | 用于对人体躯干、四肢、 (略) 位的支撑。 | 见附件 | 无源 | 19-04-02 | 迈莱克医 (略) | 河北省 (略) 区裕翔街 * (略) 一区7号3A | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 医用超声耦合剂 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 | 8、12、15、20、25、50、 * 、 * 、 * (单位：克） | 无源 | 06-08-01 | 河北 (略) | 石家庄高新区珠江大道 (略) 1号楼1单元 * 、 * 、 * | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 鼻部冲洗器 | OR-Ⅰ型由瓶体、冲洗头组成；OR-Ⅱ型由鼻塞、引流盖、压把、双腔瓶组成；OR-Ⅲ型由鼻塞、水仓盖、水仓、开关、连接口组成。使用前装入冲洗液，或与冲洗器连接使用，向 (略) 冲洗，非无菌提供。（如在无菌环境下使用，使用 (略) 理）。 | 用于对患 (略) 冲洗，或用在不同药物治 (略) 冲洗。 | OR-Ⅰ型、OR-Ⅱ型、OR-Ⅲ型。（10ml、20ml、30ml、50ml、80ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml） | 无源 | 14-07-01 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 气囊充盈管路 | 该产品由锁定接头、连接管路、稳压壶组成。非无菌提供。 | 为与非血管内导管配套用体外器械，用于对非血管内导 (略) 充压，为使气囊膨胀的充压管路。 | 详见附件 | 无源 | 14-06-13 | 河北 (略) | 石家庄高新区黄河大道1 (略) 2号楼4层 * 室、 * 室，16层2区、9区。 | 点击查看>> | 无效 |
| 注册证编号/备案号 | 产品名称 | 结构及组成或主要组成成分 | 适用范围或预期用途 | 规格型号/包装规格 | 结构特征 | 分类编码 | 注册人名称/备案人名称 | (略) /备案人注册地址 | 批准日期/备案日期 | 变更内容 | 注册证状态/备案凭证状态 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 创口贴 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 | 方形：25×25、40×10、56×19、56×38、60×45、60×51、62×25、69×28、69×44、70×18、70×22、70×60、72×19、72×22、72×25、72×38、76×19、76×25、76×38、76×45、76×51、85×56、90×65、90×70、 * × * 、 * × * 、 * × * ；圆形：Ф22、Ф25（单位：mm）。 | 无源 | 14-10-02 | 石家庄 (略) | 河北省石家庄市晋州市总十庄镇总十庄村村东 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 棉球 | 通常包括吸水性材料（脱脂棉）。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、 (略) (略) 理。 | 【型号】0.1g，0.2g，0.3g，0.5g，0.6g，0.7g，0.8g，1g，1.2g，1.5g，1.8g，2g，3g，5g，6g，8g，10g，12g，15g。【规格】5粒/包（瓶、袋）、10粒/包（瓶、袋）、20粒/包（瓶、袋）、25粒/包（瓶、袋）、50粒/包（瓶、袋）、60粒/包（瓶、袋）、80粒/包（瓶、袋）、 * 粒/包（瓶、袋）、 * 粒/包（瓶、袋）、 * 粒/包（瓶、袋）、 * 粒/包（瓶、袋）。允差为±10%。 | 无源 | 14-16-10 | 石家庄 (略) | 河北省石家庄市晋州市总十庄镇总十庄村村东 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 真空拔罐器 | 由手动负压源、导管、罐体和放气阀组成。手动产生负压。 | 用于拔罐疗法。 | A1X6、A1X7、A1X10、A1X12、A1X15、A1X20、A1X24、A1X26、Z1X6、Z1X7、Z1X10、Z1X12、Z1X15、Z1X20、Z1X24、Z1X26 | 无源 | 20-03-13 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 口腔给药器 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 | 用于对患者口腔给药，不用于皮下给药和静脉给药。 | 通用型、针筒型、滴管型、奶嘴型，包装规格5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、30mL/支、50mL/支。 | 无源 | 14-07-03 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 集尿袋 | 为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 | (略) 临床科室或手术后患者人体排泄物的收集。 | 男士专用、女士专用。包装规格：1套/盒。 | 无源 | 14-06-12 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 氧气吸入器 | 由氧气输出接口、流量管、流量调节阀、氧气储存袋组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用，提供附加雾化药液功能的氧气吸入器。 | 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 | 氧气吸入器按尺寸分为YQ- * （72×45mm）、YQ- * （60×45mm）、YQ- * （60×35mm）。 | 无源 | 08-05-15 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 脱脂棉 | 脱脂棉是棉葵科草棉属植物成熟种子的毛茸，经除去夹杂物，脱脂、漂白、加工而成。脱脂棉为吸水性材料，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、 (略) (略) 理。 | * g/袋， * g/袋 | 无源 | 14-16-10 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 组合式骨牵引架 | 由异形杆、直形杆、可调节夹、万能关节、加压器、固定夹和扳手组成,主体材质为不锈钢，异形杆和直形杆选用碳纤维.非无菌提供. | 用于骨科手术中骨骼复位牵引用。 | GQ01,GQ02,GQ03三个型号 | 无源 | 04-13-05 | 石家庄高 (略) | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼2层03号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 颈部固定器 | 由高分子材料（聚苯 * 烯、聚氯 * 烯）、织物、皮革、金属材料制成。 (略) ， (略) 活动， (略) 稳定的目的。无源产品。 | 用 (略) 的外固定或支撑。 | 半绒型、全绒型、植绒型、颈托Ⅰ型、颈托Ⅱ型、颈托Ⅲ型。包装规格：1套/盒。 | 无源 | 19-04-02 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 浮标式氧气吸入器 | 由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀、潮化瓶组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器。 | 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 | SW-FB1型、SW-FB2型、SW-FB3型、包装规格：一箱10套 | 无源 | 08-05-15 | 河北 (略) | 石家 (略) 南大街 * 号国械堂高端医疗器械产业园B1- * | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | (略) 器 | 由前臂支撑、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、制动装置、折叠机构和座椅组成。无源产品。 | (略) 动障碍 (略) (略) 立，进行康复训练。 | (略) 器按预期用途不同分为：OR-Ⅰ型、OR-Ⅱ型、OR-Ⅲ型。 | 无源 | 19-03-02 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 助行器 | 通常由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台（平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。 | (略) 动障碍 (略) (略) 立，进行康复训练。 | OR- * 型、OR- * 型、OR- * 型、OR- * 型、OR- * 型、OR- * 型。 | 无源 | 19-03-02 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 棉签 | 由脱脂棉和竹（木）棒加工制成，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、 (略) (略) 理。 | 14-16-10 | 无源 | 14-16-10 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 棉球 | 由脱脂棉加工制成，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、 (略) (略) 理。 | 棉球按预期用途不同分为：10g、25g、30g、50g、 * g、 * g、 * g。 | 无源 | 14-16-10 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 棉签 | 皮肤、 (略) 理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 | 用于对 (略) 位的皮肤、机械创 (略) 部涂抹消毒剂。 | 8.0cm、10.0cm、12.0cm、15.0cm、18.0cm、20.0cm 1支/包、2支/包、3支/包、5支/包、10支/包、15支/包、20支/包、25支/包、30支/包、 50支/包、 * 支/包 | 无源 | * | 河北路 (略) | 石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * | 点击查看>> | 型号或规格由“8.0cm、10.0cm、12.0cm、15.0cm50支/包”变更为“8.0cm、10.0cm、12.0cm、15.0cm、18.0cm、20.0cm 1支/包、2支/包、3支/包、5支/包、10支/包、15支/包、20支/包、25支/包、30支/包、 50支/包、 * 支/包”变更时间 * 年07月17日；备案人名称-中文由“石 (略) ”变更为“河北路 (略) ”；备案人-注册地址由“河北省石家庄市无极县东侯坊乡南马村村南”变更为“石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * ”变更时间 * 年12月30日 | 变更 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 引流袋 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。非无菌产品。 | 用于向外引出并收集体内液体。 | 型号： * ml、 * ml、 * ml、 * ml规格：65cm、75cm、85cm、95cm、 * cm、 * cm包装：1只/袋 | 无源 | * | 河北路 (略) | 石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * | 点击查看>> | 备案人名称-中文由“石 (略) ”变更为“河北路 (略) ”；备案人-注册地址由“河北省石家庄市无极县东侯坊乡南马村村南”变更为“石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * ”变更时间 * 年12月30日 | 变更 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 检查手套 | 医疗检查过程中穿戴 (略) 的用品。 | 用于防止医生与患者之间的交叉感染。 | 型号：有粉、无粉；规格：S、M、L包装规格：1副/袋 | 无源 | * | 河北路 (略) | 石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * | 点击查看>> | 备案人名称-中文由“石 (略) ”变更为“河北路 (略) ”；备案人-注册地址由“河北省石家庄市无极县东侯坊乡南马村村南”变更为“石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * ”变更时间 * 年12月30日 | 变更 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 橡皮膏 | 带状粘贴材料，为非弹性，不与创面直接接触。 (略) 位为完好皮肤。为非无菌产品。 | 用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。 | 2.5cm* * cm、2.5cm* * cm、2.5cm* * cm、2.5cm* * cm、2.5cm?? * cm、2.0cm?? * cm、2.0cm?? * cm、2.0cm?? * cm、2.0cm?? * cm、1.0cm?? * cm、1.0cm?? * cm、1.0cm?? * cm、1.0cm?? * cm、1.0cm?? * cm、1.0cm?? * cm、26cm?? * cm、26cm?? * cm、26cm?? * cm包装：1卷/盒、2卷/盒、5卷/盒、10卷/盒 | 无源 | * | 河北路 (略) | 石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * | 点击查看>> | 备案人名称-中文由“石 (略) ”变更为“河北路 (略) ”；备案人-注册地址由“河北省石家庄市无极县东侯坊乡南马村村南”变更为“石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * ”变更时间 * 年12月30日 | 变更 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 纱布绷带 | 带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 4× * cm、6× * cm、8× * cm、10× * cm、12× * cm包装规格：1卷/袋、2卷/袋 | 无源 | * | 河北路 (略) | 石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * | 点击查看>> | 备案人名称-中文由“石 (略) ”变更为“河北路 (略) ”；备案人-注册地址由“河北省石家庄市无极县东侯坊乡南马村村南”变更为“石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * ”变更时间 * 年12月30日 | 变更 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 脱脂棉球 | 皮肤、 (略) 理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂（非无菌）。 | 用于对 (略) 位的皮肤、机械创 (略) 部涂抹消毒剂。 | 0.3g、0.4g、0.5g、0.8g25g/包、50g/包、 * g/包、 * g/包 | 无源 | * | 河北路 (略) | 石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * | 点击查看>> | 型号或规格由“0.3g、0.4g、0.5g、0.8g50g/包”变更为“0.3g、0.4g、0.5g、0.8g25g/包、50g/包、 * g/包、 * g/包”变更时间 * 年07月17日；备案人名称-中文由“石 (略) ”变更为“河北路 (略) ”；备案人-注册地址由“河北省石家庄市无极县东侯坊乡南马村村南”变更为“石家庄高新区珠江大道 (略) 3#楼1- * ”变更时间 * 年12月30日 | 变更 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 医用体位垫 | 医用体位垫由织物、皮革、高密度海绵、拉链制成。放置于肢体体表，达到保持肢体稳定目的。无源产品。 | 用于对人体躯干、四肢、 (略) 位的支撑。 | 见附件 | 无源 | 19-04-02 | 迈莱克医 (略) | 河北省 (略) 区裕翔街 * (略) 一区7号3A | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 医用超声耦合剂 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 | 8、12、15、20、25、50、 * 、 * 、 * (单位：克） | 无源 | 06-08-01 | 河北 (略) | 石家庄高新区珠江大道 (略) 1号楼1单元 * 、 * 、 * | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 鼻部冲洗器 | OR-Ⅰ型由瓶体、冲洗头组成；OR-Ⅱ型由鼻塞、引流盖、压把、双腔瓶组成；OR-Ⅲ型由鼻塞、水仓盖、水仓、开关、连接口组成。使用前装入冲洗液，或与冲洗器连接使用，向 (略) 冲洗，非无菌提供。（如在无菌环境下使用，使用 (略) 理）。 | 用于对患 (略) 冲洗，或用在不同药物治 (略) 冲洗。 | OR-Ⅰ型、OR-Ⅱ型、OR-Ⅲ型。（10ml、20ml、30ml、50ml、80ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml） | 无源 | 14-07-01 | (略) 栾城分公司 | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 气囊充盈管路 | 该产品由锁定接头、连接管路、稳压壶组成。非无菌提供。 | 为与非血管内导管配套用体外器械，用于对非血管内导 (略) 充压，为使气囊膨胀的充压管路。 | 详见附件 | 无源 | 14-06-13 | 河北 (略) | 石家庄高新区黄河大道1 (略) 2号楼4层 * 室、 * 室，16层2区、9区。 | 点击查看>> | 无效 |
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