石家庄市第一类医疗器械产品备案信息表2022年2月14日-2月27日
发送至邮箱
石家庄市第一类医疗器械产品备案信息表2022年2月14日-2月27日
| 注册证编号/备案号 | 产品名称 | 结构及组成或主要组成成分 | 适用范围或预期用途 | 规格型号/包装规格 | 结构特征 | 分类编码 | 注册人名称/备案人名称 | (略) 会信用代码 | (略) /备案人注册地址 | 批准日期/备案日期 | 注册证号有效期至 | 变更内容 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | Calretinin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 兔抗人多克隆Calretinin抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 医用转运车 | 由床体面板、支撑架、护栏、脚轮、刹车组成。产品为无源产品。 | 用于运送转移患者 | MU1、MU2、MU3、MU4、MU5、MU6、MU7 | 无源 | * -4 | 石家庄市满友 (略) | 点击查看>> H | 石家庄市鹿泉区大河镇纸房头村 | 点击查看>> | 变更 | 备案人-组织机构代码由“ 点击查看>> ”变更为“ 点击查看>> H”；产品名称-中文由“平车”变更为“医用转运车”；型号或规格由“MU1、MU2”变更为“MU1、MU2、MU3、MU4、MU5、MU6、MU7”；产品描述由“由床面（推车面板、担架面）、支撑架、护栏、脚轮组成。产品为无源产品。”变更为“由床体面板、支撑架、护栏、脚轮、刹车组成。产品为无源产品。 ”变更时间 * 年02月28日 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD79a抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD79a抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | Ki-67抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人Ki-67单克隆抗体、抗体稀释液 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | p53抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆P53抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | PMS2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 兔抗人单克隆PMS2抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 细胞角蛋白5&6抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 兔抗人细胞角蛋白5&6单克隆抗体、抗体稀释液 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD * 抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD * 抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CDX-2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 兔抗人单克隆CDX-2抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CEA抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CEA抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | D2-40抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆D2-40抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | E-Cadherin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆E-Cadherin抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 细胞角蛋白7抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆细胞角蛋白7抗体（CK7）、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 细胞角蛋白18抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆细胞角蛋白18抗体试剂、抗体稀释液 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 细胞角蛋白20抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆细胞角蛋白20抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | EMA抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆EMA抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | FactorVIII受体抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | FactorVIII受体抗体试剂、抗体稀释液 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD3抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 兔抗人CD3多克隆抗体，抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD56抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD56抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD45RO抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD45RO抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD30抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD30抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD23抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 兔抗人单克隆CD23抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD57抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD57抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD68抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD68抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD10抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD10抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD5抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD5抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD4抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD4抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 医用退热凝胶 | 医用退热凝胶由无纺布背衬层、凝胶层、聚 * 烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层为水凝胶贴，由聚 * 烯树脂、EDTA二钠盐、酒石酸、甘油和纯化水组成。聚 * 烯树脂是一种高分子聚合物，具有成型的作用；EDTA二钠盐是一种络合剂；酒石酸起到乳化剂和分散剂的作用；甘油起到润滑剂的作用；纯化水作为溶剂使用。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含《第一类医疗器械产品目录附录》所列成分。非无菌产品。 | 用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 4.0cm×6.0cm，6.0cm×9.0cm，8.0cm×12.0cm | 无源 | 09-02-03 | 石家庄 (略) | 点击查看>> | 石家庄经济技术开发区创业路20号 | 点击查看>> | 变更 | 产品名称：由原来的“医用冷敷贴”变更为“医用退热凝胶”；预期用途：由原来的“用于物理退热、冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。”变更为“用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。”；产品描述：由原来的“医用冷敷贴由无纺布背衬层、凝胶层、聚 * 烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层为水凝胶贴，由聚 * 烯树脂、EDTA二钠盐、酒石酸、甘油和纯化水组成。聚 * 烯树脂是一种高分子聚合物，具有成型的作用；EDTA二钠盐是一种络合剂；酒石酸起到乳化剂和分散剂的作用；甘油起到润滑剂的作用；纯化水作为溶剂使用。产品贴敷于皮肤表面，利用水蒸气蒸发带走热量，起到降温的作用。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“医用退热凝胶由无纺布背衬层、凝胶层、聚 * 烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层为水凝胶贴，由聚 * 烯树脂、EDTA二钠盐、酒石酸、甘油和纯化水组成。聚 * 烯树脂是一种高分子聚合物，具有成型的作用；EDTA二钠盐是一种络合剂；酒石酸起到乳化剂和分散剂的作用；甘油起到润滑剂的作用；纯化水作为溶剂使用。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含《第一类医疗器械产品目录附录》所列成分。非无菌产品。”变更时间 * 年02月21日 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD34抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD34抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | Fibronectin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 兔抗人Fibronectin多克隆抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | C1q抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 兔抗人C1q多克隆抗体、抗体稀释液 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | p21/WAF1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆P21/WAF1抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | NFKappaB/p50抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | NFKappaB/p50抗体试剂、抗体稀释液 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | MART-1/melanA抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆MART-1/melanA抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | Inhibin,alpha抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆Inhibin,alpha抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | AMACR/p * s抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 兔抗人AMACR/p * sR单克隆抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 细胞周期蛋白D1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆细胞周期蛋白D1抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD31抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD31抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 循环上皮细胞(PD-L1)四色染色液 | 试剂A：曲拉通；试剂B：牛血清白蛋白；试剂C：绿色荧光和红色荧光染色液；试剂D：Hoechst * （烟酸己可碱 * ）；试剂E：氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾；试剂F：橙色荧光染色液 | 主要用于循环上皮细胞的染色。 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | 体外诊断试剂 | * | 徳路通（石家庄） (略) | 点击查看>> H | 河北省石家庄市高新区黄河大道 * 号2号楼7层 | 点击查看>> | 变更 | http:/ 点击查看>> ；包装规格由“1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒”变更为“1人份/盒（袋）、2人份/盒（袋）、3人份/盒（袋）、4人份/盒（袋）、5人份/盒（袋）、6人份/盒（袋）、10人份/盒（袋）。”；主要组成成分由“试剂1:BSA（牛血清白蛋白）、TritonX- * （聚 * 二醇辛基苯基醚）、磷酸盐缓冲液（Na2HPO4、KH2PO4、NaCl、KCl）、ProClin * ； 试剂2、试剂4、试剂5、试剂6、试剂8、试剂9、试剂10、试剂12：磷酸盐缓冲液、ProClin * ；试剂3：紫色荧光染色液、磷酸盐缓冲液、ProClin * 、BSA； 试剂7：红色荧光染色液、绿色荧光染色液、紫色荧光染色液、磷酸盐缓冲液、BSA、ProClin * ；试剂11：Hoechst * （烟酸己可碱 * ）、磷酸盐缓冲液、ProClin * ； 试剂13：磷酸盐缓冲液、Na2EDTA?2H2OProClin * 、甘油”变更为“试剂1由BSA（牛血清白蛋白）、TritonX- * （聚 * 二醇辛基苯基醚）、磷酸盐缓冲液（氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾）、ProClin * （主要活性成分：2- * 基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2- * 基-4-异噻唑啉-3-酮）组成；试剂2、试剂4、试剂5、试剂6、试剂8、试剂9、试剂10、试剂12由磷酸盐缓冲液、ProClin * 组成；试剂3由紫色荧光染色液Ⅱ、磷酸盐缓冲液、BSA、ProClin * 组成；试剂7由红色荧光染色液、绿色荧光染色液、紫色荧光显色液、磷酸盐缓冲液、BSA、ProClin * 组成；试剂11由Hoechst * （烟酸己可碱 * ）、磷酸盐缓冲液、ProClin * 组成。”变更时间 * 年02月16日 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 循环上皮细胞（Her2）四色染色液 | 试剂A：曲拉通；试剂B：牛血清白蛋白；试剂C：绿色荧光和红色荧光染色液；试剂D：烟酸己可碱 * ；试剂E：氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾；试剂F：橙色荧光染色液。 | 主要用于循环上皮细胞的染色。 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、 40人份/盒、50人份/盒 | 体外诊断试剂 | * | 德路通(石家庄) (略) | 点击查看>> H | 河北省石家庄市高新区黄河大道 * 号2号楼7层 | 点击查看>> | 变更 | 包装规格由“1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒”变更为“1人份/盒（袋）、2人份/盒（袋）、3人份/盒（袋）、4人份/盒（袋）、5人份/盒（袋）、6人份/盒（袋）、10人份/盒（袋）。”；主要组成成分由“试剂1:BSA（牛血清白蛋白）、TritonX- * （聚 * 二醇辛基苯基醚）、磷酸盐缓冲液（Na2HPO4、KH2PO4、NaCl、KCl）、ProClin * ； 试剂2、试剂4、试剂5、试剂6、试剂8、试剂9、试剂10、试剂12：磷酸盐缓冲液、ProClin * ；试剂3：紫色荧光染色液、磷酸盐缓冲液、ProClin * 、BSA； 试剂7：红色荧光染色液、绿色荧光染色液、紫色荧光染色液、磷酸盐缓冲液、BSA、ProClin * ；试剂11：Hoechst * （烟酸己可碱 * ）、磷酸盐缓冲液、ProClin * ； 试剂13：磷酸盐缓冲液、Na2EDTA?2H2OProClin * 、甘油”变更为“试剂1由BSA（牛血清白蛋白）、TritonX- * （聚 * 二醇辛基苯基醚）、磷酸盐缓冲液（氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾）、ProClin * （主要活性成分：2- * 基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2- * 基-4-异噻唑啉-3-酮）组成；试剂3由紫色荧光染色液Ⅰ、磷酸盐缓冲液、BSA、ProClin * 组成；试剂7由红色荧光染色液、绿色荧光染色液、紫色荧光显色液、磷酸盐缓冲液、BSA、ProClin * 组成；试剂11由Hoechst * （烟酸己可碱 * ）、磷酸盐缓冲液、ProClin * 组成；试剂2、试剂4、试剂5、试剂6、试剂8、试剂9、试剂10、试剂12由磷酸盐缓冲液、ProClin * 组成。”变更时间 * 年02月16日 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 医用拐 | 由支脚、手柄、手柄套、支撑托、支撑架、高度调节组成。无源产品。 | (略) 动障碍 (略) (略) 立，进行康复训练。 | 医用拐按材质分类划分：木材（M）、铝合金（L）、不锈钢（BG）；医用拐按规格分类划分：大号（L）、中号（M）、小号（S） | 无源 | 19-03-02 | (略) 栾城分公司 | 点击查看>> MA0EXQQL8F | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 检查巾 | 由非织造布或纸塑复合制成。非无菌提供，一次性使用。 | 适用于病床、检查床上的卫生护理用品。 | I型、II型 | 无源 | 14-15-05 | 无极县 (略) | 点击查看>> MA0GGQLT0C | 河北省石家庄 (略) (略) 道村村东 * 米路北 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 医用隔离垫 | 在治疗过程 (略) 一般性防护的用品。材质由纯棉织品和薄膜复合而成。 | 用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。 | Ⅰ型：1#～5#共5种规格。按包装分为1片/袋，2片/袋，3片/袋。 | 无源 | 14-15-06 | 石家庄 (略) | 点击查看>> P | 赞皇县五马山工业园区山前大道二号路路南（赞 (略) 天山工业园） | 点击查看>> | 取消 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 一次性五官科清洗套装 | 主要由鼻罩、眼罩、集水杯组成。 | 与五官科清洗器配套使用，对人体的鼻腔、 (略) 清洗。 | 详见附件 | 无源 | * | 石家庄 (略) | 点击查看>> P | 赞皇县五马山工业园区山前大道二号路路南（赞 (略) 天山工业园） | 点击查看>> | 取消 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 手术反光灯 | 由光源、灯架和聚光管组成。单独用于小型手术。不具有无影效果。为移动式。 | 用于手术室和治疗室，对患者的手术或 (略) 局部照明。 | Ⅰ型：共1种规格。按包装分为1个/盒。 | 有源 | * -8-2 | 石家庄 (略) | 点击查看>> P | 赞皇县五马山工业园区山前大道二号路路南（赞 (略) 天山工业园） | 点击查看>> | 取消 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 牙种植导向模板 | 牙种植导向模板是牙科种植手术中辅助安装工作的器械。为非无菌产品。 | 牙科种植手术中辅助安装种植体 | 牙支持式导板、黏膜支持式导板 | 无源 | * | 石家庄 (略) | 点击查看>> W | 石家庄高新区天桂街65号 | 点击查看>> | 取消 |
| 注册证编号/备案号 | 产品名称 | 结构及组成或主要组成成分 | 适用范围或预期用途 | 规格型号/包装规格 | 结构特征 | 分类编码 | 注册人名称/备案人名称 | (略) 会信用代码 | (略) /备案人注册地址 | 批准日期/备案日期 | 注册证号有效期至 | 变更内容 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | Calretinin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 兔抗人多克隆Calretinin抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 医用转运车 | 由床体面板、支撑架、护栏、脚轮、刹车组成。产品为无源产品。 | 用于运送转移患者 | MU1、MU2、MU3、MU4、MU5、MU6、MU7 | 无源 | * -4 | 石家庄市满友 (略) | 点击查看>> H | 石家庄市鹿泉区大河镇纸房头村 | 点击查看>> | 变更 | 备案人-组织机构代码由“ 点击查看>> ”变更为“ 点击查看>> H”；产品名称-中文由“平车”变更为“医用转运车”；型号或规格由“MU1、MU2”变更为“MU1、MU2、MU3、MU4、MU5、MU6、MU7”；产品描述由“由床面（推车面板、担架面）、支撑架、护栏、脚轮组成。产品为无源产品。”变更为“由床体面板、支撑架、护栏、脚轮、刹车组成。产品为无源产品。 ”变更时间 * 年02月28日 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD79a抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD79a抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | Ki-67抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人Ki-67单克隆抗体、抗体稀释液 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | p53抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆P53抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | PMS2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 兔抗人单克隆PMS2抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 细胞角蛋白5&6抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 兔抗人细胞角蛋白5&6单克隆抗体、抗体稀释液 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD * 抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD * 抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CDX-2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 兔抗人单克隆CDX-2抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CEA抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CEA抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | D2-40抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆D2-40抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | E-Cadherin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆E-Cadherin抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 细胞角蛋白7抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆细胞角蛋白7抗体（CK7）、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 细胞角蛋白18抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆细胞角蛋白18抗体试剂、抗体稀释液 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 细胞角蛋白20抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆细胞角蛋白20抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | EMA抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆EMA抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | FactorVIII受体抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | FactorVIII受体抗体试剂、抗体稀释液 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD3抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 兔抗人CD3多克隆抗体，抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD56抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD56抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD45RO抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD45RO抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD30抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD30抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD23抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 兔抗人单克隆CD23抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD57抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD57抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD68抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD68抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD10抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD10抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD5抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD5抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD4抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD4抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 医用退热凝胶 | 医用退热凝胶由无纺布背衬层、凝胶层、聚 * 烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层为水凝胶贴，由聚 * 烯树脂、EDTA二钠盐、酒石酸、甘油和纯化水组成。聚 * 烯树脂是一种高分子聚合物，具有成型的作用；EDTA二钠盐是一种络合剂；酒石酸起到乳化剂和分散剂的作用；甘油起到润滑剂的作用；纯化水作为溶剂使用。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含《第一类医疗器械产品目录附录》所列成分。非无菌产品。 | 用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 4.0cm×6.0cm，6.0cm×9.0cm，8.0cm×12.0cm | 无源 | 09-02-03 | 石家庄 (略) | 点击查看>> | 石家庄经济技术开发区创业路20号 | 点击查看>> | 变更 | 产品名称：由原来的“医用冷敷贴”变更为“医用退热凝胶”；预期用途：由原来的“用于物理退热、冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。”变更为“用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。”；产品描述：由原来的“医用冷敷贴由无纺布背衬层、凝胶层、聚 * 烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层为水凝胶贴，由聚 * 烯树脂、EDTA二钠盐、酒石酸、甘油和纯化水组成。聚 * 烯树脂是一种高分子聚合物，具有成型的作用；EDTA二钠盐是一种络合剂；酒石酸起到乳化剂和分散剂的作用；甘油起到润滑剂的作用；纯化水作为溶剂使用。产品贴敷于皮肤表面，利用水蒸气蒸发带走热量，起到降温的作用。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“医用退热凝胶由无纺布背衬层、凝胶层、聚 * 烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层为水凝胶贴，由聚 * 烯树脂、EDTA二钠盐、酒石酸、甘油和纯化水组成。聚 * 烯树脂是一种高分子聚合物，具有成型的作用；EDTA二钠盐是一种络合剂；酒石酸起到乳化剂和分散剂的作用；甘油起到润滑剂的作用；纯化水作为溶剂使用。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含《第一类医疗器械产品目录附录》所列成分。非无菌产品。”变更时间 * 年02月21日 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD34抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD34抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | Fibronectin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 兔抗人Fibronectin多克隆抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | C1q抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 兔抗人C1q多克隆抗体、抗体稀释液 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | p21/WAF1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆P21/WAF1抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | NFKappaB/p50抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | NFKappaB/p50抗体试剂、抗体稀释液 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | MART-1/melanA抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆MART-1/melanA抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | Inhibin,alpha抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆Inhibin,alpha抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | AMACR/p * s抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 兔抗人AMACR/p * sR单克隆抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 细胞周期蛋白D1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆细胞周期蛋白D1抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | CD31抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 鼠抗人单克隆CD31抗体、抗体稀释液。 | 在常规染色（如：HE染色） (略) 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 | 体外诊断试剂 | * | 河北 (略) | 点击查看>> MA0GE1M00B | 石家庄市新华区西三庄街 * 号 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 循环上皮细胞(PD-L1)四色染色液 | 试剂A：曲拉通；试剂B：牛血清白蛋白；试剂C：绿色荧光和红色荧光染色液；试剂D：Hoechst * （烟酸己可碱 * ）；试剂E：氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾；试剂F：橙色荧光染色液 | 主要用于循环上皮细胞的染色。 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | 体外诊断试剂 | * | 徳路通（石家庄） (略) | 点击查看>> H | 河北省石家庄市高新区黄河大道 * 号2号楼7层 | 点击查看>> | 变更 | http:/ 点击查看>> ；包装规格由“1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒”变更为“1人份/盒（袋）、2人份/盒（袋）、3人份/盒（袋）、4人份/盒（袋）、5人份/盒（袋）、6人份/盒（袋）、10人份/盒（袋）。”；主要组成成分由“试剂1:BSA（牛血清白蛋白）、TritonX- * （聚 * 二醇辛基苯基醚）、磷酸盐缓冲液（Na2HPO4、KH2PO4、NaCl、KCl）、ProClin * ； 试剂2、试剂4、试剂5、试剂6、试剂8、试剂9、试剂10、试剂12：磷酸盐缓冲液、ProClin * ；试剂3：紫色荧光染色液、磷酸盐缓冲液、ProClin * 、BSA； 试剂7：红色荧光染色液、绿色荧光染色液、紫色荧光染色液、磷酸盐缓冲液、BSA、ProClin * ；试剂11：Hoechst * （烟酸己可碱 * ）、磷酸盐缓冲液、ProClin * ； 试剂13：磷酸盐缓冲液、Na2EDTA?2H2OProClin * 、甘油”变更为“试剂1由BSA（牛血清白蛋白）、TritonX- * （聚 * 二醇辛基苯基醚）、磷酸盐缓冲液（氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾）、ProClin * （主要活性成分：2- * 基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2- * 基-4-异噻唑啉-3-酮）组成；试剂2、试剂4、试剂5、试剂6、试剂8、试剂9、试剂10、试剂12由磷酸盐缓冲液、ProClin * 组成；试剂3由紫色荧光染色液Ⅱ、磷酸盐缓冲液、BSA、ProClin * 组成；试剂7由红色荧光染色液、绿色荧光染色液、紫色荧光显色液、磷酸盐缓冲液、BSA、ProClin * 组成；试剂11由Hoechst * （烟酸己可碱 * ）、磷酸盐缓冲液、ProClin * 组成。”变更时间 * 年02月16日 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 循环上皮细胞（Her2）四色染色液 | 试剂A：曲拉通；试剂B：牛血清白蛋白；试剂C：绿色荧光和红色荧光染色液；试剂D：烟酸己可碱 * ；试剂E：氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾；试剂F：橙色荧光染色液。 | 主要用于循环上皮细胞的染色。 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、 40人份/盒、50人份/盒 | 体外诊断试剂 | * | 德路通(石家庄) (略) | 点击查看>> H | 河北省石家庄市高新区黄河大道 * 号2号楼7层 | 点击查看>> | 变更 | 包装规格由“1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒”变更为“1人份/盒（袋）、2人份/盒（袋）、3人份/盒（袋）、4人份/盒（袋）、5人份/盒（袋）、6人份/盒（袋）、10人份/盒（袋）。”；主要组成成分由“试剂1:BSA（牛血清白蛋白）、TritonX- * （聚 * 二醇辛基苯基醚）、磷酸盐缓冲液（Na2HPO4、KH2PO4、NaCl、KCl）、ProClin * ； 试剂2、试剂4、试剂5、试剂6、试剂8、试剂9、试剂10、试剂12：磷酸盐缓冲液、ProClin * ；试剂3：紫色荧光染色液、磷酸盐缓冲液、ProClin * 、BSA； 试剂7：红色荧光染色液、绿色荧光染色液、紫色荧光染色液、磷酸盐缓冲液、BSA、ProClin * ；试剂11：Hoechst * （烟酸己可碱 * ）、磷酸盐缓冲液、ProClin * ； 试剂13：磷酸盐缓冲液、Na2EDTA?2H2OProClin * 、甘油”变更为“试剂1由BSA（牛血清白蛋白）、TritonX- * （聚 * 二醇辛基苯基醚）、磷酸盐缓冲液（氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾）、ProClin * （主要活性成分：2- * 基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2- * 基-4-异噻唑啉-3-酮）组成；试剂3由紫色荧光染色液Ⅰ、磷酸盐缓冲液、BSA、ProClin * 组成；试剂7由红色荧光染色液、绿色荧光染色液、紫色荧光显色液、磷酸盐缓冲液、BSA、ProClin * 组成；试剂11由Hoechst * （烟酸己可碱 * ）、磷酸盐缓冲液、ProClin * 组成；试剂2、试剂4、试剂5、试剂6、试剂8、试剂9、试剂10、试剂12由磷酸盐缓冲液、ProClin * 组成。”变更时间 * 年02月16日 |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 医用拐 | 由支脚、手柄、手柄套、支撑托、支撑架、高度调节组成。无源产品。 | (略) 动障碍 (略) (略) 立，进行康复训练。 | 医用拐按材质分类划分：木材（M）、铝合金（L）、不锈钢（BG）；医用拐按规格分类划分：大号（L）、中号（M）、小号（S） | 无源 | 19-03-02 | (略) 栾城分公司 | 点击查看>> MA0EXQQL8F | 河北省 (略) 区西留营村南车 (略) 内二楼 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 检查巾 | 由非织造布或纸塑复合制成。非无菌提供，一次性使用。 | 适用于病床、检查床上的卫生护理用品。 | I型、II型 | 无源 | 14-15-05 | 无极县 (略) | 点击查看>> MA0GGQLT0C | 河北省石家庄 (略) (略) 道村村东 * 米路北 | 点击查看>> | 有效 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 医用隔离垫 | 在治疗过程 (略) 一般性防护的用品。材质由纯棉织品和薄膜复合而成。 | 用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。 | Ⅰ型：1#～5#共5种规格。按包装分为1片/袋，2片/袋，3片/袋。 | 无源 | 14-15-06 | 石家庄 (略) | 点击查看>> P | 赞皇县五马山工业园区山前大道二号路路南（赞 (略) 天山工业园） | 点击查看>> | 取消 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 一次性五官科清洗套装 | 主要由鼻罩、眼罩、集水杯组成。 | 与五官科清洗器配套使用，对人体的鼻腔、 (略) 清洗。 | 详见附件 | 无源 | * | 石家庄 (略) | 点击查看>> P | 赞皇县五马山工业园区山前大道二号路路南（赞 (略) 天山工业园） | 点击查看>> | 取消 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 手术反光灯 | 由光源、灯架和聚光管组成。单独用于小型手术。不具有无影效果。为移动式。 | 用于手术室和治疗室，对患者的手术或 (略) 局部照明。 | Ⅰ型：共1种规格。按包装分为1个/盒。 | 有源 | * -8-2 | 石家庄 (略) | 点击查看>> P | 赞皇县五马山工业园区山前大道二号路路南（赞 (略) 天山工业园） | 点击查看>> | 取消 | |
| 冀石械备 点击查看>> 号 | 牙种植导向模板 | 牙种植导向模板是牙科种植手术中辅助安装工作的器械。为非无菌产品。 | 牙科种植手术中辅助安装种植体 | 牙支持式导板、黏膜支持式导板 | 无源 | * | 石家庄 (略) | 点击查看>> W | 石家庄高新区天桂街65号 | 点击查看>> | 取消 |
招投标大数据
最近搜索
无
热门搜索
无
