海南诺恩生物科技有限公司医疗器械生产与研发项目

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海南诺恩生物科技有限公司医疗器械生产与研发项目


海口国家高新技术产业开发区管委会拟对海南 (略) 医疗器械生产与 (略) 的公示
发布时间： 点击查看>> 文章来源：海口国家高新技术产业开发区管委会

根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，拟对海南 (略) 医疗器械生产与研发项目的建设项目环境影响 (略) 。现将拟的环境影响评价文件基本情况予以公示，公示期为。

听证权利告知：依据《中华 (略) 政许可法》，在公示期内申请人、利害关系人可书面提出听证申请。

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通讯地址：海口市秀英区海榆中线8. (略) 狮子岭工业园高 (略) (略)

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海南 (略) 医疗器械生产与研发项目
海南 (略) "
海南省海口市琼山区云龙镇云龙产业园云仓街3号
海 (略) 有限公司
(略) 1栋生产车间楼和1栋办 (略) 医疗器械生产和配套设施建设，项目总建筑面积 * m2。项目主要建设内容为5条医疗器械生产线、锅炉房、仓库、办公区、 (略) 、危废间及其他辅助设施。本项目总投资为 * 万元。项目为医疗器械制造，生产内容及规模为：乳糖阴道填塞材料 * 万片/年、阴道扩张器20万个/年、卡波姆妇科凝胶20万支/年、液体敷料30万瓶/年、退热贴30万帖/年。
本项目符合产业政策与规划，项目产生的废气、污水、噪声和固体污染物在采取各项治理措施后， (略) 提出的各项要求，可达到 (略) 置要求，对周围环境污染影响小，且加强污染治理措施 (略) 管理，则本项目建成后对周围环境不会产生明显的影响，从环境保护角度，本项目 (略) 。
经核查，该项目不在国家发改委《产业结构调整指导目录（ * 年本）》中“鼓励类”、“限制类”和“淘汰类”之列，该项目的建设是符合国家、当地的有关法律、法规和政策规定，为允许类。因此，项目建设与国家的产业政策相符。本项目为医疗器械制造，且位于高新技术产业园区中的云龙产业园，根据《海南省产业准入禁止限制目录（ * 年版）》（琼发改产业〔 * 〕 * 号），不属于禁止类、限制类产业，所以项目是符合海南省产业政策的。
根据《海口云龙产业园区控制性详细规划（修编）（土地利用规划图）》，该项目选址地块属于工业用地。本项目为医疗器械制造，属于工业项目，因此，项目与海口云龙产业园区控制性详细规划（修编）相符。根据海南省自然资源和规划厅公布的海南省“多规合一”信息综合 (略) 查询，该项目选址地块属于高新技术及信息产业园区，项目与海南省“多规合一”是相符的。根据《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》，口云龙产业园区控制性详细规划（修编）功能定位为：在海南改革发展新定位以及全岛自贸区（港）建设的时代背景下，结合临空经济区建设等要求，基于“转型升级·互补发展·产城融合”的发展思路，建设以高端低碳制造业为主导，重点发展节能环保新材料、高端低碳制造等产业，同时与临空产业园形成互补协调发展 (略) (略) 。项目为医药器械制造项目和研究和试验发展项目，C * 卫生材料及医药用品制造类不属于海口高新区限制/禁止类产业负面清单内，M * 工程和技术研究和试验发展属于鼓励类产业，同时根据海口国家高新区管委会关于进一步简化租赁入园手续的通知，决定对租赁入园项目实施“非禁即入”管理， (略) 厂房建设本项目，所以项目符合入园要求。
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(略) 理后排入 (略) ，最终排 (略) (略) 理，不存在“化学需氧量、氨氮”的总量控制指标落实问题。有机废气：项目大气挥发性有机物污染物总量控制为0. 点击查看>> t/a。项目锅炉废气污染物总量控制为：氮氧化物0. * t/a。
本项目利 (略) 房装修改造。对生态环境影响较小。
项目区域内环境空气质量满足环境空气质量标准的二级标准。项目环境噪声现状值满足《声环境质量标准》（GB 点击查看>> ）中的3类标准限值。
本项目生产过程中涉及有毒有害和易燃易爆等风险物质主要为 * 醇、盐酸、硫酸等，经判断无重大危险源，项目潜在风险概率较小，可能发生的风险是易燃试剂储瓶破损液体泄漏，人员误操作时产生的泄漏以及由此引起的火灾及爆炸对人身安全及周围环境产生的危害。以及腐蚀性液体储瓶破损液体泄漏，人员误操作时产生的泄漏以及由此引起的腐蚀危害对人身安全及周围环境产生的危害。通过采取相应的措施，可将本项目环境风险影响降至最低。1、严格按《危险化学品安全管理条例》的要求，加强对危险化学品的管理，制定危险化学品安全操作规程，要求操作人员严格按操作规程作业；对从事危险化学作业 (略) 安全培训教育；经常性对危险 (略) (略) 安全检查。2、设立专用库区，使其符合储存危险化学品的相关条件（如防晒、防潮、通风、防雷、防静电等），实施危险化学品的储存和使用；建立健全安全规程及值勤制度，设置通讯、报警装置， (略) 于完好状态；对储存危险化学品的容器，应 (略) 门定期检验合格后，才能使用，并设置明显的标识及警示牌；对使用危险化学品的名称、 (略) 严格登记；凡储存、使用危险化学品的岗位，都应配置合格的防毒器材、消防器材， (略) 于完好状态；所有进入储存、使用危险化学品的人员，都必须严格遵守《危险化学品管理制度》。3、对于运输易燃易爆的化学品的车辆和装卸机械，必 (略) 《汽车危险货物运输规则》（JI * ）规定的条件，并经过道路运输管理机关审验合格。汽车排气管必须装有有效的隔热和熄灭火星的装置，电路系统有切断总电源和隔离电火花的装置；车辆左前方必须悬挂“危险品”字样的标志；车上应配有相应的消防器材；槽车及其设备必须符合相关要求；装卸机械等必须有足够的安全系数，必须有消除火花的措施等。
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海口国家高新技术产业开发区管委会拟对海南 (略) 医疗器械生产与 (略) 的公示
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根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，拟对海南 (略) 医疗器械生产与研发项目的建设项目环境影响 (略) 。现将拟的环境影响评价文件基本情况予以公示，公示期为。

听证权利告知：依据《中华 (略) 政许可法》，在公示期内申请人、利害关系人可书面提出听证申请。

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海 (略) 有限公司
(略) 1栋生产车间楼和1栋办 (略) 医疗器械生产和配套设施建设，项目总建筑面积 * m2。项目主要建设内容为5条医疗器械生产线、锅炉房、仓库、办公区、 (略) 、危废间及其他辅助设施。本项目总投资为 * 万元。项目为医疗器械制造，生产内容及规模为：乳糖阴道填塞材料 * 万片/年、阴道扩张器20万个/年、卡波姆妇科凝胶20万支/年、液体敷料30万瓶/年、退热贴30万帖/年。
本项目符合产业政策与规划，项目产生的废气、污水、噪声和固体污染物在采取各项治理措施后， (略) 提出的各项要求，可达到 (略) 置要求，对周围环境污染影响小，且加强污染治理措施 (略) 管理，则本项目建成后对周围环境不会产生明显的影响，从环境保护角度，本项目 (略) 。
经核查，该项目不在国家发改委《产业结构调整指导目录（ * 年本）》中“鼓励类”、“限制类”和“淘汰类”之列，该项目的建设是符合国家、当地的有关法律、法规和政策规定，为允许类。因此，项目建设与国家的产业政策相符。本项目为医疗器械制造，且位于高新技术产业园区中的云龙产业园，根据《海南省产业准入禁止限制目录（ * 年版）》（琼发改产业〔 * 〕 * 号），不属于禁止类、限制类产业，所以项目是符合海南省产业政策的。
根据《海口云龙产业园区控制性详细规划（修编）（土地利用规划图）》，该项目选址地块属于工业用地。本项目为医疗器械制造，属于工业项目，因此，项目与海口云龙产业园区控制性详细规划（修编）相符。根据海南省自然资源和规划厅公布的海南省“多规合一”信息综合 (略) 查询，该项目选址地块属于高新技术及信息产业园区，项目与海南省“多规合一”是相符的。根据《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》，口云龙产业园区控制性详细规划（修编）功能定位为：在海南改革发展新定位以及全岛自贸区（港）建设的时代背景下，结合临空经济区建设等要求，基于“转型升级·互补发展·产城融合”的发展思路，建设以高端低碳制造业为主导，重点发展节能环保新材料、高端低碳制造等产业，同时与临空产业园形成互补协调发展 (略) (略) 。项目为医药器械制造项目和研究和试验发展项目，C * 卫生材料及医药用品制造类不属于海口高新区限制/禁止类产业负面清单内，M * 工程和技术研究和试验发展属于鼓励类产业，同时根据海口国家高新区管委会关于进一步简化租赁入园手续的通知，决定对租赁入园项目实施“非禁即入”管理， (略) 厂房建设本项目，所以项目符合入园要求。
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(略) 理后排入 (略) ，最终排 (略) (略) 理，不存在“化学需氧量、氨氮”的总量控制指标落实问题。有机废气：项目大气挥发性有机物污染物总量控制为0. 点击查看>> t/a。项目锅炉废气污染物总量控制为：氮氧化物0. * t/a。
本项目利 (略) 房装修改造。对生态环境影响较小。
项目区域内环境空气质量满足环境空气质量标准的二级标准。项目环境噪声现状值满足《声环境质量标准》（GB 点击查看>> ）中的3类标准限值。
本项目生产过程中涉及有毒有害和易燃易爆等风险物质主要为 * 醇、盐酸、硫酸等，经判断无重大危险源，项目潜在风险概率较小，可能发生的风险是易燃试剂储瓶破损液体泄漏，人员误操作时产生的泄漏以及由此引起的火灾及爆炸对人身安全及周围环境产生的危害。以及腐蚀性液体储瓶破损液体泄漏，人员误操作时产生的泄漏以及由此引起的腐蚀危害对人身安全及周围环境产生的危害。通过采取相应的措施，可将本项目环境风险影响降至最低。1、严格按《危险化学品安全管理条例》的要求，加强对危险化学品的管理，制定危险化学品安全操作规程，要求操作人员严格按操作规程作业；对从事危险化学作业 (略) 安全培训教育；经常性对危险 (略) (略) 安全检查。2、设立专用库区，使其符合储存危险化学品的相关条件（如防晒、防潮、通风、防雷、防静电等），实施危险化学品的储存和使用；建立健全安全规程及值勤制度，设置通讯、报警装置， (略) 于完好状态；对储存危险化学品的容器，应 (略) 门定期检验合格后，才能使用，并设置明显的标识及警示牌；对使用危险化学品的名称、 (略) 严格登记；凡储存、使用危险化学品的岗位，都应配置合格的防毒器材、消防器材， (略) 于完好状态；所有进入储存、使用危险化学品的人员，都必须严格遵守《危险化学品管理制度》。3、对于运输易燃易爆的化学品的车辆和装卸机械，必 (略) 《汽车危险货物运输规则》（JI * ）规定的条件，并经过道路运输管理机关审验合格。汽车排气管必须装有有效的隔热和熄灭火星的装置，电路系统有切断总电源和隔离电火花的装置；车辆左前方必须悬挂“危险品”字样的标志；车上应配有相应的消防器材；槽车及其设备必须符合相关要求；装卸机械等必须有足够的安全系数，必须有消除火花的措施等。
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