备案人名称

安徽 (略)

社会信用代码

点击查看>> XA

备案人注册地址

金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼

生产地址

佛山市顺德区伦教羊额村委会周地工业区永安路9号之56

代理人

代理人注册地址

产品名称

核酸提取仪

型号规格

TK- *

产品有效期

产品描述

由机壳，机械运动机构，紫外杀菌机构，照明灯，加热和温控机构，控制系统组成。原理为磁珠吸附方法。

预期用途

用于临床样本中核酸的提取、纯化。

备注

备案单位

和日期

(略) (略)

备案日期： * 年2月23日

变更情况

产品描述由 (略) (略) 分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。变更为由机壳，机械运动机构，紫外杀菌机构，照明灯，加热和温控机构，控制系统组成。原理为磁珠吸附方法。

变更时间为 * 年2月23日。

备案人名称

安徽 (略)

社会信用代码

点击查看>> XA

备案人注册地址

金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼

生产地址

佛山市顺德区伦教羊额村委会周地工业区永安路9号之56

代理人

代理人注册地址

产品名称

全自动核酸提取仪

型号规格

TK- *

产品有效期

产品描述

由机壳，机械运动机构，紫外杀菌机构，照明灯，加热和温控机构，控制系统组成。原理为磁珠吸附方法。

预期用途

用于临床样本中核酸的提取、纯化。

备注

备案单位

和日期

(略) (略)

备案日期： * 年2月23日

变更情况

产品描述由 (略) (略) 分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。变更为由机壳，机械运动机构，紫外杀菌机构，照明灯，加热和温控机构，控制系统组成。原理为磁珠吸附方法。变更时间为 * 年2月23日。

备案人名称

安徽 (略)

社会信用代码

点击查看>> MA2MYEKA31

备案人注册地址

六 (略) 南工业园区工业路1号

生产地址

六 (略) 南工业园区工业路1号

代理人

代理人注册地址

产品名称

隔离衣

型号规格

S（ * ）、M（ * ）、L（ * ）、XL（ * ）

产品有效期

5年

产品描述

采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

预期用途

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

备注

备案单位

和日期

(略) (略)

备案日期： * 年2月23日

变更情况

产品描述由通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。变更为采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

变更时间为 * 年2月23日。

备案人名称

安徽 (略)

社会信用代码

点击查看>> MA2MYEKA31

备案人注册地址

六 (略) 南工业园区工业路1号

生产地址

六 (略) 南工业园区工业路1号

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用帽

型号规格

圆帽、男用帽、女用帽、面式帽

产品描述

采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

预期用途

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

备注

备案单位

和日期

(略) (略)

备案日期： * 年2月23日

变更情况

产品描述由通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。变更为采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。变更时间 * 年2月23日。

备案人名称

安徽 (略)

社会信用代码

点击查看>> MA2MYEKA31

备案人注册地址

六 (略) 南工业园区工业路1号

生产地址

六 (略) 南工业园区工业路1号

代理人

代理人注册地址

产品名称

检查巾

型号规格

型号：FM-J

规格： * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 *

产品有效期

3年

产品描述

由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。

预期用途

病床或检查床上用的卫生护理用品。

备注

备案单位

和日期

(略) (略)

备案日期： * 年2月23日

变更情况

产品描述由通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。变更为由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。变更时间 * 年2月23日。

备案人名称

安徽 (略)

社会信用代码

点击查看>> MA2MYEKA31

备案人注册地址

六 (略) 南工业园区工业路1号

生产地址

六 (略) 南工业园区工业路1号

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用退热贴

型号规格

型号：通用型；规格：长方形（单位CM）：6×8、6×9、7×10、8×11、9×11、9×12、10×12、10×13、12×15。正方形（单位CM）：5×5、6×6、8×8、10×10、12×12、15×15。圆形：Φ6CM、Φ8CM、Φ10CM、Φ12CM

产品有效期

3年

产品描述

主要由降温物质（凝胶层）、固定器具（无纺布背衬层）和聚 * 烯薄 (略) 分组成。其中凝胶层由纯化水、甘油及水凝胶粉组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分，非无菌产品。

预期用途

用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注

备案单位

和日期

(略) (略)

备案日期： * 年2月25日

变更情况

产品描述由由无纺布背衬层、凝胶层、聚 * 烯薄 (略) 分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为主要由降温物质（凝胶层）、固定器具（无纺布背衬层）和聚 * 烯薄 (略) 分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。预期用途由用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。变更为用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。变更日期为 * 年12月24日。

产品描述由主要由降温物质（凝胶层）、固定器具（无纺布背衬层）和聚 * 烯薄 (略) 分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为主要由降温物质（凝胶层）、固定器具（无纺布背衬层）和聚 * 烯薄 (略) 分组成。其中凝胶层由纯化水、甘油及水凝胶粉组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分，非无菌产品。预期用途由用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。变更为用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。变更日期为 * 年2月25日。

备案人名称

舒城 (略)

社会信用代码

点击查看>> X

备案人注册地址

(略) 县舒茶镇梅心驿村

生产地址

(略) 县舒茶镇舒茶工业集中 (略) 斜对面

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用退热贴

型号规格

50mm× * mm、80mm× * mm、 * mm× * mm、 * mm× * mm

产品有效期

两年

产品描述

主要有由降温物质（凝胶层）、固定器具（无纺布背衬层）和聚 * 烯薄 (略) 分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分，非无菌产品。

预期用途

用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注

备案单位

和日期

(略) (略)

备案日期： * 年2月24日

变更情况

预期用途由用 (略) 位的冷敷理疗、物理降温。仅用于闭合性软组织。变更为用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。变更日期为 * 年12月31日。产品名称由医用冷敷贴变更为医用退热贴产品描述由主要有由降温物质（凝胶层）、固定器具（无纺布背衬层）和聚 * 烯薄 (略) 分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为主要有由降温物质（凝胶层）、固定器具（无纺布背衬层）和聚 * 烯薄 (略) 分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗 器械产品禁止添加成分名录》所列成分，非无菌产品。预期用途由用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。变更为用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。变更日期为 * 年2月24日。

备案人名称

安徽康 (略)

社会信用代码

点击查看>> MA2UH6GU40

备案人注册地址

安徽 (略) 县高峰乡新旗村老村委会办公楼

生产地址

安徽 (略) 县高峰乡新旗村老村委会办公楼

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用退热贴

型号规格

4cm×8cm、4cm×10cm、5cm×10cm、5cm×11cm、5cm×12cm

3贴 /盒、 4贴 /盒、 5贴 /盒 、6贴/盒、 8贴/盒、9贴/盒、10贴 /盒、 12贴 / 盒

产品有效期

2年

产品描述

由背衬层、降温物质和防粘层组成。背衬层由无纺布、防粘层由聚 * 烯薄膜（离型纸）组成； 降温物质由高分子亲水凝胶(卡波姆）、水组成，不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 (略) 列成分。非无菌产品。

预期用途

用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注

备案单位

和日期

(略) (略)

备案日期： * 年2月24日

变更情况

产品描述由降温物质、背衬层和防粘层组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为由背衬层、降温物质和防粘层组成。背衬层由无纺布、防粘层由聚 * 烯薄膜（离型纸）组成； 降温物质由高分子亲水凝胶(卡波姆）、水组成，不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更日期为 * 年12月13日。

产品描述由由背衬层、降温物质和防粘层组成。背衬层由无纺布、防粘层由聚 * 烯薄膜（离型纸）组成；降温物质由高分子亲水凝胶(卡波姆）、水组成，不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为由背衬层、降温物质和防粘层组成。背衬层由无纺布、防粘层由聚 * 烯薄膜（离型纸）组成；降温物质由高分子亲水凝胶(卡波姆）、水组成，不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 (略) 列成分。非无菌产品。预期用途由用于人体物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。变更为用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。变更日期为 * 年2月24日。

备案人名称

安徽 (略)

社会信用代码

点击查看>>

备案人注册地址

安徽省六安市金寨县现代产业园区梅山湖路北段

生产地址

安徽省六安市金寨县现代产业园区梅山湖路北段

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用诊疗台

型号规格

CY-01、CY-02、CY-03、CY-04

产品描述

诊疗台由床架、床面、枕头等组成。产品为无源产品。

预期用途

用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。

备注

备案单位

和日期

(略) (略)

备案日期： * 年2月28日

变更情况

产品名称由诊疗台变更为医用诊疗台，产品描述由诊疗（查）台通常由床架、床面、枕头等组成。产品为无源产品。变更为诊疗台由床架、床面、枕头等组成。产品为无源产品。变更时间为 * 年2月28日。

备案人名称

安徽 (略)

社会信用代码

点击查看>> XA

备案人注册地址

金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼

生产地址

佛山市顺德区伦教羊额村委会周地工业区永安路9号之56

代理人

代理人注册地址

产品名称

核酸提取仪

型号规格

TK- *

产品有效期

产品描述

由机壳，机械运动机构，紫外杀菌机构，照明灯，加热和温控机构，控制系统组成。原理为磁珠吸附方法。

预期用途

用于临床样本中核酸的提取、纯化。

备注

备案单位

和日期

(略) (略)

备案日期： * 年2月23日

变更情况

产品描述由 (略) (略) 分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。变更为由机壳，机械运动机构，紫外杀菌机构，照明灯，加热和温控机构，控制系统组成。原理为磁珠吸附方法。

变更时间为 * 年2月23日。

备案人名称

安徽 (略)

社会信用代码

点击查看>> XA

备案人注册地址

金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼

生产地址

佛山市顺德区伦教羊额村委会周地工业区永安路9号之56

代理人

代理人注册地址

产品名称

全自动核酸提取仪

型号规格

TK- *

产品有效期

产品描述

由机壳，机械运动机构，紫外杀菌机构，照明灯，加热和温控机构，控制系统组成。原理为磁珠吸附方法。

预期用途

用于临床样本中核酸的提取、纯化。

备注

备案单位

和日期

(略) (略)

备案日期： * 年2月23日

变更情况

产品描述由 (略) (略) 分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。变更为由机壳，机械运动机构，紫外杀菌机构，照明灯，加热和温控机构，控制系统组成。原理为磁珠吸附方法。变更时间为 * 年2月23日。

备案人名称

安徽 (略)

社会信用代码

点击查看>> MA2MYEKA31

备案人注册地址

六 (略) 南工业园区工业路1号

生产地址

六 (略) 南工业园区工业路1号

代理人

代理人注册地址

产品名称

隔离衣

型号规格

S（ * ）、M（ * ）、L（ * ）、XL（ * ）

产品有效期

5年

产品描述

采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

预期用途

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

备注

备案单位

和日期

(略) (略)

备案日期： * 年2月23日

变更情况

产品描述由通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。变更为采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

变更时间为 * 年2月23日。

备案人名称

安徽 (略)

社会信用代码

点击查看>> MA2MYEKA31

备案人注册地址

六 (略) 南工业园区工业路1号

生产地址

六 (略) 南工业园区工业路1号

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用帽

型号规格

圆帽、男用帽、女用帽、面式帽

产品描述

采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

预期用途

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

备注

备案单位

和日期

(略) (略)

备案日期： * 年2月23日

变更情况

产品描述由通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。变更为采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。变更时间 * 年2月23日。

备案人名称

安徽 (略)

社会信用代码

点击查看>> MA2MYEKA31

备案人注册地址

六 (略) 南工业园区工业路1号

生产地址

六 (略) 南工业园区工业路1号

代理人

代理人注册地址

产品名称

检查巾

型号规格

型号：FM-J

规格： * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 *

产品有效期

3年

产品描述

由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。

预期用途

病床或检查床上用的卫生护理用品。

备注

备案单位

和日期

(略) (略)

备案日期： * 年2月23日

变更情况

产品描述由通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。变更为由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。变更时间 * 年2月23日。

备案人名称

安徽 (略)

社会信用代码

点击查看>> MA2MYEKA31

备案人注册地址

六 (略) 南工业园区工业路1号

生产地址

六 (略) 南工业园区工业路1号

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用退热贴

型号规格

型号：通用型；规格：长方形（单位CM）：6×8、6×9、7×10、8×11、9×11、9×12、10×12、10×13、12×15。正方形（单位CM）：5×5、6×6、8×8、10×10、12×12、15×15。圆形：Φ6CM、Φ8CM、Φ10CM、Φ12CM

产品有效期

3年

产品描述

主要由降温物质（凝胶层）、固定器具（无纺布背衬层）和聚 * 烯薄 (略) 分组成。其中凝胶层由纯化水、甘油及水凝胶粉组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分，非无菌产品。

预期用途

用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注

备案单位

和日期

(略) (略)

备案日期： * 年2月25日

变更情况

产品描述由由无纺布背衬层、凝胶层、聚 * 烯薄 (略) 分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为主要由降温物质（凝胶层）、固定器具（无纺布背衬层）和聚 * 烯薄 (略) 分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。预期用途由用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。变更为用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。变更日期为 * 年12月24日。

产品描述由主要由降温物质（凝胶层）、固定器具（无纺布背衬层）和聚 * 烯薄 (略) 分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为主要由降温物质（凝胶层）、固定器具（无纺布背衬层）和聚 * 烯薄 (略) 分组成。其中凝胶层由纯化水、甘油及水凝胶粉组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分，非无菌产品。预期用途由用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。变更为用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。变更日期为 * 年2月25日。

备案人名称

舒城 (略)

社会信用代码

点击查看>> X

备案人注册地址

(略) 县舒茶镇梅心驿村

生产地址

(略) 县舒茶镇舒茶工业集中 (略) 斜对面

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用退热贴

型号规格

50mm× * mm、80mm× * mm、 * mm× * mm、 * mm× * mm

产品有效期

两年

产品描述

主要有由降温物质（凝胶层）、固定器具（无纺布背衬层）和聚 * 烯薄 (略) 分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分，非无菌产品。

预期用途

用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注

备案单位

和日期

(略) (略)

备案日期： * 年2月24日

变更情况

预期用途由用 (略) 位的冷敷理疗、物理降温。仅用于闭合性软组织。变更为用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。变更日期为 * 年12月31日。产品名称由医用冷敷贴变更为医用退热贴产品描述由主要有由降温物质（凝胶层）、固定器具（无纺布背衬层）和聚 * 烯薄 (略) 分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为主要有由降温物质（凝胶层）、固定器具（无纺布背衬层）和聚 * 烯薄 (略) 分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗 器械产品禁止添加成分名录》所列成分，非无菌产品。预期用途由用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。变更为用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。变更日期为 * 年2月24日。

备案人名称

安徽康 (略)

社会信用代码

点击查看>> MA2UH6GU40

备案人注册地址

安徽 (略) 县高峰乡新旗村老村委会办公楼

生产地址

安徽 (略) 县高峰乡新旗村老村委会办公楼

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用退热贴

型号规格

4cm×8cm、4cm×10cm、5cm×10cm、5cm×11cm、5cm×12cm

3贴 /盒、 4贴 /盒、 5贴 /盒 、6贴/盒、 8贴/盒、9贴/盒、10贴 /盒、 12贴 / 盒

产品有效期

2年

产品描述

由背衬层、降温物质和防粘层组成。背衬层由无纺布、防粘层由聚 * 烯薄膜（离型纸）组成； 降温物质由高分子亲水凝胶(卡波姆）、水组成，不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 (略) 列成分。非无菌产品。

预期用途

用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注

备案单位

和日期

(略) (略)

备案日期： * 年2月24日

变更情况

产品描述由降温物质、背衬层和防粘层组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为由背衬层、降温物质和防粘层组成。背衬层由无纺布、防粘层由聚 * 烯薄膜（离型纸）组成； 降温物质由高分子亲水凝胶(卡波姆）、水组成，不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更日期为 * 年12月13日。

产品描述由由背衬层、降温物质和防粘层组成。背衬层由无纺布、防粘层由聚 * 烯薄膜（离型纸）组成；降温物质由高分子亲水凝胶(卡波姆）、水组成，不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。变更为由背衬层、降温物质和防粘层组成。背衬层由无纺布、防粘层由聚 * 烯薄膜（离型纸）组成；降温物质由高分子亲水凝胶(卡波姆）、水组成，不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 (略) 列成分。非无菌产品。预期用途由用于人体物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。变更为用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。变更日期为 * 年2月24日。

备案人名称

安徽 (略)

社会信用代码

点击查看>>

备案人注册地址

安徽省六安市金寨县现代产业园区梅山湖路北段

生产地址

安徽省六安市金寨县现代产业园区梅山湖路北段

代理人

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产品名称

医用诊疗台

型号规格

CY-01、CY-02、CY-03、CY-04

产品描述

诊疗台由床架、床面、枕头等组成。产品为无源产品。

预期用途

用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。

备注

备案单位

和日期

(略) (略)

备案日期： * 年2月28日

变更情况

产品名称由诊疗台变更为医用诊疗台，产品描述由诊疗（查）台通常由床架、床面、枕头等组成。产品为无源产品。变更为诊疗台由床架、床面、枕头等组成。产品为无源产品。变更时间为 * 年2月28日。