经开区生态环境局关于对天津海河标测技术检测有限公司医疗器械检测实验室扩建项目环境影响报告书（表）拟作出审批决定的公示
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经开区生态环境局关于对天津海河标测技术检测有限公司医疗器械检测实验室扩建项目环境影响报告书（表）拟作出审批决定的公示
根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，经审议，我局拟对以下建设项目环境影响报告书（表）作出审批决定。为保证审批工作的严肃性和公正性，现将拟作出审批决定的建设项目环境影响报告书（表）基本情况予以公示。
听证权利告知：依据《中华 (略) 政许可法》，自公示起五日内申请人、利害关系人可提出听证申请。
公示期限：自本信息发布之日起5个工作日。
联系电话： 点击查看>>
传真： 点击查看>>
通讯地址：天津经济 (略) 商务片区宝信大厦28 (略)
| 建设项目名称 | 天津海河 (略) 医疗器械检测实验室扩建项目 |
| 建设单位名称 | 天津海河 (略) |
| 建设地点 | 天津经济技术开发区海云街8 (略) 房 |
| 环评文件编制单位名称 | 天津环 (略) |
| 建设项目概况 | 该项目拟在现有已租赁融通大厦六层B6-05 和B6-06 车间新增动物笼具扩大饲养规模用于实验，同时增加租赁区域（B6-03 和B6-04 车间）扩建医疗器械检测实验室，不涉及P3、P4 生物安全实验室，新增租赁建筑面积 * .2 平方米，根据客户需求对 (略) 临床前动物实验、生物相容性体内实验、血液相容性实验、再处理确认实验等检测服务，不涉及染毒实验。该项目检测的医疗器械包括植入类医疗器械、介入类医疗器械和外科医疗器械等，其中植入类医疗器械包括骨板、骨钉、骨水泥、修复材料等；介入类医疗器械包括球囊扩张导管、支架等；外科医疗器械包括吻合器、超声刀等。该项 (略) 临床前动物实验40批、生物相容性体内实验 * 批、血液相容性实验 * 批/年、再处理确认实验50批/年，现有实验规模不变。 |
| 主要环境影响和环境保护对策与措施 | 大气： |
| 废气包括实验动物饲养过程的恶臭废气和动物组织病理分析过程的有机废气。B6-04和B6-06车间饲养废气通过整体换风系统排出，B6-06车间 * 仪器室动物组织病理分析过程的有机废气经两个通风橱收集，恶臭废气和有机废气汇至废气管道引至B6-06车 (略) 的一套活性炭吸附装置，尾气经一根34m高的排气筒P1排放；B6-05车间普通动物饲养废气通过整体换风系统排出，屏障环境下通过饲养废气由饲养笼排风系统排出，汇至废气管道引至相应车 (略) 的一套活性 (略) 理，尾气经一根34m高的排气筒P2排放。经分析知，排气筒P1排放的非 * 烷总烃和TRVOC满足《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB12/ 点击查看>> ） (略) 业标准要求，排放的 * 醛满足《大气污染物综合排放标准》（GB * － * ）二级标准要求，排放的臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》（DB12/ 点击查看>> ）要求；排气筒P2排放的臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》（DB12/ 点击查看>> ）要求；P1和P2排气筒构成的等效排气筒排放的氨和硫化氢满足《恶臭污染物排放标准》（DB12/ 点击查看>> ）要求。采用有针对性的措施可以控制异味物质的无组织排放，有组织排放的污染物均可以实现达标排放，且对大气环境影响较小，预计异味影响不大。 | |
| 废水： | |
| 扩建项目新增废水包括新增的动物饲育废水、手术工具清洗较清洁废水、动物组织冲洗废水、医疗器械清洗废水、实验器皿清洗较清洁废水、纯水制备排浓水和生活污水。动物饲育废水和实验废水（手术工具清洗较清洁废水、动物组织冲洗废水、医疗器械清洗废水和实验器皿清洗较清洁废水）经消毒后与纯水制备排浓水、生活污水 (略) 房化粪池，经对应污水排放口排 (略) 理厂。经分析知，混合后废水中pH、CODcr、BOD5、SS、氨氮、总氮、总磷、 * 醛、粪大肠菌群数和阴离子表面活性剂浓度均满足《污水综合排放标准》（DB12/ 点击查看>> ）三级标准，可实现达标排放。 | |
| 噪声： | |
| 主要噪声源为室外风机，将现有一台小风量风机更换为一台大风量风机（P1排气筒对应风机），并新增一台风机（P2排气筒对应风机）。室 (略) 在生产大楼楼顶，拟通过基础减振和隔声罩降噪。在采取降噪措施后，扩建后噪 (略) 界的噪声影响满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> 8）3类声环境功能区标准要求。 | |
| 固体废物： | |
| 新增固体废物包括废感染性医用耗材、废损伤性医用耗材、动物尸体和组织、废垫料、生物实验废液、细胞实验废液、微生物实验废液、废活性炭、废 * 醛固定液、废 * 醇溶液、废染色液、废消毒液、涉病原微生物的高效空气过滤器废滤芯、不涉病原微生物的空气过滤器废滤芯、纯水机废滤膜和废树脂、废包装材料和生活垃圾。其中废感染性医用耗材、废损伤性医用耗材、动物尸体和组织、废垫料、生物实验废液、细胞实验废液、微生物实验废液、废活性炭、废 * 醛固定液、废 * 醇溶液、废染色液、废消毒液和涉病原微生物的高效空气过滤器废滤芯属于危险废物，感染性和损伤性医疗废物经高温蒸汽消毒后存放于现有医疗废物暂存室，其中动物尸体和组织低温存放于冰柜中。废活性炭、废 * 醛固定液、废 * 醇溶液、废染色液和废消毒液暂存于现有危废暂存间。一般固体废物不存放， (略) 门回收。 (略) (略) 门清运。 | |
| 环境风险： | |
| 危险物质包括 * 醛、CODcr≥ * mg/L有机废液（实验有机废液）以及全自动凝血分析仪用清洗液、VH3血细胞浓缩清洗液和废水消毒液中的次氯酸钠。危险单元包括试剂库、 * 仪器室和危废暂存间。危险物质的存在量不大，危险物质泄漏后影响范围在项目区域内。在采取有针对性的环境风险防范措施后，环境风险可防控。拟采取的环境风险防范措施包括：新增风险防范措施包括：试剂库设置专门的防爆柜用于37% * 醛溶液、无水 * 醇、95% * 醇等危险化学品的存放，防爆柜内设置泄漏液体收集槽；B6-04车间 * 阳性控制室、 * 和 * 自动清洗消毒室拟设置生物安全柜用于涉及病原微生物的接种或培养操作。 * 和 * 自动清洗消毒室拟设置灭菌器用于器皿和微生物实验废液高温蒸汽消毒；B6-04车间和B6-03车 (略) 按照消防要求设置烟感器、灭火器和自动喷淋系统。 | |
| 建设单位开展的公众参与情况 | 无 |
| 公示起止日期 | * 年1月29日- * 年2月9日 |
公示期限内，公众可以通过电话和信函的方式提出对该建设项目环境影响报告书（表）审批的意见和建议。
根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，经审议，我局拟对以下建设项目环境影响报告书（表）作出审批决定。为保证审批工作的严肃性和公正性，现将拟作出审批决定的建设项目环境影响报告书（表）基本情况予以公示。
听证权利告知：依据《中华 (略) 政许可法》，自公示起五日内申请人、利害关系人可提出听证申请。
公示期限：自本信息发布之日起5个工作日。
联系电话： 点击查看>>
传真： 点击查看>>
通讯地址：天津经济 (略) 商务片区宝信大厦28 (略)
| 建设项目名称 | 天津海河 (略) 医疗器械检测实验室扩建项目 |
| 建设单位名称 | 天津海河 (略) |
| 建设地点 | 天津经济技术开发区海云街8 (略) 房 |
| 环评文件编制单位名称 | 天津环 (略) |
| 建设项目概况 | 该项目拟在现有已租赁融通大厦六层B6-05 和B6-06 车间新增动物笼具扩大饲养规模用于实验，同时增加租赁区域（B6-03 和B6-04 车间）扩建医疗器械检测实验室，不涉及P3、P4 生物安全实验室，新增租赁建筑面积 * .2 平方米，根据客户需求对 (略) 临床前动物实验、生物相容性体内实验、血液相容性实验、再处理确认实验等检测服务，不涉及染毒实验。该项目检测的医疗器械包括植入类医疗器械、介入类医疗器械和外科医疗器械等，其中植入类医疗器械包括骨板、骨钉、骨水泥、修复材料等；介入类医疗器械包括球囊扩张导管、支架等；外科医疗器械包括吻合器、超声刀等。该项 (略) 临床前动物实验40批、生物相容性体内实验 * 批、血液相容性实验 * 批/年、再处理确认实验50批/年，现有实验规模不变。 |
| 主要环境影响和环境保护对策与措施 | 大气： |
| 废气包括实验动物饲养过程的恶臭废气和动物组织病理分析过程的有机废气。B6-04和B6-06车间饲养废气通过整体换风系统排出，B6-06车间 * 仪器室动物组织病理分析过程的有机废气经两个通风橱收集，恶臭废气和有机废气汇至废气管道引至B6-06车 (略) 的一套活性炭吸附装置，尾气经一根34m高的排气筒P1排放；B6-05车间普通动物饲养废气通过整体换风系统排出，屏障环境下通过饲养废气由饲养笼排风系统排出，汇至废气管道引至相应车 (略) 的一套活性 (略) 理，尾气经一根34m高的排气筒P2排放。经分析知，排气筒P1排放的非 * 烷总烃和TRVOC满足《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB12/ 点击查看>> ） (略) 业标准要求，排放的 * 醛满足《大气污染物综合排放标准》（GB * － * ）二级标准要求，排放的臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》（DB12/ 点击查看>> ）要求；排气筒P2排放的臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》（DB12/ 点击查看>> ）要求；P1和P2排气筒构成的等效排气筒排放的氨和硫化氢满足《恶臭污染物排放标准》（DB12/ 点击查看>> ）要求。采用有针对性的措施可以控制异味物质的无组织排放，有组织排放的污染物均可以实现达标排放，且对大气环境影响较小，预计异味影响不大。 | |
| 废水： | |
| 扩建项目新增废水包括新增的动物饲育废水、手术工具清洗较清洁废水、动物组织冲洗废水、医疗器械清洗废水、实验器皿清洗较清洁废水、纯水制备排浓水和生活污水。动物饲育废水和实验废水（手术工具清洗较清洁废水、动物组织冲洗废水、医疗器械清洗废水和实验器皿清洗较清洁废水）经消毒后与纯水制备排浓水、生活污水 (略) 房化粪池，经对应污水排放口排 (略) 理厂。经分析知，混合后废水中pH、CODcr、BOD5、SS、氨氮、总氮、总磷、 * 醛、粪大肠菌群数和阴离子表面活性剂浓度均满足《污水综合排放标准》（DB12/ 点击查看>> ）三级标准，可实现达标排放。 | |
| 噪声： | |
| 主要噪声源为室外风机，将现有一台小风量风机更换为一台大风量风机（P1排气筒对应风机），并新增一台风机（P2排气筒对应风机）。室 (略) 在生产大楼楼顶，拟通过基础减振和隔声罩降噪。在采取降噪措施后，扩建后噪 (略) 界的噪声影响满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> 8）3类声环境功能区标准要求。 | |
| 固体废物： | |
| 新增固体废物包括废感染性医用耗材、废损伤性医用耗材、动物尸体和组织、废垫料、生物实验废液、细胞实验废液、微生物实验废液、废活性炭、废 * 醛固定液、废 * 醇溶液、废染色液、废消毒液、涉病原微生物的高效空气过滤器废滤芯、不涉病原微生物的空气过滤器废滤芯、纯水机废滤膜和废树脂、废包装材料和生活垃圾。其中废感染性医用耗材、废损伤性医用耗材、动物尸体和组织、废垫料、生物实验废液、细胞实验废液、微生物实验废液、废活性炭、废 * 醛固定液、废 * 醇溶液、废染色液、废消毒液和涉病原微生物的高效空气过滤器废滤芯属于危险废物，感染性和损伤性医疗废物经高温蒸汽消毒后存放于现有医疗废物暂存室，其中动物尸体和组织低温存放于冰柜中。废活性炭、废 * 醛固定液、废 * 醇溶液、废染色液和废消毒液暂存于现有危废暂存间。一般固体废物不存放， (略) 门回收。 (略) (略) 门清运。 | |
| 环境风险： | |
| 危险物质包括 * 醛、CODcr≥ * mg/L有机废液（实验有机废液）以及全自动凝血分析仪用清洗液、VH3血细胞浓缩清洗液和废水消毒液中的次氯酸钠。危险单元包括试剂库、 * 仪器室和危废暂存间。危险物质的存在量不大，危险物质泄漏后影响范围在项目区域内。在采取有针对性的环境风险防范措施后，环境风险可防控。拟采取的环境风险防范措施包括：新增风险防范措施包括：试剂库设置专门的防爆柜用于37% * 醛溶液、无水 * 醇、95% * 醇等危险化学品的存放，防爆柜内设置泄漏液体收集槽；B6-04车间 * 阳性控制室、 * 和 * 自动清洗消毒室拟设置生物安全柜用于涉及病原微生物的接种或培养操作。 * 和 * 自动清洗消毒室拟设置灭菌器用于器皿和微生物实验废液高温蒸汽消毒；B6-04车间和B6-03车 (略) 按照消防要求设置烟感器、灭火器和自动喷淋系统。 | |
| 建设单位开展的公众参与情况 | 无 |
| 公示起止日期 | * 年1月29日- * 年2月9日 |
公示期限内，公众可以通过电话和信函的方式提出对该建设项目环境影响报告书（表）审批的意见和建议。
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