第一类医疗器械产品备案（第四十批）2022.1.20
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第一类医疗器械产品备案（第四十批）2022.1.20
| 根据《医疗器械监督管理条例》（ (略) 令第 * 号）和《医疗器械注册管理办法>(国家食品 (略) 令第4号)的相关规定，经对 (略) 形式审查，下列第一类医疗器械产品（生产）符合规定，予以备案。 | |||||||||
| 第一类医疗器械产品备案 | |||||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 | 分类编码 | 规格型号 | 机构组成 | 预期用途 | 生产地址 | 备案日期 |
| * | 压舌板 | 赣洪械备 点击查看>> | 江西新 (略) | 07-01-01 | 大号、中号、小号 | 通常由木质或其他材料制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于检 (略) 。 | 江西省南昌市进贤县白圩乡创业园区长进路26号 | 点击查看>> |
| * | 脱脂纱布绷带 | 赣洪械备 点击查看>> | 江西新 (略) | 14-11-01 | * cm×4.8cm、 * cm×6cm、 * cm×8cm、 * cm×4.8cm、 * cm×6cm、 * cm×8cm、 * cm×4.8cm、 * cm×6cm、 * cm×8cm、 * cm×10cm、 * cm×12cm | 通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对 (略) 固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。 (略) 位为完好皮肤。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 江西省南昌市进贤县白圩乡创业园区长进路26号 | 点击查看>> |
| * | 医用薄膜手套 | 赣洪械备 点击查看>> | 江西新 (略) | 14-14-04 | 特大号、大号、中号、小号。 | 通常采用聚 * 烯等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对 (略) 检查或触检。 | 江西省南昌市进贤县白圩乡创业园区长进路26号 | 点击查看>> |
| * | Napsin A抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | 由单克隆鼠抗人Napsin A抗体、抗体稀释液组成 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | Pax-5抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | 由单克隆鼠抗人Pax-5抗体、抗体稀释液组成 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | Pax-8抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | 由单克隆鼠抗人Pax-8抗体、抗体稀释液组成 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | 冲洗器 | 赣洪械备 点击查看>> | 南昌今 (略) | 14-07-01 | 3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml | 由PVC软袋、导管与聚碳酯塞组成的冲洗器，使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可 (略) (略) 冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用 (略) 理） | 用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治 (略) 冲洗 | 南昌县八一乡莲谢路 * 号 | 点击查看>> |
| * | 隔离衣 | 赣洪械备 点击查看>> | 南昌市 (略) | 14-14-03 | 型号：连体式、分体式、反穿式； 连体式、分体式，规格：S( * )、M( * )、L( * )、XL( * )、XXL( * )、XXXL( * )， 等级：Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级。 反穿式规格：大号、中号、小号。 | 采用非织造布为原料，经裁剪、缝纫制成，以非无菌形式提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 江西省南昌市进贤县医疗器材科技产业园C区二楼北侧 | 点击查看>> |
| * | * 状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | 由单克隆鼠抗人 * 状腺转录因子-1（TTF-1）抗体、抗体稀释液组成 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | TdT抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | 由单克隆鼠抗人TdT抗体、抗体稀释液组成 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | Kappa链抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | 由单克隆鼠抗人Kappa链抗体、抗体稀释液组成 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | 牙科洁治器 | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | 17-04-08 | 型号：A1、A2、A3、B1、B2、B3。按装量规格分为：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、28、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * （支装）。 | 由手柄和一个或两个工作末端组成的无源产品。采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。 | 用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组 (略) 剔、挖、刮等操作。 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道 * 号3号楼 * 室 | 点击查看>> |
| * | 医用薄膜手套 | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | 14-14-04 | 大号、中号、小号 | 采用聚 * 烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用 | 用于戴在医生手上或手指上对 (略) 检查或触检 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡墩上 * 号1栋2楼 | 点击查看>> |
| * | 医用隔离鞋套 | 赣洪械备 点击查看>> | 南昌市 (略) | 14-14-05 | 型号：A型、B型；规格：大、中、小。 | 采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 江西省南昌市进贤县医疗器材科技产业园C区二楼北侧 | 点击查看>> |
| * | 细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | 由单克隆鼠抗人细胞角蛋白19抗体、抗体稀释液组成 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | 胶质纤维酸性蛋白（Gliai Fibrillary Acidic Protein,GFAP)抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | 由单克隆鼠抗人胶质纤维酸性蛋白（Gliai Fibrillary Acidic Protein,GFAP)抗体、抗体稀释液组成 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | 细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | 由单克隆鼠抗人细胞角蛋白5&6抗体、抗体稀释液组成 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | 医用隔离面罩 | 赣洪械备 点击查看>> | 南昌 (略) | 14-14-06 | 型号：大号、中号、小号；包装规格：10个/包 | 医用隔离面罩由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液，血液飞溅或泼溅。 | 江西省南昌市进贤县经济开发区高新产业 (略) 房K区北栋 | 点击查看>> |
| * | 隔离衣 | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | 14-14-03 | 型号：连体式、分体式；规格： * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区金沙三路 * 号2栋 | 点击查看>> |
| * | 医用隔离鞋套 | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | 14-14-05 | 型号：松紧式；规格：C(低筒)、B（中筒）、A（高筒） | 采用无纺布制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区金沙三路 * 号2栋 | 点击查看>> |
| * | 口鼻气雾给药器 | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | 14-07-03 | 1mL、1.1mL、1.2mL、1.3mL、1.4mL、1.5mL、1.8ml、2mL、2.5mL、2.7mL、2.8mL、3mL、3.5mL。 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 | 用于对患者体表 (略) 部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道 * 号3号楼 * 室 | 点击查看>> |
| * | 口腔给药器 | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | 14-07-03 | 型号：针筒型、气囊型；规格：3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、80mL、 * mL、 * mL、 * mL、 * mL、 * mL、 * mL、 * mL、 * mL、 * mL、 * mL。 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 | 用于对患者体表 (略) 部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道 * 号3号楼 * 室 | 点击查看>> |
| * | 医用隔离眼罩 | 赣洪械备 点击查看>> | 南昌市 (略) | 14-14-06 | A型?带气阀、B型?无气阀 | 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | ?江西省南昌市进贤县医疗器材科技产业园C区二楼北侧? | 点击查看>> |
| * | 医用隔离眼罩 | 赣洪械备 点击查看>> | 南昌 (略) | 14-14-06 | 型号：A型：成人型 B型：儿童型；规格：大号、中号、小号、包装规格：10个/包 | ?医用隔离眼罩由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。? | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液，血液飞溅或泼溅。 | 江西省南昌市进贤县经济开发区高新产业 (略) 房K区北栋 | 点击查看>> |
| * | 医用隔离面罩 | 赣洪械备 点击查看>> | 南昌市 (略) | 14-14-06 | JQ-01、?JQ-02、?JQ-03、?JQ-04 | 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | ?江西省南昌市进贤县医疗器材科技产业园C区二楼北侧? | 点击查看>> |
| * | 医用退热贴 | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | 09-02-03 | 40mm×40mm、40mm×80mm、40mm× * mm、40mm× * mm、45mm× * mm、50mm×80mm、50mm× * mm、60mm×70mm、60mm× * mm、70mm× * mm、80mm× * mm、90mm× * mm、 * mm× * mm、 * mm× * mm、φ30mm、φ35mm； | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。降温物质由高分子材料（聚 * 烯酸钠、甘油、水）组成。固定器具由医用无纺布、隔离膜组成。 | 用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道 * 号佳海产业园 * 栋 | 点击查看>> |
| * | 医用垫单 | 赣洪械备 点击查看>> | 南昌 (略) | 14-15-05 | A型：垫单；B型：洞巾 | 由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用 | 病床或检查床上用的卫生护理用品 | 江西省南昌市进贤县李渡大道 * 号 | 点击查看>> |
| * | 细胞周期蛋白D1抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | ?由单克隆鼠抗人细胞周期蛋白D1抗体、抗体稀释液组成? | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | 细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | ?由单克隆鼠抗人细胞角蛋白20抗体、抗体稀释液组成? | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | 细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | 由单克隆鼠抗人细胞角蛋白（广谱）抗体、抗体稀释液组成 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | 医用垫单 | 赣洪械备 点击查看>> | 南昌 (略) | 14-15-05 | 产品规格单位为：厘米（cm） * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、见附件里面 | 由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 江西省南昌市进贤县经济开发区高新产业 (略) 房K区北栋 | 点击查看>> |
| 根据《医疗器械监督管理条例》（ (略) 令第 * 号）和《医疗器械注册管理办法>(国家食品 (略) 令第4号)的相关规定，经对 (略) 形式审查，下列第一类医疗器械产品（生产）符合规定，予以备案。 | |||||||||
| 第一类医疗器械产品备案 | |||||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 | 分类编码 | 规格型号 | 机构组成 | 预期用途 | 生产地址 | 备案日期 |
| * | 压舌板 | 赣洪械备 点击查看>> | 江西新 (略) | 07-01-01 | 大号、中号、小号 | 通常由木质或其他材料制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于检 (略) 。 | 江西省南昌市进贤县白圩乡创业园区长进路26号 | 点击查看>> |
| * | 脱脂纱布绷带 | 赣洪械备 点击查看>> | 江西新 (略) | 14-11-01 | * cm×4.8cm、 * cm×6cm、 * cm×8cm、 * cm×4.8cm、 * cm×6cm、 * cm×8cm、 * cm×4.8cm、 * cm×6cm、 * cm×8cm、 * cm×10cm、 * cm×12cm | 通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对 (略) 固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。 (略) 位为完好皮肤。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 江西省南昌市进贤县白圩乡创业园区长进路26号 | 点击查看>> |
| * | 医用薄膜手套 | 赣洪械备 点击查看>> | 江西新 (略) | 14-14-04 | 特大号、大号、中号、小号。 | 通常采用聚 * 烯等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对 (略) 检查或触检。 | 江西省南昌市进贤县白圩乡创业园区长进路26号 | 点击查看>> |
| * | Napsin A抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | 由单克隆鼠抗人Napsin A抗体、抗体稀释液组成 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | Pax-5抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | 由单克隆鼠抗人Pax-5抗体、抗体稀释液组成 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | Pax-8抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | 由单克隆鼠抗人Pax-8抗体、抗体稀释液组成 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | 冲洗器 | 赣洪械备 点击查看>> | 南昌今 (略) | 14-07-01 | 3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml | 由PVC软袋、导管与聚碳酯塞组成的冲洗器，使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可 (略) (略) 冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用 (略) 理） | 用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治 (略) 冲洗 | 南昌县八一乡莲谢路 * 号 | 点击查看>> |
| * | 隔离衣 | 赣洪械备 点击查看>> | 南昌市 (略) | 14-14-03 | 型号：连体式、分体式、反穿式； 连体式、分体式，规格：S( * )、M( * )、L( * )、XL( * )、XXL( * )、XXXL( * )， 等级：Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级。 反穿式规格：大号、中号、小号。 | 采用非织造布为原料，经裁剪、缝纫制成，以非无菌形式提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 江西省南昌市进贤县医疗器材科技产业园C区二楼北侧 | 点击查看>> |
| * | * 状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | 由单克隆鼠抗人 * 状腺转录因子-1（TTF-1）抗体、抗体稀释液组成 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | TdT抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | 由单克隆鼠抗人TdT抗体、抗体稀释液组成 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | Kappa链抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | 由单克隆鼠抗人Kappa链抗体、抗体稀释液组成 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | 牙科洁治器 | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | 17-04-08 | 型号：A1、A2、A3、B1、B2、B3。按装量规格分为：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、28、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * （支装）。 | 由手柄和一个或两个工作末端组成的无源产品。采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。 | 用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组 (略) 剔、挖、刮等操作。 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道 * 号3号楼 * 室 | 点击查看>> |
| * | 医用薄膜手套 | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | 14-14-04 | 大号、中号、小号 | 采用聚 * 烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用 | 用于戴在医生手上或手指上对 (略) 检查或触检 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡墩上 * 号1栋2楼 | 点击查看>> |
| * | 医用隔离鞋套 | 赣洪械备 点击查看>> | 南昌市 (略) | 14-14-05 | 型号：A型、B型；规格：大、中、小。 | 采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 江西省南昌市进贤县医疗器材科技产业园C区二楼北侧 | 点击查看>> |
| * | 细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | 由单克隆鼠抗人细胞角蛋白19抗体、抗体稀释液组成 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | 胶质纤维酸性蛋白（Gliai Fibrillary Acidic Protein,GFAP)抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | 由单克隆鼠抗人胶质纤维酸性蛋白（Gliai Fibrillary Acidic Protein,GFAP)抗体、抗体稀释液组成 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | 细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | 由单克隆鼠抗人细胞角蛋白5&6抗体、抗体稀释液组成 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | 医用隔离面罩 | 赣洪械备 点击查看>> | 南昌 (略) | 14-14-06 | 型号：大号、中号、小号；包装规格：10个/包 | 医用隔离面罩由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液，血液飞溅或泼溅。 | 江西省南昌市进贤县经济开发区高新产业 (略) 房K区北栋 | 点击查看>> |
| * | 隔离衣 | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | 14-14-03 | 型号：连体式、分体式；规格： * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区金沙三路 * 号2栋 | 点击查看>> |
| * | 医用隔离鞋套 | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | 14-14-05 | 型号：松紧式；规格：C(低筒)、B（中筒）、A（高筒） | 采用无纺布制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区金沙三路 * 号2栋 | 点击查看>> |
| * | 口鼻气雾给药器 | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | 14-07-03 | 1mL、1.1mL、1.2mL、1.3mL、1.4mL、1.5mL、1.8ml、2mL、2.5mL、2.7mL、2.8mL、3mL、3.5mL。 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 | 用于对患者体表 (略) 部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道 * 号3号楼 * 室 | 点击查看>> |
| * | 口腔给药器 | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | 14-07-03 | 型号：针筒型、气囊型；规格：3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、80mL、 * mL、 * mL、 * mL、 * mL、 * mL、 * mL、 * mL、 * mL、 * mL、 * mL。 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 | 用于对患者体表 (略) 部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道 * 号3号楼 * 室 | 点击查看>> |
| * | 医用隔离眼罩 | 赣洪械备 点击查看>> | 南昌市 (略) | 14-14-06 | A型?带气阀、B型?无气阀 | 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | ?江西省南昌市进贤县医疗器材科技产业园C区二楼北侧? | 点击查看>> |
| * | 医用隔离眼罩 | 赣洪械备 点击查看>> | 南昌 (略) | 14-14-06 | 型号：A型：成人型 B型：儿童型；规格：大号、中号、小号、包装规格：10个/包 | ?医用隔离眼罩由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。? | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液，血液飞溅或泼溅。 | 江西省南昌市进贤县经济开发区高新产业 (略) 房K区北栋 | 点击查看>> |
| * | 医用隔离面罩 | 赣洪械备 点击查看>> | 南昌市 (略) | 14-14-06 | JQ-01、?JQ-02、?JQ-03、?JQ-04 | 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | ?江西省南昌市进贤县医疗器材科技产业园C区二楼北侧? | 点击查看>> |
| * | 医用退热贴 | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | 09-02-03 | 40mm×40mm、40mm×80mm、40mm× * mm、40mm× * mm、45mm× * mm、50mm×80mm、50mm× * mm、60mm×70mm、60mm× * mm、70mm× * mm、80mm× * mm、90mm× * mm、 * mm× * mm、 * mm× * mm、φ30mm、φ35mm； | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。降温物质由高分子材料（聚 * 烯酸钠、甘油、水）组成。固定器具由医用无纺布、隔离膜组成。 | 用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道 * 号佳海产业园 * 栋 | 点击查看>> |
| * | 医用垫单 | 赣洪械备 点击查看>> | 南昌 (略) | 14-15-05 | A型：垫单；B型：洞巾 | 由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用 | 病床或检查床上用的卫生护理用品 | 江西省南昌市进贤县李渡大道 * 号 | 点击查看>> |
| * | 细胞周期蛋白D1抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | ?由单克隆鼠抗人细胞周期蛋白D1抗体、抗体稀释液组成? | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | 细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | ?由单克隆鼠抗人细胞角蛋白20抗体、抗体稀释液组成? | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | 细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学） | 赣洪械备 点击查看>> | 江西 (略) | * | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml | 由单克隆鼠抗人细胞角蛋白（广谱）抗体、抗体稀释液组成 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道 * 号A栋 | 点击查看>> |
| * | 医用垫单 | 赣洪械备 点击查看>> | 南昌 (略) | 14-15-05 | 产品规格单位为：厘米（cm） * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、 * × * 、见附件里面 | 由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 江西省南昌市进贤县经济开发区高新产业 (略) 房K区北栋 | 点击查看>> |
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