第一类医疗器械产品备案公告(2022年第01号）-采招网

第一类医疗器械产品备案公告(2022年第01号）

内容

发送至邮箱

第一类医疗器械产品备案公告(2022年第01号）

根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，我局对3家一类医疗器械生产企业提交的产品备案、生产 (略) 了审查，材料齐全并符合法律规定，准予备案。现将备案信息予以公告。

附件：1、许昌市第一类医疗器械产品备案表

2、许昌市第一类医疗器械生产备案表

* 年1月26日

附件1：

许昌市第一类医疗器械产品备案表

企业名称	备案证号	产品名称	规格型号	产品描述	预期用途	注册地址	生产地址	备案日期
河 (略)	豫许械备点击查看>>	医用退热贴	长方形：5cmX10cm;7cmX10cm；8cmX12cm；10cmX15cm；12cmX18cm。	采用无纺布被衬层、凝胶层、聚 * 烯 (略) 分组成。其中凝胶层由聚 * 烯酸钠、甘油、交联聚维酮、纯化水制成。非无菌产品。	用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。	河南省许昌市长葛市钟繇大道 * 号	河南省许昌市长葛市钟繇大道 * 号	* 年1月19日
河南 (略)	豫许械备点击查看>>	医用隔离鞋套	I型：防护性, II型：隔离性。	由无纺布材料经裁剪、缝合或采用胶条通过热封 (略) 位密合制成。医用隔离鞋套的收口方式为弹性收口、拉绳收口或绑带收口，以非无菌形式提供。	医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。	鄢陵县产业集聚区创业大道科技创业园	鄢陵县产业集聚区创业大道科技创业园	* 年01月 25 日
河南 (略)	豫许械备点击查看>>	洗手衣	型号：大褂式、分体式。规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。	由无纺布为主要材料经裁剪、缝制或热合制成。非无菌提供。	用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。	鄢陵县产业集聚区创业大道科技创业园	鄢陵县产业集聚区创业大道科技创业园	* 年01月 25 日

附件2

许昌市第一类医疗器械生产备案表

企业名称

备案号

住所

生产地址

法人

负责人

生产范围

备案日期

许昌 (略)

豫许食药监械生产备点击查看>> 号

河南省许昌市建安 (略) 村东航路东侧与中航路北侧 *

孙超杰

新分类目录：第Ⅰ类：14-14医护人员防护用品。

* 年1月7日

生产产品列表	产品名称	产品备案号	登载日期	备注
	医用隔离鞋套	豫许械备点击查看>>	点击查看>>	否
	医用帽	豫许械备点击查看>>	点击查看>>	否
	一次性使用隔离衣	豫许械备点击查看>>	点击查看>>	否