枸橼酸氢钾钠颗粒仿制药一致性评价
枸橼酸氢钾钠颗粒仿制药一致性评价
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时间: 点击查看>>
主要建设规模及内容:枸橼酸氢钾钠颗粒仿制药质量和疗效一致性评价;具体内容如下:本次研究目标为完成枸橼酸氢钾钠颗粒药效一致性评价研究工作。一)、进行参比制剂备案二)、枸橼酸氢钾钠颗粒药学研究工作1、枸橼酸氢钾钠颗粒制备工艺的优化2、枸橼酸氢钾钠颗粒检测方法的优化:钾、钠含量检测改用离子色谱仪3、枸橼酸氢钾钠颗粒质量的对比研究及质量标准的提高三)枸橼酸氢钾钠颗粒药物渗透性评价四)枸橼酸氢钾钠颗粒体外药效学评价---溶出方法的建立与方法学验证;参比制剂与被评 (略) 为的比较。。本次项目新购了离子色谱检测仪等设备。
港澳台及外资企业
建设地点:武汉市东湖新技术开发区江夏大道武大科技园
审核状态:尚未审核
0
(略)
项目业主:陶龙
项目名称:扩建
计划开工时间: 点击查看>>
枸橼酸氢钾钠颗粒仿制药一致性评价
57b4c31df00b44a * ac8d1f * f96b5
项目总投资(万元): * . *
(略) 属行业:制造业 - 医药制造业 - 化学药品制剂制造 - 化学药品制剂制造"
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主要建设规模及内容:枸橼酸氢钾钠颗粒仿制药质量和疗效一致性评价;具体内容如下:本次研究目标为完成枸橼酸氢钾钠颗粒药效一致性评价研究工作。一)、进行参比制剂备案二)、枸橼酸氢钾钠颗粒药学研究工作1、枸橼酸氢钾钠颗粒制备工艺的优化2、枸橼酸氢钾钠颗粒检测方法的优化:钾、钠含量检测改用离子色谱仪3、枸橼酸氢钾钠颗粒质量的对比研究及质量标准的提高三)枸橼酸氢钾钠颗粒药物渗透性评价四)枸橼酸氢钾钠颗粒体外药效学评价---溶出方法的建立与方法学验证;参比制剂与被评 (略) 为的比较。。本次项目新购了离子色谱检测仪等设备。
港澳台及外资企业
建设地点:武汉市东湖新技术开发区江夏大道武大科技园
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项目业主:陶龙
项目名称:扩建
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57b4c31df00b44a * ac8d1f * f96b5
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